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Bulas de Remédios
Biológico

Gardasil

Partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 6 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 11 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 16 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 18 · Merck Sharp & Dohme Farmaceutica Ltda.. Bula completa nas versões para paciente e profissional de saúde.

Bula do paciente · PDF Bula do profissional · PDF
FICHA TÉCNICA
Princípio ativoPartícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 6 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 11 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 16 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 18
FabricanteMerck Sharp & Dohme Farmaceutica Ltda.
Registro MS1.0171.0211
Classe terapêuticaVacinas
Preço máximo (MG (ICMS 18%))a partir de R$ 790,11
CMED
BULA COMPLETA

Bula de Gardasil

Fonte: bula do fabricante (Merck Sharp & Dohme Farmaceutica Ltda.) publicada no bulário digital Sara · bula de 26/09/2024 · conferida em 24/10/2026

Versão para o paciente

—

Identificação do medicamento

Anexo B Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do Expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(vp/vps)

—

Apresentações

relacionadas

  • -

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

N/a n/a n/a n/a

  • 4. O QUE DEVO SABER

Antes de usar este

Medicamento?

  • 5. ONDE, COMO E POR

Quanto tempo posso

Guardar este

Medicamento?

  • DIZERES LEGAIS VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 04/09/2024 1218055/24-3

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

N/a n/a n/a n/a

  • 8. QUAIS OS MALES QUE

Este medicamento pode

Me causar?

  • DIZERES LEGAIS VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 26/04/2023 0418477/23-0

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 06/09/2021 3521096/21-6

11973 - produtos

Biológicos - 80.

Exclusão ou alteração de informações de segurança 17/04/2023

  • IDENTIFCAÇÃO DO

Medicamento

  • 4. O QUE DEVO SABER

Antes de usar este

Medicamento?

  • 8. QUAIS OS MALES QUE

Este medicamento pode

Me causar?

  • DIZERES LEGAIS VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 10/10/2022 4802843/22-4

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

N/a n/a n/a n/a - dizeres legais vp

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 07/04/2022 1571163/22-1

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/03/2022 1338356/22-6

11979 – produtos

Biológicos – 41.

Alteração de instalação de fabricação do produto terminado – Menor (*)

23/03/2022 - dizeres legais vp

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 15/02/2022 0547756/22-4

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 20/09/2021 3733490/21-5

10303 - produto

BIOLÓGICO -Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 16/11/2021

  • 5. ONDE, COMO E POR

Quanto tempo posso

Guardar este

Medicamento?

  • DIZERES LEGAIS VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 30/03/2021 1217484/21-0

10456 - produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

N/a n/a n/a n/a

  • 8. QUAIS OS MALES QUE

Este medicamento pode

Me causar?

VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 22/05/2020 1612239/20-9

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 08/11/2019 3114968/19-5

11343 - produto

BIOLÓGICO – Alteração de texto de bula relacionada a dados clínicos 05/05/2020 Não houve alterações e/ou atualizações no texto de bula do paciente. Foi atualizado apenas o código interno utilizado pela empresa para controle da versão do texto.

VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 07/07/2016 2040678/16-9

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 22/09/2015 0842121/15-8

10279 – produto

BIOLÓGICO – Alteração de Texto de Bula 20/06/2016 Não houve alterações e/ou atualizações no texto de bula do paciente. Foi atualizado apenas o código interno utilizado pela empresa para controle da versão do texto.

VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 22/05/2015 0450475/15-5

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/04/2015 0351764/15-1

10467 - produto

BIOLÓGICO -Inclusão de nome comercial em vacinas por decisão judicial 18/05/2015

  • APRESENTAÇÕES
  • 1. PARA QUE ESTE

Medicamento é indicado?

  • 2. COMO ESTE

Medicamento funciona?

  • 3. QUANDO NÃO DEVO

Usar este medicamento?

  • 4. O QUE DEVO SABER

Antes de usar este

Medicamento?

  • 5. ONDE, COMO E POR

Quanto tempo posso

Guardar este

Medicamento?

  • 6. COMO DEVO USAR ESTE

Medicamento?

  • 8. QUAIS OS MALES QUE

Este medicamento pode

Me causar?

  • 9. O QUE FAZER SE

Alguém usar uma

Quantidade maior do

Que a indicada deste

Medicamento?

  • DIZERES LEGAIS VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 13/03/2015 0223599/15-4

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 29/04/2014 0323936/14-5

1692 – produto

BIOLÓGICO – Ampliação de Uso 09/03/2015

  • IDENTIFICAÇÃO DO

Medicamento

  • COMPOSIÇÃO
  • 2. COMO ESTE

Medicamento funciona?

  • 4. O QUE DEVO SABER

Antes de usar este

Medicamento?

  • 6. COMO DEVO USAR ESTE

Medicamento?

VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 09/02/2015 0120586/15-2

10456 – produto

BIOLÓGICO -Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 25/02/2014 0144360/14-7

1532 – produto

BIOLÓGICO -Alteração de Posologia

19/01/2015 - 6. como devo usar este

Medicamento?

VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 06/06/2014 0451374/14-6

10463 – produto

BIOLÓGICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula –

RDC 60/12 04/11/2011 954382/11-1

1615 – produto

BIOLÓGICO -Inclusão de Nova indicação terapêutica no país 17/12/2012

  • APRESENTAÇÕES
  • 8. QUAIS OS MALES QUE

Este medicamento pode

Me causar?

VP

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola

Versão para o profissional de saúde

—

Identificação do medicamento

Anexo B Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(vp/vps)

—

Apresentações

relacionadas

  • -

10456 – PRODUTO BIOLÓGICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

N/a n/a n/a n/a

  • 5. ADVERTÊNCIAS E

Precauções

-7. cuidados de

Armazenamento do

Medicamento

  • DIZERES LEGAIS

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 04/09/2024 1218055/24-3

10456 – PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 06/09/2021 3521096/21-6

11973 - produtos

Biológicos - 80.

Exclusão ou alteração de informações de segurança 17/04/2023

-9.reações adversas

-dizeres legais

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 26/04/2023 0418477/23-0

10456 – PRODUTO BIOLÓGICO Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 06/09/2021 3521096/21-6

11973 - produtos

Biológicos - 80.

Exclusão ou alteração de informações de segurança 17/04/2023

  • IDENTIFICAÇÃO DO

Medicamento

  • 5. ADVERTÊNCIAS E

Precauções

  • 6. INTERAÇÕES

Medicamentosas

  • DIZERES LEGAIS

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 10/10/2022 4802843/22-4

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

N/a n/a n/a n/a - dizeres legais vps

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 07/04/2022 1571163/22-1

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/03/2022 1338356/22-6

11979 - produtos

Biológicos - 41.

Alteração de instalação de fabricação do produto terminado -Menor (*)

23/03/2022 - dizeres legais vps

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 15/02/2022 0547756/22-4

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 20/09/2021 3733490/21-5

10303 - produto

BIOLÓGICO -Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa) 16/11/2021

  • 7. CUIDADOS DE

Armazenamento do

Medicamento

  • DIZERES LEGAIS

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 30/03/2021 1217484/21-0

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

N/a n/a n/a n/a

  • 2. RESULTADOS DE

Eficácia

  • 9. REAÇÕES ADVERSAS

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 22/05/2020 1612239/20-9

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 08/11/2019 3114968/19-5

11343 - produto

BIOLÓGICO – Alteração de texto de bula relacionada a dados clínicos 05/05/2020

  • 2. RESULTADOS DE

Eficácia

  • 6. INTERAÇÕES

Medicamentosas

  • 9. REAÇÕES ADVERSAS

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 07/07/2016 2040678/16-9

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 22/09/2015 0842121/15-8 10279 –

Produto

BIOLÓGICO – Alteração de Texto de Bula 20/06/2016

  • 2. RESULTADOS DE

Eficácia

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 22/05/2015 0450475/15-5

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 23/04/2015 0351764/15-1 10467 -

Produto

BIOLÓGICO -Inclusão de nome comercial em vacinas por decisão judicial 18/05/2015

  • APRESENTAÇÕES
  • 1. INDICAÇÕES
  • 2. RESULTADOS DE

Eficácia

  • 3. CARACTERÍSTICAS

Farmacológicas

  • 4. CONTRAINDICAÇÕES
  • 5. ADVERTÊNCIAS E

Precauções

  • 6. INTERAÇÕES

Medicamentosas

  • 7. CUIDADOS DE

Armazenamento do

Medicamento

  • 8. POSOLOGIA E MODO

De usar

  • 9. REAÇÕES ADVERSAS
—

Dizeres legais

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 13/03/2015 0223599/15-4

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 29/04/2014 0323936/14-5 1692 –

Produto

BIOLÓGICO – Ampliação de Uso 09/03/2015

  • IDENTIFICAÇÃO DO

Medicamento

  • COMPOSIÇÃO
  • 2. RESULTADOS DE

Eficácia

  • 3. CARACTERÍSTICAS

Farmacológicas

  • 5. ADVERTÊNCIAS E

Precauções

  • 8. POSOLOGIA E MODO

De usar

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 09/02/2015 0120586/15-2

10456 – produto

BIOLÓGICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 25/02/2014 0144360/14-7 1532 –

Produto

BIOLÓGICO – Alteração de Posologia 19/01/2015

  • 2. RESULTADOS DE

Eficácia

  • 8. POSOLOGIA E MODO

De usar

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola 06/06/2014 0451374/14-6

10463 – produto

BIOLÓGICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 04/11/2011 954382/11-1 1615 –

Produto

BIOLÓGICO – Inclusão de Nova indicação terapêutica no país 17/12/2012

  • APRESENTAÇÕES
  • 9. REAÇÕES ADVERSAS

VPS

1 seringa

Preenchida e

10 frascos-

Ampola

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo

Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).

ApresentaçãoTarjaEANPreço máx.
SUS INJ CT 01 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML 7897572020627R$ 790,11
MESMO PRINCÍPIO ATIVO

Outras opções de Partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 6 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 11 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 16 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 18

Vacina Papilomavirus Humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)Instituto Butantan
BIOLÓGICO a partir de R$ 7.901,03
Ver resumo e comparador de Partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 6 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 11 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 16 + partícula semelhante a vírus de proteína l1 do hpv do tipo 18 →