Bula de Jp Manitol
Fonte: bula do fabricante (Jp Industria Farmaceutica S/A) publicada no bulário digital Sara · bula de 18/12/2020 · conferida em 26/10/2026
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
M a n it o l s o l u ç ã o d e m a n it o l a 2 0 % a p r e s e n t a ç ã o :
S o lu ç ã o in je tá v e l, lím p id a e h ip o tô n ic a , e sté ril e a p iro g ê n ic a .
A p re s e n ta ç õ e s : B o lsa s d e P V C e F ra sc o s d e P o lie tile n o d e 2 5 0 m L e m S is te m a F e c h a d o .
U S O IN T R A V E N O S O E IN D IV ID U A L IZ A D O U S O A D U L T O E P E D IÁ T R IC O C O M P O S IÇ Ã O :
C a d a m L d a s o lu ç ã o c o n té m :
M a n ito l........................................................................................................2 0 0 m g E xc ip ie n te : á g u a p a ra in je ç ã o q .s .p ...............................................................1 m L IN F O R M A Ç Õ E S A O P A C IE N T E 1 . P A R A Q U E E S T E M E D IC A M E N T O É IN D IC A D O ?
A S o lu ç ã o d e M a n ito l é in d ic a d a p a ra a p ro m o ç ã o d a d iu re s e (e lim in a ç ã o d e u rin a ), n a p re v e n ç ã o d a fa lê n cia re n a l a g u d a (p a ra d a d e fu n c io n a m e n to d o s rin s ) d u ra n te c iru rg ia s c a rd io va sc u la re s e /o u a p ó s tra u m a ; re d u çã o d a p re ss ã o in tra c ra n ia n a (c e re b ra
- l) e tra ta m e n to d o e d e m a c e re b ra l; re d u ç ã o d a p re ss ã o in tra o cu la r e le v a d a q u a n d o e s ta n ã o p o d e re d u z id a p o r o u tro s m e io s; a ta q u e d e g la u c o m a ; p ro m o ç ã o d a e xc re ç ã o u rin á ria d e s u b stâ n c ia s tó x ic a s ; e d e m a c e re b ra l d e o rig e m c a rd ía c a (d o co ra ç ã o ) e re n a l (d o s rin s ).
2 . c o m o e s t e m e d ic a m e n t o f u n c io n a ?
A s o lu ç ã o d e m a n ito l 2 0 % a u m e n ta a p ro d u ç ã o d e u rin a d e fo rm a a c e n tu a d a . O m a n ito l é u m d iu ré tic o o sm ó tic o e lim in a d o p e lo s rin s . E ss a a ç ã o é o fu n d a m e n to p a ra o p a p e l d o m a n ito l n a re d u çã o d a p re ss ã o in tra c ra n ia n a (p re s sã o d o s líq u id o s n o cé re b ro ), d o e d e m a in tra c ra n ia n o (a u m e n to d a p re ss ã o n o cé re b ro ) e d a p re ss ã o in tra o c u la r e le va d a .
3 . q u a n d o n ã o d e v o u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?
A s o lu ç ã o d e m a n ito l n ã o d e v e s e r u tiliz a d a e m p a c ie n te s c o m a n ú ria to ta l (a u sê n c ia d e p ro d u ç ã o d e u rin a ), d e s co m p e n s a ç ã o c a rd ía c a g ra v e (p ro b le m a s g ra ve s d e c o ra ç ã o ), h e m o rra g ia in tra c ra n ia n a a tiva (d e rra m a m e n to d e s a n g u e n o c é re b ro ), d e s id ra ta ç ã o (p e rd a d e líq u id o ) se ve ra e e d e m a p u lm o n a r.
A s o lu ç ã o d e m a n ito l n u n ca d e ve s e r a d ic io n a d a a o s a n g u e to ta l p a ra tra n s fu sã o , o u s e r a d m in is tra d a n o m e sm o e q u ip o u s a d o p a ra a in fu s ã o d e s a n g u e .
4 . o q u e d e v o s a b e r a n t e s d e u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?
O m a n ito l p e rm a n e ce fo ra d a c é lu la . S e c o n c e n tra ç õ e s e le v a d a s d e m a n ito l e stive re m p re s e n te s n o s o ro o u c a so o p a c ie n te te n h a a cid o s e (p H d o s a n g u e m u ito b a ixo ), o m a n ito l p o d e rá a tra v e s sa r a b a rre ira h e m a to e n c e fá lic a e ca u s a rá u m e fe ito co n trá rio , a u m e n ta n d o a p re ss ã o in tra c ra n ia n a .
O e sta d o c a rd io v a s cu la r d o p a c ie n te d e v e s e r c u id a d o s a m e n te a v a lia d o a n te s d e a d m in istra r ra p id a m e n te o m a n ito l, v is to q u e u m a re p e n tin a e x p a n s ã o d o flu id o e xtra c e lu la r p o d e le va r a u m a fa lh a c a rd ía c a c o n g e stiv a fu lm in a n te .
O d e s lo c a m e n to d o flu id o in tra c e lu la r is e n to d e s ó d io p a ra o c o m p a rtim e n to e xtra c e lu la r, s u b s e q u e n te m e n te à in fu s ã o d e m a n ito l, p o d e re d u z ir a c o n c e n tra ç ã o s é ric a d e s ó d io e a g ra v a r a h ip o n a tre m ia (re d u çã o d a c o n c e n tra ç ã o d e s ó d io ) p re e x iste n te .
P a ra s u s te n ta r a d iu re s e (p ro d u ç ã o d e u rin a ), a a d m in is tra ç ã o d e m a n ito l p o d e o c u lta r e in te n s ific a r u m a h id ra ta çã o in a d e q u a d a o u h ip o v o le m ia .
In je ç õ e s d e m a n ito l is e n to d e e le tró lito s n ã o d e v e m s e r a d m in istra d a s e m c o n ju n to c o m s a n g u e .
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
A m o n ito ra ç ã o a p ro p ria d a d o s n íve is sa n g u ín e o s d e s ó d io e p o tá ss io ; o g ra u d e h e m o co n c e n tra ç ã o (c o n c e n tra ç ã o d o s a n g u e ) o u h e m o d ilu iç ã o (d ilu iç ã o d o s a n g u e ), s e h o u ve r; ín d ic e s d a fu n çã o re n a l (d o s rin s ), c a rd ía c a (d o c o ra çã o ) o u p u lm o n a r s ã o e s se n c ia is p a ra e v ita r d e s lo c a m e n to s e xc e s sivo s d e flu id o s e e le tró lito s.
