Água para injetáveis qsp: bula, para que serve e como usar

BULA COMPLETA

Bula de Água para Irrigação

Específico · Jp Industria Farmaceutica S/A · Reg. MS 1.0491.0069 · bula de 18/12/2020

Versão para o paciente

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Identificação do medicamento

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

Á G U A P A R A IR R IG A Ç Ã O F O R M A F A R M A C Ê U T IC A E A P R E S E N T A Ç Õ E S :

S o lu çã o lím p id a , e sté ril e a p iro g ê n ic a .

A P R E S E N T A Ç Õ E S : B o ls a s d e P V C e m S iste m a F e ch a d o n o v o lu m e d e 3 0 0 0 m L .

U s o e x t e r n o u s o a d u l t o c o m p o s iç ã o :

A so lu ç ã o co n té m :

O m e d ica m e n to Á g u a p a ra irrig a çã o p o r se r u m a s o lu ç ã o e s té ril é u tiliza d a co m o flu id o d e irrig a çã o e m p ro ce d im e n to cirú rg ico o n d e irá d iste n d e r a m u c o sa , re m o ve r o sa n g u e e o te cid o d o ca m p o cirú rg ic o . A s in d ica ç õ e s m a is c o m u n s p a ra Á g u a p a ra irrig a çã o e n co n tra d a s e m a rtig o s cie n tífic o s sã o : c iru rg ia s e n d o s có p ica s d o tra to g e n itu rin á rio , re ss e cç ã o tra n su re tra l d e p ró s ta ta e d e tu m o r d e b e xig a , e le tro va p o riz a çã o tra n s u re tra l d e p ró sta ta , a rtro sc o p ia , cisto sc o p ia , ciru rg ia d e tu m o r re ta l, lito trip sia ve sic a l u ltra ssô n ica e n e fro lito trip sia p e rcu tâ n e a .

2 . c o m o e s t e m e d ic a m e n t o f u n c io n a ?

A á g u a p a ra irrig a çã o e xe rce u m m e c a n ism o d e lim p e za e m c a vid a d e s co rp o ra is, te cid o s o u fe rim e n to s, ca te te re s n a u re tra , tu b o s cirú rg ic o s d e d re n a g e m , lim p e za e e n x á g ü e d e ro u p a s cirú rg ica s , in s tru m e n to s e a m o stra s d e la b o ra tó rio .

3 . q u a n d o n ã o d e v o u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

E ste m e d ica m e n to é co n tra in d ica d o p a ra a d m in istra çã o p o r via in tra v e n o sa .

U t il iz a r s o m e n t e p a r a ir r ig a ç ã o .

4 . o q u e d e v o s a b e r a n t e s d e u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

A a b so rçã o d o flu id o d e irrig a çã o o c o rre a tra vé s d o siste m a va scu la r, p e lo s ca n a is ve n o so s a b e rto s , o u se ja , a tra v é s d e v e ia s q u e fo ra m co rta d a s d u ra n te o p ro c e d im e n to cirú rg ico (h is te ro sc o p ia ).

E n co n tra -s e e m lite ra tu ra co n su lta d a q u e o ta b a g ism o se a p re s e n ta c o m o u m fa to r q u e co la b o ra p a ra u m a m a io r a b so rçã o d e flu id o d e irrig a ç ã o .

A lg u n s fa to re s p o d e m c o la b o ra r n o a u m e n to d a a b so rç ã o d o flu id o d e irrig a ç ã o co m o : o te m p o d e d u ra çã o d o p ro ce d im e n to cirú rg ico e e xte n sã o d a ciru rg ia . C o sta lo n g a a firm a q u e , a p e s a r d e n ã o e xis tire m d a d o s q u e d e fin a o lim ite d e te m p o p a ra e vita r a in to xic a çã o h íd rica , a p ó s u m a h o ra d e c iru rg ia o risc o d e a b so rçã o e xc e ssiv a d e flu id o d e irrig a çã o a u m e n ta sig n ifica tiv a m e n te .

