Bula de Inthos
Fitoterápico · Farmoquímica S/A · Reg. MS 1.0390.0184 · bula de 04/12/2023
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
INTHOS ® Farmoquímica S/A Cápsula dura 250 mg
Folheto informativo
INTHOS® Polypodium leucatomos
Produto tradicional fitoterápico
I - identificação do produto tradicional fitoterápico:
NOMENCLATURA POPULAR: Polypodium NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: Polypodium leucatomos FAMÍLIA: Polypodiaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Partes aéreas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
Ii - informações quanto às apresentações e composição:
Apresentações
Cápsula gelatinosa dura – Extrato seco das partes aéreas de Polypodium leucatomos 250 mg - Embalagem contendo 10 ou 60 cápsulas.
Uso oral
Uso adulto
Composição
Cada cápsula gelatinosa dura contém: extrato seco de Polypodium leucatomos......................................250 mg (*) excipiente q.s.p. ..........................................................................1 cápsula Excipiente: amido.
Excipientes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 e corante amarelo crepúsculo.
(*) Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.
Para que este produto é indicado?
Inthos ® é indicado para profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).
Como este produto funciona?
Inthos ®. é composto pelo extrato de Polypodium leucatomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.
Quando não devo usar este medicamento?
- Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 e amarelo crepúsculo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas
O que devo saber antes de usar este produto?
Precauções e advertências
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
- Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
- Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
- Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Atenção: Contém corante
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?
Cuidados de conservação
INTHOS ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Características físicas e organolépticas Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar este produto?
USO ORAL/ USO INTERNO Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia.
Realizar uma tomada pela manhã, ao acordar e nova tomada 8 horas após.
Iniciar o uso do produto 15 dias antes do início da exposição solar e manter o uso durante todo o período que estiver exposto ao sol.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Quais os males que este produto pode me causar?
Reações adversas Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo sistema VIGIMED, disponível no Portal da Anvisa.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Não há casos de superdose relatados.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Dizeres legais
Registro: 1.0390.0184 Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Registrado por:
Farmoquímica s/a
CNPJ: 33.349.473/0001-58 Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10 Este folheto informativo foi aprovado pela ANVISA em 04/12/2023.
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
INTHOS ® Farmoquímica S/A Cápsula dura 250 mg
Folheto informativo
INTHOS® Polypodium leucatomos
Produto tradicional fitoterápico
I - identificação do produto tradicional fitoterápico:
NOMENCLATURA POPULAR: Polypodium NOMENCLATURA BOTÂNICA COMPLETA: Polypodium leucatomos FAMÍLIA: Polypodiaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Partes aéreas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.
Ii - informações quanto às apresentações e composição:
Apresentações
Cápsula gelatinosa dura – Extrato seco das partes aéreas de Polypodium leucatomos 250 mg - Embalagem contendo 10 ou 60 cápsulas.
Uso oral
Uso adulto
Composição
Cada cápsula gelatinosa dura contém: extrato seco de Polypodium leucatomos......................................250 mg (*) excipiente q.s.p. ..........................................................................1 cápsula Excipiente: amido.
Excipientes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 e corante amarelo crepúsculo.
(*) Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.
Para que este produto é indicado?
Inthos ® é indicado para profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).
Como este produto funciona?
Inthos ®. é composto pelo extrato de Polypodium leucatomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.
Quando não devo usar este medicamento?
- Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 e amarelo crepúsculo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas
O que devo saber antes de usar este produto?
Precauções e advertências
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
- Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
- Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
- Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Atenção: Contém corante
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?
Cuidados de conservação
INTHOS ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.
Características físicas e organolépticas Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar este produto?
USO ORAL/ USO INTERNO Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia.
Realizar uma tomada pela manhã, ao acordar e nova tomada 8 horas após.
Iniciar o uso do produto 15 dias antes do início da exposição solar e manter o uso durante todo o período que estiver exposto ao sol.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Quais os males que este produto pode me causar?
Reações adversas Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em casos de eventos adversos, notifique pelo sistema VIGIMED, disponível no Portal da Anvisa.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Não há casos de superdose relatados.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Dizeres legais
Registro: 1.0390.0184 Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Registrado por:
Farmoquímica s/a
CNPJ: 33.349.473/0001-58 Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10 Este folheto informativo foi aprovado pela ANVISA em 04/12/2023.
Nomes comerciais, genéricos e preço máximo
Apresentações e preço máximo ao consumidor
Preço máximo permitido pela CMED, MG (ICMS 18%). A farmácia pode cobrar menos, nunca mais.
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| Medicamento | Apresentação | Tarja | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| InthosFarmoquímica S/A | 250 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 | Sem tarja | R$ 182,87 |