Pular para o conteúdo
Bulas de Remédios
Sem tarja

Paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina

Bula completa, para que serve, como usar, efeitos colaterais, genéricos e preço máximo · produtos para terapia sintomatica da gripe.

FICHA TÉCNICA
Princípio ativoParacetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina
Classe terapêuticaProdutos para terapia sintomatica da gripe
Medicamento de referênciaBenegrip Multi
Nomes comerciais9 de 4 fabricantes
Preço máximo (MG (ICMS 18%))a partir de R$ 20,93
CMED

Resumo em 30 segundos

FONTE: BULÁRIO ANVISA · 18/09/2023
PARA QUE SERVE

Benegrip ® Multi (paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina) é indicado como analgésico e antitérmico e ainda nos processos que envolvem as vias aéreas superiores como descongestionante nasal.

COMO USAR

USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS Modo de usar: Crianças até 12 anos: Usar de acordo com a tabela abaixo: Idade Peso mL/dose 2 anos 12Kg 9,0mL 3 anos 14Kg 10,5mL 4 anos 16Kg 12,0mL 5 anos 18Kg 13,5mL 6 anos 20Kg 15,0mL 7 anos 22Kg 16,5mL 8 anos 24Kg 18,0mL 9 anos 26Kg 19,5mL 10 anos…

EFEITOS COLATERAIS

Raramente se observam reações de hipersensibilidade, mas se isto ocorrer deve-se interromper a administração da droga. Também foram mencionados outros efeitos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia, palpitação, palidez.

QUEM NÃO DEVE USAR

Em caso de alergia a algum dos componentes da fórmula, a administração do produto deve ser descontinuada. Nos 3 primeiros meses de gravidez e após este período deverá ser administrado apenas em casos de necessidade, sob controle médico.

Trechos extraídos da bula oficial.

BULA COMPLETA

Bula de Benegrip Multi

Referência · Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A. · Reg. MS 1.7817.0768 · bula de 18/09/2023

Versão para o paciente

—

Identificação do medicamento

Benegrip

® MULTI (paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Solução 13,30mg/mL + 0,33mg/mL + 0,13mg/mL Benegrip ® Multi paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina

—

Apresentação

Solução.

Embalagem contendo 1 frasco de 240mL, acompanhado com copo dosador

Via de administração: oral

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos

—

Composição

Cada mL da solução contém: paracetamol .....................................................................................................................................13,30mg cloridrato de fenilefrina (equivalente a 0,27mg de fenilefrina) ....... ............................................. ....0,33mg maleato de carbinoxamina (equivalente a 0,093mg de carbinoxamina) ............ ...............................0,13mg veículo q.s.p. ....................... ........................................................................ ...........................................1mL (propilenoglicol, glicerol, ácido cítrico, citrato de sódio di -hidratado, edetato dissódico di-hidratado, benzoato de sódio, sucralose, metabissulfito de sódio, cloridrato de lisina, vermelho de eritrosina dissódica, aroma idêntico ao natural de frutas vermelhas e água ).

01

Para que este medicamento é indicado?

Benegrip ® Multi (paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina) é indicado como analgésico e antitérmico e ainda nos processos que envolvem as vias aéreas superiores como descongestionante nasal.

02

Como este medicamento funciona?

Benegrip ® Multi é construído por uma associação, cujo componente básico é o paracetamol, estando indicado nos processos das vias aéreas superiores, nos quais a dor e a febre fazem parte do quadro.

03

Quando não devo usar este medicamento?

Em caso de alergia a algum dos componentes da fórmula, a administração do produto deve ser descontinuada. Nos 3 primeiros meses de gravidez e após este período deverá ser administrado apenas em casos de necessidade, sob controle médico. É contraindicado a pacientes com glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite materno.

Informar ao médico se está amamentando.

04

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireoide, e problemas hepáticos, deverão estar sob supervisão médica para fazer uso de Benegrip ® Multi. Deve ser administrado com cautela em pacientes com funções renais ou hepáticas comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção hepática nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável monitorar-se a função hepática nos casos de uso prolongado. Não utilizar Benegrip ® Multi com outros medicamentos que contenham paracetamol em sua formulação devido ao risco de toxicidade hepática.

