Cloreto de sódio + cloreto de cálcio 2h2o + cloreto de cálcio di-hidratado + cloreto de potássio + lactato de sódio: bula, para que serve e como usar

BULA COMPLETA

Bula de Solução de Ringer com Lactato

Específico · Jp Industria Farmaceutica S/A · Reg. MS 1.0491.0061 · bula de 23/11/2021

Versão para o paciente

—

Identificação do medicamento

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

S O L U Ç Ã O D E R IN G E R C O M L A C T A T O E M S IS T E M A F E C H A D O c lo re to d e s ó d io + c lo re to d e p o tá s s io + c lo re to d e c á lc io + la c ta to d e s ó d io A P R E S E N T A Ç Ã O :

S o lu ç ã o in je tá v e l, lím p id a , h ip o tô n ica , e sté ril e a p iro g ê n ic a .

A p re s e n ta ç õ e s : B o ls a s d e P V C e m S iste m a F e ch a d o n o s v o lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 e 1 0 0 0 m L e F ra sc o s d e P o lie tile n o e m S iste m a F e ch a d o n o s vo lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 e 1 0 0 0 m L .

U S O IN T R A V E N O S O E IN D IV ID U A L IZ A D O U S O A D U L T O E /O U P E D IÁ T R IC O C O M P O S IÇ Ã O :

C a d a m L d e s o lu ç ã o c o n té m :

C lo re to d e s ó d io (N a C l)......................................................................................... 0 ,6 0 g C lo re to d e p o tá ssio (K C l).......................................................................................0 ,0 3 g C lo re to d e c á lcio d iid ra ta d o (C a C l2.2 H 2O ).............................................................0 ,0 2 g L a cta to d e s ó d io (C 3H 5O 3N a ).................................................................................0 ,3 0 g Á g u a p a ra in je çã o q .s.p .......................................................................................1 0 0 m L C o n te ú d o E le tro lític o :

S ó d io (N a + )..................................................................................................1 2 9 ,0 m E q /L P o tá ssio (K + )...................................................................................................4 ,0 m E q /L C á lcio (C a 2 + )...................................................................................................2 ,7 m E q /L C lo re to (C l- ).................................................................................................1 0 9 ,0 m E q /L L a cta to (C 3H 5O 3)...........................................................................................2 6 ,8 m E q /L O S M O L A R ID A D E .......................................................................................2 7 0 m O sm /L p H ......................................................................................................................6 ,0 – 7 ,5 IN F O R M A Ç Õ E S A O P A C IE N T E 1 . P A R A Q U E E S T E M E D IC A M E N T O É IN D IC A D O ?

In d ic a d o p a ra re id ra ta çã o e re sta b e le cim e n to d o e q u ilíb rio h id ro e le tro lític o , q u a n d o h á p e rd a d e líq u id o s e d o s ío n s clo re to , só d io , p o tá ssio e c á lcio , e p a ra p re ve n çã o e tra ta m e n to d a a cid o se m e ta b ó lic a .

2 . c o m o e s t e m e d ic a m e n t o f u n c io n a ?

A so lu ç ã o d e R in g e r co m L a cta to é c o m p o sta d e clo re to d e s ó d io , clo re to d e cá lcio , clo re to d e p o tá ssio e la cta to d e só d io , d ilu íd o s e m á g u a p a ra in je çã o . E xc e to p e la p re s e n ça d e la cta to e p e la a u sê n cia d e b ic a rb o n a to , a co m p o siç ã o d e ss a so lu ç ã o a p ro xim a -se m u ito d a c o m p o siçã o d o s líq u id o s e xtra c e lu la re s .

D e ste m o d o , a so lu çã o R in g e r c o m L a cta to p o d e se r u tiliz a d a p a ra re p o siç ã o d e líq u id o e ío n s e m situ a çõ e s e m q u e e ss a s p e rd a s a co n te ce m , c o m o ta m b é m a p ro p o rcio n a r o a u m e n to lig e iro d o te o r a lc a lin o e m líq u id o s e x tra ce lu la re s, a g in d o n o s c a so s e m q u e h á u m d e s vio d o e q u ilíb rio á cid o -b á sic o n o se n tid o d a a cid o se .

N a s situ a çõ e s e m q u e s ã o n e ce s sá rio s g ra n d e s v o lu m e s d e s o lu ç ã o fisio ló g ica , é va n ta jo s a a d m in istra ç ã o d a s o lu çã o d e R in g e r co m L a cta to co m re la ç ã o a o u tra s so lu ç õ e s d e re p o siçã o , a fim d e e vita r u m a p o ssív e l a cid o se .

