Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona (Cetoconazol + dipropionato de betametasona): bula completa e preço

BULA COMPLETA

Bula de Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona

Fonte: bula do fabricante (Geolab Indústria Farmacêutica S/A) publicada no bulário digital Sara · bula de 13/06/2018 · conferida em 23/10/2026

Versão para o paciente

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Identificação do medicamento

V.01_06/2018 cetoconazol + dipropionato de betametasona Geolab Indústria Farmacêutica S/A Creme Dermatológico 20mg/g + 0,64mg/g V.01_06/2018

MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. cetoconazol + dipropionato de betametasona Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.

Forma farmacêutica e apresentação:

Creme dermatológico de 20mg/g + 0,64mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.

Uso tópico

Uso adulto e pediátrico

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Composição

Para que este medicamento é indicado?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona é indicado no tratamento de dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras. O cetoconazol + dipropionato de betametasona é indicado para as dermatoses em fase úmida, como dermatite de contato, dermatite atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose, neurodermatite, eczemas.

Como este medicamento funciona?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona é um produto de uso local que possui poderosa atividade anti-inflamatória e antimicótica.

Quando não devo usar este medicamento?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona está contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em infecções da pele, tais como: varicela, herpes simples ou zooster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado próximo aos olhos e não deve entrar em contato com a conjuntiva.

V.01_06/2018 O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser aplicado no canal auditivo externo se a membrana do tímpano estiver perfurada.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por mais de duas semanas.

O tratamento deve ser interrompido em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de cetoconazol + dipropionato de betametasona.

Gravidez e lactação Não se aconselha o uso de cetoconazol + dipropionato de betametasona durante a gestação e amamentação.

Crianças Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

Idosos As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos Interação medicamento - alimento Evitar a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Interação medicamento-medicamento Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes, mas podem ocorrer interações medicamentosas do cetoconazol + dipropionato de betametasona com: medicamentos hepatotóxicos, anticoagulantes, ciclosporinas, antagonistas do receptor H2 da histamina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona dever ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

O cetoconazol + dipropionato de betametasona apresenta-se na forma de creme homogêneo de coloração branca e isento de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Como devo usar este medicamento?

Seguir as seguintes orientações:

1. Lavar as mãos.

2. Retire a tampa da bisnaga. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

V.01_06/2018 3. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.

4. Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça de uma aplicação, faça-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da aplicação seguinte, espere por este horário respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca faça duas aplicações ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Raramente foram relatadas ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliária.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que aindicada deste medicamento?

O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode surprimir a função hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária. Neste caso, está indicado tratamento sintomático adequado. Os sintomas de hipercoticismo agudo são reversíveis. Tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário. Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa de corticosteroides.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M.S. nº 1.5423.0263 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Cnpj: 03.485.572/0001-04

VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080 V.01_06/2018 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2015.

V .0 1 _ 0 6 /2 0 18 A n exo B H istó rico d e A ltera çã o p a ra a B u la D a d o s d a su b m issã o eletrô n ica D a d o s d a p etiçã o /N o tifica ção q u e a ltera a b u la D a d o s d a s a ltera çõ es d e b u la s D a ta d o exp ed ien te N ú m ero exp ed ien te A ssu n to D a ta d o exp ed ien te N ú m ero exp ed ien te A ssu n to D a ta d a A p ro v a ção Iten s d e b u la V ersõ es (V P /V P S ) A p resen ta çõ es rela cio n a d a s 2 5 /0 9 /20 1 7 2 0 1 65 4 0 /17 -4 1 0 4 59 -G E N É R IC O -Inclu são Inicial d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 2 5 /0 9 /20 1 7 2 0 1 65 4 0 /17 -4 1 0 4 59 -G E N É R IC O -Inclu são Inicial d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 2 5 /0 9 /20 1 7 V ersão Inicial V P 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G C R E M D E R M C T B G A L X 3 0 G 1 3 /0 6 /20 1 8 ---1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 ------1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 ---D izeres L egais V P 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G C R E M D E R M C T B G A L X 3 0 G V.02_06/2018 cetoconazol + dipropionato de betametasona Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pomada Dermatológica 20mg/g + 0,64mg/g V.02_06/2018

Forma farmacêutica e apresentação:

Pomada dermatológica de 20mg/g + 0,64mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.

Uso tópico

Uso adulto e pediátrico

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Composição

Cada g da pomada contém: cetoconazol.................................................................................................................................................................20mg dipropionato de betametasona...............................................................................................................................0,64mg* *equivalente a 0,5mg de betametasona.

Excipientes: petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, fenoxietanol, lanolina álcool, triglicérides cápricocaprílico e petrolato branco.

Para que este medicamento é indicado?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona é indicado no tratamento de dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras. O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada está indicado para as fases secas (crônicas) das dermatoses mencionadas.

Como este medicamento funciona?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona é um produto de uso local que possui poderosa atividade anti-inflamatória e antimicótica.

Quando não devo usar este medicamento?

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado próximo aos olhos e não deve entrar em contato com a conjuntiva.

