Cloreto + cloreto de cálcio 2h2o + cloreto de sódio + cloreto de sódio usp + lactato de sódio + cloreto de cálcio + cloreto de cálcio di-hidratado + cloreto de magnésio + cloreto de cálcio diidratado + cloreto de magnésio hexaidratado + glicose monoidratada + glicose anidra + glicose monohidratada

Identificação do medicamento

Anexo A Folha de rosto para a bula

PERITOSTERIL Fresenius Medical Care Ltda Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: Tipo 2 Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: Tipo 3 Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: Tipo 4 Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: Tipo 17 Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: Tipo 18 Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: Tipo 19 Bolsas 2.500 mL e 6000 mL na apresentação Standard Bolsas 2.000 mL e 2500 mL na apresentação Andy-Disc

MODELO DE BULA (Pacientes)

PERITOSTERIL Glicose monohidratada + ASSOCIAÇÃO Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal

Apresentações

Bolsa de Diálise Peritoneal STANDARD ANDY-DISC Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2 2500 mL, 6000 mL 2000 mL, 2500 mL Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3 2500 mL, 6000 mL 2000 mL, 2500 mL Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4 2500 mL, 6000 mL 2000 mL, 2500 mL Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17 2500 mL, 6000 mL 2500 mL Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18 6000 mL 2500 mL Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19 6000 mL 2500 mL

Uso intraperitoneal

Uso adulto e pediátrico

Composição

CAPD/DPAC 2 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%

CAPD/DPAC 3 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%

CAPD/DPAC 4 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3%

CAPD/DPAC 17 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%

CAPD/DPAC 18 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%

CAPD/DPAC 19 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3% Cloreto de sódio 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g Lactato de sódio na forma de sol. lactato de sódio a 60% - 6,540g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g 3,924g Cloreto de cálcio (2 H2O) 0,2573g 0,2573g 0,2573g 0,1840g 0,1840g 0,1840g Cloreto de magnésio (6 H2O) 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g Glicose monohidratada 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) Água para injeção q.s.p.

1000mL 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL 1000mL Conteúdo Eletrolítico: 1 litro Na+ 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L Ca++ 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L Mg++ 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L Cl- 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L Lactato 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L Osmolaridade teórica 358 mOsm/L 511 mOsm/L 401 mOsm/L 356 mOsm/L 509 mOsm/L 399 mOsm/L

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é destinado ao tratamento de pacientes com insuficiência renal.

Como este medicamento funciona?

A diálise peritoneal é feita pela infusão da solução de diálise para a cavidade abdominal, que permanecerá por um período determinado pelo médico, e, depois deste período, a solução é drenada da cavidade abdominal.

A transferência de solutos acontece por difusão, promovendo o equilíbrio das substâncias no sangue.

Quando não devo usar este medicamento?

Não utilizar esse medicamento se os níveis de potássio estiverem muito baixos (hipocalemia) Se tiver com nível de cálcio muito baixo (hipocalcemia) Se houver acidose láctica pré-existente Se houver alterações incorrigíveis na região abdominal (distúrbios mecânicos ou inflamatórios) que impeçam a eficácia da Diálise Peritoneal Se os níveis de cálcio estiverem muito altos (hipercalcemia) ou muito baixos (hipocalcemia), o médico deverá individualizar a concentração de cálcio da solução de diálise, conforme a necessidade de cada paciente.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Antes de utilizar, a solução deverá ser inspecionada visualmente e não deve ser administrada se apresentar turbidez ou partículas, vazamento ou se a embalagem não estiver intacta. Da mesma forma o líquido drenado da cavidade peritoneal deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez, o que pode indicar a presença de peritonite.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes, ou durante o tratamento.

Informe seu médico se for diabético. Pacientes diabéticos devem fazer cuidadosa monitoração da glicemia, pois poder ser necessário ajuste na dose de insulina ou outro tratamento para hiperglicemia.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento.