E stu d o s m o stra m q u e o líq u id o d e irrig a ç ã o p o d e se r in fu n d id o a tra v é s d a fo rça d a g ra vid a d e e e m p a cie n te s q u e a b o lsa d e flu id o irrig a n te e stá a 6 0 cm a cim a d a m e s a d e ciru rg ia e vita ria a a b so rçã o d e e x ce ssiva d e flu id o d e irrig a çã o .

P a ra re d u zir o risco d e a b s o rç ã o d e flu id o s e s e u s p e rig o s a ss o cia d o s , a lg u n s m é to d o s tê m sid o p ro p o sto s c o m o : o p ro ce d im e n to d e irrig a çã o co m b a ixa p re ssã o , q u e se g u n d o H a h n lim ita ria o risco d e a lta a b so rçã o d e flu id o s e co m b in a d o a o a co m p a n h a m e n to d a p re ss ã o in tra v e sica l;

A té c n ica d e v a p o riz a çã o d u ra n te a re ss e cçã o tra n s u re tra l d a p ró s ta ta , q u a n d o a d m in is tra d o s m e n o s d e 3 .0 0 0 m L d e flu id o , p o d e s e r u tiliz a d a co m o a lte rn a tiva p a ra re d u zir a a b s o rç ã o d e m a n ito l d u ra n te o p ro c e d im e n to .

A va so p re ssin a tra n s u re tra l in tra p ro stá tica in je ta d a n o lo c a l d e ciru rg ia é c o n sid e ra d a co m o va so c o n s trito r e p o d e le v a r a re d u çã o d a p e rd a d e s a n g u e e a b so rçã o d e líq u id o s d u ra n te re s se cç ã o tra n s u re tra l p ro stá tica .

C o sta lo n g a e m se u e stu d o so b re ciru rg ia p ro stá tica a firm a q u e a ch a v e p a ra p re ve n ir o d e se n v o lvim e n to d a sín d ro m e d e re ss e cçã o tra n s u re tra l e stá e m m o n ito ra r a a b s o rç ã o d e flu id o s d u ra n te a ciru rg ia e n d o sc ó p ic a . P a ra ta l m o n ito ra m e n to o a u to r J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A . su g e re a lg u m a s a lte rn a tiva s c o m o : e q u ilíb rio v o lu m é trico d e flu id o , a d ife re n ç a e n tre a q u a n tid a d e d e flu id o d e irrig a ç ã o u tiliza d o e o vo lu m e d e sa íd a , é a té c n ic a m a is u tiliza d a p a ra e stim a r a a b s o rç ã o d e líq u id o s .

E m re visã o so b re flu id o s irrig a n te s e m ciru rg ia s e n d o s có p ica s H a h n a firm a q u e e m p ro c e d im e n to s e m q u e o flu id o irrig a n te fo i á g u a e s té ril, d e ve -se u tiliza r ta m b é m u m a so lu ç ã o in tra ve n o s a d e M a n ito l h ip e rtô n ico p a ra q u e d e s ta fo rm a p re vin a o s sin to m a s re su lta n te s d a Á g u a p a ra irrig a ç ã o , a firm a ta m b é m q u e a m e sm a d e ve s e r u tiliza d a e m p ro ce d im e n to s d ia g n ó s tico s .

G ra v id e z : C a te g o ria C .

N ã o fo ra m re a liz a d o s e s tu d o s e m a n im a is n e m e m m u lh e re s g rá v id a s . N ã o s ã o c o n h e c id a s re s triç õ e s d e u s o d o p ro d u to d u ra n te a g ra v id e z e la c ta ç ã o , d e s d e q u e o s b a la n ç o s h íd ric o s e e le tro lític o s s e ja m m o n ito ra d o s fre q u e n te m e n te e q u e s e ja m fe ita s à s a d e q u a ç õ e s d e d o s e c o n fo rm e a s n e c e s s id a d e s fis io ló g ic a s .

E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A Id o s o s e o u tro s g ru p o s d e ris c o N ã o h á re c o m e n d a ç õ e s e s p e cia is p a ra e ste s g ru p o s d e p a cie n te s.

In te ra ç õ e s m e d ic a m e n to s a s A lg u n s a d itiv o s p o d e m s e r in c o m p a tív e is, o fa rm a cê u tico d e ve a n a lis a r. Q u a n d o a d itiv o s sã o in tro d u zid o s, d e ve m -s e u tiliza r té c n ica s a ssé p tica s, m is tu ra r cu id a d o sa m e n te e n ã o e sto ca r.