3 . q u a n d o n ã o d e v o u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

A so lu çã o d e R in g e r co m L a cta to é c o n tra in d ic a d a p a ra p a cie n te s co m a cid o s e lá ctica (re d u ç ã o d o p H co m p ro d u ç ã o d e á cid o lá tic o ), a lc a lo s e m e ta b ó lica (a u m e n to d o p H ), h ip e rn a tre m ia (e xc e sso d e s ó d io n o s a n g u e ), h ip e rc a lce m ia (e xce ss o d e cá lcio n o sa n g u e ), h ip e rp o ta ss e m ia (e xce s so d e p o tá s sio n o sa n g u e ), h ip e rclo re m ia (e xce ss o d e clo ro n o sa n g u e ) e le sã o d o s h e p a tó cito s (c é lu la s d o fíg a d o ) co m a n o rm a lid a d e d o m e ta b o lism o d e la cta to e p a cie n te s c o m in su ficiê n cia re n a l (fa lê n cia d o s rin

s) e o u ca rd ía c a (fa lê n cia d o co ra ç ã o ).

4 . o q u e d e v o s a b e r a n t e s d e u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

S o lu çõ e s c o n te n d o ío n s d e c á lcio n ã o d e v e m se r a d m in istra d a s sim u lta n e a m e n te n o m e sm o lo c a l d a in fu s ã o sa n g u ín e a d e v id o a o risco d e c o a g u la çã o . N e m m e s m o co m m e d ica m e n to s o s q u a is h a ja a p o ssib ilid a d e d e fo rm a ç ã o d e s a is d e cá lcio p re cip ita d o s.

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A so lu çã o d e R in g e r co m L a c ta to n ã o d e v e s e r a d icio n a d a a s o lu ç õ e s c o n te n d o ca rb o n a to , o xa la to o u fo sfa to , p o is p o ssib ilita a fo rm a ç ã o e p re cip ita çã o d e sa is d e cá lcio .

S o lu çõ e s co n te n d o p o tá s sio d e ve m se r u tiliza d a s co m g ra n d e c u id a d o e m p a cie n te s co m in su ficiê n cia re n a l se v e ra , in su ficiê n cia ca rd ía ca co n g e stiv a e e m co n d iç õ e s n a s q u a is re te n çã o d e p o tá ssio e ste ja p re s e n te .

A a d m in istra çã o in tra v e n o sa d e ss a s o lu çã o d e R in g e r c o m L a c ta to p o d e ca u s a r so b re c a rg a d e flu id o s e /o u so lu to s , re s u lta n d o n a h ip e r-h id ra ta çã o , e sta d o s co n g e stiv o s o u e d e m a p u lm o n a r.

A te ra p ia c o m p o tá ssio , c á lcio e só d io d e ve se r m o n ito ra d a p o r e le tro ca rd io g ra m a s.

E sp e cia lm e n te e m p a cie n te s q u e fa ze m u s o d e d ig itá lic o s, co rtic o ste ro id e s o u co rtic o tro p in a .

P a ra m in im iz a r o ris co d e p o ss íve is in co m p a tib ilid a d e s d a m istu ra d a S o lu çã o d e R in g e r c o m L a c ta to , n ã o d e ve s e r a d m in istra d o n a p re se n ça d e tu rb id e z o u p re cip ita çã o im e d ia ta m e n te a p ó s a m is tu ra , a n te s e d u ra n te a a d m in istra çã o .

A s s o lu ç õ e s d e R in g e r c o m L a c ta to d e v e m s e r d a d a s a m u lh e re s g rá v id a s s o m e n te s e c la ra m e n te n e c e s s á rio .

E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A .

U s o e m c ria n ç a s , id o s o s e e m o u tro s g ru p o s d e ris c o U s o e m c ria n ç a A se g u ra n ç a e a e fe tivid a d e e m c ria n ç a s e s tã o b a se a d a s n a sim ila rid a d e d a re sp o sta clín ica e n tre a d u lto s e c ria n ça s. E m re c é m -n a scid o s e e m cria n ç a s p e q u e n a s o vo lu m e d e flu id o p o d e a fe ta r o b a la n ço h id ro e le tro lítico , e s p e cia lm e n te n o s re cé m -n a scid o s p re m a tu ro s, c u ja fu n çã o d o s rin s p o d e e sta r im a tu ra e cu ja h a b ilid a d e d e e xcre ta r ca rg a s d o líq u id o e d o s o lu to p o d e e sta r lim ita d a .

U s o g e riá tric o N o s e stu d o s clín ic o s co m in je ç ã o d e rin g e r n ã o fo i in clu íd o n ú m e ro su ficie n te d e p e ss o a s co m m a is d e 6 5 a n o s q u e p e rm ita d e te rm in a r d ife re n ça s e n tre a s re sp o sta s d e jo v e n s e id o so s . N o g e ra l, a s e le ç ã o d a d o s e p a ra u m p a cie n te id o so d e v e rá s e r m a is crite rio sa , se n d o in icia d a p e la m e n o r d o se te ra p ê u tica , d e vid o à m a io r su sce tib ilid a d e d o s id o so s a o c o m p ro m e tim e n to d a s fu n çõ e s re n a l, ca rd ía ca (d o co ra çã o ) o u h e p á tic a (d o fíg a d o ), a lé m d a p o ssíve l e xistê n cia d e o u tro s d istú rb io s e /o u m e d ica m e n to s co n co m ita n te s.