A a d m in is tra ç ã o d e s o lu ç õ e s s u b sta n c ia lm e n te h ip e rtô n ic a s (≥ 6 0 0 m O m s/L ) p o d e ca u s a r d a n o s à s ve ia s .
E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A U s o e m c ria n ç a s , id o s o s e e m o u tro s g ru p o s d e ris c o N ã o h á re la to s d e q u e a s o lu ç ã o in tra ve n o s a d e m a n ito l 2 0 % a p re s e n te c o n tra in d ic a ç õ e s o u e fe ito s co la te ra is n o u s o e m id o s o s, c ria n ç a s e m u lh e re s q u e e stã o a m a m e n ta n d o .
In te ra ç õ e s m e d ic a m e n to s a s S ã o d e sc o n h e c id a s in te ra ç õ e s c o m s o lu ç õ e s d e m a n ito l e o u tro s m e d ic a m e n to s a té o m o m e n to . N ã o d e v e s e r u tiliz a d o c o m o v e ícu lo d e m e d ic a m e n to .
P o d e a u m e n ta r a p o ss ib ilid a d e d e to x ic id a d e d ig itá lic a d o s g lic o s íd e o s d ig itá lic o s .
P o d e ta m b é m p o te n c ia liz a r o s e fe ito s d iu ré tic o s e re d u to re s d a p re ss ã o in tra o c u la r d e o u tro s d iu ré tic o s .
In fo rm e a o s e u m é d ic o o u c iru rg iã o -d e n tis ta s e v o c ê e s tá fa z e n d o u s o d e a lg u m o u tro m e d ic a m e n to .
N ã o u s e m e d ic a m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .
P o d e s e r p e rig o s o p a ra a s u a s a ú d e .
5 . O N D E , C O M O E P O R Q U A N T O T E M P O P O S S O G U A R D A R E S T E M E D IC A M E N T O ?
O p ro d u to d e v e s e r a rm a z e n a d o e m te m p e ra tu ra a m b ie n te (1 5 ºC a 3 0 ºC ).
P ra zo d e v a lid a d e : 2 4 m e s e s a p ó s a d a ta d e fa b ric a ç ã o .
N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .
N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m p ra zo d e v a lid a d e v e n c id o .
G u a rd e -o e m s u a e m b a la g e m o rig in a l.
A s p e cto : líq u id o lím p id o , h ip o tô n ico , e sté ril e a p iro g ê n ico .
A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .
C a s o e le e s te ja n o p ra zo d e v a lid a d e e v o c ê o b s e rv e a lg u m a m u d a n ç a n o a s p e c to , c o n s u lte o fa rm a c ê u tic o p a ra s a b e r s e p o d e rá u tilizá -lo .
T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .
6 . c o m o d e v o u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?
A s o lu ç ã o s o m e n te d e v e te r u s o in tra v e n o so e in d iv id u a liza d o .
A d o s a g e m d e v e se r d e te rm in a d a p o r u m m é d ic o e é d e p e n d e n te d a id a d e , d o p e s o , d a s co n d iç õ e s c lín ica s d o p a c ie n te , d o m e d ic a m e n to d ilu íd o e m so lu ç ã o e d a s d e te rm in a ç õ e s e m la b o ra tó rio .
A te n ç ã o : n ã o u s a r e m b a la g e n s p rim á ria s e m c o n e x õ e s e m s é rie .
T a l p ro c e d im e n to p o d e c a u s a r e m b o lia g a s o s a d e v id o a o a r re s id u a l a s p ira d o d a p rim e ira e m b a la g e m a n te s q u e a a d m in is tra ç ã o d e flu id o d a s e g u n d a e m b a la g e m s e ja c o m p le ta d a .
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
N Ã O P E R F U R A R A E M B A L A G E M , P O IS H Á C O M P R O M E T IM E N T O D A E S T E R IL ID A D E D O P R O D U T O E R IS C O D E C O N T A M IN A Ç Ã O .
A n te s d e s e re m a d m in istra d a s, a s s o lu çõ e s p a re n te ra is d e ve m s e r in s p e c io n a d a s v is u a lm e n te p a ra s e o b s e rva r a p re s e n ç a d e p a rtíc u la s, tu rv a ç ã o n a s o lu ç ã o , fiss u ra s e q u a is q u e r v io la ç õ e s n a e m b a la g e m p rim á ria .
A s o lu ç ã o é a c o n d ic io n a d a e m b o ls a s o u fra sc o s e m S IS T E M A F E C H A D O p a ra a d m in is tra çã o in tra v e n o s a u s a n d o e q u ip o e s té ril.
P a ra a b rir:
S e g u ra r o in v ó lu c ro p ro te to r c o m a m b a s a s m ã o s, ra sg a r a e m b a la g e m e re tira r a b o ls a .
B o l s a :
V e rifica r s e e x is te m va za m e n to s m ín im o s c o m p rim in d o a e m b a la g e m p rim á ria c o m firm e z a . S e fo r o b s e rva d o v a z a m e n to d e so lu ç ã o d e sc a rta r a e m b a la g e m , p o is a s u a e s te rilid a d e p o d e e sta r c o m p ro m e tid a .
S e fo r n e c e ss á ria m e d ic a ç ã o su p le m e n ta r, s e g u ir a s in stru ç õ e s d e sc rita s a s e g u ir a n te s d e p re p a ra r a s o lu ç ã o p a ra a d m in istra ç ã o .
N o p re p a ro e a d m in istra ç ã o d a s S o lu ç õ e s P a re n te ra is (S P ), d e v e m s e r s e g u id a s a s re c o m e n d a ç õ e s d a C o m iss ã o d e C o n tro le d e In fe c çã o e m S e rv iç o s d e S a ú d e q u a n to a :
- d e s in fe cç ã o d o a m b ie n te e d e s u p e rfíc ie s, h ig ie n iz a ç ã o d a s m ã o s , u s o d e E P I’s e
- d e sin fe cç ã o d e a m p o la s, fra s co s, b o ls a s, p o n to s d e a d iç ã o d o s m e d ic a m e n to s e c o n e x õ e s d a s lin h a s d e in fu s ã o .
