Inthos

Identificação do medicamento

INTHOS ® Farmoquímica S/A Cápsula dura 250 mg

Folheto informativo

INTHOS® Polypodium leucatomos

Produto tradicional fitoterápico

I - identificação do produto tradicional fitoterápico:

NOMENCLATURA POPULAR: Polypodium NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: Polypodium leucatomos FAMÍLIA: Polypodiaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Partes aéreas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Ii - informações quanto às apresentações e composição:

Apresentações

Cápsula gelatinosa dura – Extrato seco das partes aéreas de Polypodium leucatomos 250 mg - Embalagem contendo 10 ou 60 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura contém: extrato seco de Polypodium leucatomos......................................250 mg (*) excipiente q.s.p. ..........................................................................1 cápsula Excipiente: amido.

Excipientes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 e corante amarelo crepúsculo.

(*) Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.

Para que este produto é indicado?

Inthos ® é indicado para profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).

Como este produto funciona?

Inthos ®. é composto pelo extrato de Polypodium leucatomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.

Quando não devo usar este medicamento?

• Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 e amarelo crepúsculo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas

O que devo saber antes de usar este produto?

Precauções e advertências

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
• Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Atenção: Contém corante

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?

Cuidados de conservação

INTHOS ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original.

Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características físicas e organolépticas Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este produto?

USO ORAL/ USO INTERNO Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia.

Realizar uma tomada pela manhã, ao acordar e nova tomada 8 horas após.

Iniciar o uso do produto 15 dias antes do início da exposição solar e manter o uso durante todo o período que estiver exposto ao sol.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Quais os males que este produto pode me causar?

Reações adversas Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo sistema VIGIMED, disponível no Portal da Anvisa.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Não há casos de superdose relatados.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Dizeres legais

Registro: 1.0390.0184 Farm. Resp.:

Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Registrado por:

Farmoquímica s/a

CNPJ: 33.349.473/0001-58 Produzido por:

FARMOQUÍMICA S/A Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ

CEP: 20970-032

CNPJ: 33.349.473/0003-10 Este folheto informativo foi aprovado pela ANVISA em 04/12/2023.

Identificação do medicamento

INTHOS ® Farmoquímica S/A Cápsula dura 250 mg

Folheto informativo

INTHOS® Polypodium leucatomos

Produto tradicional fitoterápico

I - identificação do produto tradicional fitoterápico:

NOMENCLATURA POPULAR: Polypodium NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: Polypodium leucatomos FAMÍLIA: Polypodiaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Partes aéreas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Ii - informações quanto às apresentações e composição:

Apresentações

Cápsula gelatinosa dura – Extrato seco das partes aéreas de Polypodium leucatomos 250 mg - Embalagem contendo 10 ou 60 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura contém: extrato seco de Polypodium leucatomos......................................250 mg (*) excipiente q.s.p. ..........................................................................1 cápsula Excipiente: amido.

Excipientes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 e corante amarelo crepúsculo.

(*) Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.

Para que este produto é indicado?

Inthos ® é indicado para profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).

Como este produto funciona?

Inthos ®. é composto pelo extrato de Polypodium leucatomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.

Quando não devo usar este medicamento?

• Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 e amarelo crepúsculo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas

O que devo saber antes de usar este produto?

Precauções e advertências

• Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
• Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
• Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
• Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
• Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Atenção: Contém corante

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?

Cuidados de conservação

INTHOS ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original.

Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características físicas e organolépticas Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este produto?

USO ORAL/ USO INTERNO Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia.

Realizar uma tomada pela manhã, ao acordar e nova tomada 8 horas após.

Iniciar o uso do produto 15 dias antes do início da exposição solar e manter o uso durante todo o período que estiver exposto ao sol.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Quais os males que este produto pode me causar?

Reações adversas Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo sistema VIGIMED, disponível no Portal da Anvisa.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Não há casos de superdose relatados.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Dizeres legais

Registro: 1.0390.0184 Farm. Resp.:

Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Registrado por:

Farmoquímica s/a

CNPJ: 33.349.473/0001-58 Produzido por:

FARMOQUÍMICA S/A Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ

CEP: 20970-032

CNPJ: 33.349.473/0003-10 Este folheto informativo foi aprovado pela ANVISA em 04/12/2023.