Não use outro produto que contenha Paracetamol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas: deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de álcool e barbitúricos, devido ao risco de sobrecarga metabólica ou possível agravamento de um comprometimento hepático já existente.

Não deve ser utilizado concomitantemente com barbitúricos, antidepressivos tricíclicos e carbamazepina, devido ao aumento do risco de hepatotoxicidade.

Não deve ser utilizado concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO ou outras drogas de efeito hipertensor pelo risco de hipertensão.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

05

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Benegrip ® Multi apresenta-se como solução límpida de coloração vermelha com odor e sabor frutas vermelhas e isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá -lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

06

Como devo usar este medicamento?

Uso oral

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS Modo de usar:

Crianças até 12 anos:

Usar de acordo com a tabela abaixo:

Idade Peso mL/dose 2 anos 12Kg 9,0mL 3 anos 14Kg 10,5mL 4 anos 16Kg 12,0mL 5 anos 18Kg 13,5mL 6 anos 20Kg 15,0mL 7 anos 22Kg 16,5mL 8 anos 24Kg 18,0mL 9 anos 26Kg 19,5mL 10 anos 28Kg 21,0mL 11 anos 30Kg 22,5mL Administrar a dose indicada a cada 6 horas. Não exceder 4 doses em 24 horas.

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 copo dosador (30mL) a cada 6 horas. Não exceder 4 doses em 24 horas.

Não deve ser administrado em crianças menores de 2 anos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

07

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o medicamento. Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

08

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Raramente se observam reações de hipersensibilidade, mas se isto ocorrer deve-se interromper a administração da droga. Também foram mencionados outros efeitos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia, palpitação, palidez. Sob o uso prolongado podem surgir discrasias sanguíneas.

A literatura a respeito do paracetamol relata casos de trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e meta-hemoglobina, já tendo sido relatados casos de aplasia medular. O uso prolongado pode causar necrose papilar renal. Reações cutâneas têm sido relatadas e incluem principalmente eritema e urticária. Dependendo da sensibilidade individual do paciente. Leve sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este motivo recomendase aos pacientes, especial cuidado ao executarem trabalhos mecânicos que requeiram atenção até que sua reação seja determinada. Podem ocorrer também nervosismo e tremores devido à fenilefrina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

09

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Nos casos de ingestão excessiva de paracetamol, a partir de 650mg por dose a 4g por dia em doses divididas, o paciente deve ser monitorizado até que o médico esteja certo de não haver hepatotoxicidade. Os sinais iniciais de superdose incluem: vômitos, náuseas/dor no quadrante superior do abdômen, palidez cutânea. As evidências clínicas e laboratoriais da hepatotoxicidade podem não ser aparentes até 24 a 48 horas após a ingestão, portanto recomenda-se que o paciente fique em observação durante este período.

O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível, o estômago deve ser esvaziado até 1hora após a ingestão através de aspiração gástrica e lavagem. Recomenda-se também a administração de carvão ativado, pois o paracetamol é bem adsorvido.

A estimativa da quantidade ingerida, principalmente se fornecida pelo paciente, não é um dado confiável. Portanto, a determinação da concentração sérica do paracetamol deve ser obtida o mais rápido possível, mas não antes de 4 horas após a ingestão.

Determinação da função hepática deve ser obtida inicialmente e a seguir a cada 24 horas durante 3 dias. O antídoto, N-acetilcisteína, deve ser administrado com urgência e dentro das 16 primeiras horas após a ingestão para se obter bons resultados. O seguinte esquema pode ser utilizado, usando Nacetilcisteína injetável; dose inicial de 150mg/Kg de peso, intravenosa por 15 minutos, seguida de infusão de 50mg/Kg de peso em 500mL dextrose 5% por 4 horas e a seguir 100mg/Kg de peso em 1 litro de dextrose 5% nas próximas 16 horas (totalizando 300mg/Kg de peso em 20 horas). Os principais sinais de superdosagem relacionados à fenilefrina são aumento da pressão arterial, taquicardia, tremores e arritmias cardíacas. O paciente deve receber suporte cardiovascular e tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

—

Dizeres legais

Registro M.S. nº 1.7817.0768 Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Rua Bonnard (Green Valley I), nº 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri - SP-CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Abrir o PDF original (paciente) →

Versão para o profissional de saúde

—

Identificação do medicamento

Benegrip

® MULTI (paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina) Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Solução 13,30mg/mL + 0,33mg/mL + 0,13mg/mL

Benegrip

® MULTI paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina

—

Apresentação

Solução.