In fo rm e a o s e u m é d ic o o u c iru rg iã o d e n tis ta s e v o c ê e s tá fa z e n d o u s o d e a lg u m o u tro m e d ic a m e n to .

N ã o u s e m e d ic a m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .

P o d e s e r p e rig o s o p a ra a s u a s a ú d e .

5 . O N D E , C O M O E P O R Q U A N T O T E M P O P O S S O G U A R D A R E S T E M E D IC A M E N T O ?

O p ro d u to d e ve se r m a n tid o e m su a e m b a la g e m o rig in a l e e m te m p e ra tu ra a m b ie n te (e n tre 1 5

3 0 ºC ). O p ra zo d e v a lid a d e é d e 2 4 m e se s a p ó s a d a ta d e fa b rica ç ã o .

N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .

N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m o p ra z o d e v a lid a d e v e n c id o .

P a ra s u a s e g u ra n ç a , m a n te n h a o m e d ic a m e n to n a e m b a la g e m o rig in a l.

A p ó s a b e rto , u s e -o im e d ia ta m e n te .

A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .

A sp e cto s físic o s e ca ra cte rística s o rg a n o lé p tica s d o p ro d u to :

S o lu çã o lím p id a , in co lo r, in o d o ra , liv re d e p a rtíc u la s e s tra n h a s e tu rb id e z .

T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .

U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A S O B P R E S C R IÇ Ã O M É D IC A 6 . C O M O D E V O U S A R E S T E M E D IC A M E N T O ?

P o s o lo g ia : A d o s e d a á g u a p a ra irrig a çã o d e p e n d e d a c a p a cid a d e d e s u p e rfície d a á re a q u e e s tá irrig a d a e d o p ro ce d im e n to a s e r u tiliz a d o . Q u a n d o u tiliza d o c o m o d ilu e n te o u ve íc u lo d e o u tro s m e d ic a m e n to s , a s re c o m e n d a ç õ e s d o fo rn e c e d o r d e v e m se r a v a lia d a s.

M E D IC A M E N T O D E U S O E X T E R N O C o m o e s te m e d ica m e n to é u m a s o lu çã o p a ra irrig a ç ã o , n ã o h á lim ita ç ã o p a ra a d o s a g e m , d e v e n d o o p ro fissio n a l d e sa ú d e ve rifica r a n e ce ssid a d e d a a p lic a ç ã o .

M o d o d e u s a r A n te s d e u tiliza r, ve rific a r vis u a lm e n te p a ra se o b s e rva r a p re s e n ç a d e p a rtícu la s, tu rv a çã o n a s o lu ç ã o , fiss u ra s e q u a isq u e r vio la çõ e s n a e m b a la g e m p rim á ria .

U se s o m e n te s e a so lu çã o e stive r cla ra , co m e m b a la g e m e se lo in ta cto s.

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A S o lu çã o é a co n d icio n a d a e m b o lsa s e m S IS T E M A F E C H A D O p a ra irrig a ç ã o u sa n d o e q u ip o e sté ril.

N Ã O P E R F U R A R A E M B A L A G E M , P O IS H Á C O M P R O M E T IM E N T O D A E S T E R IL ID A D E D O P R O D U T O E R IS C O D E C O N T A M IN A Ç Ã O P a ra a b rir:

S e g u ra r o in vó lu cro p ro te to r co m a m b a s a s m ã o s, ra s g a r a e m b a la g e m e re tira r a b o lsa .

V e rific a r s e e xiste m v a za m e n to s m ín im o s co m p rim in d o a e m b a la g e m p rim á ria c o m firm e za . S e fo r o b se rva d o va za m e n to d e so lu çã o d e sc a rta r a e m b a la g e m , p o is a su a e ste rilid a d e p o d e e sta r c o m p ro m e tid a . S e fo r n e c e ss á ria m e d ic a çã o s u p le m e n ta r, se g u ir a s in stru ç õ e s d e sc rita s a s e g u ir a n te s d e p re p a ra r a so lu çã o p a ra a d m in istra ç ã o .