Informe seu médico se está amamentando.

Informe seu médico se tiver severa dor abdominal, distensão abdominal ou vômito. Isto pode ser um sinal de Peritonite Esclerosante Encapsulante, considerada uma complicação rara da diálise peritoneal, que infrequentemente pode ser fatal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

O produto deve ser manuseado em local limpo, com devidos cuidados de higiene e de acordo com a técnica adequada.

Deve-se aquecer a solução pronta para uso até temperatura corpórea. Infundir intraperitonealmente através de um cateter permanente para Diálise Peritoneal.

O produto somente deve ser administrado quando a solução estiver límpida, sem turbidez e a embalagem estiver intacta.

A solução deve ser administrada imediatamente após a abertura da embalagem.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

No caso de esquecimento, entre em contato com a sua equipe assistencial para buscar orientação sobre essa ocorrência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer como resultado do tratamento da diálise peritoneal em geral:

Muito comum (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Peritonite bacteriana ou fúngica: manifestada por turvação do líquido drenado, dor abdominal, febre, sensação de mal-estar. Nesta situação, entrar em contato imediatamente com o médico e mostrar a bolsa contendo o líquido de diálise drenado.
• Infecção do orifício da saída do cateter ou túnel: vermelhidão, inchaço, dor, crostas ou secreção no orifício de saída do cateter ou na pele em volta do cateter. Se observar algum desses sintomas, entrar em contato com seu médico imediatamente.
• Diminuição de potássio no sangue Comum (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
• Sensação de plenitude ou distensão do abdômen
• Dor no ombro
• Elevação dos níveis de açúcar no sangue
• Elevação níveis de gordura no sangue
• Ganho de peso Incomum (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
• Diarreia
• Prisão de ventre
• Diminuição dos níveis de cálcio no sangue
• Desidratação (redução excessiva de líquidos corporais), que pode ser reconhecida pela rápida perda de peso hiper-hidratação (excesso de líquidos corporais), que podem ser reconhecidos pelo rápido ganho de peso
• Tontura
• Pressão baixa
• Pulso rápido
• Pressão alta
• Dificuldades respiratórias
• Peritonite Esclerosante Encapsulante (EPS) - doença na qual ocorre uma esclerose/fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado, complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal .

Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se houver infusão de solução em excesso para dentro da cavidade peritoneal, pode haver distensão/dor abdominal e/ou dificuldade de respiração. Neste caso a solução pode ser facilmente drenada para dentro de uma bolsa vazia.

O uso excessivo de Soluções para Diálise Peritoneal com Glicose a 4,25% poderá ocasionar uma remoção significativa de água do paciente, assim como se houver trocas de bolsas com grande frequência, podendo ocorrer desidratação e/ou distúrbios nos eletrólitos do sangue (desequilíbrio de sais), o que pode pôr a sua vida em risco. Neste caso, consulte o seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Fabricado por:

Fresenius Medical Care Andina S.A.S.

Km 1 Vía Siberia- Funza. Intexzona Zona Franca lote 85 Cota – Cundinamarca, Colombia Importado e Distribuído por:

Fresenius Medical Care Ltda.

Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/SP.

CEP: 13917-472 CNPJ: 01440590/0001-36 Indústria brasileira Responsável Técnico: Wagner Hirata - CRF/SP n° 23.795 MS: 1.3223.0015

SAC: 0800-0123434

Venda sob prescrição médica.

