Palmitato de retinol + colecalciferol + oxido de zinco + óxido de zinco

Identificação do medicamento

AD FURP Fundação para o Remédio Popular – FURP

POMADA 5.000 UI de palmitato de retinol + 100 UI de colecalciferol + 66 mg de óxido de zinco

BULA PARA O PACIENTE AD FURP Pomada palmitato de retinol colecalciferol óxido de zinco

Apresentação

Pomada  Bisnaga com 25 g de pomada.

Cada grama de pomada contém 5.000 UI de palmitato de retinol, 100 UI de colecalciferol e 66 mg de óxido de zinco.

Uso externo

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada grama de pomada contém 5.000 UI de palmitato de retinol (vitamina A) + 100 UI de colecalciferol (vitamina D3) + 66 mg de óxido de zinco.

Excipientes: óleo de fígado de bacalhau, acetato de dextroalfatocoferol, cera emulsificante, petrolato líquido, base de absorção - derivados de lanolina, monoestearato de glicerila, óleo de amêndoas, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico e água purificada.

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento da dermatite amoniacal (também chamada “dermatite das fraldas”) e áreas de lesões crônicas endurecidas da pele.

Como este medicamento funciona?

Este produto é uma pomada para proteger a pele quando esta tem lesões secas e causadoras de coceira ou quando tem irritação na área da fralda.

Quando não devo usar este medicamento?

CONTRAINDICAÇÕES Se o paciente apresenta uma dermatite causada por fungos (micose cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto. Não se deve usar o produto se houver antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula.

Não aplicar em feridas abertas.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Na dermatite das fraldas, deve-se trocar as fraldas com frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao ar. Evitar o uso de calças plásticas apertadas. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto, ainda que não se conheçam as consequências desta ingestão.

USO DURANTE A GRAVIDEZ Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO Não existem inconvenientes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Não existem.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conserve este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberta, conserve a bisnaga bem fechada na mesma condição.

Número de lote e data de validade: vide embalagem.

Data de fabricação: fabricado 24 meses antes da data de validade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: pomada branca, homogênea.

Características organolépticas: pomada com cheiro de óleo de fígado de bacalhau.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO Deve-se lavar e secar a pele. A seguir, aplicar a pomada em quantidade suficiente para cobrir a área lesada.

POSOLOGIA Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Esquecimento de uma dose não provoca consequências, exceto, eventual retardo na melhora da alteração na pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Pode ocorrer ardência transitória da pele. Micoses cutâneas que não foram identificadas podem se agravar pelo uso desta pomada, devendo ser tratada com produto antifúngico apropriado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há registros de riscos para a saúde. Em caso de ingestão acidental procurar atendimento médico levando a embalagem do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

MS - 1.1039.0022 Farm. Responsável: Dr. Ricardo de Lima e Silva – CRF-SP nº 22.704

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP Governo do Estado de São Paulo Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira

Uso sob prescrição médica

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO Esta bula foi aprovada pela Anvisa em xx/xx/2021.

Identificação do medicamento

AD FURP Fundação para o Remédio Popular – FURP

POMADA 5.000 UI de palmitato de retinol + 100 UI de colecalciferol + 66 mg de óxido de zinco

BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE AD FURP Pomada palmitato de retinol colecalciferol óxido de zinco

Apresentação

Pomada  Caixa com 50 bisnagas – Bisnaga com 25 g de pomada.

Cada grama de pomada contém 5.000 UI de palmitato de retinol, 100 UI de colecalciferol e 66 mg de óxido de zinco.

Uso externo

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada grama de pomada contém 5.000 UI de palmitato de retinol (vitamina A) + 100 UI de colecalciferol (vitamina D3) + 66 mg de óxido de zinco.

Excipientes: óleo de fígado de bacalhau, acetato de dextroalfatocoferol, cera emulsificante, petrolato líquido, base de absorção - derivados de lanolina, monoestearato de glicerila, óleo de amêndoas, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico e água purificada.

Indicações

Este medicamento é destinado ao tratamento da dermatite amoniacal e em outras lesões secas da pele, particularmente descamativas, pruriginosas ou liquenificadas. Na dermatite amoniacal deve-se assegurar que as fraldas sejam trocadas frequentemente e evitar o uso de calças plásticas apertadas. Há melhora da dermatite quando se deixa a pele exposta ao ar.

Resultados de eficácia

AD FURP é considerado produto de uso rotineiro e prático.

Características farmacológicas

A fórmula é uma combinação de substâncias para uso tópico e proteção da pele quando esta tem lesões secas e causadoras de coceira ou quando tem irritação na área da fralda.

FARMACODINÂMICA A integridade funcional e estrutural das células epiteliais depende de suprimento adequado de retinol, a vitamina A. O colecalciferol é produzido a partir de 7-deidrocolesterol (presente na pele) por ação de radiação ultravioleta. O óxido de zinco é levemente adstringente e tem efeito protetor sobre a pele e também reflete a radiação ultravioleta. O óleo de fígado de bacalhau tem ação emoliente e lubrificante, além de conter vitaminas A e D.

FARMACOCINÉTICA O produto é constituído de substâncias conhecidas pela ação na pele e elas não são absorvidas quando administradas por aplicação tópica.

Contraindicações

Antecedentes de hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula. Dermatite por monília. Em caso de dermatite fúngica, as lesões podem piorar com o uso do produto.

Não aplicar em feridas abertas.

Advertências e precauções

Na dermatite das fraldas, deve-se trocar as fraldas com frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao ar. Evitar o uso de calças plásticas apertadas.

Deve-se ter cuidado para que as crianças não façam ingestão do produto.

USO DURANTE A GRAVIDEZ Categoria de risco na gravidez: C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

USO DURANTE A AMAMENTAÇÃO Não existem inconvenientes.

Interações medicamentosas

Não existem.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberta, conservar a bisnaga bem fechada na mesma condição.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: pomada branca, homogênea.

Características organolépticas: pomada com cheiro de óleo de fígado de bacalhau.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Lavar e secar a pele, depois aplicar quantidade de pomada suficiente para cobrir a lesão dermatológica duas ou mais vezes ao dia.

Reações adversas

Pode ocorrer irritação com ardência transitória da pele. Micoses cutâneas que não foram identificadas podem se agravar pelo uso desta pomada, devendo ser tratada com produto antifúngico apropriado.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Superdose

Não há registros de riscos para a saúde. Há casos de ingestão do produto por crianças, que apresentaram sintomas digestivos de pequena gravidade.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

MS - 1.1039.0022 Farm. Responsável: Dr. Ricardo de Lima e Silva – CRF-SP nº 22.704

FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP Governo do Estado de São Paulo Rua Endres, 35 - Guarulhos - SP CNPJ 43.640.754/0001-19 - Indústria Brasileira

Uso sob prescrição médica

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO Esta bula foi aprovada pela Anvisa em XX/XX/2021.