In te ra ç õ e s m e d ic a m e n to s a s E m p a cie n te s p o rta d o re s d e d o e n ça s ca rd ía ca s (p ro b le m a s d o co ra çã o ), p a rticu la rm e n te e m u s o d e d ig itá lico s o u n a p re se n ça d e d o e n ça s re n a is , d e v e -se te r cu id a d o n a a d m in istra çã o d e R in g e r c o m L a cta to d e vid o à p re se n ça d e p o tá ss io .

P o r c o n te r s ó d io , é n e ce s sá ria c a u te la n a a d m in istra çã o e m p a cie n te s e m u so d e co rtic o ste ro id e s e co rtico tró p ico s .

S o lu çõ e s c o n te n d o ío n s d e c á lcio n ã o d e v e m se r a d m in istra d a s sim u lta n e a m e n te n o m e sm o lo ca l d a in fu s ã o s a n g u ín e a d a s o lu çã o d e R in g e r co m L a cta to , d e vid o a o risc o d e co a g u la çã o .

A s o lu ç ã o d e R in g e r c o m L a cta to n ã o d e ve se r a d icio n a d a d e m e d ica m e n to s o s q u a is p o ssib ilite m a fo rm a çã o d e sa is d e c á lcio p re cip ita d o s, ta is co m o : s o lu ç õ e s co n te n d o ca rb o n a to , o xa la to e fo s fa to .

In fo rm e a o s e u m é d ic o o u c iru rg iã o -d e n tis ta s e v o c ê e s tá fa z e n d o u s o d e a lg u m o u tro m e d ic a m e n to .

N ã o u s e m e d ic a m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .

P o d e s e r p e rig o s o p a ra a s u a s a ú d e .

5 . O N D E , C O M O E P O R Q U A N T O T E M P O P O S S O G U A R D A R E S T E M E D IC A M E N T O ?

O p ro d u to d e ve se r a rm a ze n a d o e m te m p e ra tu ra a m b ie n te (1 5 ºC a 3 0 º C ).

P ra zo d e va lid a d e : 2 4 m e se s a p ó s a D a ta d e F a b ric a ç ã o .

N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m o p ra z o d e v a lid a d e v e n c id o .

G u a rd e -o e m s u a e m b a la g e m o rig in a l.

N ã o a rm a ze n a r a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is a d ic io n a d a s d e m e d ic a m e n to s .

A sp e cto : s o lu ç ã o in je tá v e l, lím p id a , e sté ril e a p iro g ê n ica .

A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .

C a s o e le e s te ja n o p ra z o d e v a lid a d e e v o c ê o b s e rv e a lg u m a m u d a n ç a n o a s p e c to , c o n s u lte o fa rm a c ê u tic o p a ra s a b e r s e p o d e rá u tilizá -lo .

T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .

6 . c o m o d e v o u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

A so lu ç ã o so m e n te d e v e te r u so in tra v e n o so e in d ivid u a liz a d o .

A d o s a g e m d e ve se r d e te rm in a d a p o r u m m é d ico e é d e p e n d e n te d a id a d e , d o p e so , d a s c o n d içõ e s clín ica s d o p a cie n te , d o m e d ica m e n to d ilu íd o e m so lu ç ã o e d a s d e te rm in a çõ e s e m la b o ra tó rio .

A n te s d e se re m a d m in istra d a s a s so lu çõ e s p a re n te ra is d e v e m se r in sp e cio n a d a s visu a lm e n te p a ra s e o b s e rv a r a p re s e n ça d e p a rtícu la s, tu rva ç ã o n a s o lu ç ã o , fissu ra s e q u a is q u e r vio la ç õ e s n a e m b a la g e m p rim á ria .

N ã o re tira r a b o ls a d o in vó lu cro (s o b re b o lsa ) a té q u e e ste ja p ro n to p a ra o u so .

A S o lu çã o é a c o n d icio n a d a e m b o ls a s o u fra sco s e m S IS T E M A F E C H A D O p a ra a d m in istra ç ã o in tra ve n o sa u sa n d o e q u ip o e sté ril.

A te n ç ã o : n ã o u s a r e m b a la g e n s p rim á ria s e m c o n e x õ e s e m s é rie .

T a l p ro c e d im e n to p o d e c a u s a r e m b o lia g a s o s a d e v id o a o a r re s id u a l a s p ira d o d a p rim e ira e m b a la g e m a n te s q u e a a d m in is tra ç ã o d e flu id o d a s e g u n d a e m b a la g e m s e ja c o m p le ta d a .

N Ã O P E R F U R A R A E M B A L A G E M , P O IS H Á C O M P R O M E T IM E N T O D A E S T E R IL ID A D E D O P R O D U T O E R IS C O D E C O N T A M IN A Ç Ã O .