N o p re p a ro e a d m in is tra çã o d a s S o lu ç õ e s P a re n te ra is (S P ), d e ve m s e r se g u id a s a s re co m e n d a çõ e s d a C o m iss ã o d e C o n tro le d e In fe cç ã o e m S e rviço s d e S a ú d e q u a n to a :

d e sin fe cç ã o d o a m b ie n te e d e s u p e rfície s, h ig ie n iza çã o d a s m ã o s, u so d e E P Is e
d e sin fe cçã o d e fra s co s, b o ls a s, p o n to s d e a d içã o d o s m e d ica m e n to s e co n e x õ e s d a s lin h a s d e in fu sã o .

1 – F a ze r a a ss e p sia d o p o n to d e a d iç ã o d o s m e d ica m e n to s e c o n e xõ e s d a s lin h a s d e in fu s ã o d a e m b a la g e m p rim á ria (b o lsa ), u tiliz a n d o á lco o l 7 0 % ;

2 – G ira r o tw ist-o ff a té ro m p ê -lo co m p le ta m e n te ;

1 2 3 J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

3 – C o n e cta r o e q u ip o d e in fu sã o d a so lu ç ã o . C o n su lta r a s in stru ç õ e s d e u so d o e q u ip o .

S ig a a o rie n ta ç ã o d e s e u m é d ic o , re s p e ita n d o s e m p re o s h o rá rio s , a s d o s e s e a d u ra ç ã o d o tra ta m e n to .

N ã o in te rro m p a o tra ta m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .

7 . O Q U E D E V O F A Z E R Q U A N D O E U M E E S Q U E C E R D E U S A R E S T E M E D IC A M E N T O ?

E ste m e d ica m e n to é d e u so re s trito a h o sp ita is.

8 .

Q u a is o s m a l e s q u e e s t e m e d ic a m e n t o p o d e m e c a u s a r ?

E xiste m re la to s, d e s d e 1 9 4 7 , d e q u e le sã o a g u d a re n a l a p ó s o p ro ce d im e n to d e re ss e cçã o tra n su re tra l d e p ró s ta ta a s sim co m o p ro p o sta d e m e ca n ism o s p a ra ta is o co rrê n cia s, C o sta lo n g a a firm a q u e e m p ro c e d im e n to s q u e se u tiliz a Á g u a p ra irrig a çã o é p e n s a d o q u e a h e m ó lis e in tra v a scu la r é o p rin cip a l m e c a n ism o p a ra ta is re la to s.

C o n fo rm e já m e n cio n a d a d u ra n te p ro c e d im e n to d e re ss e c çã o tra n su re tra l p ro stá tica p o d e o c o rre r u m a a b s o rç ã o e xc e ssiva d e flu id o p a ra irrig a ç ã o e a s re a çõ e s a d ve rsa s o b s e rv a d a s c o m m a io r fre q u ê n cia s ã o h e m ó lise in tra c e lu la r e a S ín d ro m e d e re ss e cçã o tra n su re tra l (T U R ), p ro vo c a d o p o r u m flu xo e xc e ssiv o d e flu id o d e irrig a çã o p a ra a circu la çã o sistê m ica . H á e stu d o s q u e in d ica m u m a fre q u ê n cia d e 1 a 8 % d e o co rrê n cia d e sin to m a s (le ve s a m o d e ra d a m e n te g ra ve

s) d a s ín d ro m e d e T U R e m p a cie n te s s u b m e tid o s à h iste ro s co p ia .

S e g u n d o H a n h a in cid ê n cia e a s e ve rid a d e d o s sin to m a s a b a ixo te n d e m a a u m e n ta r co n fo rm e u m m a io r vo lu m e d e s o lu ç ã o d e á g u a p a ra irrig a çã o fo r a b s o rvid o .

-E fe ito s C a rd io p u lm o n a re s : d o re s n o p e ito , h ip e rte n s ã o , b ra d ica rd ia , d isritm ia , d ific u ld a d e re sp ira tó ria , cia n o se , h ip o te n sã o , c h o q u e .

