Bula de Afinitor
Fonte: bula do fabricante (Novartis Biociencias S.A) publicada no bulário digital Sara · bula de 17/06/2024 · conferida em 26/10/2026
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS) Apresentações relacionadas 08/04/2013 0263990/13-4
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 08/04/2013 0263990/13-4
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 08/04/2013
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP7
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Características Farmacológicas
- Advertências e Precauções
- Modo de Usar
- Interações Medicamentosas
- Reações Adversas
VPS7 14/03/2014 0185651/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 14/03/2014 0185651/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 14/03/2014
- Dizeres Legais VP8 - 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Dizeres Legais VPS8 16/07/2014 0569090/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/07/2014 0569090/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/07/2014
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP9
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Advertências e Precauções
- Modo de Usar
- Reações Adversas
VPS9 16/04/2015 0332322/15-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/04/2015 0332322/15-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/04/2015
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
Vp10 - 2,5 mg com ct bl al/ al x 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Reações Adversas VPS10 24/07/2015 0655567/15-5
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 27/04/2012 0361319/12-4
MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País 13/07/2015
- Para que este medicamento é indicado?
- Como este medicamento funciona?
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP11
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Indicações
- Resultados de eficácia
- Advertências e precauções
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas
VPS11 11/09/2015 0807866/15-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/09/2015 0807866/15-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/09/2015
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- Dizeres legais VP12
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Reações adversas
- Dizeres legais
VPS12 29/02/2016 1311254/16-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 29/02/2016 1311254/16-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 29/02/2016 - Resultados de eficácia VPS 13
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 01/07/2016 2012286/16-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
Rdc 60/12 01/07/2016 na
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 01/07/2016
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP13
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Características farmacológicas
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas
VPS14 29/09/2016 2337333/16-4
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 24/06/2014 0493148/14-3
MEDICAMENTO NOVO – Alteração de Texto de Bula 02/09/2016
- Resultados de Eficácia VPS15
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 29/09/2016 2337333/16-4
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 04/11/2015 0963526/15-2
MEDICAMENTO NOVO – Alteração de Texto de Bula 02/09/2016 04/01/2017 0017580/17-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 04/01/2017 0017580/17-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 04/11/2017
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- Dizeres legais VP14
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Resultados de eficácia
- Características farmacológicas
- Advertências e precauções
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas
- Dizeres Legais
VPS16 18/09/2018 0905332188
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de 18/12/2017 2302020/17-2
RDC 73/2016 -NOVO - inclusão de novo fabricante do 20/08/2018
- Como devo usar este medicamento?
VP15 - 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30 Texto de Bula –
RDC 60/12
IFA
- Cuidados de armazenamento do medicamento -Posologia e modo de usar
VPS17
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 20/11/2020 4093216208
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 20/11/2020 4093216208
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 20/11/2020
- Como este medicamento funciona?
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
Vp16 - 2,5 mg com ct bl al/ al x 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Advertências e precauções
- Reações adversas
VPS18 30/06/2021 2540243215
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 30/06/2021 2540243215
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 30/06/2021
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP17
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Resultados de eficácia
- Características farmacológicas
- Reações adversas
VPS19 22/10/2021 4174553211
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 22/10/2021 4174553211
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 22/10/2021
- Composição
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
Vp18 - 2,5 mg com ct bl al/ al x 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Composição
- Resultados de eficácia
VPS20 24/11/2023 1320422/23-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 26/10/2023 1171319234
RDC 73/2016 -NOVO - Exclusão de local de fabricação do medicamento 26/10/2023
- Dizeres legais VP19 - 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Dizeres legais VPS21 27/04/2024 0706916/24-7
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 30/04/2024 0577785242
11023 - RDC
73/2016 - NOVO -Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 30/04/2024
- D izeres legais VP20 - 2, 5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 M G COM CT BL AL/AL X 30 - D izeres legais VPS22 17/06/2024 NA
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 17/06/2024 NA
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 17/06/2024
- O que d evo saber antes de usar este medicamento?
