Bula de Jakavi
Referência · Novartis Biociencias S.A · Reg. MS 1.0068.1121 · bula de 10/07/2024
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/03/2016 1318185/16-8
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 13/03/2014 0211966/14-2
MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento Novo 26/10/2015
Na vp1
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
Na vps1 25/08/2016 2219395/16-2
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 25/08/2016 2219395/16-2
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 25/08/2016 O que devo saber antes de usar este medicamento?
VP2
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Advertências e Precauções Reações Adversas
VPS2 26/04/2017 0721225/17-9
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 21/12/2015 1116476/15-0
MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País 27/03/2017 Para que este medicamento é indicado?
Como este medicamento funciona?
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Como devo usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP3
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Indicações Resultados de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Posologia e Modo de Usar Reações Adversas
VPS3 09/06/2017 1142663/17-2
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/06/2017 1142663/17-2
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 09/06/2017 Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP4
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Reações Adversas VPS4 11/05/2018 0378677/18-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/05/2018 0378677/18-3
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/05/2018
Na vp4
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Características Farmacológicas Reações Adversas
VPS5 10/06/2020 1843541/20-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 31/03/2016 1443816/16-0
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão de Nova Concentração no País 10/02/2020
Composição
Onde e por quanto tempo posso guardar esse medicamento?
Como devo usar este medicamento?
VP5
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
Composição
Advertências e Precauções Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e Modo de Usar
VPS6 11/06/2020 1853990/20-4
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/06/2020 1853990/20-4
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/06/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP6
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Reações Adversas
VPS7 25/11/2020 4165601/20-6
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 NA
Medicamento
NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP7
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Resultado de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Posologia e Modo de usar Reações Adversas
VPS8 08/03/2022 4303722/22-7
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/02/2021 0808660/21-5
RDC 73/2016 -NOVO - Inclusão de nova indicação terapêutica 21/02/2022 Para que este medicamento é indicado?
Como este medicamento funciona?
Quando não devo usar este medicamento?
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Como devo usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP8
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Indicações Resultados de eficácia Características Farmacológicas Advertências e precauções Interações medicamentosas Posologia e modo de usar Reações adversas
VPS9
29/06/2022 4303722/22-7 MEDICAMENTO NOVO - Notificação
27/07/2021 2923304/21-6 RDC 73/2016 -
Novo -
06/06/2022 na vp8
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 Alteração de posologia Resultados de eficácia Posologia e modo de usar
VPS10
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60 10/07/2024 na
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 NA
Medicamento
NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 O que devo saber antes de usar este medicamento?
Dizeres legais
VP9
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Advertências e precauções
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS) Apresentações relacionadas 01/03/2016 1318185/16-8
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 13/03/2014 0211966/14-2
MEDICAMENTO NOVO - Registro Eletrônico de Medicamento Novo 26/10/2015
Na vp1
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
Na vps1 25/08/2016 2219395/16-2
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 25/08/2016 2219395/16-2
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 25/08/2016 O que devo saber antes de usar este medicamento?
VP2
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Advertências e Precauções Reações Adversas
VPS2 26/04/2017 0721225/17-9
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 21/12/2015 1116476/15-0
MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País 27/03/2017 Para que este medicamento é indicado?
Como este medicamento funciona?
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Como devo usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP3
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Indicações Resultados de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Posologia e Modo de Usar Reações Adversas
VPS3 09/06/2017 1142663/17-2
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 09/06/2017 1142663/17-2
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 09/06/2017 Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP4
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Reações Adversas VPS4 11/05/2018 0378677/18-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/05/2018 0378677/18-3
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/05/2018
Na vp4
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Características Farmacológicas Reações Adversas
VPS5 10/06/2020 1843541/20-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 31/03/2016 1443816/16-0
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão de Nova Concentração no País 10/02/2020
Composição
Onde e por quanto tempo posso guardar esse medicamento?
Como devo usar este medicamento?
VP5
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
Composição
Advertências e Precauções Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e Modo de Usar
VPS6 11/06/2020 1853990/20-4
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 11/06/2020 1853990/20-4
Medicamento
NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/06/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP6
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Reações Adversas
VPS7 25/11/2020 4165601/20-6
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 NA
Medicamento
NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/11/2020 O que devo saber antes de usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP7
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Resultado de Eficácia Características Farmacológicas Advertências e Precauções Interações medicamentosas Posologia e Modo de usar Reações Adversas
VPS8 08/03/2022 4303722/22-7
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/02/2021 0808660/21-5
RDC 73/2016 -NOVO - Inclusão de nova indicação terapêutica 21/02/2022 Para que este medicamento é indicado?
Como este medicamento funciona?
Quando não devo usar este medicamento?
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Como devo usar este medicamento?
Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP8
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Indicações Resultados de eficácia Características Farmacológicas Advertências e precauções Interações medicamentosas Posologia e modo de usar Reações adversas
VPS9
29/06/2022 4303722/22-7 MEDICAMENTO NOVO - Notificação
27/07/2021 2923304/21-6 RDC 73/2016 -
Novo -
06/06/2022 na vp8
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 Alteração de posologia Resultados de eficácia Posologia e modo de usar
VPS10
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60 10/07/2024 na
MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 NA
Medicamento
NOVO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/07/2024 O que devo saber antes de usar este medicamento?
Dizeres legais
VP9
- 5 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 10 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 15 MG COM CT BL AL PLAS
Trans x 60
- 20 MG COM CT BL AL PLAS
TRANS X 60 Advertências e precauções
Nomes comerciais, genéricos e preço máximo
Apresentações e preço máximo ao consumidor
Preço máximo permitido pela CMED, MG (ICMS 18%). A farmácia pode cobrar menos, nunca mais.
Ver 4 apresentações
| Medicamento | Apresentação | Tarja | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| JakaviNovartis Biociencias S.A | 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 | Tarja vermelha | R$ 21.347,78 |
| JakaviNovartis Biociencias S.A | 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 | Tarja vermelha | R$ 30.175,93 |
| JakaviNovartis Biociencias S.A | 15 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 | Tarja vermelha | R$ 38.484,00 |
| JakaviNovartis Biociencias S.A | 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 | Tarja vermelha | R$ 38.484,00 |