E fe ito s h e m a to ló g ic o s : h ip o g lic e m ia , h ip o n a tre m ia , h ip o o sm o la lid a d e .
E fe ito s n e u ro ló g ic o s : n á u s e a , visã o tu rva , c e g u e ira , vo m ito , in q u ie ta ç ã o , co n fu sã o m e n ta l, c a n s a ço , e sp a sm o s/co n v u lsõ e s, le ta rg ia / p a ra lisia , p u p ila d ila ta d a / n ã o re a tiv a , c o m a .

E m c a s o s d e e v e n to s a d v e rs o s , n o tifiq u e p e lo S is te m a V ig iM e d , d is p o n ív e l n o P o rta l d a A n v is a .

In fo rm e a e m p re s a s o b re o a p a re c im e n to d e re a ç õ e s in d e s e já v e is e p ro b le m a s c o m e s te m e d ic a m e n to , e n tra n d o e m c o n ta to a tra v é s d o S is te m a d e A te n d im e n to a o C o n s u m id o r (S A C ).

9 . O Q U E F A Z E R S E A L G U É M U S A R U M A Q U A N T ID A D E M A IO R D O Q U E A IN D IC A D A D E S T E M E D IC A M E N T O ?

A á g u a p a ra irrig a ç ã o é u m a s o lu ç ã o d e la va g e m ; é in co m u m a o co rrê n cia d e su p e rd o se d u ra n te a a p lica ç ã o d a so lu çã o .

C a s o o co rra h ip e r-h id ra ta çã o o u so b re c a rg a d e so lu to (q u a n d o o so lu to é a d icio n a d o à á g u a p a ra irrig a çã o ), d e v e -s e a va lia r o p a cie n te e e sta b e le ce r o s p ro ce d im e n to s a p ro p ria d o s.

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

E m c a s o d e u s o d e g ra n d e q u a n tid a d e d e s te m e d ic a m e n to , p ro c u re ra p id a m e n te s o c o rro m é d ic o e le v e a e m b a la g e m o u b u la d o m e d ic a m e n to , s e p o s s ív e l.

E m c a s o d e in to x ic a ç ã o lig u e p a ra 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , s e v o c ê p re c is a r d e m a is o rie n ta ç õ e s s o b re c o m o p ro c e d e r.

U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A S O B P R E S C R IÇ Ã O M É D IC A D IZ E R E S L E G A IS R e g is tro M S n º 1 .0 4 9 1 .0 0 6 9 .0 0 1 -5 F a rm a c ê u tic o R e s p o n s á v e l:

Jo ã o Jú n io P . M e lo C R F

S P n º 6 3 .7 7 5 F a b ric a d o p o r:

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A v. P re sid e n te C a s te lo B ra n co , 9 9 9 , L a g o in h a – R ib e irã o P re to – S P F o n e : (1 6 ) 3 5 1 2 3 5 0 0 – F a x (1 6 ) 3 5 1 2 -3 5 5 5 C N P J: 5 5 .9 7 2 .0 8 7 /0 0 0 1 -5 0 In d ú s tria B ra s ile ira E s ta b u la fo i a tu a liza d a e m 1 5 /1 2 /2 0 2 0 .

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Versão para o profissional de saúde

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Identificação do medicamento

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

Á G U A P A R A IR R IG A Ç Ã O F O R M A F A R M A C Ê U T IC A E A P R E S E N T A Ç Õ E S :

S o lu çã o lím p id a , e sté ril e a p iro g ê n ic a .

A P R E S E N T A Ç Õ E S : B o ls a s d e P V C e m S iste m a F e ch a d o n o v o lu m e d e 3 0 0 0 m L .

U s o e x t e r n o u s o a d u l t o c o m p o s iç ã o :

A so lu ç ã o co n té m :

