Ad-muc

Identificação do medicamento

AD-MUC ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Pomada Extrato fluido de Chamomilla recutita Medicamento Fitoterápico Ad-Muc ® Extrato fluido de Chamomilla recutita Medicamento Fitoterápico

Apresentações

Pomada de 100 mg em embalagem com bisnaga de 10g.

Uso externo

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Composição

Pomada Ad-Muc ® 100 mg:

Cada 1 g de pomada contém:

Extrato fluido de Chamomilla recutita ....................... 100 mg (equivalente a 0,30 mg de apigenina - 7 glucosídeo) Excipientes: tintura de mirra, glicerol, álcoois de lanolina, álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, goma xantana, metilparabeno, essência de menta, sacarina sódica, água purificada.

Para que este medicamento é indicado?

Ad-Muc ® é indicado para o tratamento das gengivas e da mucosa da oral , nos casos de gengivite (inflamação da gengiva), estomatite (inflamação da mucosa oral) e outras inflamações da cavidade bucal. Também é indicado nas irritações bucais originadas de dent aduras mal ajustadas.

Como este medicamento funciona?

Ad-Muc ® contém em sua formulação extrato fluído de Camomila ( Chamomilla recutita), que possui reconhecidas propriedades anti -inflamatórias.

A Camomila possui diversas substâncias anti -inflamatórias que auxiliam no processo de cicatrização de pequenas feridas na mucosa bucal: o camazuleno exerce efeito anti -inflamatório, enquanto o -bisabolol, outro componente da camomila, também apresenta ação anti -inflamatória e promove a regeneração tecidual (cicatrização). Os polissacarídeos presentes na camomila possuem atividade imunoestimulante, ou seja, estimulam os mecanismos de defesa do corpo. O efeito antibacteriano foi demonstrado com o uso do óleo essencial da camomila.

Quando não devo usar este medicamento?

Ad-Muc ® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, aos parabenos (metilparabeno, presente na formulação), e às plantas da família Compositae.

Este medicamento é contra-indicado para uso por lactantes e crianças menores de 3 anos de idade.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Gravidez – Até o momento, não foram relatados efeitos adversos com o uso de Ad -Muc ® em mulheres grávidas. Entretanto, recomenda -se evitar o uso excessivo durante o período de gestação.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação – Ad-Muc ® não deve ser utilizado por mães que estejam amamentando.

Pediatria – Ad-Muc ® não deve ser usado por crianças menores de 3 anos de idade.

Geriatria (idosos) – Não há restrições específicas para o uso de Ad -Muc ® em pacientes idosos.

Não são conhecidas interações medicamentosas com o uso de Ad -Muc ®.

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais com o uso de Ad -Muc ®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha Ad-Muc ® em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde -o em sua embalagem original.

Características do produto: pomada marrom-amarelada a marrom, com textura cremosa e odor de menta e camomila.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso e le esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso tópico. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Lavar e secar as mãos antes do manuseio do produto.

Aplicar Ad-Muc ® duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, após escovar os dentes ou após as refeições, até o desaparecimento dos sintomas ou conforme orientação médica.

Aplicar Ad-Muc ® na gengiva com a ponta do dedo seco (utilizar o dedo indicador para as regiões externas da gengiva e o dedo polegar para as regiões internas) e massagear as mucosas. A gengiva deve ser massageada em movimentos circulares, dirigidos para a coroa do dente. Em caso de salivação aumentada, deve-se secar a gengiva antes da massagem.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No caso de esquecimento de dose, passar a pomada ao lembrar, não sobrepondo a dose. Não ultrapassar 2 aplicações diárias.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião -dentista.

Quais males que este medicamento pode me causar?

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não são conhecidos casos de superdosagem com o uso de Ad -Muc ®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro MS – 1.0974.0172 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5.143 Fabricado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho 1039 Bragança Paulista SP 12929-600

CNPJ: 49.475.833/0018-46 Indústria Brasileira Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP

Cep 06767-220 - sac 0800 724 6522

CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Identificação do medicamento

AD-MUC ® Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Pomada Extrato fluido de Chamomilla recutita Medicamento Fitoterápico Ad-Muc ® Extrato fluido de Chamomilla recutita Medicamento Fitoterápico

Apresentações

Pomada de 100 mg em embalagem com bisnaga de 10 g.

Uso externo

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Composição

Pomada Ad-Muc ® 100 mg:

Cada 1 g de pomada contém:

Extrato fluido de Chamomilla recutita ....................... 100 mg (equivalente a 0,30 mg de apigenina - 7 glucosídeo) Excipientes: tintura de mirra, glicerol, álcoois de lanolina, álcool cetoestearílico, petrolato branco, petrolato líquido, goma xantana, metilparabeno, essência de menta, sacarina sódica, água purificada.

Indicações

Ad-Muc ® é indicado para o tratamento das gengivas e da mucosa oral (nos casos de gengivite, estomatite e outras inflamações da cavidade bucal; irritações bucais originadas de dentaduras mal ajustadas).

Resultados de eficácia

Estudo clínico mostra que o produto Ad -Muc ® é eficaz no tratamento a que se propõe e possui excelente tolerabilidade (97% dos pacientes), além de uma grande adesão ao tratamento .

(1) Outro estudo clínico comparou a eficácia de um creme de Camomila versus outro creme com hidrocortisona 0,25%, fluocortinbutilester 0,75% e não esteróides tópicos (bufexamac 5%) durante 3 a 4 semanas no tratamento de dermatoses inflamatórias das mãos, antebraço e pernas.

O resultado final demonstrou que a preparação de Camomila f oi equivalente ou superior à hidrocortisona.

