Espinheira Santa Natulab

Identificação do medicamento

Espinheira santa natulab

ESPINHEIRA SANTA Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral

Natulab laboratório s.a

CÁPSULA DURA 380 mg

I – identificação do produto tradicional fitoterápico:

Espinheira santa natulab

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO Nomenclatura popular: Espinheira santa, cancerosa, cancorosa-de-sete-espinhos, cancrosa, espinheira divina, espinho-de-Deus, maiteno, erva-cancrosa, erva-santa.

Nomenclatura botânica oficial: Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral.

Família: Celastraceae Parte da planta utilizada: Folhas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Ii – informações quanto às apresentações e composição:

Forma farmacêutica: Cápsula dura Cada cápsula contém 380 mg de extrato seco de Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral (equivalente a 7,6 mg de taninos totais expressos em pirogalol).

Apresentações

Linha Farma: Cartucho contendo 3 blisters de alumínio plástico transparente com 15 cápsulas cada.

Cartucho contendo 45 cápsulas.

Linha Hospitalar: Caixa contendo 50 blisters de alumínio plástico transparente com 15 cápsulas cada. Caixa contendo 750 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto

Composição

Cada cápsula dura contém:

Extrato seco de folhas de Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral.................................380 mg (padronizado em 2,0% de taninos totais expressos em pirogalol. Cada cápsula contém 7,6mg de taninos totais expressos em pirogalol).

Excipiente*.....................................................................................................................q.s.p. 1 cápsula (* amido, dióxido de silício, estearato de magnésio).

Para que este produto é indicado?

Este produto é usado tradicionalmente para auxiliar no alívio da má digestão e coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera do estômago e duodeno.

Como este produto funciona?

Este produto atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa gástrica.

Quando não devo usar este produto?

Pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Este produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade e alergia a extratos de Espinheira santa ou outras plantas da família Celastraceae.

Este produto é contraindicado para menores de doze anos de idade devido a não existência de relatos de uso nesta faixa etária.

Este produto é contraindicado durante a amamentação e a gravidez, visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.

O que devo saber antes de usar este produto?

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Não há relatos na literatura sobre restrições específicas quanto ao uso ou adequação de posologia de espinheira santa em pacientes idosos.

A administração concomitante de espinheira santa com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas deste fitoterápico.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde;

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto;

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?

Conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade.

Manter em temperatura ambiente ( temperatura entre 15 e 30°C).

Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

ESPINHEIRA SANTA NATULAB apresenta-se como uma cápsula dura de cor verde clorofila, contendo pó homogêneo de cor marrom à esverdeado.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este produto?

USO ORAL/ USO INTERNO Ingerir 3 (três) cápsulas, de 8 em 8 horas. (A dose diária é 68,4 mg de taninos totais expressos em pirogalol).

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Quais os males que este produto pode me causar?

Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde dos consumidores.

Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?

Plantas ricas em taninos, como a espinheira santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Dizeres legais

MS:1.3841.0053 Responsável Técnico: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº 4826

NATULAB LABORATÓRIO S.A Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - CEP 44.444-312

Cnpj 02.456.955/0001-83

Indústria brasileira

SAC: 08007307370 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014.

Espinheira santa natulab

ESPINHEIRA SANTA Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral

Natulab laboratório s.a

SUSPENSÃO 160 mg/mL

I – identificação do produto tradicional fitoterápico:

Espinheira santa natulab

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO Nomenclatura popular: Espinheira santa, cancerosa, cancorosa-de-sete-espinhos, cancrosa, espinheira divina, espinho-de-Deus, maiteno, erva-cancrosa, erva-santa.

Nomenclatura botânica oficial: Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral.

Família: Celastraceae Parte da planta utilizada: Folhas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Ii – informações quanto às apresentações e composição:

Forma farmacêutica: Suspensão Cada mL da suspensão contém 160 mg de extrato seco de Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral equivalente a 3,2 mg de taninos totais expressos em pirogalol).

Identificação do medicamento

Espinheira santa natulab

ESPINHEIRA SANTA Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral

Natulab laboratório s.a

CÁPSULA DURA 380 mg

I – identificação do produto tradicional fitoterápico:

Espinheira santa natulab

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO Nomenclatura popular: Espinheira santa, cancerosa, cancorosa-de-sete-espinhos, cancrosa, espinheira divina, espinho-de-Deus, maiteno, erva-cancrosa, erva-santa.