- D izeres legais
- M udanças administrativas VP21
- 2, 5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 M G COM CT BL AL/AL X 30 - A dvertências e Precauções
- D izeres legais
- M udanças administrativas
VPS23
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS) Apresentações relacionadas 08/04/2013 0263990/13-4
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 08/04/2013 0263990/13-4
MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 08/04/2013
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP7
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Características Farmacológicas
- Advertências e Precauções
- Modo de Usar
- Interações Medicamentosas
- Reações Adversas
VPS7 14/03/2014 0185651/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 14/03/2014 0185651/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 14/03/2014
- Dizeres Legais VP8 - 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Dizeres Legais VPS8 16/07/2014 0569090/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/07/2014 0569090/14-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/07/2014
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP9
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Advertências e Precauções
- Modo de Usar
- Reações Adversas
VPS9 16/04/2015 0332322/15-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/04/2015 0332322/15-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 16/04/2015
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
Vp10 - 2,5 mg com ct bl al/ al x 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Reações Adversas VPS10 24/07/2015 0655567/15-5
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 27/04/2012 0361319/12-4
MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Indicação Terapêutica Nova no País 13/07/2015
- Para que este medicamento é indicado?
- Como este medicamento funciona?
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP11
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Indicações
- Resultados de eficácia
- Advertências e precauções
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas
VPS11 11/09/2015 0807866/15-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/09/2015 0807866/15-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 11/09/2015
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- Dizeres legais VP12
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Reações adversas
- Dizeres legais
VPS12 29/02/2016 1311254/16-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 29/02/2016 1311254/16-6
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 29/02/2016 - Resultados de eficácia VPS 13
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 01/07/2016 2012286/16-1
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
Rdc 60/12 01/07/2016 na
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 01/07/2016
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP13
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Características farmacológicas
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas
VPS14 29/09/2016 2337333/16-4
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 24/06/2014 0493148/14-3
MEDICAMENTO NOVO – Alteração de Texto de Bula 02/09/2016
- Resultados de Eficácia VPS15
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 29/09/2016 2337333/16-4
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 04/11/2015 0963526/15-2
MEDICAMENTO NOVO – Alteração de Texto de Bula 02/09/2016 04/01/2017 0017580/17-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 04/01/2017 0017580/17-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12 04/11/2017
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
- Dizeres legais VP14
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Resultados de eficácia
- Características farmacológicas
- Advertências e precauções
- Posologia e modo de usar
- Reações adversas
- Dizeres Legais
VPS16 18/09/2018 0905332188
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de 18/12/2017 2302020/17-2
RDC 73/2016 -NOVO - inclusão de novo fabricante do 20/08/2018
- Como devo usar este medicamento?
VP15 - 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30 Texto de Bula –
RDC 60/12
IFA
- Cuidados de armazenamento do medicamento -Posologia e modo de usar
VPS17
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 20/11/2020 4093216208
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 20/11/2020 4093216208
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 20/11/2020
- Como este medicamento funciona?
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
- Como devo usar este medicamento?
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
Vp16 - 2,5 mg com ct bl al/ al x 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Advertências e precauções
- Reações adversas
VPS18 30/06/2021 2540243215
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 30/06/2021 2540243215
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 30/06/2021
- Quais os males que este medicamento pode me causar?
VP17
- 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30
- Resultados de eficácia
- Características farmacológicas
- Reações adversas
VPS19 22/10/2021 4174553211
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 22/10/2021 4174553211
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 22/10/2021
- Composição
- O que devo saber antes de usar este medicamento?
Vp18 - 2,5 mg com ct bl al/ al x 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Composição
- Resultados de eficácia
VPS20 24/11/2023 1320422/23-3
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 26/10/2023 1171319234
RDC 73/2016 -NOVO - Exclusão de local de fabricação do medicamento 26/10/2023
- Dizeres legais VP19 - 2,5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 - Dizeres legais VPS21 27/04/2024 0706916/24-7
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 30/04/2024 0577785242
11023 - RDC
73/2016 - NOVO -Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 30/04/2024
- D izeres legais VP20 - 2, 5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 M G COM CT BL AL/AL X 30 - D izeres legais VPS22 17/06/2024 NA
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 17/06/2024 NA
MEDICAMENTO NOVO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário RDC 60/12 17/06/2024
- O que d evo saber antes de usar este medicamento?
- D izeres legais
- M udanças administrativas VP21
- 2, 5 MG COM CT BL AL/ AL X 30
- 5 MG COM CT BL AL/AL X 30
- 10 M G COM CT BL AL/AL X 30 - A dvertências e Precauções
- D izeres legais
- M udanças administrativas
VPS23
Apresentações e preço máximo
Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).
| Apresentação | Tarja | EAN | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| 2,5 MG COM CT BL AL AL X 30 | Tarja vermelha | 7896261018075 | R$ 5.397,33 |
| 5 MG COM CT BL AL AL X 30 | Tarja vermelha | 7896261016538 | R$ 10.794,85 |
| 10 MG COM CT BL AL AL X 30 | Tarja vermelha | 7896261016545 | R$ 21.589,77 |