P a ra a b rir:

S e g u ra r o in vó lu cro p ro te to r co m a m b a s a s m ã o s, ra s g a r a e m b a la g e m e re tira r a b o lsa . P e q u e n a s g o tíc u la s e n tre a b o lsa e a s o b re b o ls a p o d e m e sta r p re se n te s e é ca ra cte rístic a d o p ro d u to e p ro ce ss o p ro d u tivo . A lg u m a o p a cid a d e d o p lá s tico d a b o lsa p o d e se r o b s e rv a d a d e vid o a o p ro ce ss o d e e ste riliz a çã o . Is to é n o rm a l e n ã o a fe ta a q u a lid a d e o u se g u ra n ç a d a s o lu ç ã o . A o p a cid a d e irá d im in u ir g ra d u a lm e n te .

B o l s a :

V e rific a r s e e xiste m v a za m e n to s m ín im o s co m p rim in d o a e m b a la g e m p rim á ria c o m firm e za . S e fo r o b se rva d o va za m e n to d e so lu çã o d e sc a rta r a e m b a la g e m , p o is a su a e ste rilid a d e p o d e e sta r co m p ro m e tid a .

S e fo r n e ce ss á ria m e d ic a çã o su p le m e n ta r, s e g u ir a s in s tru çõ e s d e scrita s a se g u ir a n te s d e p re p a ra r a so lu çã o p a ra a d m in istra çã o .

N o p re p a ro e a d m in is tra çã o d a s S o lu ç õ e s P a re n te ra is (S P ), d e ve m s e r se g u id a s a s re co m e n d a çõ e s d a C o m iss ã o d e C o n tro le d e In fe cç ã o e m S e rviço s d e S a ú d e q u a n to à :

d e sin fe cç ã o d o a m b ie n te e d e s u p e rfície s; h ig ie n iza çã o d a s m ã o s; u so d e E P Is e
d e sin fe cçã o d e a m p o la s, fra sco s, b o lsa s, p o n to s d e a d içã o d o s m e d ic a m e n to s e co n e xõ e s d a s lin h a s d e in fu s ã o .

N o ta : m a n te r a b o lsa e m se u in v ó lu c ro p ro te to r (s o b re b o lsa ) a té o m o m e n to d o u s o .

1 2 3 J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

1 – F a ze r a a ss e p sia d o p o n to d e a d iç ã o d o s m e d ica m e n to s e c o n e xõ e s d a s lin h a s d e in fu s ã o d a e m b a la g e m p rim á ria (b o lsa /fra sc o ) u tiliza n d o á lco o l 7 0 % ;

B O L S A F R A S C O 2 – G ira r o tw ist-o ff a té ro m p ê -lo co m p le ta m e n te ;

B O L S A F R A S C O 3 – S u sp e n d e r a e m b a la g e m p e la a lç a d e s u ste n ta çã o ;

4 – C o n e cta r o e q u ip o d e irrig a çã o d a s o lu ç ã o . C o n s u lta r a s in stru ç õ e s d e u s o d o e q u ip o ;

B O L S A F R A S C O 5 – A d m in istra r a s o lu ç ã o , p o r g o te ja m e n to , c o n fo rm e p re scriçã o m é d ic a .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

P a ra a d iç ã o d e m e d ic a m e n to s:

A te n ç ã o : V e rific a r s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o m e d ic a m e n to e a s o lu ç ã o e , q u a n d o fo r o c a s o , s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o s m e d ic a m e n to s .

A e m b a la g e m (fra s c o /b o ls a ) p o s s u i d o is s ítio s , s e n d o u m p a ra o e q u ip o e u m s ítio p ró p rio p a ra a a d m in is tra ç ã o e a d iç ã o d e m e d ic a m e n to s n a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is .

P a ra a d m in is tra çã o d e m e d ica m e n to s a n te s d a a d m in istra ç ã o d a so lu çã o p a re n te ra l:

1 – P re p a ra r o s ítio d e in je ç ã o fa z e n d o su a a sse p sia ;

2 – U tiliza r u m a se rin g a co m a g u lh a e sté ril p a ra p e rfu ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in istra ç ã o d e m e d ic a m e n to s e in je ta r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l;

3 – M istu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a so lu çã o p a re n te ra l;

4 – P ó s lio filiz a d o s d e ve m se r re c o n stitu íd o s/s u sp e n d id o s n o d ilu e n te e sté ril e a p iro g ê n ic o a d e q u a d o a n te s d e se r a d icio n a d o s à so lu çã o p a re n te ra l.

B O L S A F R A S C O P a ra a d m in istra ç ã o d e m e d ica m e n to s d u ra n te a a d m in istra ç ã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:

1 – F e ch a r a p in ça d o e q u ip o d e in fu s ã o ;

2 – P re p a ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in istra ç ã o d e m e d ica m e n to s , fa ze n d o su a a sse p sia ;

3 – U tiliz a r s e rin g a co m a g u lh a e sté ril p a ra p e rfu ra r o s ítio e a d icio n a r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l;

4 – M istu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a so lu çã o p a re n te ra l;

5 – P ro s se g u ir a a d m in istra ç ã o .

