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Bulas de Remédios
Específico

Gastroliv

Hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio + hidróxido de alumínio · Cifarma Científica Farmacêutica Ltda. Bula completa nas versões para paciente e profissional de saúde.

FICHA TÉCNICA
FabricanteCifarma Científica Farmacêutica Ltda
Registro MS1.1560.0111
Classe terapêuticaAntiacido
Preço máximo (MG (ICMS 18%))a partir de R$ 140,83
CMED
BULA COMPLETA

Bula de Gastroliv

Fonte: bula do fabricante (Cifarma Científica Farmacêutica Ltda) publicada no bulário digital Sara · bula de 08/04/2021 · conferida em 24/10/2026

Versão para o paciente

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Identificação do medicamento

GASTROLIV ® Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

Pó efervescente hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio (35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g) Gastroliv ® hidróxido de alumínio - DCB: 04694 hidróxido de magnésio - DCB: 04697 carbonato de cálcio - DCB: 01748 Nome comercial: Gastroliv ® Nome genérico: hidróxido de alumínio (DCB: 04694) + hidróxido de magnésio (DCB: 04697) + carbonato de cálcio (DCB: 01748)

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Apresentações

Pó efervescente – 35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g – Embalagens contendo 100 ou 50 sachês de 5 g nos sabores laranja, limão ou abacaxi.

Uso oral

Uso adulto

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Composição

Cada grama de GASTROLIV ® sabor laranja contém: hidróxido de alumínio ..........................................................................................................................35,6 mg hidróxido de magnésio .............................................................................................................................37 mg carbonato de cálcio ..................................................................................................................................46 mg Excipientes q.s.p. ...........................................................................................................................................1 g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona) Cada grama de GASTROLIV ® sabor limão contém: hidróxido de alumínio ...........................................................................................................................35,6 mg hidróxido de magnésio .............................................................................................................................37 mg carbonato de cálcio ..................................................................................................................................46 mg Excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................1 g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, aroma de limão, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona) Cada grama de GASTROLIV ® sabor abacaxi contém: hidróxido de alumínio ...........................................................................................................................35,6 mg hidróxido de magnésio ..........................................................................................................................37 mg carbonato de cálcio ...............................................................................................................................46 mg Excipientes q.s.p. ..........................................................................................................................................1 g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona)

01

Para que este medicamento é indicado?

GASTROLIV ® é indicado para acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.

02

Como este medicamento funciona?

GASTROLIV ® pó efervescente é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez estomacal.

03

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes portadores de hipocloridria, hipercalcemia, insuficiência renal ou fibrilação ventricular não devem fazer uso de GASTROLIV ®.

GASTROLIV ® é contraindicado durante o primeiro trimestre da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

GASTROLIV ® sabores limão e abacaxi contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

04

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GASTROLIV ®, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do Sistema Nervoso Central e outros sintomas de hipermagnesemia.

O uso de antiácidos durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre e lactação somente poderá ser feito sob prescrição médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

GASTROLIV ® sabores limão e abacaxi contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FD&C nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

05

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

GASTROLIV ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.

GASTROLIV ® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

GASTROLIV ® abacaxi: granulado branco a levemente amarelado. Odor e sabor de abacaxi.

GASTROLIV ® laranja: granulado branco a levemente laranja. Odor e sabor de laranja.

GASTROLIV ® limão: granulado branco a levemente verde. Odor e sabor de limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

06

Como devo usar este medicamento?

Usar 1 a 2 sachês, sendo cada sachê dissolvido em ½ (meio) copo d'água, conforme a necessidade.

Para pessoas com histórico de gastrites e úlceras: Tomar 1 sachê antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadores de azia e da dor estomacal.

Não ultrapassar a dose máxima de 10 sachês ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. Após preparo, consumir de imediato.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

07

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

08

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Constipação ou diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

09

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A ocorrência de superdose com GASTROLIV ® é muito rara, mas em casos de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são: náusea, vômitos, presença de sangue na urina, sede excessiva e desidratação. Nestes casos, deve-se suspender a administração do medicamento e corrigir a desidratação com a administração de fluidos intravenosos. Procurar atendimento médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Dizeres legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas,

Procure orientação médica.

