Isofarma - Agua para Injeção (Água para injetáveis): bula completa e preço

BULA COMPLETA

Bula de Isofarma - Agua para Injeção

Fonte: bula do fabricante (Halex Istar Indústria Farmacêutica SA) publicada no bulário digital Sara · bula de 15/12/2021 · conferida em 26/10/2026

Versão para o paciente

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Identificação do medicamento

Bula paciente

Isofarma - água para injeção

Halex istar

SOLUÇÃO INJETÁVEL Isofarma - água para injeção água para injetáveis

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Apresentações

Solução injetável. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente de 5 mL.

Solução injetável. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente de 10 mL.

Solução injetável. Caixa com 100 ampolas plásticas de polietileno transparente de 20 mL.

Via de administração: intravenosa e individualizada

Uso adulto e pediátrico

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Composição

água para injetáveis (D.C.B. 09320)...................................................................................1 mL

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é indicado para diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção.

Quando não devo usar este medicamento?

Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A água pa ra inj eção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos) e desordens eletrolíticas. Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco.

Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na Isofarma – água para injeção. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve conservar Isofarma – água para injeção em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegida da umidade.

Não armazenar Isofarma – água para injeção adicionada de medicamentos.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Este produto é frágil podendo sofrer avarias se colidido com materiais e estruturas perfuro cortantes ou impactos. Com o objetivo de manter a integridade do produto, as ampolas devem ser primordialmente armazenadas em caixa de acondicionamento de uso hospitalar, devidamente organizadas em posição vertical (com o bico da ampola sempre para cima) a té o momento de sua dispensação.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde -o em sua embalagem original. Após aberto, usar imediatamente.

Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na embalagem primária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientada e executada por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na água para injeção.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma dose maior do que a indicada deste medicamento?

Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super -hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bu la do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações .

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Dizeres legais

Uso restrito a hospitais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Reg. MS. n°: 1.0311.0158 Resp. Técnico: Caroline Fagundes do Amaral Lenza CRF-GO n° 5554 Fabricado por:

Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

Eusébio – CE Registrado por:

Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

Br 153, Km 3, Conjunto Palmares, Goiânia-GO - CEP: 74775-027 CNPJ: 01.571.702/0001-98 - Insc. Estadual: 10.001.621-9 sac@halexistar.com.br | www.halexistar.com.br Tel.: (62) 3265 6500 - SAC: 0800 646 6500 Indústria Brasileira Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em 12/07/2021.

Versão para o profissional de saúde

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Identificação do medicamento

Bula profissional de saúde

Isofarma - água para injeção

Halex istar

SOLUÇÃO INJETÁVEL Isofarma - água para injeção água para injetáveis

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Apresentações

Solução injetável. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente de 5 mL.

Solução injetável. Caixa com 200 ampolas plásticas de polietileno transparente de 10 mL.

Solução injetável. Caixa com 100 ampolas plásticas de polietileno transparente de 20 mL.

Via de administração: intravenosa e individualizada

Uso adulto e pediátrico

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Composição

Cada mL contém: água para injetáveis (D.C.B. 09320).....................................................................................................................1mL

Indicações

Este medicamento é indicado para diluição ou dissolução de medicamentos compatíveis com a água para injeção.

Contraindicações

Devido à sua hipotonicidade, não deve ser administrada diretamente por via endovenosa.

Advertências e precauções

A água para injeção é fortemente hipotônica e sua administração na circulação sistêmica causa hemólise e desordens eletrolíticas.

Seu uso não é recomendável em procedimentos cirúrgicos.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso pediátrico, geriátrico e em outros grupos de risco.

Não há recomendações especiais para estes grupos de pacientes.

Interações medicamentosas

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na água para injeção. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Isofarma – água para injeção deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), protegida da umidade.

Para garantir a integridade das caixas de embarque e evitar danos no produto Isofarma – água para injeção ou microfuros que interferem na sua estabilidade deve-se respeitar o empilhamento máximo indicado na caixa do produto.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico, e é dependente da idade, do peso, das condiçõ es clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

Após a abertura da ampola, descartar imediatamente o volume não utilizado.

Reações adversas

Devem ser avaliadas as reações adversas dos medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na Isofarma – água para injeção.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no portal da Anvisa.

Superdose

Em casos de absorção de grandes quantidades de fluido hipotônico, podem ocorrer super-hidratação e desordens eletrolíticas hipotônicas.

Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

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Dizeres legais

Uso restrito a hospitais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Reg. MS. n°: 1.0311.0158 Resp. Técnico: Caroline Fagundes do Amaral Lenza CRF-GO n° 5554 Fabricado por:

Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

Eusébio – CE Registrado por:

Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo

Preço máximo ao consumidor pela CMED, MG (ICMS 18%).

Apresentação	Tarja	EAN	Preço máx.
SOL INJ IV CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 20 ML	Tarja vermelha	7898361700195	R$ 118,09
SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 5 ML	Tarja vermelha	7898361700010	R$ 133,94
SOL INJ IV CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML	Tarja vermelha	7898361700157	R$ 139,74