1 – F a z e r a a s se p s ia d a s c o n e xõ e s d a s lin h a s d e in fu sã o d a e m b a la g e m p rim á ria (b o ls a /fra sc o ) u tiliz a n d o á lc o o l 7 0 % ;
B O L S A F R A S C O 2 – G ira r o tw is t-o ff a té ro m p ê -lo c o m p le ta m e n te ;
1 2 3 J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
B O L S A F R A S C O 3 – S u s p e n d e r a e m b a la g e m p e la a lç a d e su ste n ta ç ã o ;
4 – C o n e cta r o e q u ip o d e in fu s ã o d a so lu ç ã o . C o n s u lta r a s in stru ç õ e s d e u s o d o e q u ip o ;
B O L S A F R A S C O 5 – A d m in istra r a s o lu ç ã o , p o r g o te ja m e n to c o n tín u o , c o n fo rm e p re sc riç ã o m é d ica .
Q u a n d o e x p o s ta s a b a ix a s te m p e ra tu ra s , s o lu ç õ e s d e m a n ito l 2 0 % p o d e m c ris ta liz a r. In s p e c io n a r q u a n to a e x is tê n c ia d e c ris ta is a n te s d a a d m in is tra ç ã o . N ã o a d m in is tra r q u a n d o v e rific a d a p re s e n ç a d e c ris ta is .
O s c ris ta is p o d e m s e r re d is s o lv id o s p o r a q u e c im e n to e m b a n h o -m a ria (6 0 – 8 0 °C ) c o m a g ita ç ã o v ig o ro s a p e rió d ic a . R e s fria r a s o lu ç ã o à te m p e ra tu ra a m b ie n te . A s o lu ç ã o d e v e e s ta r e m te m p e ra tu ra c o rp o ra l a n te s d o u s o . A d m in is tra r u s a n d o e q u ip o c o m filtro .
P a ra a d iç ã o d e m e d ica m e n to s :
A te n ç ã o :
V e rific a r s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o m e d ic a m e n to e a s o lu ç ã o e , q u a n d o fo r o c a s o , s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o s m e d ic a m e n to s .
A e m b a la g e m p o s s u i d o is s ítio s , u m s ítio p a ra o e q u ip o e u m s ítio p ró p rio p a ra a a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s n a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is .
P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s a n te s d a a d m in is tra çã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:
1 – P re p a ra r o s ítio d e in je ç ã o fa ze n d o s u a a ss e p s ia ;
2 – U tiliz a r u m a s e rin g a c o m a g u lh a e sté ril p a ra p e rfu ra r o sítio p ró p rio p a ra a d m in is tra çã o d e m e d ic a m e n to s e in je ta r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l.
3 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu çã o p a re n te ra l.
4 – P ó s lio filiz a d o s d e v e m s e r re c o n s titu íd o s / s u s p e n d id o s n o d ilu e n te e s té ril e a p iro g ê n ic o a d e q u a d o a n te s d e se r a d ic io n a d o s à s o lu çã o p a re n te ra l.
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
B O L S A P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s d u ra n te a a d m in istra ç ã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:
1 – F e c h a r a p in ç a d o e q u ip o d e in fu s ã o ;
2 – P re p a ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in istra ç ã o d e m e d ica m e n to s , fa ze n d o s u a a ss e p s ia ;
3 – U tiliz a r s e rin g a co m a g u lh a e s té ril p a ra p e rfu ra r o sítio e a d ic io n a r o m e d ica m e n to n a so lu ç ã o p a re n te ra l;
4 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu çã o p a re n te ra l;
5 – P ro ss e g u ir a a d m in istra ç ã o .
B O L S A P o so lo g ia :
O p re p a ro e a d m in istra ç ã o d a S o lu çã o P a re n te ra l d e v e m o b e d e c e r à p re s criç ã o , p re ce d id a d e crite rio s a a v a lia çã o , p e lo fa rm a cê u tico , d a c o m p a tib ilid a d e fís ic o -q u ím ic a e d a in te ra ç ã o m e d ica m e n to s a q u e p o ss a m o c o rre r e n tre o s s e u s c o m p o n e n te s .
A d o s a g e m to ta l e a ta x a d e a d m in is tra ç ã o d e v e m s e r re g id a s p e la n a tu re za e s e v e rid a d e d a c o n d içã o q u e e stá s e n d o tra ta d a , n e ce ss id a d e d e flu id o e d é b ito u rin á rio .
U m a d o s e te ste d e m a n ito l 2 0 % d e a p ro xim a d a m e n te 2 0 0 m g /k g c o rp o ra l (isto s ig n ific a c e rc a d e 7 5 m L d e s o lu ç ã o p a re n te ra
- l) in fu n d id a e m u m p e río d o d e 3 a 5 m in u to s p a ra p ro d u z ir u m flu x o u rin á rio d e p e lo m e n o s 3 0 a 5 0 m L /h o ra n a s p ró x im a s 2 a 3 h o ra s . E m cria n ç a s a d o se é d e 2 0 0 m g /K g o u 6 g ra m a s p o r m e tro q u a d ra d o d e á re a c o rp o ra l a d m in is tra d a d u ra n te u m p e río d o d e 5 m in u to s. S e o flu xo d e u rin a n ã o a u m e n ta r, p o d e s e r a d m in is tra d a u m a s e g u n d a d o s e d e te s te ; se a re s p o s ta fo r in a d e q u a d a , o p a cie n te d e ve rá s e r re a va lia d o .
P a ra a re d u ç ã o d a p re ss ã o in tra o cu la r e in tra c ra n ia n a , u m a d o se d e 1 ,5 a 2 ,0 g /K g d a s o lu ç ã o a 2 0 % (7 ,5 a 1 0 m L /K g ) p o d e se r a d m in istra d a d u ra n te u m p e río d o d e 3 0 m in u to s a 6 0 m in u to s p a ra o b te r u m e fe ito im e d ia to e m á x im o .
U s u a lm e n te u m a re d u ç ã o m á xim a d e p re ss ã o in tra c ra n ia n a e m a d u lto s p o d e s e r a lc a n ça d a c o m u m a d o se d e 0 ,2 5 g /K g a d m in is tra d a n ã o m a is fre q u e n te m e n te q u e a ca d a 6 a 8 h o ra s. U m g ra d ie n te o sm ó tic o e n tre o s a n g u e e o flu id o cé re b ro -e s p in h a l d e a p ro x im a d a m e n te 1 0 m O sm o ls p ro d u z irá u m a re d u çã o s a tis fa tó ria n a p re s sã o in tra c ra n ia n a . R e d u çã o d a p re s sã o d o flu id o c é re b ro -e s p in h a l e in tra o cu la r o c o rre e m 1 5 m in u to s a p a rtir d o in íc io d a in fu sã o d e m a n ito l e d u ra p o r 3 a 8 h o ra s d e p o is q u e a in fu s ã o é e n c e rra d a .