Identificação do medicamento

Anexo A Folha de rosto para a bula

PERITOSTERIL Fresenius Medical Care Ltda Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: Tipo 2 Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: Tipo 3 Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: Tipo 4 Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: Tipo 17 Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: Tipo 18 Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: Tipo 19 Bolsas 2.500 mL e 6000 mL na apresentação Standard Bolsas 2.000 mL e 2500 mL na apresentação Andy-Disc

MODELO DE BULA (Profissionais de Saúde)

PERITOSTERIL Glicose monohidratada + ASSOCIAÇÃO Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal

Forma farmacêutica e apresentações:

• Bolsa com solução de Diálise Peritoneal na apresentação STANDARD:

Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2 2500 mL, 6000 mL Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3 2500 mL, 6000 mL Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4 2500 mL, 6000 mL Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17 2500 mL, 6000 mL Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18 6000 mL Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19 6000 mL

• Bolsa com solução de Diálise Peritoneal na apresentação ANDY-DISC:

Solução a 1,5% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 2 2000 mL, 2500 mL Solução a 4,25% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 3 2000 mL, 2500 mL Solução a 2,3% de glicose e 3,5 mEq/L de cálcio: tipo 4 2000 mL, 2500 mL Solução a 1,5% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 17 2500 mL Solução a 4,25% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 18 2500 mL Solução a 2,3% de glicose e 2,5 mEq/L de cálcio: tipo 19 2500 mL

Uso intraperitoneal

Uso adulto e pediátrico

Composição

CAPD/DPAC 2 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%

CAPD/DPAC 3 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%

CAPD/DPAC 4 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3%

CAPD/DPAC 17 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 1,5%

CAPD/DPAC 18 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 4,25%

CAPD/DPAC 19 Solução Polieletrolítica para Diálise Peritoneal com glicose 2,3% Cloreto de sódio 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g 5,786g Lactato de sódio na forma de sol. lactato de sódio a 60% - 6,540g) 3,924 g 3,924 g 3,924 g 3,924 g 3,924 g 3,924 g Cloreto de cálcio (2 H2O) 0,2573g 0,2573g 0,2573g 0,1840g 0,1840g 0,1840g Cloreto de magnésio (6 H2O) 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g 0,1017g Glicose monohidratada 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) 16,50 (=glicose anidra 15,0 g) 46,75g (=glicose anidra 42,5 g) 25,00g (=glicose anidra 22,73 g) Água para injeção q.s.p.

1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml 1000ml Conteúdo Eletrolítico: 1 litro Na+ 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L 134 mEq/L Ca++ 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 3,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L 2,50 mEq/L Mg++ 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L 1,00 mEq/L Cl- 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 103,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L 102,5 mEq/L Lactato 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L 35,00 mEq/L Osmolaridade teórica 358 mOsm/L 511 mOsm/L 401 mOsm/L 356 mOsm/L 509 mOsm/L 399 mOsm/L

Indicações

Este medicamento é destinado para o tratamento de pacientes com Insuficiência Renal.

Características farmacológicas

A solução de Diálise Peritoneal utiliza o peritônio como uma membrana semi-permeável que permite a troca de solutos e água entre o sangue e a solução de diálise por difusão e convecção, de acordo com suas propriedades físico-químicas.

O perfil da solução eletrolítica é basicamente a mesma que o do soro humano, porém esta foi adaptada para uso em pacientes urêmicos para permitir a substituição da função renal por meio da terapia de troca de substâncias e fluídos intraperitoneais.

Substâncias normalmente eliminadas com a urina como produtos da degradação do nitrogênio, tais como a uréia e a creatina, fosfato inorgânico, ácido úrico, outros solutos e água, são removidos do organismo através da solução de diálise.

Contraindicação

Este medicamento é contraindicado para pacientes com hipocalemia severa, hipocalcemia severa (no caso de uso dos Tipos 17, 8 e 18) ou hipercalcemia severa (no caso de uso dos Tipos 2,3 e 4), desidratação severa, hipotensão arterial, adesões de intestino severas, perfuração de intestino, doença inflamatória do intestino, peritonite localizada, fístula abdominal interna ou externa, hérnia umbilical, inguinal ou outra abdominal, tumor intra abdominal, cólica intestinal, doenças pulmonares, hiperlipidemia extrema, e em casos de caquexia severa.