B O L S A F R A S C O P o so lo g ia :

O p re p a ro e a d m in istra çã o d a S o lu ç ã o P a re n te ra l d e ve o b e d e c e r à p re s criçã o , p re c e d id a d e crite rio sa a v a lia ç ã o , p e lo fa rm a c ê u tic o , d a c o m p a tib ilid a d e físico -q u ím ica e d a in te ra çã o m e d ica m e n to s a q u e p o s sa m o co rre r e n tre o s se u s co m p o n e n te s.

A a d m in istra ç ã o d a S o lu çã o d e R in g e r co m L a cta to d e v e se r b a se a d a n a m a n u te n çã o o u re p o siç ã o c a lcu la d a s d e a co rd o co m a n e ce ssid a d e d e ca d a p a cie n te .

S ig a a o rie n ta ç ã o d e s e u m é d ic o , re s p e ita n d o s e m p re o s h o rá rio s , a s d o s e s e a d u ra ç ã o d o tra ta m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .

7 . O Q U E D E V O F A Z E R Q U A N D O E U M E E S Q U E C E R D E U S A R E S T E M E D IC A M E N T O J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A u tiliza çã o d e ste m e d ic a m e n to o c o rre rá e m a m b ie n te h o sp ita la r, o rie n ta d o e e xe c u ta d o p o r p ro fissio n a is e sp e cia liza d o s e n ã o d e p e n d e rá d a co n d u ta d o p a cie n te .

E m c a s o d e d ú v id a s , p ro c u re o rie n ta ç ã o d o fa rm a c ê u tic o o u d e s e u m é d ic o , o u c iru rg iã o d e n tis ta .

8 .

Q u a is o s m a l e s q u e e s t e m e d ic a m e n t o p o d e m e c a u s a r ?

A s re a çõ e s a d ve rsa s p o d e m o co rre r d e vid o à so lu çã o o u à té c n ica d e a d m in istra ç ã o e in clu e m fe b re , in fe cç ã o n o p o n to d e in je ç ã o , tro m b o se ve n o s a o u in fla m a çã o irra d ia n d o -se a p a rtir d o p o n to d e in je ç ã o , e xtra v a sa m e n to e h ip e rv o le m ia . S e o co rre r re a ç ã o a d ve rsa , s u s p e n d e r a in fu sã o , a va lia r o p a cie n te , tra ta r c o n fo rm e n e c e s sá rio e g u a rd a r o re sta n te d a s o lu ç ã o p a ra p o s te rio r in ve s tig a çã o , se n e ce s sá rio .

P o r c o n te r ío n s la c ta to d e v e s e r a d m in istra d o c o m c a u te la , p o is in fu s ã o e x ce ssiv a p o d e p ro v o c a r a lca lo se m e ta b ó lic a .

H ip e rn a tre m ia (e x ce ss o d e s ó d io n o sa n g u e ), p o r se r a sso cia d a a e d e m a (in c h a ç o ) e e xa c e rb a ç ã o d a in s u ficiê n cia ca rd ía ca co n g e stiv a (p ro b le m a s d o co ra ç ã o ), d e vid o à re te n ç ã o d e á g u a , re su lta n d o e m a u m e n to d o vo lu m e d o flu id o e xtra c e lu la r.

In fo rm e s e u m é d ic o , c iru rg iã o d e n tis ta o u fa rm a c ê u tic o o a p a re c im e n to d e re a ç õ e s in d e s e ja d a s p e lo u s o d o m e d ic a m e n to .

In fo rm e ta m b é m a e m p re s a a tra v é s d o s e rv iç o d o s e u s e rv iç o d e a te n d im e n to .

9 . O Q U E F A Z E R S E A L G U É M U S A R U M A Q U A N T ID A D E M A IO R D O Q U E A IN D IC A D A D E S S E M E D IC A M E N T O ?

A so lu ç ã o d e R in g e r c o m L a cta to e m d o se s e le v a d a s p o d e ca u sa r sin to m a s d e d e sc o n fo rto ta is co m o : n á u se a , vô m ito , d o r a b d o m in a l e d ia rre ia , c e fa le ia , so n o lê n cia e a rritm ia s.

A in fu s ã o d e g ra n d e s vo lu m e s d a s o lu çã o d e R in g e r co m L a cta to p o d e ca u s a r h ip e rvo le m ia , re s u lta n d o e m d ilu içõ e s e le tro lítica s d o p la sm a , h ip e r-h id ra ta ç ã o , in d u ç ã o d a a cid o se m e ta b ó lica e e d e m a s p u lm o n a re s. N e ste s c a so s, a in fu s ã o d e ve se r in te rro m p id a e a te ra p ia d e a p o io d e ve s e r in sta la d a .

E m c a s o d e u s o d e g ra n d e q u a n tid a d e d e s te m e d ic a m e n to , p ro c u re ra p id a m e n te s o c o rro m é d ic o e le v e a e m b a la g e m o u b u la d o m e d ic a m e n to , s e p o s s ív e l. L ig u e p a ra 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , s e v o c ê p re c is a r d e m a is o rie n ta ç õ e s .

