Sulfato de neomicina

Identificação do medicamento

Sulfato de neomicina_bula_paciente Sulfato de neomicina Prati-Donaduzzi Creme 3,5 mg/g Sulfato de neomicina_bula_paciente 2 sulfato de neomicina Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

Apresentações

Creme de 3,5 mg/g em embalagem com 10 g, 15 g, 20 g, ou 50 g.

Uso dermatológico

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada g do creme contém: sulfato de neomicina...................................................................5 mg* *equivalente a 3,5 mg de neomicina. veículo q.s.p.................................................................................1 g Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é indicado para o tratamento e profilaxia das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive traumática ou feridas cirúrgicas.

Como este medicamento funciona?

Este medicamento age de maneira a combater as principais e mais comuns infecções da pele.

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Advertência e precauções Este medicamento não deve ser aplicado sobre os olhos.

Este medicamento não deve ser aplicado sobre queimaduras graves, feridas profundas ou extensas áreas, exceto sob prescrição médica.

Pacientes que possuem sensibilidade conhecida aos componentes da formulação, poderão desenvolver reação do tipo alérgica, portanto, não devem utilizar este medicamento.

Interações medicamentosas Outros antibióticos aminoglicosídeos podem apresentar reação de sensibilidade cruzada com a neomicina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de creme dermatológico, com aspecto homogêneo, cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Modo de usar Primeiramente lavar a região afetada com água e sabão apropriado e secar cuidadosamente o local.

Posologia Sulfato de neomicina_bula_paciente 3 Aplicar três vezes ao dia sobre a área lesada. Pode-se cobrir ou não com gaze estéril a região onde foi aplicado o creme.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações desagradáveis mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, rash cutâneo, coceira no local e inchaço no local de aplicação, irritação local que não existia antes do uso do produto e ainda diminuição na audição.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Deve-se adotar os procedimentos gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas.

Adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS - 1.2568.0196 Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi

CRF-PR 5842 Registrado e fabricado por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR

CNPJ 73.856.593/0001-66 Indústria Brasileira CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor 0800-709-9333 cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/05/2013 S ulfato d e neo m icina_ b ula_ p aciente 4 A n exo B H istórico d e a lteraçã o p ara a b u la D a d o s d a s u b m is s ã o e le trô n ic a D a d o s d a p e tiç ã o /n o tific a ç ã o q u e a lte ra b u la D a d o s d a s a lte ra ç õ e s d e b u la s D a ta d o e x p e d ie n te N o . e x p e d ie n te A s s u n to D a ta d o e x p e d ie n te N ° d o e x p e d ie n te A s s u n to D a ta d e a p ro v a ç ã o Ite n s d e b u la V e rs õ e s (V P /V P S ) A p re s e n ta ç õ e s re la c io n a d a s 1 5 /0 5 /2 01 3 0 3 85 77 7/13 -8 1 0 45 9 – G E N É R IC O -In clu são In icial d e T exto d e B u la -----V P C rem e d e 3 ,5 m g/g em em b alag em co m 1 0 , 1 5, 20 , o u 50 g.

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V P C rem e d e 3 ,5 m g/g em em b alag em co m 1 0 , 1 5, 20 , o u 50 g.

Identificação do medicamento

Sulfato de neomicina_bula_profissional de saúde Sulfato de neomicina Prati-Donaduzzi Creme 3,5 mg/g Sulfato de Neomicina_bula_ profissional de saúde 2 sulfato de neomicina Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999

Apresentações

Creme de 3,5 mg/g em embalagem com 10 g, 15 g, 20 g ou 50 g ou embalagem com 100 bisnagas de 10 g.

Uso dermatológico

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada g do creme contém: sulfato de neomicina...................................................................5 mg* *equivalente a 3,5 mg de neomicina. veículo q.s.p.................................................................................1 g Excipientes: petrolato branco, propilenoglicol, álcool cetoestearílico, cetomacrogol 1000, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Indicações

Tratamento e profilaxia das infecções da pele de qualquer natureza, inclusive feridas traumáticas ou cirúrgicas.

Deste modo, também é indicada para o tratamento de infecções da pele causadas por micro-organismos sensíveis ao antibiótico como: eczemas infectados, piodermites, furúnculos, abcessos e úlceras cutâneas.

Resultados de eficácia

Este medicamento pertence a família dos aminoglicosídeos, que é particularmente eficaz contra germes gram-negativos e, também, contra alguns germes gram-positivos como os estafilococos.

Características farmacológicas

A neomicina é um antibiótico de amplo espectro, um dos mais importantes antibióticos para uso tópico conhecido e seu mecanismo de ação se baseia na interferência da síntese proteica do micro-organismo. Este medicamento pertence a família dos aminoglicosídeos, que é particularmente eficaz contra germes gram-negativos e, também, contra alguns germes gram-positivos como os estafilococos.

Ainda tem-se que este antibiótico não é absorvido pela pele intacta, porém, quando aplicado em queimaduras de grande extensão ou feridas profundas, é facilmente absorvido.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula e não está indicado para uso oftálmico.

Advertências e precauções

O uso em grandes extensões de queimaduras ou feridas profundas pode originar absorção sistêmica, por isso o risco deve ser avaliado pelo médico. A absorção sistêmica pode ser significativa e originar risco de ototoxicidade ou nefrotoxicidade.

Interações medicamentosas

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade com maior frequência quando se faz o uso concomitante com outros antibióticos aminoglicosídeos por via sistêmica.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Este medicamento apresenta-se na forma de creme dermatológico, com aspecto homogêneo, cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Sulfato de Neomicina_bula_ profissional de saúde 3

Posologia e modo de usar

Modo de usar Este medicamento deve ser aplicado sobre a área lesada. Antes de aplicar o medicamento, deve-se lavar o local com água e sabão apropriado e secar bem. Pode-se utilizar ou não uma gaze estéril oclusiva sobre o local.

Posologia Este medicamento deve ser aplicado três vezes ao dia sobre a área lesada.

Reações adversas

As reações adversas mais comuns que podem ocorrer são: vermelhidão, rash cutâneo, coceira no local e inchaço no local de aplicação.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose

Deve-se adotar os princípios gerais da conduta no controle de intoxicações exógenas. Adotar medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS - 1.2568.0196 Farmacêutico Responsável: Dr. Luiz Donaduzzi

CRF-PR 5842 Registrado e fabricado por:

PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA Rua Mitsugoro Tanaka, 145 Centro Industrial Nilton Arruda - Toledo - PR

CNPJ 73.856.593/0001-66 Indústria Brasileira CAC - Centro de Atendimento ao Consumidor 0800-709-9333 cac@pratidonaduzzi.com.br www.pratidonaduzzi.com.br Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 15/05/2013 S u lfato d e N eom icina_bu la_ p rofission al d e saúd e 4 A n exo B H istórico d e a lteraçã o p ara a b u la D a d o s d a su b m issão eletrô n ica D a d o s d a p etição /n o tificação q u e a ltera b u la D a d o s d a s altera çõ es d e b u la s D a ta d o exp ed ien te N o . exp ed ien te A ssu n to D a ta d o exp ed ien te N ° d o exp ed ien te A ssu n to D a ta d e a p ro va ção Iten s d e b u la V ersões (V P /V P S ) A p resen taçõ es rela cio n a d a s 1 5/05/201 3 0 385 777 /1 3 -8 1 045 9 – G E N É R IC O -In clu são In icial d e T exto d e B u la -----V P S C rem e d e 3 ,5 m g/g em em b alagem com 10 g, 1 5 g, 2 0 g ou 50 g ou em b alagem com 100 b isn agas d e 1 0 g.

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