Pacientes com acidose láctica severa não devem ser tratados com solução de Diálise Peritoneal a base de lactato.

Não existe restrição de uso da solução de Diálise Peritoneal para pacientes com mais de 65 anos.

Advertências e precauções

Durante a terapia por Dialise Peritoneal deve-se monitorar o nível sérico de eletrólitos tais como sódio, potássio, cálcio, magnésio, fosfato, o equilíbrio ácido-base, assim como a dosagem das proteínas plasmáticas, creatinina, uréia, glicemia, paratormônio, indicadores do metabolismo ósseo e função renal residual.

Soluções com baixo teor de cálcio devem ser consideradas para uso em pacientes com hipercalcemia.

Pacientes que recebem esta solução devem ter o nível de cálcio monitorado para verificar possível desenvolvimento de hipocalcemia ou agravamento de hipercalcemia. Nestas circunstâncias, ajustes na dosagem dos quelantes de fósforo e/ou análogos da vitamina D e/ou calcimiméticos devem ser considerados pelo médico.

Deverá ser mantido um registro diário do peso corporal do paciente, para avaliar possibilidade de hiper ou hipo-hidratação e assim evitar graves consequências, tais como: insuficiência cardíaca congestiva ou depleção de volume.

O líquido drenado deve ser inspecionado quanto à presença de fibrina ou turbidez (efluente turvo) o que pode indicar a presença de peritonite.

Recomenda-se atenção e monitoramento especiais no caso de hiperparatireodismo.

A Peritonite Esclerosante Encapsulante (doença na qual ocorre uma esclerose/fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado) é considerada como sendo uma complicação rara da terapia de Diálise Peritoneal, que pode infrequentemente ser fatal.

Categoria C de risco na gravidez: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas

Interações medicamentosas

Em pacientes diabéticos, a absorção aumentada de glicose pela solução de Diálise Peritoneal pode requerer um ajuste da dose das medicações redutoras da glicemia.

Uma redução detectável dos níveis de Potássio sérico pode aumentar a freqüência das reações adversas relacionadas ao uso de digitálicos.

Recomenda-se atenção e monitoramento especiais no caso de hiperparatireodismo.

A solução de Diálise Peritoneal pode promover a perda de eficiência de outras drogas se estas forem dialisáveis através da membrana peritoneal. Assim, o ajuste da dose dessas drogas pode se tornar necessário.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Conservar o produto em local limpo, seco e em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Diálise Peritoneal Ambulatorial Continua Salvo prescrição contrária, 1500 mL ou 2000 mL de solução por tratamento. Se, no início, o paciente sofrer de tensão abdominal, a dose deve ser temporariamente reduzida. O número de trocas de bolsas e o volume dependem do peso corporal, tamanho corporal e função renal residual. Geralmente são administrados, 4 vezes ao dia, 1500mL ou 2000mL, com um tempo de permanência de 4–8 horas. Adultos com peso corporal elevado e/ou pacientes que toleram um volume maior, 2500 mL podem ser administrados.

Em crianças o volume de solução por tratamento deve ser prescrito de acordo com a idade e superfície corporal. Para a prescrição inicial, o volume por troca deve ser 600-800 ml/m 2 de superfície corporal, com 4 trocas (algumas vezes 3 ou 5 por dia). O volume por troca pode ser aumentado até 1000 – 1200 ml/m 2 de superfície corporal, dependendo da tolerância, idade e função renal residual.

Dialise Peritoneal Automatizada Quando a administração é feita através de máquina de Diálise Peritoneal de ciclo contínuo ou intermitente, é recomendado o uso de uma bolsa de grande volume. Na diálise noturna automatizada, adultos geralmente fazem 8-10 horas de tratamento por noite, O volume das trocas varia de 1500 a 3000ml e o número de ciclos varia de 3 a 10 por noite. A diálise automatizada noturna é geralmente combinada com 1 ou 2 trocas durante o dia. O tratamento é feito todos os dias de acordo com a dosagem indicada. Em crianças o volume por troca deve ser de 800-1000 ml/m 2 de superfície corporal com 5 a 10 trocas por noite. O volume pode ser aumentado para até 1400 ml/m 2 de superfície corporal dependendo da tolerância, idade e função renal residual.

