Cânfora + mentol

Identificação do medicamento

Inalador Vick® Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Inalante cânfora 415,4 mg levomentol 415,4 mg Inalador Vick ® levomentol cânfora Descongestionante Desentope o nariz rapidamente

Apresentações

Inalante. Inalador de tubo plástico contendo 0,5 g.

Cartucho com 12 unidades.

Uso tópico e inalante

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos

Composição

Cada g de Inalador Vick ® contém: levomentol 415,4 mg, cânfora 415,4 mg.

Excipientes: salicilato de metila e óleo de agulha de pinho siberiano.

Para que este medicamento é indicado?

Inalador Vick ® ajuda a desentupir o nariz e respirar livremente.

Como este medicamento funciona?

Ao inalar o conteúdo do Inalador Vick ® os vapores dos óleos essenciais que o compõem, agem nos receptores das vias aéreas superiores, promovendo a sensação de descongestão nasal.

O inalador fornece uma sensação de alívio de congestão nasal em aproximadamente 5 minutos.

Quando não devo usar este medicamento?

Inalador Vick ® não deve ser usado em casos de alergia a um dos componentes da fórmula.

Para uso em crianças entre 2 a 6 anos, consulte o médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se a congestão persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre, um diagnóstico mais preciso deve ser pesquisado. Suspenda o uso em caso de alergia ou irritação de pele. Evite contato com os olhos, boca e genitália. Somente para uso externo e inalação. Não ingerir.

Uso em idosos Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto em pacientes idosos.

Não existe evidência clínica de que este produto possa causar sonolência Interações Medicamentosas Inalador Vick ® é um medicamento de uso externo e inalação, de ação local, portanto não existem interações medicamentosas relatadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Inalador Vick ® consiste em um feltro de celulose impregnado com 1,0 mL de solução do fármaco contido num suporte de plástico com uma tampa de rosca. Mantenha bem fechado quando não estiver em uso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Modo de Usar Posicione o inalador verticalmente em uma narina, tape a outra e aspire profundamente os vapores medicinais.

Posologia Use até 20 vezes ao dia.

Evite que outras pessoas usem o mesmo inalador para não espalhar a infecção.

Em caso de ingestão acidental, procure auxílio médico imediatamente.

Para uso em crianças entre 2 a 6 anos, consulte o médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Inalador Vick ® é um medicamento de ação local, portanto, não há prejuízo se você esquecer uma aplicação. Você pode utilizá-lo assim que lembrar, se ainda sentir os sintomas de congestão nasal.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

De uma forma geral, não são esperadas reações adversas severas com o uso deste produto. Casos comuns de desconforto nasal foram relatados (por exemplo, queimação temporária, ardência, espirros, corrimento nasal aumentado).

Frequência das reações adversas:

Classificação por sistema ou órgão Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Distúrbios respiratório, torácico e mediastinais Desconforto nasal Em caso de alergia aos componentes da formulação, pode haver irritação da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdosagem acidental, procure auxílio médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro M.S.: 1.2142.0011 Farmacêutico Responsável: Talita Chinellato dos Santos – CRF SP: 87.832.

Fabricado por:

Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva - Louveira – SP

Cnpj: 59.476.770/0022-82.

Indústria Brasileira Registrado por:

Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM

CNPJ: 59.476.770/0001-58 Marca Registrada por The Procter & Gamble Co.

SAC: 0800 701 5515

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas

Procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/03/2019 V001.

Identificação do medicamento

Inalador Vick® Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Inalante cânfora 415,4 mg levomentol 415,4 mg Inalador Vick® levomentol cânfora Descongestionante Desentope o nariz rapidamente

Apresentações

Inalante. Inalador de tubo plástico contendo 0,5g.

Cartucho com 12 unidades.

Uso tópico e inalante

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Cada g de Inalador Vick ® contem: levomentol 415,4 mg, cânfora 415,4 mg.

Excipientes: salicilato de metila e óleo de agulha de pinho siberiano.

Indicações

Inalador Vick ® ajuda a desobstruir o nariz e respirar livremente.

Resultados de eficácia

Um estudo clínico conduzido por Burrow 1 demonstrou o efeito de melhoria do fluxo de ar sentido no nariz após a inalação de alguns óleos essenciais, incluindo a cânfora e levomentol. Este efeito é devido à estimulação dos receptores de levomentol e de cânfora localizados nas terminações das fibras nervosas trigeminais que inervam a cavidade nasal 2,3. Isto é sentido com a sensação de frescor e melhora do fluxo de ar induzido nas membranas mucosas de todo o trato respiratório. Os efeitos de cânfora e do levomentol neste estudo clínico foram observados dentro de 5 minutos 1. Dessa forma, promovem a sensação de descongestão nasal.

