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Bulas de Remédios
Referência Tarja vermelha

Onbrize

Maleato de indacaterol · Novartis Biociencias S.A. Bula completa nas versões para paciente e profissional de saúde.

Bula do paciente · PDF Bula do profissional · PDF
FICHA TÉCNICA
Princípio ativoMaleato de indacaterol
FabricanteNovartis Biociencias S.A
Registro MS1.0068.1073
Classe terapêuticaBroncodilatadores
Preço máximo (MG (ICMS 18%))a partir de R$ 165,86
CMED
BULA COMPLETA

Bula de Onbrize

Fonte: bula do fabricante (Novartis Biociencias S.A) publicada no bulário digital Sara · bula de 31/07/2024 · conferida em 24/10/2026

Versão para o paciente

—

Identificação do medicamento

Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(VP/VPS) Apresentações relacionadas 12/04/2013 0279820/13-4

MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 12/04/2013 0279820/13-4 Medicamento Novo

  • Inclusão Inicial de Texto de Bula –

RDC 60/12 12/04/2013 NA VP4 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador NA VPS5 29/10/2013 0909328/13-1

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 29/10/2013 0909328/13-1

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 29/10/2013

  • Para que este medicamento é indicado?
  • Quando não devo usar este medicamento?
  • O que devo saber antes de usar este medicamento?

VP5 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Resultados de Eficácia

  • Características farmacológicas
  • Advertências e Precauções
  • Posologia e Modo de usar

VPS6 16/01/2014 0036926/14-8

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 17/12/2013 1072836/13-8

MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de embalagem primária 17/12/2013

  • Dizeres Legais VP6 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Dizeres Legais VPS7 13/02/2014 0111614/14-2

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 13/02/2014 0111614/14-2

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 13/02/2014

  • Dizeres Legais VP8 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Dizeres Legais VPS8 12/03/2014 0179858/14-8

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 12/03/2014 0179858/14-8

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 12/03/2014

  • Dizeres Legais VP9 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Dizeres Legais VPS9 28/11/2014 1072266/14-1

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 19/12/2013 1080473/13-1

MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 13/10/2014

  • Apresentações
  • Dizeres Legais VP10 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 90 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 90 cápsulas + 1 inalador
  • Apresentações
  • Dizeres Legais

VPS10 04/02/2016 1246514/16-3

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 04/02/2016 1246514/16-3

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 04/02/2016

  • Apresentações VP11 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Apresentações VPS11 26/08/2020 2878476/20-6

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

Rdc 60/12 26/08/2020 na

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 26/08/2020

  • Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP11 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador

  • Características Farmacológicas
  • Advertências e Precauções
  • Reações Adversas

VPS12 23/04/2021 1553597/21-5

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 01/10/2020 3379983/20-1 NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 07/04/2021

  • O que devo saber antes de usar este medicamento?
  • C omo devo usar este medicamento?
  • D izeres Legais VP12 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador
  • C ar acterísticas farmacológicas
  • A dvertências e precauções
  • I nterações medicamentosas
  • P osologia e modo de usar
  • R eações adversas
  • D izeres Legais VP13 28/07/2021 2942788/21-6

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 01/07/2021 2552053/ 21 -9

RDC 73/2016 -NOVO - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento 01/07/2021

  • D izeres Legais VP13 1 50 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador
  • D izeres Legais VP14 31/07/2024 NA

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no 31/07/2024 NA

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no 31/07/2024

  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • D izeres Legais
  • Cor reções editoriais VP14 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
  • Advertências e Precauções
  • Dizeres Legais
  • Correções editoriais

VPS15 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador

Versão para o profissional de saúde

—

Identificação do medicamento

Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente N° do expediente Assunto Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(VP/VPS) Apresentações relacionadas 12/04/2013 0279820/13-4

MEDICAMENTO NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 12/04/2013 0279820/13-4 Medicamento Novo

  • Inclusão Inicial de Texto de Bula –

RDC 60/12 12/04/2013 NA VP4 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador NA VPS5 29/10/2013 0909328/13-1

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 29/10/2013 0909328/13-1

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 29/10/2013

  • Para que este medicamento é indicado?
  • Quando não devo usar este medicamento?
  • O que devo saber antes de usar este medicamento?

VP5 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Resultados de Eficácia

  • Características farmacológicas
  • Advertências e Precauções
  • Posologia e Modo de usar

VPS6 16/01/2014 0036926/14-8

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 17/12/2013 1072836/13-8

MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de local de embalagem primária 17/12/2013

  • Dizeres Legais VP6 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Dizeres Legais VPS7 13/02/2014 0111614/14-2

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 13/02/2014 0111614/14-2

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 13/02/2014

  • Dizeres Legais VP8 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Dizeres Legais VPS8 12/03/2014 0179858/14-8

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 12/03/2014 0179858/14-8

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 12/03/2014

  • Dizeres Legais VP9 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Dizeres Legais VPS9 28/11/2014 1072266/14-1

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 19/12/2013 1080473/13-1

MEDICAMENTO NOVO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial 13/10/2014

  • Apresentações
  • Dizeres Legais VP10 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 90 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 90 cápsulas + 1 inalador
  • Apresentações
  • Dizeres Legais

VPS10 04/02/2016 1246514/16-3

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 04/02/2016 1246514/16-3

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 04/02/2016

  • Apresentações VP11 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador - Apresentações VPS11 26/08/2020 2878476/20-6

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

Rdc 60/12 26/08/2020 na

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula –

RDC 60/12 26/08/2020

  • Quais os males que este medicamento pode me causar?

VP11 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador

  • Características Farmacológicas
  • Advertências e Precauções
  • Reações Adversas

VPS12 23/04/2021 1553597/21-5

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 01/10/2020 3379983/20-1 NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional 07/04/2021

  • O que devo saber antes de usar este medicamento?
  • C omo devo usar este medicamento?
  • D izeres Legais VP12 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador
  • C ar acterísticas farmacológicas
  • A dvertências e precauções
  • I nterações medicamentosas
  • P osologia e modo de usar
  • R eações adversas
  • D izeres Legais VP13 28/07/2021 2942788/21-6

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 01/07/2021 2552053/ 21 -9

RDC 73/2016 -NOVO - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento 01/07/2021

  • D izeres Legais VP13 1 50 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador
  • D izeres Legais VP14 31/07/2024 NA

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no 31/07/2024 NA

MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no 31/07/2024

  • O Que Devo Saber Antes De Usar Este Medicamento?
  • D izeres Legais
  • C orreções editoriais VP14 150 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador 150 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador 300 mcg x 10 cápsulas + 1 inalador Bulário RDC 60/12 Bulário RDC 60/12
  • A dvertências e Precauções
  • D izeres Legais
  • C orreções editoriais

VPS15 300 mcg x 30 cápsulas + 1 inalador

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo

Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).

ApresentaçãoTarjaEANPreço máx.
300 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + 1 INALTarja vermelha7896261016422R$ 165,86
150 MCG CAP DURA INAL OR CT BL AL AL X 30 + 1 INALTarja vermelha7896261016385R$ 165,86