Qualquer excesso de influxo da solução de diálise na cavidade peritoneal pode facilmente ser drenado. No caso de desidratação, muito freqüente durante as trocas, ou de distúrbios eletrolíticos, exige-se atenção médica imediata. Se uma ou mais das trocas diárias forem perdidas ou se houver um volume infundido muito pequeno pode haver risco de edema e distúrbios eletrolíticos. Neste caso, o médico deverá ser contatado e instruir como deve ser o procedimento para reversão do quadro. Se o tratamento for suspenso ou interrompido por completo, podem ocorrer edema e uremia com risco de vida.

Reações adversas

As potenciais reações adversas do tratamento são:

MUITO COMUM (> 1/10) -Peritonite: indicada pela presença de efluente turvo, podendo ocorrer dor abdominal, febre e mal -estar geral ou, em casos muito raros, sepse. O paciente deve consultar um médico imediatamente. A bolsa com o efluente turvo deve ser fechada com uma tampa estéril e avaliada quanto ao aspecto microbiológico e contagem de leucócitos.

• Infecção no orifício de saída e/ou túnel do cateter: indicada por vermelhidão, edema, exsudações, crostas e dor no local de saída do cateter. Nesta situação o médico assiste nte deve ser consultado o mais rápido possível.
• Disturbios eletrolíticos: hipocalemia
• Hérnia abdominal, especialmente em idosos.

COMUM (> 1/100 e ≤ 1/10)

• Disturbios metabólicos ou nutricionais: aumento dos níveis de açúcar e ou lipídios no sangue, aumento do peso corporal, obesidade.
• Distensão abdominal e sensação de plenitude
• Complicações relacionadas ao procedimento, como problemas na infusão e drenagem da solução de diálise -Dor no ombro INCOMUM (> 1/1.000 e ≤ 1/100)
• Problemas cardivasculares e respiratorios: hipotensão, taquicardia, hipertensão, dispneia (causada pela elevação do diafragma).
• Distúrbios eletrolíticos: hipocalcemia
• Tontura, edema, desidratação ou hiperidratação.
• Pode ocorrer desidratação severa ao usar soluções com maior concentração de glicose.

-Diarréia -Constipação.

As características de transporte da membrana peritoneal podem mudar durante a Diálise Peritoneal a longo prazo e este fato é primariamente indicado por perda de ultrafiltração.

Em casos raros, pode ocorrer Peritonite Esclerosante Encapsulante (doença na qual ocorre uma esclerose/fibrose do peritônio, causando obstrução no intestino delgado), que pode infrequentemente ser fatal.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Superdose

Qualquer excesso de solução de diálise infundida na cavidade peritoneal pode ser facilmente drenado para a bolsa de drenagem. Em caso de trocas muito frequentes, podem ocorrer desidratação e / ou distúrbios eletrolíticos, que são as consequências mais prováveis de uma sobredosagem de CAPD / DPCA, sendo necessário atenção médica imediata.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Fabricado por:

Fresenius Medical Care Andina S.A.S.

Km 1 Vía Siberia- Funza. Intexzona Zona Franca lote 85 Cota – Cundinamarca, Colombia Importado e Distribuído por:

Fresenius Medical Care Ltda.

Rua Amoreira, 891, Roseira. Jaguariúna/SP.

CEP: 13917-472 CNPJ: 01440590/0001-36 Indústria brasileira Responsável Técnico: Wagner Hirata - CRF/SP n° 23.795 MS: 1.3223.0015

SAC: 0800-0123434

Venda sob prescrição médica.