O u s o d e m e d ic a ç ã o a d itiva s u p le m e n ta r n ã o é re c o m e n d a d o .
S ig a a o rie n ta ç ã o d e s e u m é d ic o , re s p e ita n d o s e m p re o s h o rá rio s , a s d o s e s e a d u ra ç ã o d o tra ta m e n to .
N ã o in te rro m p a o tra ta m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
7 . O Q U E F A Z E R Q U A N D O E U M E E S Q U E C E R D E U S A R E S T E M E D IC A M E N T O ?
A u tiliz a ç ã o d e s te m e d ica m e n to o co rre rá e m a m b ie n te h o s p ita la r, o rie n ta d o e e x e c u ta d o p o r p ro fiss io n a is e s p e c ia liz a d o s e n ã o d e p e n d e rá d a c o n d u ta d o p a c ie n te .
E m c a s o d e d ú v id a s , p ro c u re o rie n ta ç ã o d o fa rm a c ê u tic o o u d e s e u m é d ic o , o u c iru rg iã o -d e n tis ta .
8 .
Q u a is o s m a l e s q u e e s t e m e d ic a m e n t o p o d e m e c a u s a r ?
A s o lu çã o d e m a n ito l 2 0 % a d m in is tra d a e m d o s e s e le v a d a s re tira d o in te rio r p a ra o e xte rio r d a c é lu la , c a u sa n d o e xp a n sã o e xc e s s iv a d o s v a s o s s a n g u ín e o s, p o d e n d o re s u lta r e m d e sid ra ta ç ã o d o s te c id o s, in s u fic iê n c ia c a rd ía c a c o n g e stiv a (fa lê n cia d o co ra ç ã o ), d e s id ra ta çã o c e re b ra l (p a rtic u la rm e n te e m p a c ie n te s co m in s u fic iê n c ia re n a
- l) e e d e m a p u lm o n a r. A rá p id a a d m in istra ç ã o d e m a n ito l 2 0 % c a u s o u h ip o te n s ã o e m p a c ie n te s s u b m e tid o s à c ra n e o to m ia (c iru rg ia ce re b ra l).
A so lu ç ã o d e m a n ito l 2 0 % p o d e c a u s a r in s u fic iê n c ia re n a l o lig ú ric a (fa lê n c ia d o s rin s co m re d u z id a p ro d u ç ã o d e u rin a ) e m p a c ie n te s re c e b e n d o m a n ito l p a ra tra ta m e n to d a h ip e rte n s ã o in tra c ra n ia n a .
T é c n ic a d e h e m o d iá lis e e lim in a o m a n ito l re sta b e le c e n d o o e q u ilíb rio h íd ric o e o sm o la r.
A a d m in istra ç ã o p o r v ia in tra v e n o sa d e m a n ito l p o d e c a u s a r n á u s e a , vô m ito s, s e d e , d o r d e c a b e ç a , to n tu ra , tre m o re s, fe b re s , ta q u ic a rd ia (a ce le ra ç ã o d o c o ra ç ã o ), d o r n o p e ito , h ip e rn a tre m ia (a u m e n to d a c o n c e n tra ç ã o d e s ó d io n o s a n g u e ), d e sid ra ta ç ã o , v is ã o b o rra d a , u rtic á ria (c o c e ira ) o u h ip e rte n s ã o (a u m e n to d a p re ss ã o a rte ria l). R e a çõ e s d e h ip e rs e n s ib ilid a d e (a le rg ia ) ta m b é m fo ra m d e sc rita s .
O e xtra v a s a m e n to d a s o lu ç ã o p o d e c a u s a r e d e m a (in c h a ç o ) e n e c ro se d a p e le .
T ro m b o fle b ite (fo rm a ç ã o d e c o á g u lo e in fla m a ç ã o d a s v e ia s ) ta m b é m p o d e o c o rre r.
In fo rm e a o s e u m é d ic o , c iru rg iã o -d e n tis ta o u fa rm a c ê u tic o o a p a re c im e n to d e re a ç õ e s in d e s e já v e is p e lo u s o d o m e d ic a m e n to .
In fo rm e ta m b é m à e m p re s a a tra v é s d o s e u s e rv iç o d e a te n d im e n to .
9 . O Q U E F A Z E R S E A L G U É M U S A R U M A Q U A N T ID A D E M A IO R D O Q U E A IN D IC A D A D E S T E M E D IC A M E N T O ?
A s u p e rd o s e d a s o lu ç ã o d e m a n ito l 2 0 % p o d e c a u s a r s o b re c a rg a d o co ra ç ã o e d e s e n vo lv im e n to d e in c h a ç o a g u d o n o p u lm ã o e a lte ra ç õ e s d e b a la n ç o h id ro e le tro lític o .
D e n tre o s sin to m a s re la c io n a d o s e s tã o n á u s e a s, v ô m ito s , ce fa le ia s, tre m o re s e d o re s n o p e ito . E m c a s o d e s u p e rd o s e in te rro m p e r a a d m in is tra çã o . T é cn ic a d e h e m o d iá lis e e lim in a o m a n ito l re sta b e le ce n d o o e q u ilíb rio h íd ric o e o sm o la r.
E m c a s o d e u s o d e g ra n d e q u a n tid a d e d e s te m e d ic a m e n to , p ro c u re ra p id a m e n te s o c o rro m é d ic o e le v e a e m b a la g e m o u b u la d o m e d ic a m e n to , s e p o s s ív e l.
L ig u e p a ra 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , s e v o c ê p re c is a r d e m a is o rie n ta ç õ e s .
D iz e r e s l e g a is r e g is t r o m .s .:
B o lsa s d e P V C 2 5 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 1 2 .0 0 9 -1 F ra sc o s d e P o lie tile n o 2 5 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 1 2 .0 1 1 -1 R e s p o n s á v e l T é c n ic o : Jo ã o Jú n io P . M e lo – C R F S P n º 6 3 .7 7 5 F a b ric a d o e R e g is tra d o p o r:
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
A v. P re s id e n te C a ste lo B ra n c o , 9 9 9 , L a g o in h a – R ib e irã o P re to – S P – C N P J :
5 5 .9 7 2 .0 8 7 /0 0 0 1 -5 0 – F o n e : (1 6 ) 3 5 1 2 3 5 0 0 – F a x (1 6 ) 3 5 1 2 -3 5 5 5 In d ú s tria B ra s ile ira – S e rv iç o A te n d im e n to a o C lie n te – S A C : 0 8 0 0 0 1 8 3 1 1 1 E s ta b u la fo i a tu a liz a d a c o n fo rm e B u la P a d rã o p e la A N V IS A e m 1 5 /1 2 /2 0 2 0 .
