Bula de Iquego-ibuprofeno
Fonte: bula do fabricante (Indústria Química do Estado de Goiás S/A - Iquego) publicada no bulário digital Sara · bula de 21/03/2016 · conferida em 24/10/2026
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
Iquego-ibuprofeno
Iquego - indústria química do estado de
Goiás s.a.
Comprimido revestido 300 mg
IQUEGO-IBUPROFENO ibuprofeno
Apresentação
Caixa contendo 50 blisters com 10 comprimidos revestidos de 300mg.
Uso oral - uso adulto e pediátrico acima de 12 anos
Composição
Cada comprimido revestido contém:
Ibuprofeno................................................... 300 mg Excipiente* q.s.p..............1 comprimido revestido (*croscarmelose sódica, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, celulose microcristalina, estearato de magnésio, opadry white e água purificada).
Para que este medicamento é indicado?
IQUEGO-IBUPROFENO é um composto não esteroidal usado nos casos de dor, inflamação e febre.
IQUEGO-IBUPROFENO alivia efetivamente os sinais e sintomas de doenças reumáticas, alivia dor menstrual, e tem demonstrado exercer pronunciado efeito analgésico (contra dor) em outros estados dolorosos moderados e graves.
Como este medicamento funciona?
IQUEGO-IBUPROFENO é um agente anti-inflamatório não esteroide, derivado do ácido propiônico, que possui propriedades anti-inflamatória, analgésica (dor), antirreumática e antipirética (febre).
IQUEGO-IBUPROFENO caracteriza-se por proporcionar rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado aos tratamentos dos estados dolorosos e inflamatórios agudos de pacientes que apresentem dificuldades para engolir os comprimidos convencionais.
Seu efeito inicia-se 30 minutos após a ingestão, prolongando-se por 4 a 6 horas.
Quando não devo usar este medicamento?
IQUEGO-IBUPROFENO não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se está amamentando.
IQUEGO-IBUPROFENO é contra indicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. Também é contra indicado para pacientes portadores de afecções cardíacas, renais, hepáticas graves, úlcera gastroduodenal, asma, urticária, rinite aguda quando tomam ácido acetilsalicílico ou outras drogas com atividade inibitória da prostaglandina sintetase. Não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que estejam amamentando.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
IQUEGO-IBUPROFENO não deve ser administrado em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
PRECAUÇÕES IQUEGO-IBUPROFENO não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Uso em Crianças: IQUEGO-IBUPROFENO não deve ser administrado em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.
Uso em idosos: IQUEGO-IBUPROFENO deve ser administrado com cautela, sob orientação médica, pois os riscos de toxicidades e reações adversas aumentam nestes pacientes.
IQUEGO-IBUPROFENO é contra indicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Também é contra indicado para pacientes portadores de afecções cardíacas, renais, hepáticas graves, úlcera gastroduodenal, asma, urticária, rinite aguda quando tomam ácido acetilsalicílico ou outras drogas com atividade inibitória da prostaglandina sintetase.
Não deve ser utilizado por pacientes grávidas ou que estejam amamentando.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
IQUEGO-IBUPROFENO pode provocar sangramentos ou ulcerações /perfurações no trato gastrointestinal. Tais ocorrências apresentam consequências maiores em pacientes idosos.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
IQUEGO-IBUPROFENO não é aconselhável ser ingerido com álcool ou alimentos que provoquem irritação estomacal.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Cuidados de Armazenamento:
Este produto deve ser guardado à temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15 a 30º C), ao abrigo da luz e umidade.
Não tome medicamento com o prazo de validade vencido pode ser perigoso para a saúde.
Número do lote e prazo de validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o na embalagem original.
Aspectos físicos:
Comprimido revestido, circular, branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar este medicamento?
MODO DE USAR Uso oral.
Cuidados de Administração:
IQUEGO-IBUPROFENO deve ser ingerido com água durante as refeições.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
POSOLOGIA Dose média em adultos: 1 comprimido de IQUEGO-IBUPROFENO 300 mg, 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.
Se necessário 1 comprimido adicional poderá ser indicado ao deitar. Para alívio da rigidez matinal, a primeira dose de cada dia deverá ser tomada logo após as refeições ou com leite. A dose total diária não poderá ultrapassar 2400 mg. Em casos de dismenorreia, tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia desde o início dos sintomas, até o seu desaparecimento.
Uso em crianças: IQUEGO-IBUPROFENO não deve ser administrado em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.