Embalagem contendo 1 frasco de 240mL, acompanhado com poso dosador

Via de administração: oral

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos

—

Composição

Cada mL da solução contém: paracetamol .....................................................................................................................................13,30mg cloridrato de fenilefrina (equivalente a 0,27mg de fenilefrina) ........................................................0,33mg maleato de carbinoxamina (equivalente a 0,093mg de carbinoxamina) ...........................................0,13mg veículo q.s.p. ..........................................................................................................................................1mL (propilenoglicol, glicerol, ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico di-hidratado, benzoato de sódio, sucralose, metabissulfito de sódio, cloridrato de lisina, vermelho de eritrosina dissódica, aroma idêntico ao natural de frutas vermelhas e água).

01

Indicações

Benegrip ® Multi (paracetamol + cloridrato de fenilefrina + maleato de carbinoxamina) é indicado como analgésico e antitérmico, e ainda nos processos que envolvem as vias aéreas superiores, como descongestionante nasal.

02

Resultados de eficácia

O paracetamol é largamente utilizado no tratamento sintomático de dores e febres, estando presente em uma grande quantidade de medicações, de forma isolada ou em combinação, utilizadas no tratamento de diversas patologias, inclusive gripes e resfriados.

1 Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, utilizando paracetamol, via oral, na dose de 15mg/Kg e que envolveu 210 crianças (6 meses a 6 anos) com febre e infecção das vias respiratórias não complicadas foi realizado. Os parâmetros avaliados foram o tempo de redução da febre, a taxa de queda da temperatura e sua redução percentual, a proporção de crianças febris, a melhora sintomática e o aparecimento de eventos adversos. Os resultados obtidos foram, para o paracetamol, uma significativamente maior taxa de queda da temperatura, do percentual de redução da temperatura, da proporção de crianças febris após 4 horas e da melhora sintomática, após 6 horas.

Nenhuma reação adversa grave ocorreu durante o estudo. Assim, os autores concluíram que paracetamol possui eficácia antipirética e produz uma melhora sintomática precoce em crianças com patologias febris sem o prolongamento da duração da febre ou excesso de eventos adversos.

2 Dados de 7 estudos, envolvendo um total de 113 indivíduos foram reanalisados e agrupados em uma meta-análise. Alguns dos resultados obtidos foram os seguintes: fenilefrina 10mg foi significativamente mais eficaz que o placebo nos tempos primários e 90 minutos após· a dose (p 0,05) usando tanto modelos de efeitos fixos, como efeitos randômicos. Nos tempos de 45, 120 e 180 minutos após a dose, a fenilefrina 10mg também foi significativamente mais eficaz que placebo no modelo de efeitos fixos (p 0,05). Entre 30 e 90 minutos após a dose, as reduções percentuais, a partir da linha basal, na resistência da Via Aérea Nasal variaram de 6 pontos percentuais, mais alto com a fenilefrina que com placebo (em 30 e 45 minutos após a dose até 16.6 pontos percentuais mais alto em 60 minutos após a dose). De 60 a 180 minutos após a dose, as reduções percentuais, a partir da linha basal, foram geralmente 20% com a fenilefrina. Desta forma, os autores concluem que esta meta-análise suporta a efetividade de uma dose oral de fenilefrina 10mg como descongestionante nasal em adultos com congestão nasal associada ao resfriado comum.

8 Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, uma associação de maleato de carbinoxamina 8mg e cloreto de pseudoefedrina 120mg, de liberação controlada, foi administrada para o tratamento de sinais e sintomas de alergia nasal. Noventa e quatro adultos com rinite foram pareados de acordo com a gravidade dos sintomas, congestão nasal. Após as medidas basais, três doses da droga ou placebo foram administradas em intervalos de 12 horas. A droga ativa foi significativamente melhor que o placebo no alívio dos seguintes sintomas: congestão nasal, espirros, prurido nasal, rinorreia, prurido ocular, entre outros. A melhora, em relação à condição basal, na média do fluxo de ar nasal total também foi maior nos pacientes que receberam a droga ativa. A incidência de sintomas não específicos incluindo possíveis efeitos adversos da medicação, foi similar entre os grupos.