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Reg. MS.: 1.1560.0111 Fabricado por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira Registrado por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

CAC: 0800 707 1212 Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/03/2019.

Histórico da Alteração de Bula

Versão para o profissional de saúde

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Identificação do medicamento

GASTROLIV ® Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

Pó efervescente hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio + carbonato de cálcio (35,6 mg/g + 37 mg/g + 46 mg/g) Gastroliv ® hidróxido de alumínio - DCB: 04694 hidróxido de magnésio - DCB: 04697 carbonato de cálcio - DCB: 01748 Nome comercial: Gastroliv ® Nome genérico: hidróxido de alumínio (DCB: 04694) + hidróxido de magnésio (DCB: 04697) + carbonato de cálcio (DCB:

01748)

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Apresentações

Pó efervescente – 35,6 mg/g + 37,0 mg/g + 46,0 mg/g – Embalagens contendo 100 ou 50 sachês de 5g nos sabores laranja, limão ou abacaxi.

Uso oral

Uso adulto

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Composição

Cada grama de GASTROLIV ® sabor laranja contém: hidróxido de alumínio ...................................................................................................................................................................35,6 mg hidróxido de magnésio .....................................................................................................................................................................37 mg carbonato de cálcio ..........................................................................................................................................................................46 mg Excipientes q.s.p. ..................................................................................................................................................................................1 g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo crepúsculo, aroma de laranja, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona).

Cada grama GASTROLIV ® sabor limão contém: hidróxido de alumínio ...................................................................................................................................................................35,6 mg hidróxido de magnésio .....................................................................................................................................................................37 mg carbonato de cálcio ..........................................................................................................................................................................46 mg Excipientes q.s.p. ..................................................................................................................................................................................1 g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, corante azul indigotina, aroma de limão, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona).

Cada grama GASTROLIV ® sabor abacaxi contém: hidróxido de alumínio ...................................................................................................................................................................35,6 mg hidróxido de magnésio .....................................................................................................................................................................37 mg carbonato de cálcio ..........................................................................................................................................................................46 mg Excipientes q.s.p. ..................................................................................................................................................................................1 g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo de tartrazina, aroma de abacaxi, povidona, álcool etílico, petrolato líquido e simeticona).

01

Indicações gastroliv

® é indicado para acidez estomacal, azia, desconforto estomacal, dor de estômago, dispepsia, enjoo, náusea, vômito, epigastralgia, má digestão e queimação.

02

Características farmacológicas

O hidróxido de alumínio apresenta uma ação antiácida reagindo com ácido clorídrico do estômago, resultando em cloreto de alumínio e água. O mesmo acontece com o hidróxido de magnésio. Essas duas substâncias ainda formam uma película aderente à parede da úlcera formando uma película protetora que auxilia no processo de cicatrização. O carbonato de cálcio também apresenta uma ação antiácida reagindo com o ácido clorídrico do estômago resultando em cloreto de cálcio e água. Cerca de 10% do cálcio contido no carbonato de cálcio é absorvido no intestino.

Aproximadamente 10% do magnésio contido no hidróxido de magnésio também é absorvido no intestino. O hidróxido de magnésio e o carbonato de cálcio possuem ação antiácida prolongada e rápido início de ação. O hidróxido de alumínio também exerce ação prolongada, sendo pouco absorvido no intestino. Os sais formados são excretados através na urina e nas fezes.

03

Contraindicações

Nos casos de hipocloridria, hipercalcemia, disfunção renal grave, fibrilação ventricular, hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula e no primeiro trimestre da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

GASTROLIV ® sabores limão e abacaxi contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FDC nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

04

Advertências e precauções

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de GASTROLIV ®, pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em presença de insuficiência renal provoca depressão do SNC e outros sintomas de hipermagnesemia.

O uso de antiácidos durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre e lactação somente poderá ser feito sob prescrição médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos: Ainda não são conhecidas advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Contudo estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implantação do tratamento, e suas orientações quanto às doses e duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas.