Nomenclatura botânica oficial: Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral.

Família: Celastraceae Parte da planta utilizada: Folhas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Ii – informações quanto às apresentações e composição:

Forma farmacêutica: Cápsula dura Cada cápsula contém 380 mg de extrato seco de Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral (equivalente a 7,6 mg de taninos totais expressos em pirogalol).

Apresentações

Linha Farma: Cartucho contendo 3 blisters de alumínio plástico transparente com 15 cápsulas cada.

Cartucho contendo 45 cápsulas.

Linha Hospitalar: Caixa contendo 50 blisters de alumínio plástico transparente com 15 cápsulas cada. Caixa contendo 750 cápsulas.

Uso oral

Uso adulto

Composição

Cada cápsula dura contém:

Extrato seco de folhas de Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral.................................380 mg (padronizado em 2,0% de taninos totais expressos em pirogalol. Cada cápsula contém 7,6mg de taninos totais expressos em pirogalol).

Excipiente*.....................................................................................................................q.s.p. 1 cápsula (* amido, dióxido de silício, estearato de magnésio).

Para que este produto é indicado?

Este produto é usado tradicionalmente para auxiliar no alívio da má digestão e coadjuvante no tratamento de gastrite e úlcera do estômago e duodeno.

Como este produto funciona?

Este produto atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa gástrica.

Quando não devo usar este produto?

Pessoas com histórico de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Este produto é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade e alergia a extratos de Espinheira santa ou outras plantas da família Celastraceae.

Este produto é contraindicado para menores de doze anos de idade devido a não existência de relatos de uso nesta faixa etária.

Este produto é contraindicado durante a amamentação e a gravidez, visto que pode diminuir a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.

O que devo saber antes de usar este produto?

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Não há relatos na literatura sobre restrições específicas quanto ao uso ou adequação de posologia de espinheira santa em pacientes idosos.

A administração concomitante de espinheira santa com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas deste fitoterápico.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde;

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto;

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este produto?

Conservar o produto em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade.

Manter em temperatura ambiente ( temperatura entre 15 e 30°C).

Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

ESPINHEIRA SANTA NATULAB apresenta-se como uma cápsula dura de cor verde clorofila, contendo pó homogêneo de cor marrom à esverdeado.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este produto?

USO ORAL/ USO INTERNO Ingerir 3 (três) cápsulas, de 8 em 8 horas. (A dose diária é 68,4 mg de taninos totais expressos em pirogalol).

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este produto?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retomar a posologia sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Quais os males que este produto pode me causar?

Não foram relatados, até o momento, reações adversas sérias ou que coloquem em risco a saúde dos consumidores.

Podem ocorrer, apesar de raros, casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste produto?

Plantas ricas em taninos, como a espinheira santa, quando usadas em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Dizeres legais

MS:1.3841.0053 Responsável Técnico: Olavo Souza Rodrigues - CRF/BA nº 4826

NATULAB LABORATÓRIO S.A Rua José Rocha Galvão, Nº 02, Galpão III - Salgadeira Santo Antônio de Jesus - Bahia – CEP - CEP 44.444-312

Cnpj 02.456.955/0001-83

Indústria brasileira

SAC: 08007307370 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Este folheto informativo foi atualizado conforme Folheto Informativo Padrão aprovado pela Anvisa em 09/10/2014.

Espinheira santa natulab

ESPINHEIRA SANTA Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral

Natulab laboratório s.a

SUSPENSÃO 160 mg/mL

I – identificação do produto tradicional fitoterápico:

Espinheira santa natulab

PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO Nomenclatura popular: Espinheira santa, cancerosa, cancorosa-de-sete-espinhos, cancrosa, espinheira divina, espinho-de-Deus, maiteno, erva-cancrosa, erva-santa.

Nomenclatura botânica oficial: Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral.

Família: Celastraceae Parte da planta utilizada: Folhas Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Ii – informações quanto às apresentações e composição:

Forma farmacêutica: Suspensão Cada mL da suspensão contém 160 mg de extrato seco de Monteverdia ilicifolia (Mart. ex Reissek) Biral equivalente a 3,2 mg de taninos totais expressos em pirogalol).