10 Referências Bibliográficas

  • 1) Ameer B, Greenblatt DJ. Acetaminophen. Ann lntern Med. 1977 Aug; 87(2):202-9.
  • 2) Gupta H, Shah D, Gupta P, Sharma KK. Role of paracetamol in treatment of childhood Fever: a double-blind randomized placebo contçolled trial. lndian Pediatr. 2007 Dec; 44{12}:903-11.
  • 3) Forrest JA, Clements JA, Prescott LF. Clinicai pharmacokinetics of paracetamol. Clin Pharmacokinet. 1982 Mar-Apr; 7(2):93-107.
  • 4) Drug Evaluation: Paracetamol. Greenwood Village1 Micromedex, Formato eletrônico, 2011.
  • 5) Rowden AK, Norvell J, Eldridge DL, Kirk MA. Updates on acetaminophen toxicity. Med Clin North Am. 2005 Nov; 89(6):1145-59.
  • 6) Drug Evaluation: Phenylephrine. Greenwood Village, Micromedex, Formato eletrônico, 2011.
  • 7) Kanfer I, Dowse R, Vuma V. Pharmacokinetics of oral decongestants. Pharmacoth rapy, 1993 Nov-Dec;13(6 Pt 2}:1165-1285.
  • 8) Kollar C, Schneider H, Waksman J, Krusinska E. Meta-analysis of the efficacy of a single dose of phenylephrine 10mg compared with placebo in adults with acute nasal congestion due to the common cold. Clin Ther. 2007 Jun; 29(6):1057-70.
  • 9) Drug Evaluation: Carbinoxamine. Greenwood Village, Micromedex, Formato eletrônico, 2011.
  • 10) Connell JT, Gold AJ, Zola EM, Paule CL. Efficacy ora timed-release antihistamine/decongestant tablet for symptoms of nasal allergy. Drug lntell Clin Pharm. 1984 Mar;18(3}:244-7.
03

Características farmacológicas

As características farmacológicas do produto estão baseadas nos efeitos terapêuticos de cada uma das substâncias que foca em um controle específico de cada um dos sintomas que se manifestam nos processos que envolvem as vias aéreas superiores, o que se traduz em um importante alívio para os sintomas do paciente, cada um sendo tratado com um dos componentes da sua formulação (paracetamol -analgésico e antitérmico, cloridrato de fenilefrina - vasoconstritor e maleato de carbinoxamina - anti-histamínico que pode reduzir a secreção de um muco pelo seu efeito anticolinérgico).

Propriedades farmacocinéticas Após a administração oral, o paracetamol é rapidamente absorvido pelo trato digestório e sua biodisponibilidade é dose-dependente, variando de 70 a 90%. Sua taxa de absorção oral predominantemente influenciada pelo esvaziamento gástrico, sendo retardada pela presença de alimentos.

Sua distribuição é rápida e envolve a maior parte dos tecidos e fluídos e seu volume de distribuição é de 0,9L/Kg. Ocorre ligação às hemácias com 10 a 20% da droga. O metabolismo é predominantemente hepático e os principais metabólitos são conjugados sulfatos e glicorunados, ocorrendo, também, oxidação através da isoenzima CYP2E1 do citocromo P450. A excreção é via renal em 85 a 95% nas primeiras 24 horas, sendo principalmente na forma metabolizada, com uma pequena quantidade (2 a 5%) da droga inalterada. A meia-vida plasmática varia de 1,9 a 2,5h.

3,4 Após administração oral, a carbinoxamina tem seu início de ação entre 15 e 60 minutos, com uma meia-vida de eliminação entre 10 e 20 horas.

A fenilefrina tem uma taxa de absorção de aproximadamente 38% após administração oral, sujeita a uma biotransformação na parede intestinal e no fígado, gerando conjugados fenólicos. O pico de concentração é atingido entre 0,5 e 2 horas e não há dados sobre sua ligação a proteínas plasmáticas. A excreção é predominantemente renal (80 a 86%) e a meia-vida é relativamente curta variando de 2 a 3 horas.

04

Contraindicações

Em caso de alergia a algum dos componentes da fórmula, a administração do produto deve ser descontinuada. Nos 3 primeiros meses de gravidez e após este período deverá ser administrado apenas em caso de necessidade, sob controle médico. É contraindicado a pacientes com glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

05

Advertências e precauções

Pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes, problemas de tireoide, e problemas hepáticos, deverão estar sobre supervisão médica para fazer o uso do Benegrip ® Multi com outros medicamentos que contenham paracetamol em sua formulação devido ao risco de toxicidade hepática.