(2) Em um estudo aberto, 147 mulheres submetidas à episiotomia durante o parto foram tratadas por 6 dias com uma pomada de extrato de Camomila ou dexapantenol 5% creme. O efeito sobre a cicatrização das duas preparações foi similar.

(3) Wehba C e cols. (2008) utilizaram pomada com substância natural, à base de camomíla, a fim de se avaliar sua eficácia analgésica em lesões comunas da cavidade oral e o potencial de adesão ao tratamento, considerando-se sua facílídade de aplicação, gosto e textura. Foram avaliados 32 pacientes, de ambos os sexos, com mais de dez anos de idade, portadores de úlceras aftosas recorrentes, aftas ou úlceras bucais traumáticas. Pode-se concluir que a aplicação do produto demonstrou excelente eficácia em relação à diminuição de dor e uma elevada taxa de aderência ao tratamento.

(4) Referências:

1- Ramos e Silva e Co.; Clinical Evaluation Of Fluid Extract Of Chamomilla Recutita For Oral Aphthae ; Journal Of Drugs In Dermatology; 515-520; 2006.

2- Aertgeets, P. e cols.: Estudo comparativo de Kamilosan® creme e esteróides e não esteróides tópicos na terapia de manutenção de eczemas, Revista para enfermidades cutâneas; 60 : 270-277, 1985 * 3- ESCOP, Monografia flores de camomila, outubro, 1999 (Grupo I) 4- Wehba C, 2008 Aplicação de pomada a base extrato camomila como coadjuvante na redução sintomatologia dolorosa das lesões ulceradas de mucosa oral. RBM.

2008;65(5):129-32

Caracteristicas farmacológicas

Propriedades Farmacológicas:

Ad-Muc ® contém em sua formulação extrato fluído de Camomila ( Chamomilla recutita), que possui reconhecidas propriedades antiinflamatórias.

A Camomila pertence à família Asteraceae (Compositae), as partes usadas no extrato são as flores. O extrato é padronizado em 0,30 m g de apigenina - 7 glucosídeo. Os principais constituintes do extrato são: óleo essencial ( -bisabolol, bisabolol óxido A e B, camazuleno); matricina; derivados flavonóides (apigenina, apigenina -7-glicosídeo, quercetina, luteolina,); coumarinas (herniarina e umbelliferona); ácidos carboxílicos fenólicos (ácidos caféicos, anísico, vanílico); mucilagem.

A Chamomilla recutita (L.) Rauschert possui diversas substâncias antiinflamatórias, tais como o camazuleno, o -bisabolol e a matricina, que auxiliam no proce sso de cicatrização de pequenas feridas na mucosa bucal. O camazuleno exerce seu efeito antiinflamatório através da inibição da formação do leucotrieno B4 e do bloqueio da peroxidação química do ácido aracdônico. O -bisabolol, além da ação antiinflamatóri a, promove a granulação e regeneração tecidual. Os polissacarídeos possuem atividade imunoestimulante. O efeito antibacteriano foi demonstrado com o uso do óleo essencial.

Propriedades Farmacocinéticas:

Estudo em camundongos encontrou, após 1 hora da aplicação cutânea de 14C-(-)- -bisabolol, 82% da sua na forma ativa. Após administração oral de apigenina - 7 glucosídeo foi detectada apigenina livre na urina de ratos.

Ainda, experimentos em animais revelaram a presença de apigenina no sangue após administração oral.

Contra-indicações

Ad-Muc ® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, aos parabenos, e às plantas da família Compositae;

Este medicamento é contra-indicado para uso por lactantes e crianças menores de 3 anos de idade.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista

Advertências e precauções

Gravidez – Até o momento, não foram relatados efeitos adversos com o uso de Ad-Muc ® em mulheres grávidas. Entretanto, recomenda -se evitar o uso excessivo durante o período de gestação. Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação – Ad-Muc ® não deve ser utilizado por mães que estejam amamentando.

Pediatria – Ad-Muc ® não deve ser usado por crianças menores de 3 anos de idade.

Geriatria – Não há restrições específicas para o uso de Ad -Muc ® em pacientes idosos.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações medicamentosas com o uso de Ad -Muc ®.

Interferência em exames laboratoriais: Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais com o uso de Ad-Muc ®.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Mantenha Ad-Muc ® em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do produto: pomada marrom-amarelada a marrom, com textura cremosa e odor de menta e camomila.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

Posologia e modo de usar

Uso tópico. Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Lavar e secar as mãos antes do manuseio do produto.

Aplicar Ad-Muc ® duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, após escovar os dentes ou após as refeições, até o desaparecimento dos sintomas ou conforme orientação médica.

Aplicar Ad-Muc ® na gengiva com a ponta do dedo seco (utilizar o dedo indicador para as regiões externas da gengiva e o dedo polegar para as regiões internas) e massagear as mucosas.

A gengiva deve ser massageada em movimentos circulares, dirigidos para a coroa do dente. Em caso de salivação aumentada, deve-se secar a gengiva antes da massagem.

Reações adversas

Reação rara: reações de hipersensibilidade Ao classificar a frequência das reações, utilizar os seguintes parâmetros :

Freqüência das Reações Adversas > 1/10 (> 10%) muito comum > 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%) comum (freqüente) > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%) incomum (Infreqüente) > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%) rara < 1/10.000 (< 0,01%) muito rara Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa .

Superdose

Não são conhecidos casos de superdosagem com o uso de Ad -Muc ®.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Dizeres legais

Registro MS – 1.0974.0172 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5.143 Fabricado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho 1039 Bragança Paulista SP 12929-600

CNPJ: 49.475.833/0018-46 Indústria Brasileira Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.

Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP

Cep 06767-220 - sac 0800 724 6522

CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.