Uso em idosos: IQUEGO-IBUPROFENO deve ser administrado com cautela, sob orientação médica, pois os riscos de toxicidades e reações adversas aumentam nestes pacientes.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Reações Adversas:
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
As reações adversas mais frequentes são; náuseas, vertigens, dores de cabeça e erupções cutâneas; sangramento gastrointestinal, turvamento da visão, ganho de peso ou edema.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
SUPERDOSAGEM Promover o esvaziamento gástrico através da indução do vômito ou lavagem gástrica, administrar carvão ativado e manter a produção de urina. A hipotensão pode ser minimizada com administração de líquidos por via endovenosa.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
MS 1.0884.0373 Farmacêutico Responsável: Dr. Fritz Eduardo Kasbaum - CRF-GO Nº 3918
Estado de goiás - secretaria da saúde
Iquego - indústria química do estado de goiás s.a.
Av. Anhanguera, 9.827 - Bairro Ipiranga - CEP: 74.450-010 - Goiânia - Goiás.
CNPJ Nº 01.541.283/0001-41 - Indústria Brasileira
Venda proibida ao comércio
Uso sob prescrição médica iq.110144261/01.2015
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
Iquego-ibuprofeno
Iquego - indústria química do estado de
Goiás s.a.
Comprimido revestido 300 mg
IQUEGO-IBUPROFENO ibuprofeno
Apresentação
Caixa contendo 50 blisters com 10 comprimidos revestidos de 300mg.
Uso oral - uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
Ibuprofeno.....................................................300 mg Excipiente* q.s.p..............1 comprimido revestido (*croscarmelose sódica, lactose monoidratada, dióxido de silício, talco, celulose microcristalina, estearato de magnésio, opadry white e água purificada).
Indicações
IQUEGO-IBUPROFENO é indicado para o tratamento de: Artrite reumatoide. Osteoartrose. Espondilite reumatoide.
Gota. Condrocalcinose. Outras formas de artropatias não infecciosas. Perturbações agudas articulares e periarticulares, bursites, tendinites, sinovite, tenossinovite, capsulite dos ombros. Perturbações dolorosas músculo-esqueléticas.
Síndrome de Reiter. Quadros consecutivos a afecções degenerativas da raqui (radicuralgias, raquialgias). Ciáticas.
Lombalgias. Nevralgias cervicobraquiais. Cervicalgias agudas. Cruralgias.
Em ginecologia: na dismenorreia primária age como bloqueador da síntese de prostaglandinas.
Resultados de eficácia
Vários trabalhos clínicos e experimentais demonstraram ser o Ibuprofeno mais ativo que o ácido acetilsalicílico. Além disso, ficou demonstrado que o Ibuprofeno é mais bem tolerado do que o ácido acetilsalicílico no que diz respeito às reações adversas.
Características farmacológicas farmacodinâmica
IQUEGO-IBUPROFENO é um agente anti-inflamatório não esteroide, derivado do ácido propiônico, que possui propriedades anti-inflamatória, analgésica, antirreumática e antipirética.
Age provavelmente inibindo a síntese de prostaglandinas. Atua sintomaticamente reduzindo a inflamação, a dor e a febre (mesmo de origem não inflamatória).
Vários trabalhos clínicos e experimentais demonstraram ser o Ibuprofeno mais ativo que o ácido acetilsalicílico. Além disso, ficou demonstrado que o Ibuprofeno é mais bem tolerado do que o ácido acetilsalicílico no que diz respeito às reações adversas.
FARMACOCINÉTICA O Ibuprofeno é rapidamente absorvido distribuindo-se amplamente pelo organismo. A concentração sérica máxima depende da dose administrada. Seu efeito inicia-se 30 minutos após a ingestão, prolongando-se por 4 a 6 horas. O Ibuprofeno é metabolizado no fígado. A eliminação é virtualmente completa 24 horas após a última dose, sendo menos de 1% excretado na forma inalterada.
Contraindicações
IQUEGO-IBUPROFENO é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula; pacientes que apresentam sintomas como: broncoespasmo, angioedema, polipose nasal, urticária e rinite desencadeadas pela aspirina ou qualquer anti-inflamatório não hormonal; portadores de úlcera gastroduodenal e afecções cardíacas, renais e hepáticas graves e descompensadas. É desaconselhável o seu uso durante a gravidez devido aos riscos de efeitos sobre o sistema cardiovascular fetal (ductus arteriosus) e lactação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Advertências e precauções precauções
IQUEGO-IBUPROFENO deve ser suspenso se surgirem reações adversas de qualquer natureza. Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro sanguíneo. O Ibuprofeno pode inibir a função plaquetária e prolongar o tempo de sangramento, sendo este reversível, assim deve ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da coagulação ou em uso de anticoagulantes. Diminuição da acuidade visual e/ou visão turva, escotomas e alterações na visão em cores, foram relatados. Se ocorrer qualquer uma destas reações na vigência do tratamento, o medicamento deve ser descontinuado e o paciente submetido a exame oftalmológico. O Ibuprofeno deve ser usado com cautela em pacientes com asma preexistente.