6 5 4
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
M a n it o l s o l u ç ã o d e m a n it o l a 2 0 % a p r e s e n t a ç ã o :
S o lu ç ã o in je tá v e l, lím p id a e h ip o tô n ic a , e sté ril e a p iro g ê n ic a .
A p re s e n ta ç õ e s : B o lsa s d e P V C e F ra sc o s d e P o lie tile n o d e 2 5 0 m L e m S is te m a F e c h a d o .
U S O IN T R A V E N O S O E IN D IV ID U A L IZ A D O U S O A D U L T O E P E D IÁ T R IC O C O M P O S IÇ Ã O :
C a d a m L d a s o lu ç ã o c o n té m :
M a n ito l........................................................................................................2 0 0 m g E xc ip ie n te : á g u a p a ra in je ç ã o q .s .p ...............................................................1 m L IN F O R M A Ç Õ E S A O S P R O F IS S IO N A IS D A S A Ú D E 1 . IN D IC A Ç Õ E S A S o lu ç ã o d e M a n ito l é in d ic a d a p a ra a p ro m o çã o d a d iu re s e , n a p re v e n ç ã o d a fa lê n c ia re n a l a g u d a d u ra n te c iru rg ia s c a rd io v a s cu la re s e /o u a p ó s tra u m a ; re d u ç ã o d a p re ss ã o in tra c ra n ia n a e tra ta m e n to d o e d e m a c e re b ra l; re d u ç ã o d a p re ss ã o in tra o c u la r e le v a d a q u a n d o e sta n ã o p o d e re d u z id a p o r o u tro s m e io s; a ta q u e d e g la u c o m a ; p ro m o ç ã o d a e xc re ç ã o u rin á ria d e s u b s tâ n c ia s tó x ic a s ; e d e m a ce re b ra l d e o rig e m c a rd ía c a e re n a l.
2 . C A R A C T E R ÍS T IC A S F A R M A C O L Ó G IC A S A s o lu ç ã o d e m a n ito l 2 0 % e x e rc e e fe ito o sm ó tico e in d u z d iu re s e a c e n tu a d a . O m a n ito l é u m d iu ré tic o o sm ó tic o , e x cre ta d o s p e lo s rin s. O m a n ito l im p e d e a a b s o rçã o tu b u la r d a á g u a e m e lh o ra a e xc re ç ã o d e s ó d io e c lo re to e le v a n d o p a ra ta l a o sm o la rid a d e d o filtra d o g lo m e ru la r.
E ss e a u m e n to d e o sm o la rid a d e e xtra c e lu la r e fe tu a d o p e la a d m in is tra ç ã o in tra v e n o sa d o m a n ito l in d u zirá u m m o v im e n to d e á g u a in tra ce lu la r p a ra u m e s p a ç o e xtra c e lu la r e v a sc u la r. E s sa a ç ã o é o fu n d a m e n to p a ra o p a p e l d o m a n ito l n a re d u ç ã o d a p re ss ã o in tra c ra n ia n a , d o e d e m a in tra c ra n ia n o e d a p re ss ã o in tra o c u la r e le v a d a . N ã o c ru z a a b a rre ira h e m a to e n c e fá lic a o u p e n e tra n o s o lh o s.
A re d u ç ã o d a p re ss ã o c é re b ro e s p in h a l e in tra o c u la r o c o rre d e n tro d e 1 5 m in u to s a p ó s o in íc io d a in fu s ã o .
A in je ç ã o in tra v e n o s a d e m a n ito l é ra p id a m e n te e xc re ta d a p e lo s rin s a n te s d e q u a lq u e r m e ta b o lism o h e p á tico s ig n ifica tiv o . A m e ia v id a d e e xc re ç ã o d o m a n ito l é d e a p ro x im a d a m e n te 1 0 0 m in u to s (p o d e s e r a u m e n ta d a e m a té 3 6 h o ra s e m c a s o s d e in su fic iê n c ia re n a l a g u d a ), p a ra u m e fe ito d iu ré tic o o b s e rv a d o a p ó s 1 a 3 h o ra s d a in fu s ã o .
A so lu ç ã o d e m a n ito l a u m e n ta a o fe rta d e líq u id o a o s v a s o s c irc u la tó rio s , p e lo a u m e n to d a p re ss ã o o sm ó tica v a sc u la r.
3 . C O N T R A IN D IC A Ç Õ E S A s o lu çã o d e m a n ito l é co n tra in d ic a d a e m p a c ie n te s c o m a n ú ria to ta l, d e sc o m p e n s a ç ã o c a rd ía ca g ra ve , h e m o rra g ia in tra c ra n ia n a a tiv a , d e s id ra ta ç ã o s e v e ra e e d e m a p u lm o n a r.
A s o lu ç ã o d e m a n ito l n u n ca d e ve s e r a d ic io n a d a a o s a n g u e to ta l p a ra tra n s fu sã o , o u s e r a d m in is tra d a n o m e sm o e q u ip o u s a d o p a ra a in fu s ã o d e s a n g u e .
4 . A D V E R T Ê N C IA S E P R E C A U Ç Õ E S O m a n ito l p e rm a n e c e n o co m p a rtim e n to e xtra c e lu la r.
S e c o n c e n tra ç õ e s e le va d a s d e m a n ito l e s tive re m p re se n te s n o p la sm a o u c a s o o p a c ie n te te n h a a c id o se , o m a n ito l p o d e rá a tra ve ss a r a b a rre ira h e m a to e n c e fá lic a e c a u sa rá u m e fe ito co n trá rio , a u m e n ta n d o a p re ssã o in tra c ra n ia n a .
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
O e sta d o c a rd io v a s cu la r d o p a c ie n te d e v e s e r c u id a d o s a m e n te a v a lia d o a n te s d e a d m in istra r ra p id a m e n te o m a n ito l, v is to q u e u m a re p e n tin a e x p a n s ã o d o flu id o e xtra c e lu la r p o d e le va r a u m a fa lh a c a rd ía c a c o n g e stiv a fu lm in a n te .
