Tintura agoniada pluméria + salicilato de sódio + extrato fluido de passiflora alata + extrato fluido de casca de laranja amarga

Identificação do medicamento

A SAÚDE DA MULHER tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml

EMS S/A Solução Oral

A SAÚDE DA MULHER tintura de casca de Plumeria lancifolia, Apocynaceae (Agoniada) salicilato de sódio extrato de partes aéreas de Passiflora alata, Passifloraceae (Maracujá-doce, Flor-da-paixão) extrato fluido de casca de Citrus aurantium L., Rutaceae (Laranja amarga)

Apresentação

Solução oral. Embalagem contendo frasco de 150mL + copo dosador. tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + + salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml

Via oral

Uso adulto

Composição

Cada 15 mL contém: tintura de Plumeria lancifolia (1)................................................... ................................................... ..... 0,625 mL salicilato de sódio................................ ................................................... ......................... ..................... 4 00 mg extrato fluido de Passiflora alata (2)................................................... .................................................. 0,300 mL extrato fluido de casca de laranja amarga Citrus aurantium L (3)............... .......................................... 0,013 mL Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante car amelo, álcool etílico, água purificada.

(1) Densidade de 0,9351 g/mL. Portanto, cada 584,003 m g equivalem a 0,625 mL;

(2) Densidade de 0,9400 g/mL. Portanto, cada 282,00 mg equivalem a 0,300 mL;

Baseado na potência de 100%.

(3) Densidade de 0,9050 g/mL. Portanto, cada 11,764 mg equivalem a 0,013 mL;

Para que este medicamento é indicado?

A Saúde da Mulher é indicado como regulador menstrual, nas cólicas me nstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas ou crônicas das di smenorreias (cólicas menstruais), nas irregularidad es do fluxo menstrual.

Como este medicamento funciona?

A Saúde da Mulher atua como antiespasmódico (previne a ocorrência de contrações de um músculo) e anticolinérgico (inibe as ações da acetilcolina, qu e é um neutransmissor encontrado no sistema nervoso ).

Quando não devo usar este medicamento?

Este produto é contraindicado na presença de doença renal e em casos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não é aconselhado o uso de A Saúde da Mulher durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

A Saúde da Mulher pode potencializar os efeitos de medicamentos seda tivos e anticoagulantes, não devendo ser administrado concomitantemente com medi camentos destas classes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Pr oteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido . Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, i senta de impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Ca so ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance d as crianças.

Como devo usar este medicamento?

Deve-se tomar A Saúde da Mulher por via oral, sempre diluído em meio copo d água. Nas irregularidades do fluxo menstrual (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações n a menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólica s menstruais, tomar durante a menstruação 1 copo-medi da três vezes ao dia (a cada 8 horas). Nos casos de inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-med ida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio do s sintomas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida s sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, pro cure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar e ste medicamento?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo ao horário da dose seguinte, sal te a dose esquecida e continue o tratamento conforme pre scrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêut ico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me caus ar?

A Saúde da Mulher pode, ocasionalmente, causar algumas reações adver sas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do número de evacuações, diarrei as, sonolência e náuseas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmac êutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não existe casos conhecidos de superdosagem deste m edicamento, em caso de ingestão de grande quantidade deste medicamento, deve-se procurar auxí lio no centro de saúde mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Li gue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS - 1.0235.1059 Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº. 22.234

EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 – Bairro Chácara Assay Hortolândia – SP / CEP: 13186-901

Cnpj: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. bula-pac-668917-EMS-31032021 H ist ó r ic o de a lt e r a ç ão pa r a a bula Da do s da submi ssã o el e tr ô ni ca Da do s da pe ti ção / no tif ic aç ão que a lte r a bula Da do s da s al te ra çõ e s de bul a s Da ta do e xpe di e nte Nº. e xpe die nte Assunto Da ta do e xpe di e nte Nº. e xpe di e nte Assunto Da ta de a pro va ção Ite ns de bul a Ve r sõe s (VP / VP S) Apr e se ntaçõ e s r el ac io na da s 2 5/ 06/ 201 4 0 500 912 /1 4 -0 (1 04 58 ) M E

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III) Di ze res Lega i s VP/

VPS Fra sc o d e 1 50 mL

Identificação do medicamento

A SAÚDE DA MULHER tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 ml + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantium L. 0,013 ml/15 ml

EMS S/A Solução Oral

A SAÚDE DA MULHER tintura de casca de Plumeria lancifolia, Apocynaceae (Agoniada) salicilato de sódio extrato de partes aéreas de Passiflora alata, Passifloraceae (Maracujá-doce, Flor-da-paixão) extrato fluido de casca de Citrus aurantium L., Rutaceae (Laranja amarga)

Apresentação

Solução oral. Embalagem contendo frasco de 150 mL. + copo dosador. tintura de Plumeria lancifolia 0,625 mL/15 mL + salicilato de sódio 400 mg/15 mL + extrato fluido de Passiflora alata 0,300 mL/15 mL + extrato fluido de casca de Citrus aurantiumL. ,0,013 mL/15 mL.

Via oral

Uso adulto

Composição

Cada 15 mL contém: tintura de Plumeria lancifolia (1)................................................... ................................................... ........ 0,625 mL salicilato de sódio................................ ................................................... .................................................. 400 mg extrato fluido de Passiflora alata (2)................................................... ................................................... .. 0,300 mL extrato fluido de casca de laranja amarga Citrus aurantium L (3)............... ............................................... 0,0 13 mL Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante car amelo, álcool etílico, água purificada.