GASTROLIV ® sabores limão e abacaxi contêm o corante amarelo de TARTRAZINA (FDeC nº 5) que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

05

Interações medicamentosas

Os antiácidos podem reduzir os efeitos terapêuticos de antidiscinéticos, antimuscarínicos e metanamina. O uso concomitante de antiácidos e bisacodil comprimido com revestimento entérico pode promover a dissolução do revestimento muito rapidamente, resultando em irritação gástrica ou duodenal. Os antiácidos podem causar redução acentuada na absorção do cetoconazol, cimetidina, preparações de ferro orais, famotidina, nizatidina, ranitidina, sucralfato ou tetraciclinas orais. O uso simultâneo com clordiazepóxido e diazepam pode retardar, mas não reduzir a absorção destes medicamentos. Os antiácidos podem diminuir significativamente a concentração plasmática do diflunisal. Os antiácidos podem inibir a absorção dos fenotiazínicos, especialmente da clorpromazina oral, dos glicosídeos digitálicos e dos tioxantênicos orais. Os sais de fosfato podem ter sua absorção impedida quando do uso simultâneo com antiácidos. Os antiácidos podem aumentar a absorção de levodopa, bem como aumentar a excreção dos salicilatos. Anticoagulantes cumarínicos ou indandiônicos podem diminuir sua absorção.

06

Cuidados de armazenamento do medicamento gastroliv

® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C), protegido da umidade.

GASTROLIV ® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. GASTROLIV ® abacaxi: granulado branco a levemente amarelado. Odor e sabor de abacaxi. GASTROLIV ® laranja: granulado branco a levemente laranja.

Odor e sabor de laranja. GASTROLIV ® limão: granulado branco a levemente verde. Odor e sabor de limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

07

Posologia e modo de usar

Usar 1 a 2 sachês, sendo cada sachê dissolvido em ½ (meio) copo d'água, conforme a necessidade.

Para pessoas com histórico de gastrites e úlceras: Tomar 1 sachê antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadores de azia e da dor estomacal. Não ultrapassar a dose máxima de 10 sachês ao dia.

Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora.

Após preparo, consumir de imediato.

08

Reações adversas

Constipação ou diarreia.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da ANVISA.

09

Superdose

Não há relatos de superdose com o hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio. A hipercalcemia leve pode ser assintomática, a toxicidade moderada a grave pode causar constipação, anorexia, cólicas abdominais, náusea, vômitos, poliúria, polidipsia, desidratação, delírio, estupor, estados psicóticos, astenia, fraqueza muscular, encurtamento de intervalo QT no ECG e parada cardíaca. Insuficiência renal aguda pode resultar do depósito de cálcio nos rins.

Em caso de superdose, deve-se interromper a administração ou exposição ao agente causal. Corrigir a desidratação com a administração de fluidos intravenosos. Para promover a excreção de cálcio, administrar salina normal intravenosa (3 a 4 L/dia em adultos).

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Dizeres legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação

Médica.

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Reg. MS.: 1.1560.0111 Fabricado por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Av. das Indústrias, 3651 – Bicas CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira Registrado por:

CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara CEP: 74675-090 – Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

CAC: 0800 707 1212 Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 25/03/2019.

Histórico da Alteração de Bula

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo

Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).

ApresentaçãoTarjaEANPreço máx.
(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS/PE X 5 G (SABOR LIMÃO) 7898158695840R$ 140,83
(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 50 ENV AL/PLAS/PE X 5 G (SABOR ABACAXI) 7898158695826R$ 140,83
(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 100 ENV AL/PLAS/PE X 5 G (SABOR LIMÃO)7898158692641R$ 281,61
(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 100 ENV AL/PLAS/PE X 5 G (SABOR LARANJA)7898158692634R$ 281,61
(35,6 + 37,0 + 46,0)MG/G PO EFEV CT 100 ENV AL/PLAS/PE X 5 G (SABOR ABACAXI)7898158692658R$ 281,61
MESMO PRINCÍPIO ATIVO

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EstomazilCosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A.
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GastrolBrainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
ESPECÍFICO a partir de R$ 15,56
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ESPECÍFICO a partir de R$ 17,08
InázyCifarma Científica Farmacêutica Ltda
ESPECÍFICO sem preço CMED
Kollangel TabsNatulab Laboratorio S.A
ESPECÍFICO sem preço CMED
Pepsamar PlusBrainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
ESPECÍFICO sem preço CMED
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