1. Burrow A, Eccles R, Jones AS. The effects of camphor, eucalyptus and menthol vapour on nasal resistance to airflow and nasal sensation. Acta Otolaryngol 1983;96:157-61 2. Jones AS, Crosher R, Wight RG, et al. The effect of local anaesthesia of the nasal vestibule on nasal sensation of airflow and nasal resistance. Clin Otolaryngol 1987;12:461-4 3. Eccles R. Menthol and related cooling compounds. J Pharm Pharmacol 1994;46:618-30

Características farmacológicas

Inalador Vick ® é um inalador nasal contendo um líquido constituído por óleos voláteis, com os ingredientes ativos cânfora e levomentol. Outros ingredientes no produto incluem o óleo de agulha de pinho siberiano e o salicilato de metila como excipientes. Cânfora e levomentol são usados para proporcionar a sensação de alívio da congestão nasal. A inalação destes princípios ativos melhoram a percepção de fluxo de ar no nariz nestes pacientes.

Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção Os ingredientes ativos de Inalador Vick ® são lipossolúveis e chegam às vias respiratórias como um vapor diluído com o ar inspirado.

A absorção dos vapores de mentol e cânfora contidos em Inalador Vick ® ocorre na mucosa nasal e nas vias respiratórias superiores. Uma pequena parte é excretada pelos pulmões e a maior parte absorvida é metabolizada no fígado e excretada na urina.

O efeito do Inalador Vick ® é sentido em menos de 5 minutos após a utilização.

A cânfora e o levomentol provocam uma sensação de frio e frescor e melhora no fluxo de ar nas vias respiratórias. O efeito resfriador pode ser seguido algumas vezes por uma sensação de calor. Esta sensação de calor não ocorre devido à evaporação do levomentol nem devido vasodilatação, mas por uma ação específica relativa à terminação dos nervos.

Contraindicações

Inalador Vick ® não deve ser usado em caso de alergia a um dos componentes da fórmula.

Para uso em crianças entre 2 a 6 anos consulte um médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Categoria b:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências e precauções

Se a congestão persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre, um diagnóstico mais preciso deve ser pesquisado. Suspender o uso em caso de alergia ou irritação da pele e/ou mucosa nasal.

Evitar contato com os olhos, boca e genitália.

Somente para uso externo e inalação.

Não ingerir.

Não existe evidência clínica de que este produto possa causar sonolência Gravidez e Lactação

Categoria b:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Inalador Vick ® é um medicamento de uso externo e inalação, de ação local, portanto não há interações medicamentosas relatadas.

O uso normal do inalador tem demonstrado apenas uma pequena exposição sistêmica à cânfora e ao levomentol, a qual é bem abaixo dos níveis associados com potencial convulsivante.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Proteger da luz e umidade.

Inalador Vick ® apresenta o prazo de validade de 18 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Inalador Vick ® consiste em feltro de celulose impregnado com 1,0 mL de solução do fármaco contido num suporte de plástico com uma tampa de rosca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Modo de Usar Posicione o inalador verticalmente em uma narina, tape a outra e aspire profundamente os vapores medicinais.

Posologia Use até 20 vezes ao dia.

Evite que as outras pessoas usem o mesmo inalador para não disseminem a infecção.

Para uso em crianças entre 2 a 6 anos, consulte um médico.

Reações adversas

De uma forma geral, não são esperadas reações adversas severas com o uso deste produto. Casos comuns de desconforto nasal foram relatados (por exemplo, queimação temporária, ardência, espirros, corrimento nasal aumentado).

Frequência das reações adversas:

Classificação por sistema ou órgão Reação comum (> 1/100 e < 1/10):

Distúrbios respiratório, torácico e mediastinais Desconforto nasal Em casos de alergia aos componentes da formulação, pode haver irritação da pele.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Superdose

Em caso de superdosagem acidental, procure auxílio médico imediatamente.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro M.S.: 1.2142.0011 Farmacêutico Responsável: Talita Chinellato dos Santos – CRF SP: 87.832.

Fabricado por:

Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva- Louveira – SP

Cnpj: 59.476.770/0022-82.

Indústria Brasileira Registrado por:

Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM

CNPJ: 59.476.770/0001-58 Marcas Registradas por The Procter & Gamble Co.

SAC: 0800 701 5515

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas

Procure orientação médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/11/2020.

V001