Á g u a p a ra in je çã o .............................................................................................. 1 0 0 m L p H .................................................................................................................... 5 ,0 – 7 ,0 IN F O R M A Ç Õ E S T É C N IC A S A O S P R O F IS S IO N A IS D E S A Ú D E 1 . IN D IC A Ç Õ E S O m e d ica m e n to Á g u a p a ra irrig a çã o , p o r s e r u m a so lu çã o e sté ril, é u tiliz a d a c o m o flu id o d e irrig a çã o e m p ro ce d im e n to cirú rg ic o o n d e irá d iste n d e r a m u co s a , re m o ve r o sa n g u e e o te cid o d o ca m p o cirú rg ic o . A s in d ica ç õ e s m a is c o m u n s p a ra Á g u a p a ra irrig a çã o e n c o n tra d a s e m a rtig o s cie n tífic o s s ã o : ciru rg ia s e n d o scó p ica s d o tra to g e n itu rin á rio , re sse c çã o tra n s u re tra l d e p ró sta ta e d e tu m o r d e b e xig a , e le tro va p o riz a çã o tra n su re tra l d e p ró s ta ta , a rtro sco p ia , cisto sc o p ia , ciru rg ia d e tu m o r re ta l, lito trip sia ve sic a l u ltra ssô n ica e n e fro lito trip sia p e rcu tâ n e a .

2 . R E S U L T A D O S D E E F IC Á C IA E m e stu d o ra n d o m iza d o 4 o n d e o s a u to re s a va lia ra m o u s o d e á g u a e sté ril co m o u m flu id o d e irrig a çã o d u ra n te o p ro c e d im e n to cirú rg ic o d e e le tro va p o riza çã o tra n su re tra l d e p ró sta ta , c o n clu e m q u e a Á g u a p a ra irrig a çã o p o d e se r u sa d a d e fo rm a s e g u ra p a ra a irrig a ç ã o d a b e xig a d u ra n te ta l p ro ce d im e n to e a lé m d e a p re se n ta r va n ta g e n s q u a n d o c o m p a ra d a à so lu ç ã o p a ra irrig a çã o d e G licin a 1 ,5 % . S u g e re m q u e d u ra n te o p ro ce d im e n to d e e le tro va p o riz a çã o p ro stá tica o p a cie n te a b s o rva d e p o u c o flu id o e in d ic a m a p o ssib ilid a d e se g u ra e b e n é fica d a Á g u a p a ra irrig a çã o d u ra n te o p ro ce d im e n to d e e le tro va p o riz a çã o tra n s u re tra l d e p ró sta ta .

N o e stu d o , fo ra m a n a lisa d o s 5 0 p a c ie n te s a d m itid o s p a ra a ciru rg ia tra n su re tra l p ro s tá tic a q u e d e fo rm a ra n d ô m ica fo ra m a lo ca d o s p a ra re ce b e r irrig a ç ã o d e b e xig a co m flu id o d e irrig a çã o d e Á g u a o u G lic in a 1 ,5 % d u ra n te o p ro c e d im e n to .

S e g u n d o e stu d o 4 q u e n o p ro c e d im e n to d e re sse cçã o tra n s u re tra l d e p ró sta ta d a Á g u a p a ra irrig a ç ã o p o d e a p re s e n ta r risc o q u e h e m ó lis e 4 in tra va sc u la r d u ra n te o p ro c e d im e n to , o s a u to re s co n sid e ra m q u e ta l flu id o se ria id e a l co m o flu id o d e irrig a ç ã o e m p ro ce d im e n to s d e e le tro va p o riz a çã o tra n s u re tra l p ro stá tica p o is n ã o co n d u z e le tricid a d e , n ã o é tó xic o , te m u m g ra n d e vo lu m e d e d is trib u iç ã o e visib ilid a d e d o ca m p o vis u a l, é m a is b a ra to q u e a so lu çã o d e G licin a 1 ,5 % a lé m d e n ã o a p re se n ta r risco d e h e m ó lis e e vita n d o a sín d ro m e d a re ss e cç ã o tra n su re tra l.

B IB L IO G R A F IA 1 . C O S T A L O N G A , E le rs o n C a rlo s e t a l. P ro sta tic s u rg e ry a ss o cia te d a c u te kid n e y in ju ry . W o rld jo u rn a l o f n e p h ro lo g y, v. 3 , n . 4 , p . 1 9 8 -2 0 9 , 2 0 1 4 .

2 . H A H N , R . G . Irrig a tin g flu id s in e n d o sc o p ic su rg e ry. B ritish jo u rn a l o f u ro lo g y, v. 7 9 , n . 5 , p . 6 6 9 -6 8 0 , 1 9 9 7 .

3 . H A H N , R . G . F lu id a b s o rp tio n in e n d o s co p ic su rg e ry. B ritish jo u rn a l o f a n a e sth e sia , v. 9 6 , n . 1 , p . 8 -2 0 , 2 0 0 6 .

