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Bulas de Remédios
Referência Tarja vermelha

Jakavi

Fosfato de ruxolitinibe · Novartis Biociencias S.A. Bula completa nas versões para paciente e profissional de saúde.

Bula do paciente · PDF Bula do profissional · PDF
FICHA TÉCNICA
Princípio ativoFosfato de ruxolitinibe
FabricanteNovartis Biociencias S.A
Registro MS1.0068.1121
Classe terapêuticaAntineoplasico
Preço máximo (MG (ICMS 18%))a partir de R$ 21.347,78
CMED
BULA COMPLETA

Bula de Jakavi

Fonte: bula do fabricante (Novartis Biociencias S.A) publicada no bulário digital Sara · bula de 10/07/2024 · conferida em 24/10/2026

Versão para o paciente

—

Identificação do medicamento

Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/03/2016 1318185/16-8

MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 13/03/2014 0211966/14-2

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento Novo 26/10/2015

Na vp1

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

Na vps1 25/08/2016 2219395/16-2

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 25/08/2016 2219395/16-2

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 25/08/2016 O que devo saber antes de usar este medicamento?

VP2

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Advertências e Precauções Reações Adversas

VPS2 26/04/2017 0721225/17-9

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 21/12/2015 1116476/15-0

MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País 27/03/2017 Para que este medicamento é indicado?

Como este medicamento funciona?

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como devo usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP3

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Indicações Resultados de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Posologia e Modo de Usar Reações Adversas

VPS3 09/06/2017 1142663/17-2

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/06/2017 1142663/17-2

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 09/06/2017 Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP4

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Reações Adversas VPS4 11/05/2018 0378677/18-3

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/05/2018 0378677/18-3

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 11/05/2018

Na vp4

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Características Farmacológicas Reações Adversas

VPS5 10/06/2020 1843541/20-6

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 31/03/2016 1443816/16-0

MEDICAMENTO NOVO – Inclusão de Nova Concentração no País 10/02/2020

—

Composição

Onde e por quanto tempo posso guardar esse medicamento?

Como devo usar este medicamento?

VP5

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

—

Composição

Advertências e Precauções Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e Modo de Usar

VPS6 11/06/2020 1853990/20-4

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/06/2020 1853990/20-4

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 11/06/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP6

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Reações Adversas

VPS7 25/11/2020 4165601/20-6

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 NA

Medicamento

NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP7

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Resultado de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Posologia e Modo de usar Reações Adversas

VPS8 08/03/2022 4303722/22-7

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/02/2021 0808660/21-5

RDC 73/2016 -NOVO - Inclusão de nova indicação terapêutica 21/02/2022 Para que este medicamento é indicado?

Como este medicamento funciona?

Quando não devo usar este medicamento?

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como devo usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP8

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Indicações Resultados de eficácia Características Farmacológicas Advertências e precauções Interações medicamentosas Posologia e modo de usar Reações adversas

VPS9

29/06/2022 4303722/22-7 MEDICAMENTO NOVO - Notificação

27/07/2021 2923304/21-6 RDC 73/2016 -

Novo -

06/06/2022 na vp8

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 Alteração de posologia Resultados de eficácia Posologia e modo de usar

VPS10

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60 10/07/2024 na

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 NA

Medicamento

NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 O que devo saber antes de usar este medicamento?

—

Dizeres legais

VP9

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Advertências e precauções

Versão para o profissional de saúde

—

Identificação do medicamento

Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/03/2016 1318185/16-8

MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 13/03/2014 0211966/14-2

MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento Novo 26/10/2015

Na vp1

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

Na vps1 25/08/2016 2219395/16-2

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 25/08/2016 2219395/16-2

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 25/08/2016 O que devo saber antes de usar este medicamento?

VP2

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Advertências e Precauções Reações Adversas

VPS2 26/04/2017 0721225/17-9

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 21/12/2015 1116476/15-0

MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País 27/03/2017 Para que este medicamento é indicado?

Como este medicamento funciona?

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como devo usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP3

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Indicações Resultados de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Posologia e Modo de Usar Reações Adversas

VPS3 09/06/2017 1142663/17-2

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/06/2017 1142663/17-2

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 09/06/2017 Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP4

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Reações Adversas VPS4 11/05/2018 0378677/18-3

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/05/2018 0378677/18-3

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 11/05/2018

Na vp4

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Características Farmacológicas Reações Adversas

VPS5 10/06/2020 1843541/20-6

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 31/03/2016 1443816/16-0

MEDICAMENTO NOVO – Inclusão de Nova Concentração no País 10/02/2020

—

Composição

Onde e por quanto tempo posso guardar esse medicamento?

Como devo usar este medicamento?

VP5

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

—

Composição

Advertências e Precauções Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e Modo de Usar

VPS6 11/06/2020 1853990/20-4

MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/06/2020 1853990/20-4

Medicamento

NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 11/06/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP6

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Reações Adversas

VPS7 25/11/2020 4165601/20-6

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 NA

Medicamento

NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP7

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Resultado de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Posologia e Modo de usar Reações Adversas

VPS8 08/03/2022 4303722/22-7

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/02/2021 0808660/21-5

RDC 73/2016 -NOVO - Inclusão de nova indicação terapêutica 21/02/2022 Para que este medicamento é indicado?

Como este medicamento funciona?

Quando não devo usar este medicamento?

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como devo usar este medicamento?

Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP8

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Indicações Resultados de eficácia Características Farmacológicas Advertências e precauções Interações medicamentosas Posologia e modo de usar Reações adversas

VPS9

29/06/2022 4303722/22-7 MEDICAMENTO NOVO - Notificação

27/07/2021 2923304/21-6 RDC 73/2016 -

Novo -

06/06/2022 na vp8

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 Alteração de posologia Resultados de eficácia Posologia e modo de usar

VPS10

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60 10/07/2024 na

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 NA

Medicamento

NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 O que devo saber antes de usar este medicamento?

—

Dizeres legais

VP9

  • 5 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 10 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 15 MG COM CT BL AL PLAS

Trans x 60

  • 20 MG COM CT BL AL PLAS

TRANS X 60 Advertências e precauções

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo

Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).

ApresentaçãoTarjaEANPreço máx.
5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60Tarja vermelha7896261018624R$ 21.347,78
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60Tarja vermelha7896261020399R$ 30.175,93
15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60Tarja vermelha7896261018631R$ 38.484,00
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60Tarja vermelha7896261018648R$ 38.484,00