O d e s lo c a m e n to d o flu id o in tra c e lu la r is e n to d e s ó d io p a ra o c o m p a rtim e n to e xtra c e lu la r, s u b s e q u e n te m e n te à in fu s ã o d e m a n ito l, p o d e re d u z ir a c o n c e n tra ç ã o s é rica d e s ó d io e a g ra v a r a h ip o n a tre m ia p re e x iste n te .
P a ra s u s te n ta r a d iu re se , a a d m in is tra ç ã o d e m a n ito l p o d e o c u lta r e in te n s ific a r u m a h id ra ta ç ã o in a d e q u a d a o u h ip o v o le m ia .
In je ç õ e s d e m a n ito l is e n to d e e le tró lito s n ã o d e v e m s e r a d m in istra d a s e m c o n ju n to c o m s a n g u e .
A m o n ito ra ç ã o a p ro p ria d a d o s n íve is sa n g u ín e o s d e s ó d io e p o tá ss io ; o g ra u d e h e m o co n c e n tra ç ã o o u h e m o d ilu iç ã o , s e h o u ve r; ín d ic e s d a fu n ç ã o re n a l, c a rd ía c a o u p u lm o n a r s ã o e ss e n c ia is p a ra e vita r d e s lo ca m e n to s e xc e ss iv o s d e flu id o s e e le tró lito s.
A a d m in is tra ç ã o d e s o lu ç õ e s s u b sta n c ia lm e n te h ip e rtô n ica s (≥ 6 0 0 m O m s/L ) p o d e ca u s a r d a n o s a s ve ia s .
G R A V ID E Z : E F E IT O S T E R A T O G Ê N IC O S G ra v id e z c a te g o ria C : n ã o fo ra m e fe tu a d o s e s tu d o s d e re p ro d u ç ã o a n im a l c o m m a n ito l.
T a m b é m n ã o s e sa b e se o m a n ito l p o d e c a u sa r d a n o a o fe to q u a n d o a d m in is tra d o a u m a m u lh e r g rá v id a .
A d m in is tra r so m e n te se c la ra m e n te n e c e ss á rio .
E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A U s o p e d iá tric o , g e riá tric o e e m o u tro s g ru p o s d e ris c o N ã o h á re la to s d e q u e a s o lu ç ã o in tra v e n o s a d e m a n ito l 2 0 % a p re s e n te co n tra in d ica çõ e s o u e fe ito s co la te ra is n o u so g e riá tric o , p e d iá tric o e m u lh e re s la cta n te s .
5 . IN T E R A Ç Õ E S M E D IC A M E N T O S A S S ã o d e sc o n h e c id a s in te ra ç õ e s c o m s o lu ç õ e s d e m a n ito l e o u tro s m e d ic a m e n to s a té o m o m e n to . N ã o d e v e s e r u tiliz a d o c o m o v e ícu lo d e m e d ic a m e n to .
P o d e a u m e n ta r a p o ss ib ilid a d e d e to x ic id a d e d ig itá lic a d o s g lic o s íd e o s d ig itá lic o s .
P o d e ta m b é m p o te n c ia liz a r o s e fe ito s d iu ré tic o s e re d u to re s d a p re ss ã o in tra o c u la r d e o u tro s d iu ré tic o s .
6 . C U ID A D O S D E A R M A Z E N A M E N T O D O M E D IC A M E N T O O p ro d u to d e v e s e r a rm a z e n a d o e m te m p e ra tu ra a m b ie n te (1 5 ºC a 3 0 ºC ).
P ra zo d e v a lid a d e : 2 4 m e s e s a p ó s a D a ta d e F a b ric a ç ã o .
N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .
N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m o p ra zo d e v a lid a d e v e n c id o .
G u a rd e -o e m s u a e m b a la g e m o rig in a l.
N ã o a rm a ze n a r a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is a d ic io n a d a s d e m e d ica m e n to s .
S o lu ç ã o in c o lo r, lím p id a , e s té ril e a p iro g ê n ic a .
A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .
T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .
7 . P O S O L O G IA E M O D O D E U S A R A s o lu ç ã o s o m e n te d e v e te r u s o in tra v e n o so e in d iv id u a liza d o .
A d o s a g e m d e v e se r d e te rm in a d a p o r u m m é d ic o e é d e p e n d e n te d a id a d e , d o J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A . p e s o , d a s co n d iç õ e s c lín ica s d o p a c ie n te , d o m e d ic a m e n to d ilu íd o e m so lu ç ã o e d a s d e te rm in a ç õ e s e m la b o ra tó rio .
A n te s d e s e re m a d m in istra d a s, a s s o lu çõ e s p a re n te ra is d e ve m s e r in s p e c io n a d a s v is u a lm e n te p a ra s e o b s e rva r a p re s e n ç a d e p a rtíc u la s, tu rv a ç ã o n a s o lu ç ã o , fiss u ra s e q u a is q u e r v io la ç õ e s n a e m b a la g e m p rim á ria .
A s o lu ç ã o é a c o n d ic io n a d a e m b o ls a s o u fra sc o s e m S IS T E M A F E C H A D O p a ra a d m in is tra çã o in tra v e n o s a u s a n d o e q u ip o e s té ril.
A te n ç ã o : n ã o u s a r e m b a la g e n s p rim á ria s e m c o n e x õ e s e m s é rie .
T a l p ro c e d im e n to p o d e c a u s a r e m b o lia g a s o s a d e v id o a o a r re s id u a l a s p ira d o d a p rim e ira e m b a la g e m a n te s q u e a a d m in is tra ç ã o d e flu id o d a s e g u n d a e m b a la g e m s e ja c o m p le ta d a .
N Ã O P E R F U R A R A E M B A L A G E M , P O IS H Á C O M P R O M E T IM E N T O D A E S T E R IL ID A D E D O P R O D U T O E R IS C O D E C O N T A M IN A Ç Ã O .
P a ra a b rir:
S e g u ra r o in v ó lu c ro p ro te to r c o m a m b a s a s m ã o s, ra sg a r a e m b a la g e m e re tira r a b o ls a .
B o l s a :
V e rifica r s e e x is te m va za m e n to s m ín im o s c o m p rim in d o a e m b a la g e m p rim á ria c o m firm e z a . S e fo r o b s e rva d o v a z a m e n to d e so lu ç ã o d e sc a rta r a e m b a la g e m , p o is a s u a e s te rilid a d e p o d e e sta r c o m p ro m e tid a .