D IZ E R E S L E G A IS R e g is tro M .S .:

B o lsa P V C d e 2 5 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 6 1 .0 1 2 -7 B o lsa P V C d e 5 0 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 6 1 .0 1 3 -5 B o lsa P V C d e 1 0 0 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 6 1 .0 1 4 -3 F ra sco d e P o lie tile n o d e 2 5 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 6 1 .0 1 6 -1 F ra sco d e P o lie tile n o d e 5 0 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 6 1 .0 1 8 -6 F ra sco d e P o lie tile n o d e 1 0 0 0 m L : 1 .0 4 9 1 .0 0 6 1 .0 1 9 -4 F a rm a c ê u tic o R e s p o n s á v e l: J o ã o Jú n io P . M e lo – C R F S P n º 6 3 .7 7 5 F a b ric a d o e R e g is tra d o p o r:

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A v. P re sid e n te C a s te lo B ra n co , 9 9 9 , L a g o in h a – R ib e irã o P re to – S P F o n e : (1 6 ) 3 5 1 2 3 5 0 0 – F a x (1 6 ) 3 5 1 2 -3 5 5 5 C N P J: 5 5 .9 7 2 .0 8 7 /0 0 0 1 -5 0 S e rv iç o A te n d im e n to a o C lie n te – S A C : 0 8 0 0 0 1 8 3 1 1 1 In d ú s tria B ra s ile ira U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A S O B P R E S C R IÇ Ã O M É D IC A E s ta b u la fo i a tu a liz a d a c o n fo rm e b u la P a d rã o a p ro v a d a p e la A n v is a e m 2 1 /1 1 /2 0 2 1 .

5 4 6

Abrir o PDF original (paciente) →

Versão para o profissional de saúde

—

Identificação do medicamento

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

S O L U Ç Ã O D E R IN G E R C O M L A C T A T O E M S IS T E M A F E C H A D O c lo re to d e s ó d io + c lo re to d e p o tá s s io + c lo re to d e c á lc io + la c ta to d e s ó d io A P R E S E N T A Ç Ã O :

S o lu ç ã o in je tá v e l, lím p id a , h ip o tô n ica , e sté ril e a p iro g ê n ic a .

A p re s e n ta ç õ e s : B o ls a s d e P V C e m S iste m a F e ch a d o n o s v o lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 e 1 0 0 0 m L e F ra sc o s d e P o lie tile n o e m S iste m a F e ch a d o n o s vo lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 e 1 0 0 0 m L .

U S O IN T R A V E N O S O E IN D IV ID U A L IZ A D O U S O A D U L T O E /O U P E D IÁ T R IC O C O M P O S IÇ Ã O :

C a d a m L d e s o lu ç ã o c o n té m :

C lo re to d e s ó d io (N a C l)......................................................................................... 0 ,6 0 g C lo re to d e p o tá ssio (K C l).......................................................................................0 ,0 3 g C lo re to d e c á lcio d iid ra ta d o (C a C l2.2 H 2O ).............................................................0 ,0 2 g L a cta to d e s ó d io (C 3H 5O 3N a ).................................................................................0 ,3 0 g Á g u a p a ra in je çã o q .s.p .......................................................................................1 0 0 m L C o n te ú d o E le tro lític o :

S ó d io (N a + )..................................................................................................1 2 9 ,0 m E q /L P o tá ssio (K + )...................................................................................................4 ,0 m E q /L C á lcio (C a 2 + )...................................................................................................2 ,7 m E q /L C lo re to (C l- ).................................................................................................1 0 9 ,0 m E q /L L a cta to (C 3H 5O 3)...........................................................................................2 6 ,8 m E q /L O S M O L A R ID A D E .......................................................................................2 7 0 m O sm /L p H ......................................................................................................................6 ,0 – 7 ,5 IN F O R M A Ç Õ E S T É C N IC A S P A R A P R O F IS S IO N A IS D A S A Ú D E 1 . IN D IC A Ç Õ E S :

R e id ra ta çã o e re sta b e le cim e n to d o e q u ilíb rio h id ro e le tro lític o , q u a n d o h á p e rd a d e líq u id o s e d e ío n s clo re to , s ó d io , p o tá s sio e cá lcio . P ro fila xia e tra ta m e n to d a a cid o se m e ta b ó lica .

2 . c a r a c t e r ís t ic a s f a r m a c o l ó g ic a s :

A so lu ç ã o d e R in g e r co m L a cta to é c o m p o sta d e clo re to d e s ó d io , clo re to d e cá lcio , clo re to d e p o tá ssio e la cta to d e só d io , d ilu íd o s e m á g u a p a ra in je çã o . E xc e to p e la p re s e n ça d e la cta to e p e la a u sê n cia d e b ic a rb o n a to , a co m p o siç ã o d e ss a so lu ç ã o a p ro xim a -se e stre ita m e n te d a q u e la d o s líq u id o s e xtra ce lu la re s.

A fu n çã o d o la cta to é p ro p o rcio n a r lig e iro a u m e n to d o te o r a lc a lin o , o q u e o co rre a p ó s a s u a m e ta b o liz a çã o a b ica rb o n a to .

