Echinacea Vitalab

Identificação do medicamento

ECHINACEA VITALAB ® Echinacea purpurea (L.) Moench

Vitalab laboratório ltda.

CÁPSULA DURA 250 mg

Echinacea vitalab

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Echinacea purpurea (L.) Moench Nomenclatura popular: Equinácea Família: Asteraceae Parte da planta utilizada: Partes aéreas floridas

Apresentações

Forma farmacêutica: Cápsula dura Concentração: 250 mg de extrato seco de Echinacea purpurea (L.) Moench (padronizado em 4 % da soma dos ácido caftárico e ácido chicórico). Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.

Apresentação: Cartucho contendo frasco de plástico opaco com 45 cápsulas duras.

Uso oral

Uso adulto

Composição

Cada cápsula dura contém:

Extrato seco das partes aéreas floridas de Echinacea purpurea (L.) Moench ..... 250 mg* (padronizado em 4 % da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico).

Excipientes (lactose, maltodextrina) q.s.p..........................................................1 cápsula dura *Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é usado como preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário.

Como este medicamento funciona?

Age como imunomodulador, aumentando a defesa do organismo contra infecções.

Quando não devo usar este medicamento?

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não deve fazer uso do produto. Não se recomenda a administração deste medicamento a pacientes com esclerose múltipla, asma, colagenose, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou tuberculose, sem supervisão médica.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de equinácea com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

ECHINACEA VITALAB deve ser guardada em locais com temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, consumir em, no máximo, 45 dias.

ECHINACEA VITALAB apresenta-se na forma de cápsula dura, incolor, transparente, contendo pó fino, higroscópico, homogêneo, de coloração bege clara e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

USO ORAL/USO INTERNO Ingerir 1 (uma) cápsula dura, 3 (três) vezes ao dia ou a critério médico (equivalente a 30 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/dia).

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Limite máximo diário de administração de 3 cápsulas dura/dia. A dose diária deve estar entre 13 e 36 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Este medicamento pode causar febre passageira e distúrbios gastrointestinais, como náusea, vômito e gosto desagradável na boca após a tomada. Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS: 1.5400.0051 Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762 Laboratório Vitalab Ltda.

Rua Nove de Novembro, 241/253 Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060

Cnpj 56.646.953/0001-86

Indústria brasileira

SAC: 0800 7726 519

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.

Identificação do medicamento

ECHINACEA VITALAB ® Echinacea purpurea (L.) Moench

Vitalab laboratório ltda.

CÁPSULA DURA 250 mg

Echinacea vitalab

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO Nomenclatura botânica oficial: Echinacea purpurea (L.) Moench Nomenclatura popular: Equinácea Família: Asteraceae Parte da planta utilizada: Partes aéreas floridas

Apresentações

Forma farmacêutica: Cápsula dura Concentração: 250 mg de extrato seco de Echinacea purpurea (L.) Moench (padronizado em 4 % da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico). Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.

Apresentação: Cartucho contendo frasco de plástico opaco com 45 cápsulas duras.

Uso oral

Uso adulto

Composição

Cada cápsula dura contém:

Extrato seco das partes aéreas floridas de Echinacea purpurea (L.) Moench ..... 250 mg* (padronizado em 4 % da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico).

Excipientes (lactose, maltodextrina) qsp.....................................................................1 cápsula dura *Equivalente a 10 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/cápsula dura.

Indicações

Este medicamento é usado como preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infecções do trato respiratório e urinário.

Resultados de eficácia

Um estudo clínico realizado com 120 pacientes com infecção aguda do trato respiratório registrou a redução da duração da doença e melhora significativa dos sintomas entre os pacientes tratados com suco estabilizado de E. purpurea do que entre aqueles que foram tratados com placebo (HOHEISEL et al., 1997).

Em outro estudo realizado com 59 pacientes com infecção aguda do trato respiratório, demonstrou-se a redução das queixas relativas a um índice de 12 sintomas em 64% dos pacientes tratados com E. purpurea e 29% entre aqueles que foram tratados com placebo (BRINKEBORN et al., 1999).

Características farmacológicas

O extrato de E. purpurea atua como imunomodulador por vários mecanismos, confirmados por numerosos estudos científicos: ativação da fagocitose, estímulo dos fibroblastos e aumento da mobilidade dos leucócitos. Foram também relatadas inibição da atividade da hialuronidase, estimulação do córtex adrenal onde são produzidos os glicocorticóides (como a corticosterona e a hidrocortisona), estimulação da produção de properdina (proteína sérica que neutraliza bactérias e vírus) e estimulação da produção de interferon.

A atividade imunomoduladora do extrato aquoso e alcoólico de E. purpurea parece depender de um efeito conjunto de vários componentes, como alcamidas, polissacarídeos e derivados do ácido cafeico, principalmente ácido chicórico.

Contraindicações

Devido à possível ativação de agressões auto-imunes e outras respostas imunes hiper-reativas, o medicamento não deve ser administrado em pacientes com esclerose múltipla, colagenose, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (SIDA), pacientes fazendo uso de medicamentos imunossupressores, tuberculose e outras desordens auto-imunes.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a plantas da família Asteraceae ou a qualquer um dos componentes da fórmula não deve fazer uso do produto.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Advertências e precauções

Não há estudos disponíveis sobre o uso deste medicamento em mulheres e lactantes.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C, não devendo ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas de extratos de E. purpurea com outros medicamentos.

Cuidados de armazenamento do medicamento

ECHINÁCEA VITALAB deve ser guardada em locais com temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC), ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, consumir em, no máximo, 45 dias.

ECHINACEA VITALAB apresenta-se na forma de cápsula dura, incolor, transparente, contendo pó fino, higroscópico, homogêneo, de coloração bege clara e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar uso oral/uso interno

Ingerir 1 (uma) cápsula dura, 3 (três) vezes ao dia ou a critério médico (equivalente a 30 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico/dia).

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Limite máximo diário de administração de 3 cápsulas dura/dia. A dose diária deve estar entre 13 e 36 mg da soma dos ácidos caftárico e ácido chicórico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Reações adversas

Este medicamento pode causar febre passageira e distúrbios gastrointestinais, como náusea, vômito e gosto desagradável na boca após a tomada.

Pode causar raras reações alérgicas diversas, como coceira, e agravar crises asmáticas.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Superdose

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS: 1.5400.0051 Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762 Laboratório Vitalab Ltda.

Rua Nove de Novembro, 241/253 Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060

Cnpj 56.646.953/0001-86

Indústria brasileira

SAC: 0800 7726 519

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS BRINKEBORN R, SHAH D, DEGENRING F. Echinaforce ® and other Echinaceae fresh plant preparations in the treatment of the common cold. A randomized, placebo controlled, double-blind clinical trial Phytomedicine 1999; 6(1):1-6.

HOHEISEL O, SANDBERG M, BERTRAM S. et al. Echingard ® treatment shortens the cours of the common cold: a double-blind placebo controlled-clinical trial. Eur J Clin Res 1997; 9:

261-8.