Não use outro produto que contenha Paracetamol.

Categoria C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então os estudos em animais, revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe o seu médico se está amamentando.

06

Interações medicamentosas

Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de álcool e barbitúricos, devido ao risco de sobrecarga metabólica ou possível agravamento de um comprometimento hepático já existente.

Não deve ser utilizado concomitantemente com barbitúricos, antidepressivos tricíclicos e carbamazepina devido a aumento do risco de hepatotoxicidade.

Não deve ser utilizado concomitantemente com antidepressivos inibidores da MAO ou outras drogas de efeito hipertensor pelo risco de hipertensão.

07

Cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Benegrip ® Multi apresenta-se como solução límpida de coloração vermelha com odor e sabor frutas vermelhas e isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observar o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

08

Posologia e modo de usar uso oral uso adulto e pediátrico acima de 2 anos

Modo de usar:

Crianças até 12 anos:

Usar de acordo com a tabela abaixo:

Peso mL/d ose 12Kg 9,0 mL LL LL 14Kg 10,5m L 16Kg 12,0m L 18Kg 13,5mL 20Kg 15,0mL 22Kg 16,5m L 24Kg 18,0m L 26Kg 19,5m L 28Kg 21,0m L 30Kg 22,5 mL Administrar a dose indicada a cada 6 horas. Não exceder 4 doses em 24 horas.

Adultos e crianças acima de 12 anos:

1 copo dosador (30mL) a cada 6 horas. Não exceder 4 doses em 24 horas.

Não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos.

09

Reações adversas

Reações adversas leves: raramente se observam reações de hipersensibilidade, mas se isto ocorrer deve-se interromper a administração da droga. Também foram mencionados outros efeitos adversos como náusea, vômito, dor abdominal, hipotermia, palpitação, palidez. Sob o uso prolongado podem surgir discrasias sanguíneas. A literatura a respeito do paracetamol relata casos de trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e meta-hemoglobina, já tendo sido relatados casos de aplasia medular. O uso prolongado pode causar necrose papilar renal. Reações cutâneas têm sido relatadas e incluem principalmente eritema e urticária. Dependendo da sensibilidade individual do paciente. Leve sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este motivo recomenda-se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos mecânicos que requeiram atenção até que sua reação seja determinada. Podem ocorrer também nervosismo e tremores devido à fenilefrina.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

10

Superdose

Nos casos de ingestão excessiva de paracetamol, a partir de 650mg por dose a 4g por dia em doses divididas, o paciente deve ser monitorizado até que o médico esteja certo de não haver hepatotoxicidade. Os sinais iniciais de superdose incluem: vômitos, náuseas/dor no quadrante superior do abdômen, palidez cutânea. As evidências clínicas e laboratoriais da hepatotoxicidade podem não ser aparentes até 24 a 48 horas após a ingestão, portanto recomenda-se que o paciente fique em observação durante este período.

O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível, o estômago deve ser esvaziado até 1hora após a ingestão através de aspiração gástrica e lavagem. Recomenda-se também a administração de carvão ativado, pois o paracetamol é bem adsorvido.

A estimativa da quantidade ingerida, principalmente se fornecida pelo paciente, não é um dado confiável. Portanto, a determinação dá concentração sérica do paracetamol deve ser obtida o mais rápido possível, mas não antes de 4 horas após a ingestão.

Determinação da função hepática deve ser obtida inicialmente e a seguir a cada 24 horas durante 3 dias. O antídoto, N-acetilcisteína, deve ser administrado com urgência e dentro das 16 primeiras horas após a ingestão para se obter bons resultados. O seguinte esquema pode ser utilizado, usando Nacetilcisteína injetável; dose inicial de 150mg/Kg de peso, intravenosa por 15 minutos, seguida de infusão de 50mg/Kg de peso em 500mL dextrose 5% por 4 horas e a seguir 100mg/Kg de peso em 1litro de dextrose 5% nas próximas 16 horas (totalizando 300mg/Kg de peso em 20 horas). Os principais sinais de superdosagem relacionados à fenilefrina são aumento da pressão arterial, taquicardia, tremores e arritmias cardíacas. O paciente deve receber suporte cardiovascular e tratamento sintomático.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

—

Dizeres legais

Registro M.S. nº 1.7817.0768 Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.