V.02_06/2018 O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser aplicado no canal auditivo externo se a membrana do tímpano estiver perfurada.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por mais de duas semanas.

O tratamento deve ser interrompido em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de cetoconazol + dipropionato de betametasona Gravidez e lactação Não se aconselha o uso de cetoconazol + dipropionato de betametasona durante a gestação e amamentação.

Crianças Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

Idosos As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos Interação medicamento - alimento Evitar a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O cetoconazol + dipropionato de betametasona deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

O cetoconazol + dipropionato de betametasona apresenta-se na forma de pomada homogênea translúcida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Como devo usar este medicamento?

Seguir as seguintes orientações:

1. Lavar as mãos.

2. Retire a tampa da bisnaga. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.

V.02_06/2018 4. Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que aindicada deste medicamento?

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M.S. nº 1.5423.0263 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Cnpj: 03.485.572/0001-04

VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2015.

V.02_06/2018 V .0 2 _ 0 6 /2 0 18 A n exo B H istó rico d e A ltera çã o p a ra a B u la D a d o s d a su b m issã o eletrô n ica D a d o s d a p etiçã o /N o tifica ção q u e a ltera a b u la D a d o s d a s a ltera çõ es d e b u la s D a ta d o exp ed ien te N ú m ero exp ed ien te A ssu n to D a ta d o exp ed ien te N ú m ero exp ed ien te A ssu n to D a ta d a A p ro v a ção Iten s d e b u la V ersõ es (V P /V P S ) A p resen ta çõ es rela cio n a d a s 2 6 /0 9 /20 1 7 2 0 1 65 4 0 /17 -4 1 0 4 59 -G E N É R IC O -Inclu são Inicial d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 2 6 /0 9 /20 1 7 2 0 1 65 4 0 /17 -4 1 0 4 59 -G E N É R IC O -Inclu são Inicial d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 2 6 /0 9 /20 1 7 V ersão Inicial V P 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G P O M D E R M C T B G A L X 3 0 G 1 4 /0 3 /20 1 8 0 1 9 64 0 5 /18 -4 1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 1 4 /0 3 /20 1 8 0 1 9 64 0 5 /18 -4 1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 1 4 /0 3 /20 1 8 L ançam ento N o va A p resentação C o m ercial V P 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G P O M D E R M C T B G A L X 3 0 G 1 3 /0 6 /20 1 8 ---1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 ------1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 ---D izeres L egais V P 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G P O M D E R M C T B G A L X 3 0 G

Versão para o profissional de saúde

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Identificação do medicamento

V.02_06/2018 cetoconazol + dipropionato de betametasona Geolab Indústria Farmacêutica S/A Creme e Pomada Dermatológica 20mg/g + 0,64mg/g V.02_06/2018

MODELO DE BULA DE PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. cetoconazol + dipropionato de betametasona Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.

Forma farmacêutica e apresentação:

Creme dermatológico de 20mg/g + 0,64mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.

Pomada dermatológica de 20mg/g + 0,64mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 30g.

Uso tópico

Uso adulto e pediátrico

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Composição

Cada g do creme contém: cetoconazol............................................................................................................................................................20,0mg dipropionato de betametasona..............................................................................................................................0,64mg* *equivalente a 0,5mg de betametasona Excipientes: cera autoemulsionante, estearato de sorbitana, polissorbato 60, miristrato de isopropila, butilidroxitolueno, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno e água purificada Cada g de pomada contém: cetoconazol..............................................................................................................................................................20,0mg dipropionato de betametasona...............................................................................................................................0,64mg* *equivalente a 0,5mg de betametasona Excipientes: petrolato líquido, metilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, etilparabeno, fenoxietanol, lanolina álcool, triglicérides cáprico caprílico, petrolato branco.

Indicações

O cetoconazol + dipropionato de betametasona é indicado para o tratamento de dermatoses inflamatórias secundariamente afetadas ou potencialmente afetadas ou potencialmente afetadas por fungos ou leveduras.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona creme é indicado para as dermatoses em fase úmida, como dermatite de conato, dermatite atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose, neurodermatite, eczemas.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada é indicado para as fases secas (crônicas) das dermatoses mencionadas.

Características farmacológicas

V.02_06/2018 O cetoconazol + dipropionato de betametasona é um produto de uso local que possui poderosa atividade anti-inflamatória e antimicótica. Cada grama deste medicamento contém 0,64mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona, um corticosteroide sintético, fluorado para uso dermatológico.

Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11beta, 17,21-trihidroxi-16, beta-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato. O dipropionato de betametasona, potente corticosteroide tópico é eficaz no tratamento de dermatoses sensíveis a corticoides, principalmente devido a sua ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. A betametasona está presente na fórmula na concentração de 0,05%. A absorção sistêmica da betametasona, quando usada topicamente é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida de eliminação é de 5,6 horas.

O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de 2% é uma substância antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in vitro o crescimento de dermatófitos (ex.: Trichophyton, Microsporum e Epidermophyton) e leveduras mais comuns (ex.: Cândida albicans), pela alteração da permeabilidade da membrana celular dos mesmos.

