Bula de Imbruvica
Referência · Janssen-cilag Farmacêutica Ltda · Reg. MS 1.1236.3439 · bula de 12/09/2024
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
IMBRUVICA ® (ibrutinibe) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
#name?
Produto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 30/01/2023 0101590/23-7 10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 18/02/2020 30/01/2022 0514645/20-3 0089302/23-1 1456 - MEDICAMENTO NOVO - Registro de Forma Farmacêutica Nova no País 11017 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de embalagem primária do medicamento 31/10/2022 30/01/2022 VP: Todos VPS: Todos
Vp tv 1.0/ vps tv 1.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 19/04/2023 0394667/23-9 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/12/2021 6208210/21-8 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração de posologia 10/04/2023 VP: 6, 8 e Dizeres Legais VPS: 2, 3, 8, 9 e Dizeres Legais
Vp tv 2.0/ vps tv 2.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 14/06/2023 0603884/23-7 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2023 0603884/23-7 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2023 VP: 6, 8 e Dizeres Legais VPS: 2, 3, 8, 9 e Dizeres Legais
Vp tv 3.0/ vps tv 3.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 26/10/2023 1172310/23-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/10/2023 1172310/23-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/10/2023 VPS: 2, 3, 8 e 9 VP: 6, 8
Vp tv 4.0/vps tv 4.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 29/05/2024 0725901/24-1 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 31/03/2023 0330436/23-1 11119 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação de uso 29/04/2023 VP: 1, 2,3,6,8,9
VPS:1,4,6,8
Vp tv 5.0/vps tv 5.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos
12/09/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
12/09/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 12/09/2024 VPS: 5 e 9 VP: 4 e 8
Vp tv 6.0/vps tv 6.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
HISTÓRICO DE BULAS Dados da submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
IMBRUVICA ® (ibrutinibe) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
#name?
Produto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 30/01/2023 0101590/23-7 10458 - MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12 18/02/2020 30/01/2022 0514645/20-3 0089302/23-1 1456 - MEDICAMENTO NOVO - Registro de Forma Farmacêutica Nova no País 11017 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de embalagem primária do medicamento 31/10/2022 30/01/2022 VP: Todos VPS: Todos
Vp tv 1.0/ vps tv 1.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 19/04/2023 0394667/23-9 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 10/12/2021 6208210/21-8 RDC 73/2016 - NOVO - Alteração de posologia 10/04/2023 VP: 6, 8 e Dizeres Legais VPS: 2, 3, 8, 9 e Dizeres Legais
Vp tv 2.0/ vps tv 2.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 14/06/2023 0603884/23-7 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2023 0603884/23-7 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/06/2023 VP: 6, 8 e Dizeres Legais VPS: 2, 3, 8, 9 e Dizeres Legais
Vp tv 3.0/ vps tv 3.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 26/10/2023 1172310/23-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/10/2023 1172310/23-8 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/10/2023 VPS: 2, 3, 8 e 9 VP: 6, 8
Vp tv 4.0/vps tv 4.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos 29/05/2024 0725901/24-1 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 31/03/2023 0330436/23-1 11119 - RDC 73/2016 - NOVO - Ampliação de uso 29/04/2023 VP: 1, 2,3,6,8,9
VPS:1,4,6,8
Vp tv 5.0/vps tv 5.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
TRANS X 30 Imbruvica (ibrutinibe) comprimidos revestidos
12/09/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
12/09/2024 XXXXXXX/XX-X 10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 12/09/2024 VPS: 5 e 9 VP: 4 e 8
Vp tv 6.0/vps tv 6.0
140 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
420 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
560 mg com rev ct bl al plas pvc/pctfe
Trans x 30
HISTÓRICO DE BULAS Dados da submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas
Nomes comerciais, genéricos e preço máximo
Apresentações e preço máximo ao consumidor
Preço máximo permitido pela CMED, MG (ICMS 18%). A farmácia pode cobrar menos, nunca mais.
Ver 4 apresentações
| Medicamento | Apresentação | Tarja | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| ImbruvicaJanssen-cilag Farmaceutica Ltda | 140 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 | Tarja vermelha | R$ 19.760,17 |
| ImbruvicaJanssen-cilag Farmaceutica Ltda | 70 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 112 ML + 2 SER DOS | Tarja vermelha | R$ 36.354,53 |
| ImbruvicaJanssen-cilag Farmaceutica Ltda | 420 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 | Tarja vermelha | R$ 59.280,59 |
| ImbruvicaJanssen-cilag Farmaceutica Ltda | 560 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 | Tarja vermelha | R$ 79.040,80 |