Bula de Dalinvi
Fonte: bula do fabricante (Janssen-cilag Farmacêutica Ltda) publicada no bulário digital Sara · bula de 18/11/2024 · conferida em 24/10/2026
Versão para o paciente
Identificação do medicamento
DALINVI ® (daratumumabe) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Solução para diluição para infusão 20 mg/mL Produto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas Dalinvi (daratumumabe) 03/06/2017 0355748/17-1 10463 – PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 23/12/2015 1125658/15-3 PRODUTO BIOLÒGICO - Registro de Produto Biológico Novo 30/01/2017 VP: Todos VPS: Todos
Vp01/vps01
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 26/05/2017 1004551/17-1 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/05/2017 1004551/17-1 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/05/2017 VP: 8
VPS: 2, 9
Vp03/vps03
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 10/09/2017 2093402/17-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 08/08/2017 1667826/17-5 10408 -PRODUTO BIOLÓGICO - Ampliação do prazo de validade do produto terminado 25/09/2017 VP: 5 e 6, VPS: 2, 5, 7 e 9
Vp04/vps04
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 17/11/2017 2212672/17-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 17/11/2017 2212672/17-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 17/11/2017 VP: 3 e 8 VPS: 3, 4, 5, 6 e 9
Vp05/vps05
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 26/12/2017 2318299.17-7 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/03/2017 0354081/17-9 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 26/12/2017 VP: 1, 6 e 8 VPS: 1, 2, 8 e 9
Vp06/vps06
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 28/03/2018 0242719/18-2 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 13/12/2017 2286401/17-6 1688 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão do Local de Fabricação do Produto em sua Embalagem Primária 19/03/2018 VP: Dizeres Legais VPS: Dizeres Legais
Vp07/vps07
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 04/02/2018 0252261/18-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 22/11/2017 2227202/17-0 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 04/02/2018 VP: 1, 4 e 6 VPS: 1, 2, 5, 8 e 9
Vp08/vps08
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 02/05/2019 0108822/19-0 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 02/05/2019 0108822/19-0 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 02/05/2019 VP: 4 e 8 VPS: 5 e 9
Vp09/vps09
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 02/11/2019 0125926/19-1 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 29/8/2018 0852001/18-1 1532 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Posologia 02/11/2019 VP: 6 VPS: 2, 8 e 9
Vp10/vps10
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 06/04/2019 0496810/19-7 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/04/2019 e 05/07/2018 0303745/19-2 e 0537863/18-0 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 10279 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Texto de Bula 13/05/2019 e 27/05/2019 VP: 1, 6 e 8 VPS: 1, 2, 3, 6, 8 e 9
Vp11/vps11
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 13/06/2019 6084822/01-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 13/06/2019 6084822/01-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
13/06/2019 vps: 2 vp11.1/vps11.1
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 30/10/2019 2643059/19-2 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 04/05/2019 0314961/19-7 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 29/10/2019 VP: 1, 6, 8 e Dizeres Legais VPS: 1, 2, 8 e Dizeres Legais
Vp tv 1.3
Vps tv 1.3
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 16/01/2020 0157510/20-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 16/01/2020 0157510/20-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 16/01/2020 VP: 4, Identificação do Medicamento e
Apresentação
VPS: 9, , Identificação do Medicamento e
Apresentação
Vp tv 3.0/vps tv 3.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 03/09/2020 0715712/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2020 0715712/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2020 VP: 8
VPS: 8, 9
Vp tv 4.0/vps tv 4.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 26/08/2020 2879336/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/08/2020 2879336/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/08/2020 VP: 4, 6 e 8
VPS: 9
Vp tv 5.0/vps tv 5.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 23/12/2020 4557167/20-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/12/2020 4557167/20-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/12/2020 VP: 4 e 8 VPS: 2, 5 e 9
Vp tv 6.0/vps tv 6.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 11/06/2021 2265783/21-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 11/06/2021 2265783/21-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 11/06/2021 VP: 8
VPS: 2, 9
Vp tv 7.0/vps tv 7.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 06/07/2021 2625085/21-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 29/04/2020 1339392/20-8 1615 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País 14/06/2021 VP: 1, 4, 6 e 8 VPS: 1, 2, 3, 5, 6, 8 e 9
Vp tv 8.0/vps tv 8.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 mg sol dil inj ct fa vd trans x 20 ml
HISTÓRICO DE BULAS Dados da submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas Dalinvi (daratumumabe) 18/05/2022 2828517/22-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 18/05/2022 2828517/22-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 18/05/2022 VP: 4, 5 e 8 VPS: 2, 5, 7, 8 e 9
Vp tv 9.0/vps tv 9.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 28/06/2022 4352478/22-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 28/06/2022 4352478/22-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 28/06/2022 VP: -
VPS: 2
Vp tv 10.0/vps tv 10.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 03/09/2024 1212282/24-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2024 1212282/24-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2024 VP: -
VPS: 2
Vptv11.0/vpstv 11.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe)
14/11/2024 XXXXXXX/XX-X 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
14/11/2024 XXXXXXX/XX-X 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/11/2024 VP: 8
VPS: 9
Vptv12.0/vpstv 12.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 mg sol dil inj ct fa vd trans x 20 ml
Versão para o profissional de saúde
Identificação do medicamento