E m p e ss o a s co m a tivid a d e o xid a tiv a ce lu la r n o rm a l é n e ce ssá rio u m p e río d o d e 1

2 h o ra s a p ó s o in ício d a in fu sã o p a ra q u e e ste e fe ito s e ja s a tisfa tó rio .

D e sse m o d o , a s o lu ç ã o R in g e r co m L a cta to e stá d e stin a d a à re p o siçã o d e líq u id o e e le tró lito s e m situ a ç õ e s e m q u e e ss a s p e rd a s se fa z e m p re se n te s , c o m o ta m b é m a p ro p o rcio n a r o a u m e n to lig e iro d o te o r a lca lin o e m líq u id o s e x tra ce lu la re s, a g in d o n o s ca so s e m q u e h á u m d e svio d o e q u ilíb rio á cid o -b á sico n o se n tid o d a a cid o s e .

N a s situ a çõ e s e m q u e s ã o n e ce s sá rio s g ra n d e s v o lu m e s d e s o lu ç ã o fisio ló g ica , é va n ta jo s a a d m in istra ç ã o d a s o lu çã o d e R in g e r co m L a cta to co m re la ç ã o a o u tra s so lu ç õ e s d e re p o siçã o , a fim d e e vita r u m a p o ssív e l a cid o se .

O só d io a tu a n o c o n tro le d a d istrib u iç ã o d e á g u a , n o b a la n ç o h íd ric o e n a p re s sã o o sm ó tica d o s flu id o s co rp o ra is, e a ss o cia d o a o clo re to e b ic a rb o n a to a tu a n a re g u la ç ã o d o e q u ilíb rio á cid o -b a se .

O p o tá ssio é c rític o n a re g u la çã o d a co n d u çã o n e rvo s a e c o n tra çã o m u scu la r, p a rticu la rm e n te n o co ra çã o .

O clo re to se g u e o m e ta b o lism o d o só d io e a lte ra çõ e s n a s u a co n ce n tra çã o p ro vo c a m m u d a n ça s n o b a la n ç o á cid o -b a se d o c o rp o .

O cá lcio é e s se n cia l n o m e ca n ism o d e co a g u la çã o sa n g u ín e a , n a fu n ç ã o c a rd ía c a n o rm a l e n a re g u la çã o d a irrita b ilid a d e n e u ro m u s cu la r.

O e xc e ss o d e s ó d io , p o tá s sio e c á lcio é e xc re ta d o p rin cip a lm e n te p e lo s rin s .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

3 . c o n t r a -in d ic a ç õ e s :

A so lu ç ã o d e rin g e r c o m la cta to é c o n tra in d ic a d a p a ra p a cie n te s co m a cid o s e lá ctica , a lca lo se m e ta b ó lic a , h ip e rn a tre m ia , h ip e rc a lc e m ia , h ip e rp o ta sse m ia (h ip e rc a le m ia ), h ip e rclo re m ia e le sã o d o s h e p a tó cito s c o m a n o rm a lid a d e d o m e ta b o lism o d e la cta to e p a cie n te s c o m in su ficiê n cia re n a l e o u ca rd ía c a .

4 . a d v e r t ê n c ia s e p r e c a u ç õ e s :

S o lu çõ e s c o n te n d o ío n s d e c á lcio n ã o d e v e m se r a d m in istra d a s sim u lta n e a m e n te n o m e sm o lo c a l d a in fu s ã o sa n g u ín e a d e v id o a o risco d e c o a g u la çã o . N e m m e s m o co m m e d ica m e n to s o s q u a is h a ja a p o ssib ilid a d e d e fo rm a ç ã o d e s a is d e cá lcio p re cip ita d o s.

A so lu çã o d e R in g e r co m L a c ta to n ã o d e v e s e r a d icio n a d a a s o lu ç õ e s c o n te n d o ca rb o n a to , o xa la to o u fo sfa to , p o is p o ssib ilita a fo rm a ç ã o e p re cip ita çã o d e sa is d e cá lcio .

S o lu çõ e s co n te n d o p o tá s sio d e ve m se r u tiliza d a s co m g ra n d e c u id a d o e m p a cie n te s co m in su ficiê n cia re n a l se v e ra , in su ficiê n cia ca rd ía ca co n g e stiv a e e m co n d iç õ e s n a s q u a is re te n çã o d e p o tá ssio e ste ja p re s e n te .

A a d m in istra çã o in tra v e n o sa d e ss a s o lu çã o d e R in g e r c o m L a c ta to p o d e ca u s a r so b re c a rg a d e flu id o s e /o u so lu to s , re s u lta n d o n a h ip e r-h id ra ta çã o , e sta d o s co n g e stiv o s o u e d e m a p u lm o n a r.

A te ra p ia c o m p o tá ssio , c á lcio e só d io d e ve se r m o n ito ra d a p o r e le tro ca rd io g ra m a s.