4 . G R U N D Y , P . L .; B U D D , D . W . G .; E N G L A N D , R . A ra n d o m ize d c o n tro lle d tria l e va lu a tin g th e u se o f ste rile w a te r a s a n irrig a tio n flu id d u rin g tra n s u re th ra l e le ctro v a p o riz a tio n o f th e p ro s ta te . B ritish jo u rn a l o f u ro lo g y , v. 8 0 , n . 6 , p . 8 9 4 -8 9 7 , 1 9 9 7 .

5 . H A H N , R O B E R T G . S m o kin g in cre a s e s th e risk o f la rg e -sca le flu id a b so rp tio n d u rin g tra n su re th ra l p ro s ta tic re se c tio n . T h e J o u rn a l o f u ro lo g y, v. 1 6 6 , n . 1 , p . 1 6 2 -1 6 5 , 2 0 0 1 .

3 .C A R A C T E R ÍS T IC A S F A R M A C O L Ó G IC A S A á g u a p a ra irrig a çã o e xe rce u m m e ca n ism o d e lim p e z a e m ca vid a d e s c o rp o ra is, J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A . te cid o s o u fe rim e n to s, c a te te re s n a u re tra , tu b o s cirú rg ic o s d e d re n a g e m , lim p e za e e n x á g u e d e ro u p a s cirú rg ica s , in s tru m e n to s e a m o stra s d e la b o ra tó rio .

4 . C O N T R A -IN D IC A Ç Õ E S E ste m e d ic a m e n to é co n tra in d ica d o p a ra a d m in istra çã o p o r via in tra v e n o sa . U T IL IZ A R S O M E N T E P A R A IR R IG A Ç Ã O .

5 . P R E U C A Ç Õ E S E A D V E R T Ê N C IA S A a b so rçã o d o flu id o d e irrig a ç ã o o co rre a tra vé s d o siste m a va s cu la r, p e lo s ca n a is ve n o so s a b e rto s , o u se ja , a tra vé s d e v e ia s q u e fo ra m co rta d a s d u ra n te o p ro c e d im e n to cirú rg ico (h iste ro s co p ia ).

E n co n tra -s e e m lite ra tu ra c o n s u lta d a q u e o ta b a g ism o s e a p re s e n ta co m o u m fa to r q u e co la b o ra p a ra u m a m a io r a b s o rçã o d e flu id o d e irrig a çã o .

H a h n a n a liso u a a b s o rç ã o d e flu id o s e m p a cie n te s n ã o fu m a n te s, e x-fu m a n te s e fu m a n te s e o b se rv o u -se u m a a b so rçã o a u m e n ta d a ta n to n o s fu m a n te s c o m o n o s e x -fu m a n te s, re la cio n a n d o e n tã o o a u m e n to n a a b so rçã o a o s d a n o s físic o s p ro v o ca d o p e lo ta b a c o in vé s d a e stim u la ç ã o d o siste m a p a ra ssim p á tico p ro vo c a d a p e la n ico tin a .5 A lg u n s fa to re s p o d e m co la b o ra r n o a u m e n to d a a b so rçã o d o flu id o d e irrig a çã o c o m o : o te m p o d e d u ra ç ã o d o p ro ce d im e n to cirú rg ic o e e xte n s ã o d a ciru rg ia . C o s ta lo n g a a firm a q u e , a p e sa r d e n ã o e xistire m d a d o s q u e d e fin a o lim ite d e te m p o p a ra e vita r a in to xic a çã o h íd rica , a p ó s u m a h o ra d e ciru rg ia o risc o d e a b so rçã o e x ce ssiva d e flu id o d e irrig a çã o a u m e n ta sig n ifica tiv a m e n te . 1 E stu d o s m o stra m q u e o líq u id o d e irrig a ç ã o p o d e se r in fu n d id o a tra v é s d a fo rça d a g ra vid a d e e e m p a cie n te s q u e a b o lsa d e flu id o irrig a n te e s tá a 6 0 cm a cim a d a m e sa d e ciru rg ia e vita ria a a b so rçã o d e e x ce ssiva d e flu id o d e irrig a çã o . 1 ,3 P a ra re d u zir o risco d e a b so rçã o d e flu id o s e se u s p e rig o s a ss o cia d o s, a lg u n s m é to d o s tê m sid o p ro p o sto s c o m o : o p ro c e d im e n to d e irrig a ç ã o co m b a ix a p re ss ã o , q u e se g u n d o H a h n lim ita ria o risc o d e a lta a b so rçã o d e flu id o se co m b in a d o a o a co m p a n h a m e n to d a p re s sã o in tra v e sica l;

