Bula de Biovicerin
Biológico · Geyer Medicamentos S.A. · Reg. MS 1.0443.0009 · bula de 30/03/2021
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
Anexo A Folha de rosto para as bulas
BIOVICERIN Geyer Medicamentos S.A BACILLUS CEREUS 1 x 10
6 END/ML Suspensão Rótulo elaborado de acordo com a RDC 71/09 e a RDC 61/12
BIOVICERIN ® Cultura viva de Bacillus cereus
Apresentações
Suspensão oral com 5.000.000 (5,0 x 10
- 6) de endósporos de Bacillus cereus em 5 mL: embalagens com 2, 6, 12 e 100 flaconetes.
Uso oral
Uso adulto e pediátrico
Composição
Cada flaconete contém 5.000.000 (5,0 x 10
- 6) de endósporos de Bacillus cereus.
Excipientes: sacarose (50 mg/mL), metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, água purificada.
Para que este medicamento é indicado?
O BIOVICERIN ® é indicado para auxiliar no tratamento da diarreia.
Como este medicamento funciona?
O BIOVICERIN ® é um probiótico que atua no trato gastrintestinal, favorecendo a reconstituição da flora necessária para o normal desempenho das funções intestinais (normalizando as evacuações e recompondo a consistência das fezes).
Quando não devo usar este medicamento?
Não tome BIOVICERIN ® se você tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos excipientes do medicamento.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Este medicamento não dispensa a reidratação oral.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Você deve guardar este medicamento em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BIOVICERIN ® é uma suspensão com cor característica (marrom caramelo), odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar este medicamento?
Você deve agitar o flaconete antes de tomar o líquido, por via oral. Utilizar 1 flaconete de 4 em 4 horas nos casos agudos e 1 a 2 flaconetes por dia nos casos crônicos, durante o período necessário, ou conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Você pode tomar a dose deste medicamento logo que se lembrar. Você deve começar a contar o tempo novamente para a dose seguinte.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de BIOVICERIN ®. Entretanto, é possível a ocorrência de reações de hipersensibilidade (alergia), devido a qualquer um dos excipientes da composição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de BIOVICERIN ®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
M.S.: 1.0443.0009 Farm. Resp.: Glaucia Porto Prates CRF - RS 4261 Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas, 320 - Porto Alegre - RS
CNPJ: 92.670.801/0001-82 Indústria Brasileira www.megalabsbrasil.com.br
SAC: 0800 6040075 sac@geyermed.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/05/2020.
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
Anexo A Folha de rosto para as bulas
BIOVICERIN Geyer Medicamentos S.A BACILLUS CEREUS 1 x 10
6 END/ML Suspensão
BIOVICERIN ® Cultura viva de Bacillus cereus
Apresentações
Suspensão oral com 5.000.000 (5,0 x 10
- 6) de endósporos de Bacillus cereus em 5 mL: embalagens com 2, 6, 12 e 100 flaconetes.
Uso oral
Uso adulto e pediátrico
Composição
Cada flaconete contém 5.000.000 (5,0 x 10
- 6) de endósporos de Bacillus cereus.
Excipientes: sacarose (50 mg/mL), metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, água purificada.
Indicações biovicerin
® é indicado como coadjuvante no tratamento da diarreia e nas enterocolites crônicas e agudas.
Resultados de eficácia
Os resultados dos estudos clínicos demonstraram que o Bacillus cereus atua como um agente terapêutico nas enterocolites crônicas e agudas, provocadas por infecção de origem endógena (E. coli puro ou associado a antígenos somáticos, semelhantes aos de Salmonella e Shigella) e de origem exógena (como Salmonella, Shigella e outros).
Referências CARVALHO, G. de; RIBEIRO, C.; GUIDA, V. O. Tratamento de infecções intestinais infantis pela administração do B. cereus, por via oral. Pediatria Prática, São Paulo, v. 28, fasc. 5, p. 1-4, maio 1957.
GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Antagonismo bacteriano como arma terapêutica nas infecções intestinais. Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 35, n. 4, p. 253-259, abr. 1978a.
GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Importância dos Bacilos Esporulados Aeróbios (BEA) em Gastroenterologia e Nutrição.
Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 35, n. 12, p. 702-707, dez. 1978b.
GUIDA, L. R.; GUIDA, V. O. Sobre o uso de bacilos esporulados aeróbios, por via oral, no tratamento de diarreias infecciosas: ação sobre Salmonellas, Shigellas, Proteus e E. coli patogênicos. Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 38, n. 10, p. 627-628, out. 1981.
GUIDA, V. O.; GUIDA, H. A. A atividade do Bacillus cereus e do B. polymyxa administrados por via oral, no tratamento das enterocolopatias. O Hospital, Rio de Janeiro, v. 46, n. 2, p. 159-173, ago. 1954.
GUIDA, V. O.; GUIDA, L. R. Importância das bactérias esporuladas aeróbias em Gastroenterologia e Nutrição: II – antagonismo bacteriano “in vitro”. Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 35, n. 11, p. 644-650, nov. 1978.
JOHNSON, C. W. et al. Biocerin: an antibiotic produced by Bacillus cereus. Journal of Bacteriology, Washington, v.
57, p. 63-65, 1949.
Características farmacológicas o biovicerin
® atua através do mecanismo de antagonismo bacteriano, produzindo substância antimicrobiana (biocerina), competindo por nutrientes com patógenos causadores da diarreia, competindo por sítios de adesão na mucosa intestinal e modificando os receptores de toxinas. Através da produção de vitaminas do complexo B e enzimas, BIOVICERIN ® favorece a reconstituição da microbiota necessária para o normal desempenho das funções intestinais.
Contraindicações
Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de BIOVICERIN ®, exceto eventual hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes.
Advertências e precauções o biovicerin
® não dispensa a reidratação oral.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Interações medicamentosas biovicerin
® não apresenta interação com outros medicamentos.
Cuidados de armazenamento do medicamento biovicerin
® deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BIOVICERIN ® é uma suspensão com cor característica (marrom caramelo), odor e sabor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia e modo de usar
Agitar antes de usar, por via oral. Nos casos agudos se recomenda a administração 1 flaconete de 4 em 4 horas e, nos casos crônicos, 1 a 2 flaconetes por dia, durante o período necessário, ou conforme orientação médica.
Reações adversas
Não foi relatada nenhuma reação adversa para este medicamento, entretanto é possível a ocorrência de reações de hipersensibilidade (alergia), devido a qualquer um dos excipientes da composição.
Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Superdose
Não há quadro clínico associado à superdose de BIOVICERIN ®.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Dizeres legais
M.S.: 1.0443.0009 Farm. Resp.: Glaucia Porto Prates CRF - RS 4261 Geyer Medicamentos S.A.
Rua Pelotas, 320 - Porto Alegre - RS
CNPJ: 92.670.801/0001-82 Indústria Brasileira www.megalabsbrasil.com.br
SAC: 0800 6040075 sac@geyermed.com.br Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 30/03/2021.
Nomes comerciais, genéricos e preço máximo
Apresentações e preço máximo ao consumidor
Preço máximo permitido pela CMED, MG (ICMS 18%). A farmácia pode cobrar menos, nunca mais.
Ver 3 apresentações
| Medicamento | Apresentação | Tarja | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| BiovicerinGeyer Medicamentos S/A | 1 X 10^6 END/ML SUS OR CT 2 FLAC X 5 ML | Sem tarja | R$ 13,64 |
| BiovicerinGeyer Medicamentos S/A | 1 X 10^6 END/ML SUS OR CT 6 FLAC X 5 ML | Sem tarja | R$ 40,46 |
| BiovicerinGeyer Medicamentos S/A | 1 X 10^6 END/ML SUS OR CT 12 FLAC X 5 ML | Sem tarja | R$ 78,07 |