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Bulas de Remédios
Referência Sem tarja

Desalex

Desloratadina · Organon Farmacêutica Ltda.. Bula completa nas versões para paciente e profissional de saúde.

FICHA TÉCNICA
Princípio ativoDesloratadina
FabricanteOrganon Farmacêutica Ltda.
Registro MS1.0029.0191
Classe terapêuticaAnti-histamínicos sistêmicos
Preço máximo (MG (ICMS 18%))a partir de R$ 70,16
CMED
BULA COMPLETA

Bula de Desalex

Fonte: bula do fabricante (Organon Farmacêutica Ltda.) publicada no bulário digital Sara · bula de 19/08/2024 · conferida em 22/10/2026

Versão para o paciente

—

Identificação do medicamento

DESALEX ® (desloratadina)

Organon farmacêutica ltda.

Comprimido revestido 5 mg Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(vp/vps)

—

Apresentações

relacionadas

NA NA Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Na na na na dizeres legais vp

  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 17/03/2022 1166017/22-2 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 07/12/2020 4323007/20-5 Solicitação de alteração de categoria de venda 16/02/2022
—

Dizeres legais

VP

  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 05/08/2021 3057704/21-2 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 30/07/2021 2971945/21-3 Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento

30/07/2021 dizeres legais vp

  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 07/07/2021 2634062/21/4 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10/05/2021 1795965/21-5

Afe/ae -

Alteração -

Medicamen

Tos e

Insumos

Farmacêut

Icos -

Incorpora

Ção, cisão

24/05/2021 dizeres legais vp

  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30

Ou fusão de

EMPRESAS 01/04/2021 1253587/21-7 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Na na na na

Versão para o profissional de saúde

—

Identificação do medicamento

DESALEX ® (desloratadina)

Organon farmacêutica ltda.

Comprimido revestido: 5 mg Xarope: 0,5 mg/mL Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões

(vp/vps)

—

Apresentações

relacionadas

NA NA Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Na na na na dizeres legais vps

  • 0,5mg/mL Xarope x 60mL
  • 0,5mg/mL Xarope x 100mL
  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 17/03/2022 1166017/22-2 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 07/12/2020 4323007/20-5 Solicitação de alteração de categoria de venda 16/02/2022
01

Indicações, dizeres legais vps

  • 0,5mg/mL Xarope x 60mL
  • 0,5mg/mL Xarope x 100mL
  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 05/08/2021 3057704/21-2 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 30/07/2021 2971945/21-3 Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento

30/07/2021 dizeres legais vps

  • 0,5mg/mL Xarope x 60mL
  • 0,5mg/mL Xarope x 100mL
  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 07/07/2021 2634062/21-4 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12 10/05/2021 1795965/21-5

AFE/AE -Alteração -Medicamentos e Insumos Farmacêuticos

  • Incorporação, Cisão ou Fusão de Empresas

24/05/2021 dizeres legais vps

  • 0,5mg/mL Xarope x 60mL
  • 0,5mg/mL Xarope x 100mL
  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 01/04/2021 1253587/21-7 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Na na na na

—

Dizeres legais

VPS

  • 0,5mg/mL Xarope x 60mL
  • 0,5mg/mL Xarope x 100mL
  • 5 mg comprimido revestido x 10
  • 5 mg comprimido revestido x 30 26/06/2018 0508931/18-0 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Na na na na

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo

Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).

ApresentaçãoTarjaEANPreço máx.
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOSSem tarja7897337712927R$ 70,16
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10Sem tarja7897337713450R$ 87,70
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSSem tarja7897337712934R$ 100,41
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30Sem tarja7897337713467R$ 136,16
MESMO PRINCÍPIO ATIVO

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