O cetoconazol é pouco absorvido quando usado topicamente, contudo sistematicamente, apresenta determinadas propriedades farmacológicas, tais como: o cetoconazol é degradado pelas enzimas microssomais hepáticas em metabólitos ativos, que são excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e liga-se 99% às proteínas plasmáticas.

Contraindicações

O cetoconazol + dipropionato de betametasona é contraindicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado em infecções da pele, tais como: varicela, herpes simples ou zooster, tuberculose cutânea ou sífilis cutânea.

Advertências e precauções

O tratamento deve ser interrompido em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de cetoconazol + dipropionato de betametasona.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado próximo aos olhos e não deve entrar em contato com a conjuntiva. Deverá possuir tratamento menor que 2 semanas. Não deve ser aplicado no canal auditivo externo se a membrana do tímpano estiver perfurada.

O uso excessivo e prolongado de corticosteroides pode suprimir a função hipófise-supra-renal, resultando em insuficiência supra-renal secundária.

Gravidez e lactação A segurança da corticoterapia tópica em gestantes não foi ainda estabelecida, por isso os corticosteroides tópicos após avaliação do benefício em relação ao risco potencial para o feto, não devem ser usados em áreas muitos extensas e por períodos prolongados.

Recomenda-se cautela na administração às mães lactentes.

Crianças Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

V.02_06/2018 Qualquer reação adversa relatada com o uso sistêmico de corticosteroides, incluindo supressão supra-renal, também pode ocorrer com o uso tópico dos mesmos, especialmente, em lactentes e crianças. A absorção sitêmica dos corticosteroides tópicos eleva-se quando extensas áreas são tratadas ou quando se emprega a técnica oclusiva.

Recomenda-se precaução nesses casos ou quando há previsão de tratamentos prolongados, particularmente em lactentes e crianças.

Interação medicamento - alimento Evitar a ingestão de bebida alcoólica durante o tratamento.

Interações medicamentosas

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes, mas podem ocorrer interações medicamentosas do cetoconazol + dipropionato de betametasona com: medicamentos hepatotóxicos, anticoagulantes, ciclosporinas antagonistas do receptor H2 da histamina, isoniazida, rifampicina, fenitoína, terfenadina, indinavir, saquinavir, ritonavir ou cisaprida.

Cuidados de armazenamento do medicamento

O cetoconazol + dipropionato de betametasona dever ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

O cetoconazol + dipropionato de betametasona creme apresenta-se na apresenta-se na forma de creme homogêneo de cor branca e isento de grumos.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona pomada apresenta-se na forma de pomada homogênea translucida e isento de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Seguir as seguintes orientações:

1. Lavar as mãos.

2. Retire a tampa da bisnaga. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos cortantes.

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.

4. Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, uma vez ao dia. Em alguns casos pode ser necessária a aplicação duas vezes ao dia.

O cetoconazol + dipropionato de betametasona não deve ser utilizado por períodos maiores que duas semanas.

Em crianças menores de 12 anos, devem ser utilizadas pequenas quantidades de cetoconazol + dipropionato de betametasona. Não utilizar mais que 45 gramas por semana.

V.02_06/2018

Reações adversas

Raramente foram relatadas, ardência, prurido, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato, maceração cutânea, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias e miliária.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M.S. nº 1.5423.0263 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A

Cnpj: 03.485.572/0001-04

VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira

SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 10/12/2015.

V .02 _ 0 6/2 0 18 A n exo B H istó rico d e A ltera ção p ara a B u la D a d o s d a su b m issã o eletrôn ica D a d os d a p etiçã o/N otifica ção q u e a ltera a b u la D a d o s d a s altera çõ es d e b u las D a ta d o exp ed ien te N ú m ero exp ed ien te A ssu n to D a ta d o exp ed ien te N ú m ero exp ed ien te A ssu n to D ata d a A p ro v açã o Iten s d e b u la V ersõ es (V P /V P S ) A p resen ta çõ es rela cion a d a s 2 5/0 9/20 1 7 2 0 1 654 0/17-4 1 04 59 -G E N É R IC O -In clu são Inicial d e T exto d e B u la – R D C 6 0/1 2 25/0 9/20 1 7 2 0 1 654 0/17-4 1 0 459 -G E N É R IC O -In clu são In icial de T exto d e B u la – R D C 6 0/1 2 2 5/09/20 17 V ersão Inicial V P S 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G C R E M D E R M C T B G A L X 3 0 G 14/0 3/18 0 1 9 640 5/18-4 1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 1 4/03/18 0 1 9 640 5/18-4 1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 60 /1 2 1 4/0 3/18 L a n ç a m e n to N o v a A p re s e n ta ç ã o C o m e rc ia l V P S 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G C R E M D E R M C T B G A L X 3 0 G 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G P O M D E R M C T B G A L X 3 0 G 13/0 6/18 ---1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 6 0 /1 2 ------1 0 4 52 G E N É R IC O -N o tificação d e A lteração d e T exto d e B ula – R D C 60 /1 2 ---D izeres L egais V P S 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G C R E M D E R M C T B G A L X 3 0 G 2 0 M G /G + 0 ,5 M G /G P O M D E R M C T B G A L X 3 0 G

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