E sp e cia lm e n te e m p a cie n te s q u e fa ze m u s o d e d ig itá lic o s, co rtic o ste ro id e s o u co rtic o tro p in a .

P a ra m in im iz a r o ris co d e p o ss íve is in co m p a tib ilid a d e s d a m istu ra d a S o lu çã o d e R in g e r c o m L a c ta to , n ã o d e ve s e r a d m in istra d o n a p re se n ça d e tu rb id e z o u p re cip ita çã o im e d ia ta m e n te a p ó s a m is tu ra , a n te s e d u ra n te a a d m in istra çã o .

G ra v id e z : C a te g o ria C .

N ã o fo ra m e fe tu a d o s e s tu d o s d e re p ro d u ç ã o a n im a l c o m s o lu ç ã o d e R in g e r c o m L a c ta to . T a m b é m n ã o s e s a b e s e a s o lu ç ã o d e R in g e r c o m L a c ta to p o d e c a u s a r d a n o a o fe to q u a n d o a d m in is tra d a a u m a m u lh e r g rá v id a . A d m in is tra r s o m e n te s e c la ra m e n te n e c e s s á rio .

E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A .

U s o p e d iá tric o , id o s o s e o u tro s g ru p o s d e ris c o U s o p e d iá tric o A se g u ra n ça e a e fe tivid a d e n a p o p u la çã o p e d iá tric a e stã o b a se a d a s n a sim ila rid a d e d a re sp o sta clín ica e n tre a d u lto s e cria n ça s. E m n e o n a to s e e m cria n ç a s p e q u e n a s, o vo lu m e d e flu id o p o d e a fe ta r o b a la n ço h id ro e le tro lític o , e sp e cia lm e n te n o s n e o n a to s p re m a tu ro s, c u ja fu n ç ã o re n a l p o d e e sta r im a tu ra e cu ja h a b ilid a d e d e e xcre ta r ca rg a s d o líq u id o e d o s o lu to p o d e e s ta r lim ita d a .

U s o g e riá tric o N o s e stu d o s clín ico s c o m in je çã o d e R in g e r co m L a cta to n ã o fo i in clu íd o n ú m e ro su ficie n te d e p e ss o a s c o m m a is d e 6 5 a n o s q u e p e rm ita d e te rm in a r d ife re n ç a s e n tre a s re sp o sta s d e jo ve n s e id o so s . N o g e ra l, a s e le ç ã o d a d o s e p a ra u m p a cie n te id o so d e v e rá s e r m a is c rite rio s a , se n d o in icia d a p e la m e n o r d o s e te ra p ê u tica , d e vid o à m a io r su sce tib ilid a d e d o s id o so s a o co m p ro m e tim e n to d a s fu n ç õ e s re n a l, ca rd ía ca o u h e p á tic a , a lé m d a p o ssív e l e xis tê n cia d e o u tro s d istú rb io s e /o u m e d ica m e n to s co n c o m ita n te s.

5 . in t e r a ç õ e s m e d ic a m e n t o s a s :

E m p a cie n te s p o rta d o re s d e d o e n ç a s c a rd ía c a s, p a rticu la rm e n te e m u so d e d ig itá lic o s o u n a p re se n ça d e d o e n ça s re n a is, d e ve -s e te r c u id a d o n a a d m in istra ç ã o d e R in g e r co m L a c ta to d e vid o à p re s e n ç a d e p o tá ssio .

P o r c o n te r s ó d io , é n e ce s sá ria c a u te la n a a d m in istra çã o e m p a cie n te s e m u so d e co rtic o ste ro id e s e co rtico tro p ín ico s. S o lu çõ e s c o n te n d o ío n s d e cá lcio n ã o d e v e m se r a d m in istra d a s sim u lta n e a m e n te n o m e sm o lo ca l d a in fu sã o s a n g u ín e a d a s o lu çã o d e rin g e r co m L a c ta to , d e vid o a o risco d e co a g u la çã o . A so lu çã o d e R in g e r co m L a cta to n ã o d e ve s e r a d icio n a d a d e m e d ica m e n to s o s q u a is p o ssib ilite m a fo rm a çã o d e s a is d e c á lcio p re cip ita d o s, ta is co m o : so lu ç õ e s c o n te n d o ca rb o n a to , o xa la to e fo sfa to .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

6 . c u id a d o s d e a r m a z e n a m e n t o d o m e d ic a m e n t o :

O p ro d u to d e ve se r a rm a ze n a d o e m te m p e ra tu ra a m b ie n te (1 5 ºC a 3 0 º C ).

P ra zo d e va lid a d e é d e 2 4 m e s e s a p ó s a d a ta d e fa b ric a çã o .

N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .

N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m o p ra z o d e v a lid a d e v e n c id o .

G u a rd e -o e m s u a e m b a la g e m o rig in a l.

N ã o a rm a ze n a r a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is a d ic io n a d a s d e m e d ic a m e n to s .

S o lu çã o in co lo r, lím p id a , e s té ril e a p iro g ê n ic a .

A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .

T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .

7 . p o s o l o g ia e m o d o d e u s a r :