Crianças: não administrar em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.
Pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, disfunção hepática, usuários de diuréticos e idosos possuem maior risco de toxicidade renal. Estes pacientes devem ser cuidadosamente observados.
ADVERTÊNCIAS IQUEGO-IBUPROFENO pode provocar sangramentos ou ulcerações /perfurações no trato gastrointestinal. Tais ocorrências apresentam consequências maiores em pacientes idosos.
IQUEGO-IBUPROFENO não deve ser usado na gravidez e lactação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Interações medicamentosas
Os anti-inflamatórios não hormonais, quando associados a medicamentos com efeito potencial significativo de redução da protrombina, número e função plaquetária têm efeito aditivo sobre tais medicamentos, levando à redução do tempo de coagulação e o risco de sangramento. A associação com Paracetamol aumenta o risco de efeitos nefrotóxicos.
Administração conjunta com corticoides, apesar de proporcionar benefícios terapêuticos e permitir redução da dose de corticosteroides potencializa o risco de ulcerações ou hemorragia gastrointestinal. Os digitálicos têm suas concentrações séricas aumentadas com a administração conjunta de Ibuprofeno. O uso concomitante de Ibuprofeno com álcool, barbitúricos e anticonvulsivantes, aumenta o risco de complicações gastrointestinais e hepáticas. A administração com Furosemida pode reduzir o efeito natriurético da Furosemida e dos tiazídicos em alguns pacientes. O Ibuprofeno e outros agentes anti-inflamatórios não esteroides reduzem a secreção tubular do metotrexato “in vitro”, podendo aumentar a toxicidade do metotrexato. O uso concomitante de Ibuprofeno e lítio produziu uma elevação clinicamente significativa dos níveis plasmáticos do lítio e redução do clearance do lítio renal.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
IQUEGO-IBUPROFENO não é aconselhável ser ingerido com álcool ou alimentos que provoquem irritação estomacal.
Cuidados de armazenamento do medicamento
Este produto deve ser guardado à temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15°C e 30°C) ao abrigo da luz e umidade. O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.
Número de lote e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos e características organolépticas: comprimido revestido circular, de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia e modo de usar
Adultos e crianças acima de 12 anos:
Dose média em adultos: 1 comprimido de IQUEGO-IBUPROFENO 300 mg, 2 a 3 vezes ao dia ou a critério médico.
Se necessário 1 comprimido adicional poderá ser indicado ao deitar. Para alívio da rigidez matinal, a primeira dose de cada dia deverá ser tomada logo após as refeições ou com leite. A dose total diária não poderá ultrapassar 2400 mg. Em casos de dismenorreia, tomar 1 comprimido 2 vezes ao dia desde o início dos sintomas, até o seu desaparecimento.
Uso em crianças: IQUEGO-IBUPROFENO não deve ser administrado em crianças com menos de 12 anos de idade, exceto sob orientação e acompanhamento médico.
Uso em idosos: IQUEGO-IBUPROFENO deve ser administrado com cautela, sob orientação médica, pois os riscos de toxicidades e reações adversas aumentam nestes pacientes.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Reações adversas
IQUEGO-IBUPROFENO pode provocar azia, dor epigástrica, náuseas, diarreia e dispepsias, foram observadas, principalmente quando administrado em jejum. Estes sintomas, entretanto, tendem a diminuir ou desaparecer se for administrado após as refeições ou juntamente com leite. Foram relatadas, embora raramente, reações hepáticas incluindo icterícia e hepatite, anormalidades nos testes de função hepática, discrasia sanguínea, insuficiência renal e síndrome lúpica eritematosa com meningite asséptica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Superdose
Promover o esvaziamento gástrico através da indução do vômito ou lavagem gástrica, administrar carvão ativado e manter a produção de urina. A hipotensão pode ser minimizada com administração de líquidos por via endovenosa.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
MS 1.0884.0373 Farmacêutico Responsável: Dr. Fritz Eduardo Kasbaum - CRF-GO Nº 3918
Estado de goiás - secretaria da saúde
Iquego - indústria química do estado de goiás s.a.
Av. Anhanguera, 9.827 - Bairro Ipiranga CEP: 74.450-010 - Goiânia - Goiás CNPJ Nº 01.541.283/0001-41 - Indústria Brasileira
Venda proibida ao comércio
Uso sob prescrição médica
Sac-0800-622829 iq.110145658/01.2015
Apresentações e preço máximo
Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).
| Apresentação | Tarja | EAN | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| 300 MG COM REV CX BL AL PVC TRANS X 500 | 7898093851301 | R$ 74,58 |