S e fo r n e c e ss á ria m e d ic a ç ã o su p le m e n ta r, s e g u ir a s in stru ç õ e s d e sc rita s a s e g u ir a n te s d e p re p a ra r a s o lu ç ã o p a ra a d m in istra ç ã o .
N o p re p a ro e a d m in istra ç ã o d a s S o lu ç õ e s P a re n te ra is (S P ), d e v e m s e r s e g u id a s a s re c o m e n d a ç õ e s d a C o m iss ã o d e C o n tro le d e In fe c çã o e m S e rv iç o s d e S a ú d e q u a n to a :
- d e s in fe cç ã o d o a m b ie n te e d e s u p e rfíc ie s, h ig ie n iz a ç ã o d a s m ã o s , u s o d e E P I’s e
- d e sin fe cç ã o d e a m p o la s, fra s co s, b o ls a s, p o n to s d e a d iç ã o d o s m e d ic a m e n to s e c o n e x õ e s d a s lin h a s d e in fu s ã o .
1 – F a z e r a a s se p s ia d a s c o n e xõ e s d a s lin h a s d e in fu sã o d a e m b a la g e m p rim á ria (b o ls a /fra sc o ) u tiliz a n d o á lc o o l 7 0 % ;
B O L S A F R A S C O 1 2 3 J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
2 – G ira r o tw is t-o ff a té ro m p ê -lo c o m p le ta m e n te ;
B O L S A F R A S C O 3 – S u s p e n d e r a e m b a la g e m p e la a lç a d e su ste n ta ç ã o ;
4 – C o n e cta r o e q u ip o d e in fu s ã o d a so lu ç ã o . C o n s u lta r a s in stru ç õ e s d e u s o d o e q u ip o ;
B O L S A F R A S C O 5 – A d m in istra r a s o lu ç ã o , p o r g o te ja m e n to c o n tín u o , c o n fo rm e p re sc riç ã o m é d ica .
Q u a n d o e x p o s ta s a b a ix a s te m p e ra tu ra s , s o lu ç õ e s d e m a n ito l 2 0 % p o d e m c ris ta liz a r. In s p e c io n a r q u a n to a e x is tê n c ia d e c ris ta is a n te s d a a d m in is tra ç ã o . N ã o a d m in is tra r q u a n d o v e rific a d a p re s e n ç a d e c ris ta is .
O s c ris ta is p o d e m s e r re d is s o lv id o s p o r a q u e c im e n to e m b a n h o -m a ria (6 0 – 8 0 °C ) c o m a g ita ç ã o v ig o ro s a p e rió d ic a . R e s fria r a s o lu ç ã o à te m p e ra tu ra a m b ie n te . A s o lu ç ã o d e v e e s ta r e m te m p e ra tu ra c o rp o ra l a n te s d o u s o . A d m in is tra r u s a n d o e q u ip o c o m filtro .
P a ra a d iç ã o d e m e d ica m e n to s :
A te n ç ã o :
V e rific a r s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o m e d ic a m e n to e a s o lu ç ã o e , q u a n d o fo r o c a s o , s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o s m e d ic a m e n to s .
A e m b a la g e m p o s s u i d o is s ítio s , u m s ítio p a ra o e q u ip o e u m s ítio p ró p rio p a ra a a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s n a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is .
P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s a n te s d a a d m in is tra çã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:
1 – P re p a ra r o s ítio d e in je ç ã o fa ze n d o s u a a ss e p s ia ;
2 – U tiliz a r u m a s e rin g a c o m a g u lh a e sté ril p a ra p e rfu ra r o sítio p ró p rio p a ra a d m in is tra çã o d e m e d ic a m e n to s e in je ta r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l.
3 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu çã o p a re n te ra l.
4 – P ó s lio filiz a d o s d e v e m s e r re c o n s titu íd o s / s u s p e n d id o s n o d ilu e n te e s té ril e J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A . a p iro g ê n ic o a d e q u a d o a n te s d e s e r a d ic io n a d o s à s o lu ç ã o p a re n te ra l.
B O L S A P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s d u ra n te a a d m in istra ç ã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:
1 – F e c h a r a p in ç a d o e q u ip o d e in fu s ã o ;
2 – P re p a ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in istra ç ã o d e m e d ica m e n to s , fa ze n d o s u a a ss e p s ia ;
3 – U tiliz a r s e rin g a co m a g u lh a e s té ril p a ra p e rfu ra r o sítio e a d ic io n a r o m e d ica m e n to n a so lu ç ã o p a re n te ra l;
4 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu çã o p a re n te ra l;
5 – P ro ss e g u ir a a d m in istra ç ã o .
B O L S A P o so lo g ia :
O p re p a ro e a d m in istra ç ã o d a S o lu çã o P a re n te ra l d e v e m o b e d e c e r à p re s criç ã o , p re ce d id a d e crite rio s a a v a lia çã o , p e lo fa rm a cê u tico , d a c o m p a tib ilid a d e fís ic o -q u ím ic a e d a in te ra ç ã o m e d ica m e n to s a q u e p o ss a m o c o rre r e n tre o s s e u s c o m p o n e n te s .
A d o s a g e m to ta l e a ta x a d e a d m in is tra ç ã o d e v e m s e r re g id a s p e la n a tu re za e s e v e rid a d e d a c o n d içã o q u e e stá s e n d o tra ta d a , n e ce ss id a d e d e flu id o e d é b ito u rin á rio .
U m a d o s e te ste d e m a n ito l 2 0 % d e a p ro xim a d a m e n te 2 0 0 m g /k g c o rp o ra l (isto s ig n ific a c e rc a d e 7 5 m L d e s o lu ç ã o p a re n te ra
- l) in fu n d id a e m u m p e río d o d e 3 a 5 m in u to s p a ra p ro d u z ir u m flu x o u rin á rio d e p e lo m e n o s 3 0 a 5 0 m L /h o ra n a s p ró x im a s 2 a 3 h o ra s . E m cria n ç a s a d o se é d e 2 0 0 m g /K g o u 6 g ra m a s p o r m e tro q u a d ra d o d e á re a c o rp o ra l a d m in is tra d a d u ra n te u m p e río d o d e 5 m in u to s. S e o flu xo d e u rin a n ã o a u m e n ta r, p o d e s e r a d m in is tra d a u m a s e g u n d a d o s e d e te s te ; se a re s p o s ta fo r in a d e q u a d a , o p a cie n te d e ve rá s e r re a va lia d o .
