Ss White 100

Identificação do medicamento

Solução injetável cloridrato de lidocaína 2g% e cloridrato de fenilefrina 0,04g% S.S.White Artigos Dentários S.A.

BULA PARA O PACIENTE Cloridrato de Lidocaína 2% Cloridrato de fenilefrina 0,04%

Apresentação

Embalagem contendo 50 carpules de 1,8 mL.

PARENTERAL, COM INJEÇÃO INTRA-ÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL USO PEDIÁTRICO e ADULTO

Composição

Cada carpule contém: cloridrato de lidocaina ............................. 0,036g cloridraro de fenilefrina .......................... .0,00072g Veículo aquoso isotônico q.s.p. ............... 1,8 mL O veículo aquoso isotônico contém: cloreto de sódio, metilparabeno, metabissulfito de sódio e metilparabeno.

Para que este medicamento é indicado?

O Anestésico Local S.S.White 100 é indicado para anestesia de infiltração e bloqueio nervoso regional em odontologia

Como este medicamento funciona?

O Anestésico Local S.S.White 100 irá provocar a perda da sensibilidade na região em que o cirurgião-dentista irá trabalhar por interromper temporariamente o movimento do impulso nervoso.

Quando não devo usar este medicamento?

Caso tenha alguma alergia aos componentes da fórmula.

Se estiver tomando medicamentos como paracetamol ou fenacetina.

Os anestésicos locais do tipo amida são contra -indicados em pacientes com histórico de hipersen sibilidade e não deve ser administrado em pacientes com hipovolemia, bloqueio cardíaco ou outros distúrbios de condução.

Para o uso do anestésico, mulheres grávidas devem seguir a orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize o a n e s t é s i c o com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois pode ser excretados no leite humano, podendo causar reações indesejáveis no bebê.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

As reações alérgicas a anestésicos locais são bastante raras. As reações adversas são geralmente sistêmicas, sendo manifestada por excitação, sonolência , nervosismo, vertigem, visão nublada, náuseas e vômitos, espasmos muscular e convulsão.O paciente deve ter cuidado para não traumatizar os lábios, língua, mucosa da bochecha ou palato mole quando estas estruturas forem anestesiadas. A ingestão de alimentos deve ser adiada até a volta da função e sensibilidade normais.

Uso em crianças: crianças com menos dez anos de idade raramente é necessário administrae ½ tubete (0,9 a 1 ml) da solução anestésica para obter o anestesiamento para o tratamento em um unico dente.

Informe seu cirurgião-dentista se tiver suspeita ou confirmação de anemia.

Uso em idosos: a dose deverá ser a suficiente para produzir o efeito anestésico Uso em pacientes com problemas de falha cardíaca congestiva, bradicardia , depressão respiratória ou insuficiencia hepática a administração deve ser feita com cautela.

Nos doentes com mau estado geral e nos pacientes idosos, a dose ser diminuída.

Uso em pacientes com distúrbios mentais: pode ocorrer o risco de trauma tecidual.O cirurgião dentista deve alertar os responsáveis do paciente.

Interações Medicamentosas Com o Cloridrato de Lidocaína A administração simultânea de medicamentos vasopressores para o tratamento da hipotensão relacionada aos bloqueios obstétricos e de substâncias ocitócicas do tipo Ergô, poderá causar hipertensão grave e persistente ou acidentes cerebrovasculares.

Com o cloridrato de Fenilefrina O uso concomitante de cloridrato de fenilefrina com outras aminas simpatomiméticas pode aumentar o risco de hipertensão e outros efeitos adversos cardiovasculares. A fenilefrina pode reduzir a eficácia de beta bloqueadores e outros anti-hipertensivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar à temperatura ambiente de 15 a 30 ºC protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O Anestésico Local S.S.White 100 apresenta-se como solução límpida e isenta de partículas estranhas, contida em carpule. A qualquer alteração de cor do conteúdo do carpule, descarte-o.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

O Anestésico Local S.S.WHITE 100 é de uso exclusivo do cirurgião dentista ou médico em consultório ou ambiente ambulatorial.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O Anestésico Local S.S.WHITE 100 é de uso exclusivo do cirurgião dentista ou médico, sendo dos profissionais a responsabilidade do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

No sistema nervoso central pode manifestar-se por excitação, sonolência, nervosismo, vertigem, visão nublada, náuseas e vômitos , tremores espasmo muscular e convulsão. Podem ficar domentes a língua e a região perioral.

Efeitos no sistema cardiovascular resultam em hipotensão , bradicardia arritmia e parada cardiaca raramente pode ocorrer.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O Anestésico Local S.S.WHITE 100 é de uso exclusivamente profissional no consultório, a dose que o paciente recebe é de responsablidade do profissional. Caso isso ocorra, o próprio cirurgião-dentista irá detectar e dar os primeiros socorros.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento.

Dizeres legais

Reg. MS Nº 1.0411.0001.0043 Farmacêutico Responsável: Arnildo Kuwer Neto CRF RJ 3000

S.S.WHITE ARTIGOS DENTÁRIOS S/A Rua Senador Alencar,160- Rio de Janeiro -RJ-Brasil

CNPJ 68.567.650/0001-57 Indústria Brasileira SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor): 0800 701 0132

Venda sob prescrição médica ou de cirurgião dentista

Exclusivamente para uso profissional _

Identificação do medicamento

Alergia

Posologia

Dose máxima recomendável

Superdose

Pacientes idosos

CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO Nº do lote, data de fabricação e validade vide a embalagem O Prazo de validade do produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

ANESTÉSICO LOCAL Cloridrato de Lidocaína e de Fenilefrina com 20 mg/ml de cloridrato de lidocaína e 0,4 mg/ml cloridrato de fenilefrina (1/2.500).

Uso parenteral

Característica farmacológicas

MECANISMO DE AÇÃO Carpules 09/23

Velocidade, indução e duração de ação

Farmacocinética e metabolismo

Resultados de eficácia

Indicações

Contra-indicações

Advertências e precauções

Interações medicamentosas

Eventos adversos e alterações de exames laboratorias