Nitrato de oxiconazol

Identificação do medicamento

Nitrato de oxiconazol_bula_paciente Nitrato de oxiconazol Prati-Donaduzzi Solução 10 mg/mL Nitrato de oxiconazol_bula_paciente 1 nitrato de oxiconazol Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

Apresentação

Solução de 10 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 20 mL.

Uso dermatológico

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada mL da solução contém: nitrato de oxiconazol.............................10 mg veículo q.s.p...........................................1 mL Excipientes: álcool benzílico e álcool etílico 94%.

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento está indicado para o tratamento de todas as formas de micose superficial da pele, inclusive no pé (frieira), tronco, couro cabeludo e área genital externa.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento exerce ação sobre os principais agentes causadores de infecções fúngicas da pele.

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentem alergia ao nitrato de oxiconazol ou a qualquer outro componente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertências e precauções Não deve entrar em contato com os olhos ou membranas mucosas.

Gravidez e amamentação No caso de gravidez durante ou após o tratamento informe ao seu médico.

Informe também o seu médico caso esteja amamentando.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos Em pacientes idosos não há restrições específicas para o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de um líquido límpido, incolor e isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Modo de usar Este medicamento é usado externamente. Deve ser aplicado entre os dedos dos pés e sobre o couro cabeludo.

Posologia Nitrato de oxiconazol_bula_paciente 2 A aplicação deste medicamento deve ser feita de preferência à noite, uma vez ao dia ou à critério médico.

A duração do tratamento depende de cada caso, porém, em termos gerais não deve ser inferior a 3 semanas. Para prevenir a recorrência, o tratamento com este medicamento deve ser mantido por uma a duas semanas após a completa recuperação da pele.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Em casos raros podem ocorrer reações cutâneas na pele, como sensação de leve ardência ou coceira.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Este medicamento quando usado corretamente não causa reações desagradáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS - 1.2568.0113 Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi

CRF-PR 5842 Registrado e fabricado por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR

CNPJ 73.856.593/0001-66 Indústria Brasileira CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor 0800-709-9333 cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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E m b alagem com 1 ou 200 frascos d e 20 m L .

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Identificação do medicamento

Nitrato de oxiconazol_bula_profissional Nitrato de oxiconazol Prati-Donaduzzi Solução 10 mg/mL Nitrato de oxiconazol_bula_ profissional 1 nitrato de oxiconazol Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

Apresentações

Solução de 10 mg/mL em embalagem com 1 ou 200 frascos de 20 mL.

Uso dermatológico

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada mL da solução contém: nitrato de oxiconazol..............................10 mg veículo q.s.p............................................1 mL Excipientes: álcool benzílico e álcool etílico 94%.

Indicações

Este medicamento é indicado no tratamento de todas as infecções cutâneas causadas por dermatófilos (Trichophyton, Epidermophyton e Microsporum), leveduras (especialmente Candida albicans), fungos leveduriformes (Malassezia furfur, patógeno envolvido na pitiríase versicolor) e infecções mistas, por fungos e bactérias Gram-positivas. Este medicamento pode ser usado em doenças causadas por fungos que atingem as extremidades (como a Tinea pedis), tronco, couro cabeludo e área genital externa (vulvite concomitante, inclusive no tratamento profilático do parceiro), bem como nas micoses que afetam as dobras cutâneas.

Características farmacológicas

Este medicamento possui um amplo espectro de ação, incluindo os principais agentes patogênicos causadores de infecções fúngicas da pele, a saber: dermatófilos, leveduras ou fungos leveduriformes. Apresenta também efeito acentuado contra bactérias Gram-positivas (estafilococos e estreptococos).

A maior parte da substância ativa aplicada permanece sobre a camada córnea da pele e no seu interior, sendo a absorção pela derme muito pequena.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao nitrato de oxiconazol ou a qualquer outro componente da fórmula.

Em pacientes idosos não há restrições específicas para o uso deste medicamento.

Advertências e precauções

Não deve entrar em contato com os olhos ou membranas mucosas.

Gravidez e lactação No caso de gravidez durante ou após o tratamento informe ao seu médico.

Informe também o seu médico caso esteja amamentando.

Não há contraindicações relativas a faixas etárias.

Categoria de risco na gravidez: B Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Nitrato de oxiconazol apresenta-se na forma de um líquido límpido, incolor e isento de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Nitrato de oxiconazol_bula_ profissional 2 Modo de usar Este medicamento deve ser aplicado entre os dedos dos pés ou sobre o couro cabeludo.

Posologia A aplicação deste medicamento deve ser feita de preferência à noite, uma vez ao dia ou a critério do médico. A duração do tratamento depende do caso, mas geralmente não deve ser inferior a três semanas. Após a completa recuperação da pele, o tratamento deve ser mantido por uma ou duas semanas para prevenir a recorrência.

Reações adversas

Este medicamento é bem tolerado, porém, em casos raros podem ocorrer reações cutâneas, como sensação de leve ardência ou prurido.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Superdose

Até o momento, não foram descritos sintomas de superdosagem.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS - 1.2568.0113 Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi

CRF-PR 5842 Registrado e fabricado por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR

CNPJ 73.856.593/0001-66 Indústria Brasileira CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor 0800-709-9333 cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

N itrato d e oxiconazol_ b u la_ p rofission al 3 A n exo B H istórico d e a lteraçã o p ara a b u la D a d o s d a su b m issão eletrô n ica D a d o s d a p etição /n o tificação q u e a ltera b u la D a d o s d a s altera çõ es d e b u la s D a ta d o exp ed ien te N o . exp ed ien te A ssu n to D a ta d o exp ed ien te N ° d o exp ed ien te A ssu n to D a ta d e a p ro va ção Iten s d e b u la V ersões (V P /V P S ) A p resen taçõ es rela cio n a d a s --1 045 2 – G E N É R IC O N otificação d e A lteração d e texto d e B u la – R D C 6 0/12 ----5 . O N D E , C O M O E P O R Q U A N T O T E M P O P O S S O G U A R D A R E S T E M E D IC A M E N T O ?

5 . C U ID A D O S D E A R M A Z E N A M E N T O D O M E D IC A M E N T O 7 . R E A Ç Õ E S A D V E R S A S V P V P S E m b alagem com 1 frasco d e 2 0 m L .

E m b alagem com 1 ou 200 frascos d e 20 m L .

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