Cphd Bicarbonato de Sódio 8,4 %

Identificação do medicamento

Anexo A Folha de rosto para a bula CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care Ltda Solução para Hemodiálise Bombona plástica 5.000 mL Anexo B

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expedient e N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(vp/vps)

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RDC 60/12 NA NA NA NA Submissão inicial NA Todas 16/09/2016 2291856/16-6 10454 -

ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 NA NA NA NA Atualização de RT NA Todas 21/05/2018 0406355/18-4 10454 -

ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Na na na na

O que devo saber antes de usar este medicamento?

VP/VPS Todas

Advertências e precauções

26/01/2021 0338853/21-1 10454 -

ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Na na na na

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Dizeres Legais VP/VPS Todas

Dizeres legais

28/07/2021 2970362/21-0 10454 -

ESPECÍFICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

NA NA NA NA Identificação do produto

Identificação do medicamento

Anexo A Folha de rosto para a bula CPHD Bicarbonato de Sódio 8,4% Fresenius Medical Care Ltda Solução para Hemodiálise Bombona plástica 5.000 mL Anexo B

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

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