P a ra a re d u ç ã o d a p re ss ã o in tra o cu la r e in tra c ra n ia n a , u m a d o se d e 1 ,5 a 2 ,0 g /K g d a s o lu ç ã o a 2 0 % (7 ,5 a 1 0 m L /K g ) p o d e se r a d m in istra d a d u ra n te u m p e río d o d e 3 0 m in u to s a 6 0 m in u to s p a ra o b te r u m e fe ito im e d ia to e m á x im o .
U s u a lm e n te u m a re d u ç ã o m á xim a d e p re ss ã o in tra c ra n ia n a e m a d u lto s p o d e s e r a lc a n ça d a c o m u m a d o se d e 0 ,2 5 g /K g a d m in is tra d a n ã o m a is fre q u e n te m e n te q u e a ca d a 6 a 8 h o ra s. U m g ra d ie n te o sm ó tic o e n tre o s a n g u e e o flu id o cé re b ro -e s p in h a l d e a p ro x im a d a m e n te 1 0 m O sm o ls p ro d u z irá u m a re d u çã o s a tis fa tó ria n a p re s sã o in tra c ra n ia n a . R e d u çã o d a p re s sã o d o flu id o c é re b ro -e s p in h a l e in tra o cu la r o c o rre e m 1 5 m in u to s a p a rtir d o in íc io d a in fu sã o d e m a n ito l e d u ra J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A . p o r 3 a 8 h o ra s d e p o is q u e a in fu s ã o é e n c e rra d a .
O u s o d e m e d ic a ç ã o a d itiva s u p le m e n ta r n ã o é re c o m e n d a d o .
8 . R E A Ç Õ E S A D V E R S A S A s o lu ç ã o d e m a n ito l 2 0 % a d m in is tra d a e m d o s e s e le v a d a s re tira o líq u id o d o e s p a ç o in tra c e lu la r p a ra o e x tra c e lu la r, c a u s a n d o e x p a n s ã o e x c e s s iv a d o e s p a ç o in tra v a s c u la r, p o d e n d o re s u lta r e m d e s id ra ta ç ã o tis s u la r, in s u fic iê n c ia c a rd ía c a c o n g e s tiv a , d e s id ra ta ç ã o c e re b ra l (p a rtic u la rm e n te e m p a c ie n te s c o m in s u fic iê n c ia re n a l) e e d e m a p u lm o n a r.
A rá p id a a d m in is tra ç ã o d e m a n ito l 2 0 % c a u s o u h ip o te n s ã o e m p a c ie n te s s u b m e tid o s à c ra n ie c to m ia .
A s o lu ç ã o d e m a n ito l 2 0 % p o d e c a u s a r in s u fic iê n c ia re n a l o lig ú ric a e m p a c ie n te s re c e b e n d o m a n ito l p a ra tra ta m e n to d a h ip e rte n s ã o in tra c ra n ia n a . T é c n ic a d e h e m o d iá lis e e lim in a o m a n ito l re s ta b e le c e n d o o e q u ilíb rio h íd ric o e o s m o la r.
A a d m in is tra ç ã o p o r v ia in tra v e n o s a d e m a n ito l, p o d e e s ta r a s s o c ia d a à n á u s e a , v ô m ito s , s e d e , d o r d e c a b e ç a , to n tu ra , tre m o re s , fe b re s , ta q u ic a rd ia , d o r n o p e ito , h ip e rn a tre m ia , d e s id ra ta ç ã o , v is ã o b o rra d a , u rtic á ria o u h ip e rte n s ã o .
R e a ç õ e s d e h ip e rs e n s ib ilid a d e ta m b é m fo ra m d e s c rita s .
O e x tra v a s a m e n to d a s o lu ç ã o p o d e c a u s a r e d e m a e n e c ro s e d a p e le .
T ro m b o fle b ite ta m b é m p o d e o c o rre r.
E m c a s o s d e e v e n to s a d v e rs o s , n o tifiq u e p e lo S is te m a V ig iM e d , d is p o n ív e l n o P o rta l d a A n v is a .
9 . S U P E R D O S E A s u p e rd o s e d a s o lu ç ã o d e m a n ito l 2 0 % p o d e c a u s a r s o b re c a rg a c a rd ía c a e d e s e n v o lv im e n to d e e d e m a a g u d o n o p u lm ã o e a lte ra ç õ e s d e b a la n ç o h id ro e le tro lític o .
D e n tre o s s in to m a s re la c io n a d o s e s tã o n á u s e a s , v ô m ito s , c e fa le ia s , tre m o re s e d o re s to rá c ic a s .
E m c a s o d e s u p e rd o s e in te rro m p e r a a d m in is tra ç ã o . T é c n ic a d e h e m o d iá lis e e lim in a o m a n ito l re s ta b e le c e n d o o e q u ilíb rio h íd ric o e o s m o la r.
E m c a s o d e in to x ic a ç ã o lig u e p a ra 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , s e v o c ê p re c is a r d e m a is o rie n ta ç õ e s .
D iz e r e s l e g a is r e g is t r o m .s .:
B o lsa s d e P V C 2 5 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 1 2 .0 0 9 -1 F ra sc o s d e P o lie tile n o 2 5 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 1 2 .0 1 1 -1 F a rm a c ê u tic o R e s p o n s á v e l: J o ã o J ú n io P . M e lo – C R F S P n º 6 3 .7 7 5 F a b ric a d o e R e g is tra d o p o r:
J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .
A v. P re s id e n te C a ste lo B ra n c o , 9 9 9 , L a g o in h a – R ib e irã o P re to – S P – C N P J :
5 5 .9 7 2 .0 8 7 /0 0 0 1 -5 0 – F o n e : (1 6 ) 3 5 1 2 3 5 0 0 – F a x (1 6 ) 3 5 1 2 -3 5 5 5 In d ú stria B ra s ile ira S e rviço A te n d im e n to a o C lie n te – S A C : 0 8 0 0 0 1 8 3 1 1 1 U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A S O B P R E S C R IÇ Ã O M É D IC A E s ta b u la fo i a tu a liz a d a c o n fo rm e B u la P a d rã o p e la A N V IS A e m 1 5 /1 2 /2 0 2 0 .
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Apresentações e preço máximo
Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).
| Apresentação | Tarja | EAN | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| 200 MG/ML SOL INJ IV CX 35 BOLS PVC SIST FECH X 250 ML | 7896137650736 | R$ 628,46 | |
| 200 MG/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS SIST FECH X 250 ML | 7896137607730 | R$ 718,25 |