DALINVI ® (daratumumabe) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Solução para diluição para infusão 20 mg/mL Produto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas Dalinvi (daratumumabe) 03/06/2017 0355748/17-1 10463 – PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 23/12/2015 1125658/15-3 PRODUTO BIOLÒGICO - Registro de Produto Biológico Novo 30/01/2017 VP: Todos VPS: Todos
Vp01/vps01
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 26/05/2017 1004551/17-1 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/05/2017 1004551/17-1 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/05/2017 VP: 8
VPS: 2, 9
Vp03/vps03
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 10/09/2017 2093402/17-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 08/08/2017 1667826/17-5 10408 -PRODUTO BIOLÓGICO - Ampliação do prazo de validade do produto terminado 25/09/2017 VP: 5 e 6, VPS: 2, 5, 7 e 9
Vp04/vps04
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 17/11/2017 2212672/17-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 17/11/2017 2212672/17-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 17/11/2017 VP: 3 e 8 VPS: 3, 4, 5, 6 e 9
Vp05/vps05
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 26/12/2017 2318299.17-7 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/03/2017 0354081/17-9 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 26/12/2017 VP: 1, 6 e 8 VPS: 1, 2, 8 e 9
Vp06/vps06
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 28/03/2018 0242719/18-2 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 13/12/2017 2286401/17-6 1688 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão do Local de Fabricação do Produto em sua Embalagem Primária 19/03/2018 VP: Dizeres Legais VPS: Dizeres Legais
Vp07/vps07
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 04/02/2018 0252261/18-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 22/11/2017 2227202/17-0 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 04/02/2018 VP: 1, 4 e 6 VPS: 1, 2, 5, 8 e 9
Vp08/vps08
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 02/05/2019 0108822/19-0 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 02/05/2019 0108822/19-0 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 02/05/2019 VP: 4 e 8 VPS: 5 e 9
Vp09/vps09
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 02/11/2019 0125926/19-1 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 29/8/2018 0852001/18-1 1532 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Posologia 02/11/2019 VP: 6 VPS: 2, 8 e 9
Vp10/vps10
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 06/04/2019 0496810/19-7 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/04/2019 e 05/07/2018 0303745/19-2 e 0537863/18-0 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 10279 - PRODUTO BIOLÓGICO - Alteração de Texto de Bula 13/05/2019 e 27/05/2019 VP: 1, 6 e 8 VPS: 1, 2, 3, 6, 8 e 9
Vp11/vps11
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 13/06/2019 6084822/01-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 13/06/2019 6084822/01-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
13/06/2019 vps: 2 vp11.1/vps11.1
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 30/10/2019 2643059/19-2 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 04/05/2019 0314961/19-7 1922 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica 29/10/2019 VP: 1, 6, 8 e Dizeres Legais VPS: 1, 2, 8 e Dizeres Legais
Vp tv 1.3
Vps tv 1.3
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 16/01/2020 0157510/20-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 16/01/2020 0157510/20-4 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 16/01/2020 VP: 4, Identificação do Medicamento e
Apresentação
VPS: 9, , Identificação do Medicamento e
Apresentação
Vp tv 3.0/vps tv 3.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 03/09/2020 0715712/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2020 0715712/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2020 VP: 8
VPS: 8, 9
Vp tv 4.0/vps tv 4.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 26/08/2020 2879336/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/08/2020 2879336/20-6 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 26/08/2020 VP: 4, 6 e 8
VPS: 9
Vp tv 5.0/vps tv 5.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 23/12/2020 4557167/20-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/12/2020 4557167/20-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 23/12/2020 VP: 4 e 8 VPS: 2, 5 e 9
Vp tv 6.0/vps tv 6.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 11/06/2021 2265783/21-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 11/06/2021 2265783/21-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 11/06/2021 VP: 8
VPS: 2, 9
Vp tv 7.0/vps tv 7.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 06/07/2021 2625085/21-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 29/04/2020 1339392/20-8 1615 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão de Nova Indicação Terapêutica no País 14/06/2021 VP: 1, 4, 6 e 8 VPS: 1, 2, 3, 5, 6, 8 e 9
Vp tv 8.0/vps tv 8.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 mg sol dil inj ct fa vd trans x 20 ml
HISTÓRICO DE BULAS Dados da submissão eletrônica Dados da petição que altera bula Dados das alterações de bulas Dalinvi (daratumumabe) 18/05/2022 2828517/22-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 18/05/2022 2828517/22-5 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 18/05/2022 VP: 4, 5 e 8 VPS: 2, 5, 7, 8 e 9
Vp tv 9.0/vps tv 9.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 28/06/2022 4352478/22-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 28/06/2022 4352478/22-9 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 28/06/2022 VP: -
VPS: 2
Vp tv 10.0/vps tv 10.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe) 03/09/2024 1212282/24-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2024 1212282/24-8 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 03/09/2024 VP: -
VPS: 2
Vptv11.0/vpstv 11.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML Dalinvi (daratumumabe)
14/11/2024 XXXXXXX/XX-X 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12
14/11/2024 XXXXXXX/XX-X 10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12 14/11/2024 VP: 8
VPS: 9
Vptv12.0/vpstv 12.0
100 mg sol dil inj ct fa vd trans x 5 ml
400 mg sol dil inj ct fa vd trans x 20 ml
Apresentações e preço máximo
Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).
| Apresentação | Tarja | EAN | Preço máx. |
|---|---|---|---|
| 100 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML | Tarja vermelha | 7896212452347 | R$ 2.877,56 |
| 400 MG SOL DIL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML | Tarja vermelha | 7896212452354 | R$ 11.510,30 |
| 1800 MG SOL INJ CT FA VD TRANS X 15 ML | Tarja vermelha | 7896212480203 | R$ 34.525,19 |