(1) Densidade de 0,9351 g/mL. Portanto, cada 584,003 m g equivalem a 0,625 mL;

(2) Densidade de 0,9400 g/mL. Portanto, cada 282,000 m g equivalem a 0,300 mL;

Baseado na potência de 100%.

(3) Densidade de 0,9050 g/mL. Portanto, cada 11,764 mg equivalem a 0,013 mL;

Indicações

A Saúde da Mulher é indicado como regulador menstrual, nas cólicas me nstruais, perturbações da menopausa e manifestações agudas ou crônicas das di smenorreias, nas irregularidades do fluxo menstrual .

Características farmacológicas

Plumeria lancifolia Muell.

Também conhecida como Himatanthus lancifolius (Muell. Arg.) Woodson, pertence a família das Apocynaceae, uma planta nativa das regiões de Minas Gerais, Es pirito Santo, Rio Grande do Sul, Goiás e abundantemente na Amazônia, mais conhecida como agoniada, têm sido indicada na medicina tradicional para o tratamento de diversas enfermidades.

Passiflora alata Dryander.

Várias espécies de maracujá, silvestres ou cultivad as, são tradicionalmente conhecidas no âmbito da medicina popular em quase todos os países ocidentai s. Algumas espécies estão incluídas nas Farmacopéia s ou aceitas oficialmente para uso medicamentoso como a Passiflora alata Dryander no Brasil e Passiflora incarnata L. na América do Norte e França (1). Tradicionalmente é utilizado como sedativo, calma nte, antiespasmódico e tônico dos nervos (2).

(1) LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cu ltivadas. Brasil, 2002:p.371-2;

(2) micromedex, 2008.

Citrus aurantium L.

É conhecida também como laranja amarga e pertence a família das Rutaceae (1). Nativa do sudoeste asiático é cultivada em pomares domésticos em todo o Brasil. I nternamente é empregada contra indigestão flatulent a, diarréia, tosses intermitentes e cólicas de bebês. Ao chá das folhas se atribui propriedade antiespasm ódica (2).

Possui em sua composição química óleos essenciais e flavonóides como a hesperidina. A hesperidina apresenta atividade depressora sobre o sistema nerv oso central e miorelaxante (3).

(1) LORENZI, H. Plantas medicinais no Brasil: nativas e exóticas cu ltivadas. Brasil, 2002:p.417-8;

(2) ALONSO, J. Tratado de Fitomedicina. Argentina, 1998:p.743-5;

(3) PDR for herbal medicines, 2ª ed, EUA, 2000: p. 86-7 .

Contraindicações

A Saúde da Mulher é contraindicado na presença de doença renal e em c asos de hipersensibilidade a algum componente da fórmula.

Advertências e precauções

Não é aconselhado o uso de A Saúde da Mulher durante a gravidez.

Categoria de Risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulhere s grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Interações medicamentosas

A Saúde da Mulher pode potencializar os efeitos de medicamentos seda tivos e anticoagulantes, não devendo ser administrado concomitantemente à medica mentos destas classes.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Pr oteger da luz e umidade. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data da fabricaçã o.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Solução límpida, na cor marrom, com sabor amargo, i senta de impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance d as crianças.

Posologia e modo de usar

Deve-se tomar A Saúde da Mulher por via oral, sempre diluído em meio copo d’ água. Nas irregularidades do fluxo menstrual (iniciando o tratamento 15 dias após o término da menstruação) e nas perturbações n a menopausa, tomar 1 copo-medida duas vezes ao dia (a cada 12 horas) durante 7 dias. Nos casos de cólica s menstruais, tomar durante menstruação 1 copo-medida três vezes ao dia (a cada 8 horas). Nos casos de inflamações e hemorragias uterinas tomar 1 copo-med ida 4 vezes ao dia (a cada 6 horas) até o alívio do s sintomas.

Reações adversas

A Saúde da Mulher pode, ocasionalmente, causar algumas reações adver sas, tais como: queda da pressão sanguínea, aumento do número de evacuações, diarrei a, sonolência e náuseas.

Em casos de eventos adversos, notique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Superdose

Em caso de ingestão de grande quantidade deste medi camento, deve-se procurar auxílio no centro de saúd e mais próximo.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS - 1.0235.1059 Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº. 22.234

EMS S/A Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 – Bairro Chácara Assay Hortolândia – SP / CEP: 13186-901

Cnpj: 57.507.378/0003-65

INDÚSTRIA BRASILEIRA Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica. bula-prof-668917-EMS-31032021 H ist ó r ic o de a lt e r a ç ão pa r a a bula D a do s da sub mi ssã o e le t r ô ni c a D a do s da pe t iç ã o /no t if ic a ç ã o que a lt e r a bula D a do s da s a lt e r a ç õ e s de bula s D a t a do e xpe d ie nt e N º. e xpe d ie nt e A ssu nt o D a t a do e xpe d ie nt e N º. e xpe d ie nt e A ssu nt o D a t a de a pr o v a ç ão It e ns de b ula V e r sõ e s ( V P /V P S) A pr e se nt a ç õ e s r e la c io na da s 2 5 /0 6 /20 1 4 0 5 0 09 1 2 /14 -0 ( 1 0 45 8 ) M E D I C AM E N T O N O V O -I nc lu sã o I nic ia l d e T e xto d e B ula – RD C 6 0 /1 2 _ _ _ _ At ua liz a ç ã o d e te xto c o nfo r me b u la p a d r ã o .

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