Cinatrex

Identificação do medicamento

CINATREX ® Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

Cloridrato de tetraciclina 5 mg/g Pomada oftálmica

CINATREX ® cloridrato de tetraciclina- DCB: 08465 Nome comercial: CINATREX ® Nome genérico: cloridrato de tetraciclina (DCB: 08465)

Apresentação

CINATREX ® pomada oftálmica 5 mg/g - Embalagem contendo uma bisnaga de 3,5 g.

Uso tópico oftálmico

Uso adulto

Composição

Cada grama de CINATREX ® pomada contém: cloridrato de tetraciclina .............................................................................................................................. 5 mg Excipientes q.s.p. ............................................................................................................................................. 1 g (petrolato líquido e petrolato branco).

Para que este medicamento é indicado?

CINATREX ® pomada oftálmica é indicado para o tratamento de infecções oftálmicas causadas por microrganismos sensíveis à tetraciclina, além de micoplasmas, riquetsias, clamídias e megavirus.

Como este medicamento funciona?

CINATREX ® pomada oftálmica é um anti-infeccioso tópico de uso oftálmico que age sobre os microrganismos sensíveis á tetraciclina, causadores de infecção da conjuntiva.

Quando não devo usar este medicamento?

Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a tetraciclinas ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como outros antibióticos, a tetraciclina pode causar supercrescimento de microrganismos resistentes, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, deve-se interromper a administração do medicamento e efetuar o tratamento adequado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implementação do tratamento suas orientações quanto às doses e a duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas.

Interações medicamentosas.

Quando usados concomitantemente com tetraciclinas:

• Os anticoncepcionais orais hormonais tem sua eficácia diminuída.
• A heparina sofre inibição parcial do seu efeito anticoagulante.
• O metaxifluorano tem aumentado o seu potencial nefrotóxico.
• As penicilinas têm sua ação bactericida sensivelmente diminuída.
• Barbitúricos, carbamazepina e a fenitoína diminuem a meia vida das mesmas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

CINATREX ® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CINATREX ® é uma pomada de coloração amarela, untuosa ao tato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso adulto. Uso exclusivamente oftálmico.

Para evitar possível contaminação da pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície.

Não permita que a abertura do tubo entre em contato direto com os olhos.

Aplicar uma pequena quantidade da pomada no saco conjuntivo inferior (canto interno do olho) e um intervalo de 4 a 6 horas, ou a critério do médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Podem ocorrer reações adversas manifestadas por prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e qualquer irritação local não existente antes do uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdose, o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e de suporte instituídos, caso sejam necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Reg. M.S.:1.1560.0027 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122 CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 – km 5,5 – Jardim Guanabara.

CEP: 74675-090 - Goiânia/GO

CNPJ: 17.562.075/0001-69 Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica – só pode ser vendido com retenção da

Receita.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/07/2020.

Identificação do medicamento

CINATREX ® Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

Cloridrato de tetraciclina 5 mg/g Pomada oftálmica

CINATREX ® cloridrato de tetraciclina- DCB: 08465 Nome comercial: CINATREX ® Nome genérico: cloridrato de tetraciclina (DCB: 08465)

Apresentação

CINATREX ® pomada oftálmica 5 mg/g - Embalagem contendo uma bisnaga de 3,5 g.

Uso tópico oftálmico

Uso adulto

Composição

Cada grama de CINATREX ® pomada contém: cloridrato de tetraciclina .......................................................................................................................................................................... 5 mg Excipientes q.s.p. ........................................................................................................................................................................................ 1 g (petrolato líquido e petrolato branco).

Ii - informações ao profissional da saúde

Indicações cinatrex

® pomada oftálmica é indicado para o tratamento de infecções oftálmicas causadas por microrganismos sensíveis à tetraciclina, além de micoplasmas, riquetsias, clamídias e megavirus.

Resultados de eficácia

As tetraciclinas agem inibindo a síntese protéica, bloqueando a ligação do t-RNA aminoacil (RNA transportador) a m-RNA (RNA mensageiro) no complexo ribossômico. Essa ligação reversível ocorre na subunidade ribossômica 30S dos microorganismos susceptíveis.

A tetraciclina não inibe a síntese da parede celular. O seu espectro de ação abrange organismos Gram-positivos aeróbicos e anaeróbicos, Gram-negativos, protozoários, micoplasmas, clamídias, riquetsias e espiroquetas, não agindo sobre fungos e leveduras.

Características farmacológicas

As tetraciclinas agem inibindo a síntese protéica, bloqueando a ligação do t-RNA aminoacil (RNA transportador) a m-RNA (RNA mensageiro) no complexo ribossômico. Essa ligação reversível ocorre na subunidade ribossômica 30S dos microorganismos susceptíveis.

A tetraciclina não inibe a síntese da parede celular. O seu espectro de ação abrange organismos Gram-positivos aeróbicos e anaeróbicos, Gram-negativos, protozoários, micoplasmas, clamídias, riquetsias e espiroquetas, não agindo sobre fungos e leveduras.

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a tetraciclinas ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências e precauções

Como outros antibióticos, a tetraciclina pode causar supercrescimento de microrganismos resistentes, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, deve-se interromper a administração do medicamento e efetuar o tratamento adequado.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Gravidez - Categoria de risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implementação do tratamento suas orientações quanto às doses e a duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interações medicamentosas

Quando usados concomitantemente com tetraciclinas:

• Os anticoncepcionais orais hormonais tem sua eficácia diminuída.
• A heparina sofre inibição parcial do seu efeito anticoagulante.
• O metaxifluorano tem aumentado o seu potencial nefrotóxico.
• As penicilinas têm sua ação bactericida sensivelmente diminuída.
• Barbitúricos, carbamazepina e a fenitoína diminuem a meia vida das mesmas.

Cuidados de armazenamento do medicamento cinatrex

® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz.

CINATREX ® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação desde que observados os cuidados de armazenamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

CINATREX ® é uma pomada de coloração amarela, untuosa ao tato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Uso adulto. Uso exclusivamente oftálmico.

Para evitar possível contaminação da pomada evite o contato da abertura do tubo com qualquer superfície. Não permita que a abertura do tubo entre em contato direto com os olhos.

Aplicar uma pequena quantidade da pomada no saco conjuntivo inferior (canto interno do olho) e um intervalo de 4 a 6 horas, ou a critério do médico.

Reações adversas

Podem ocorrer reações adversas manifestadas por prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e qualquer irritação local não existente antes do uso do produto.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da ANVISA.

Superdose

Em caso de superdose, o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e de suporte instituídos, caso sejam necessário.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Reg. M.S.:1.1560.0027 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim – CRF/GO: 5122 CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 – km 5,5 – Jardim Guanabara.

CEP: 74675-090 - Goiânia/GO

CNPJ: 17.562.075/0001-69 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/07/2020.