Rua Bonnard (Green Valley I), nº 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A - Alphaville Empresarial - Barueri -SP- CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Abrir o PDF original (profissional) →
COMPARADOR · CMED 10/2026

Nomes comerciais, genéricos e preço máximo

Benegrip MultiCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A. · Reg. 1.7817.0768
REFERÊNCIA a partir de R$ 44,99
Naldecon NoiteReckitt Benckiser (brasil) Ltda · Reg. 1.7390.0007
REFERÊNCIA a partir de R$ 66,48
Naldecon PackReckitt Benckiser (brasil) Ltda · Reg. 1.7390.0008
REFERÊNCIA a partir de R$ 65,68
Benegrip Multi NoiteCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A. · Reg. 1.7817.0868
SIMILAR a partir de R$ 28,99
BiogripeUnião Química Farmacêutica Nacional S/A · Reg. 1.0497.1453
SIMILAR sem preço CMED
Coristina D SoluçãoCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A. · Reg. 1.7817.0925
SIMILAR sem preço CMED
Fluviral NoiteCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A. · Reg. 1.7817.0855
SIMILAR a partir de R$ 35,11
NeolefrinBrainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A · Reg. 1.5584.0214
SIMILAR a partir de R$ 20,93
Perfenol MultiUnião Química Farmacêutica Nacional S/A · Reg. 1.0497.1554
SIMILAR a partir de R$ 38,51
APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo ao consumidor

Preço máximo permitido pela CMED, MG (ICMS 18%). A farmácia pode cobrar menos, nunca mais.

Ver 14 apresentações
MedicamentoApresentaçãoTarjaPreço máx.
NeolefrinBrainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A(400 + 20) MG COM AMARELO / (400 + 4) MG COM LARANJA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 + 10Sem tarjaR$ 20,93
NeolefrinBrainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A(40 + 1 + 0,4) MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COPSem tarjaR$ 27,33
Benegrip Multi NoiteCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.(400 + 20) MG COM AMARELO / (400 + 4) MG COM LARANJA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 + 6Sem tarjaR$ 28,99
Fluviral NoiteCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.(400 + 20) MG COM AMARELO / (400 + 4) MG COM LARANJA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 + 10Sem tarjaR$ 35,11
Perfenol MultiUnião Química Farmacêutica Nacional S/A(40,0 + 1,0 + 0,4) MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + COPSem tarjaR$ 38,51
Benegrip MultiCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.(13,30 + 0,33 + 0,13) MG/ML SOL OR FR PLAS TRANS X 240 ML + COPSem tarjaR$ 44,99
Benegrip Multi NoiteCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.(400 + 20) MG COM AMARELO / (400 + 4) MG COM LARANJA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 + 10Sem tarjaR$ 45,99
Naldecon PackReckitt Benckiser (brasil) Ltda400 MG + (400 MG + 20 MG) + (400 MG + 4 MG) COM CT BL AL/AL X 8 +12 + 4Sem tarjaR$ 65,68
Naldecon NoiteReckitt Benckiser (brasil) Ltda400 MG + 20 MG COM AMARELO/400 MG + 4 MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 12 + 12Sem tarjaR$ 66,48
Fluviral NoiteCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.(400 + 20) MG COM AMARELO / (400 + 4) MG COM LARANJA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 + 50Sem tarjaR$ 251,35
Benegrip Multi NoiteCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.(400 + 20) MG COM AMARELO / (400 + 4) MG COM LARANJA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 + 50Sem tarjaR$ 315,49
Naldecon PackReckitt Benckiser (brasil) Ltda400 MG + (400 MG + 20 MG) + (400 MG + 4 MG) COM CX BL AL/AL X 50 +75 +25Sem tarjaR$ 532,25
NeolefrinBrainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A(400 + 20) MG COM AMARELO / (400 + 4) MG COM LARANJA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 + 100Sem tarjaR$ 717,76
Naldecon NoiteReckitt Benckiser (brasil) Ltda400 MG + 20 MG COM AMARELO/400 MG + 4 MG COM LARANJA DISP BL AL/AL X 100 + 100Sem tarjaR$ 794,51