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Bulas de Remédios
Referência Tarja vermelha

Uptravi

Selexipague · Janssen-cilag Farmacêutica Ltda. Bula completa nas versões para paciente e profissional de saúde.

Bula do paciente · PDF Bula do profissional · PDF
FICHA TÉCNICA
Princípio ativoSelexipague
FabricanteJanssen-cilag Farmacêutica Ltda
Registro MS1.1236.3429
Classe terapêuticaAnti-hipertensivos para Hipertensão Arterial Pulmonar
Preço máximo (MG (ICMS 18%))a partir de R$ 14.635,38
CMED
BULA COMPLETA

Bula de Uptravi

Fonte: bula do fabricante (Janssen-cilag Farmacêutica Ltda) publicada no bulário digital Sara · bula de 12/12/2024 · conferida em 24/10/2026

Versão para o paciente

—

Identificação do medicamento

Uptravi® (selexipague) Comprimidos Revestidos 0,2 mg 0,4 mg 0,6 mg 0,8 mg 1 mg 1,2 mg 1,4 mg Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

1,6 mg Produto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas Uptravi (selexipague) 05/03/2019 0396300/19-4 10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/3/2019 0231158/19-5 11200 - MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial 29/4/2019 VP: -

VPS: -

Vp01/vps01

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 15/12/2020 4441192/20-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 15/12/2020 4441192/20-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 15/12/2020 VP: 3; 4; 8

VPS: 2; 6; 9

Vptv2.0/vpstv2.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,8 mg com rev ct fr plas opc x 60

1 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 21/05/2021 1970849/21-1 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 21/05/2021 1970849/21-1 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 21/05/2021 VP: 8

VPS: 9

Vptv3.0/vpstv3.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,8 mg com rev ct fr plas opc x 60

1 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 14/06/2022 4295626/22-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2022 4295626/22-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2022 VP: 8

VPS: 9

Vptv4.0/vpstv4.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,8 mg com rev ct fr plas opc x 60

1 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 12/12/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

12/12/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 12/12/2024 VP: 8

VPS: 9

Vptv5.0/vpstv5.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

HISTÓRICO DE BULAS Dados da submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas

Versão para o profissional de saúde

—

Identificação do medicamento

Uptravi® (selexipague) Comprimidos Revestidos 0,2 mg 0,4 mg 0,6 mg 0,8 mg 1 mg 1,2 mg 1,4 mg Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.

1,6 mg Produto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas Uptravi (selexipague) 05/03/2019 0396300/19-4 10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/3/2019 0231158/19-5 11200 - MEDICAMENTO NOVO - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (operação comercial 29/4/2019 VP: -

VPS: -

Vp01/vps01

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 15/12/2020 4441192/20-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 15/12/2020 4441192/20-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 15/12/2020 VP: 3; 4; 8

VPS: 2; 6; 9

Vptv2.0/vpstv2.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,8 mg com rev ct fr plas opc x 60

1 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 21/05/2021 1970849/21-1 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 21/05/2021 1970849/21-1 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 21/05/2021 VP: 8

VPS: 9

Vptv3.0/vpstv3.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,8 mg com rev ct fr plas opc x 60

1 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 14/06/2022 4295626/22-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2022 4295626/22-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2022 VP: 8

VPS: 9

Vptv4.0/vpstv4.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,8 mg com rev ct fr plas opc x 60

1 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 Uptravi (selexipague) 12/12/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

12/12/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 12/12/2024 VP: 8

VPS: 9

Vptv5.0/vpstv5.

0

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,2 mg com rev ct fr plas opc x 140

0,4 mg com rev ct fr plas opc x 60

0,6 mg com rev ct fr plas opc x 60

HISTÓRICO DE BULAS Dados da submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo

Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).

ApresentaçãoTarjaEANPreço máx.
1,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480166R$ 14.635,38
0,8 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480128R$ 14.635,38
1 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480135R$ 14.635,38
1,4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480159R$ 14.635,38
1,2 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480142R$ 14.635,38
0,6 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480111R$ 14.635,38
0,2 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480081R$ 14.635,38
0,4 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60Tarja vermelha7896212480104R$ 14.635,38
0,2 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 140Tarja vermelha7896212480098R$ 34.148,88