3 A té cn ic a d e va p o riza ç ã o d u ra n te a re ss e cçã o tra n su re tra l d a p ró sta ta , q u a n d o a d m in istra d o s m e n o s d e 3 .0 0 0 m L d e flu id o , p o d e s e r u tiliza d a co m o a lte rn a tiva p a ra re d u zir a a b s o rç ã o d e m a n ito l d u ra n te o p ro c e d im e n to . 3 A va so p re ssin a tra n su re tra l in tra p ro s tá tica in je ta d a n o lo c a l d e ciru rg ia é c o n sid e ra d a co m o va so c o n s trito r e p o d e le v a r a re d u çã o d a p e rd a d e s a n g u e e a b so rçã o d e líq u id o s d u ra n te re s se cç ã o tra n s u re tra l p ro stá tica . 1 ,3 C o sta lo n g a e m se u e stu d o so b re ciru rg ia p ro stá tica a firm a q u e a c h a v e p a ra p re ve n ir o d e s e n v o lvim e n to d a sín d ro m e d e re ss e cçã o tra n s u re tra l e stá e m m o n ito ra r a a b s o rç ã o d e flu id o s d u ra n te a ciru rg ia e n d o scó p ica . P a ra ta l m o n ito ra m e n to o a u to r su g e re a lg u m a s a lte rn a tiv a s co m o : e q u ilíb rio v o lu m é trico d e flu id o , a d ife re n ç a e n tre a q u a n tid a d e d e flu id o d e irrig a çã o u tiliza d o e o v o lu m e d e sa íd a , é a té cn ica m a is u tiliza d a p a ra e stim a r a a b s o rç ã o d e líq u id o s .

E m re visã o s o b re flu id o s irrig a n te s e m ciru rg ia s e n d o scó p ica s H a h n a firm a q u e e m p ro c e d im e n to s e m q u e o flu id o irrig a n te fo i á g u a e sté ril, d e v e -s e u tiliz a r ta m b é m u m a so lu ç ã o in tra ve n o sa d e M a n ito l h ip e rtô n ico p a ra q u e d e sta fo rm a p re vin a o s sin to m a s re su lta n te s d a Á g u a p a ra irrig a çã o , a firm a ta m b é m q u e a m e sm a d e ve se r u tiliza d a e m p ro ce d im e n to s d ia g n ó s tico s . 2 G ra v id e z : C a te g o ria C .

N ã o fo ra m re a liza d o s e s tu d o s e m a n im a is n e m e m m u lh e re s g rá v id a s . N ã o s ã o c o n h e c id a s re s triç õ e s d e u s o d o p ro d u to d u ra n te a g ra v id e z e la c ta ç ã o , d e s d e q u e o s b a la n ç o s h íd ric o s e e le tro lític o s s e ja m m o n ito ra d o s fre q u e n te m e n te e q u e s e ja m fe ita s à s a d e q u a ç õ e s d e d o s e c o n fo rm e a s n e c e s s id a d e s fis io ló g ic a s .

E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A .

Id o s o s e o u tro s g ru p o s d e ris c o N ã o h á re c o m e n d a ç õ e s e s p e cia is p a ra e ste s g ru p o s d e p a cie n te s.

6 . IN T E R A Ç Õ E S M E D IC A M E N T O S A S A lg u n s a d itivo s p o d e m se r in co m p a tíve is, o fa rm a cê u tico d e ve a n a lisa r.

Q u a n d o a d itiv o s sã o in tro d u zid o s, d e ve m -se u tiliz a r té c n ica s a ss é p tic a s, m istu ra r cu id a d o sa m e n te e n ã o e sto ca r.

7 .C U ID A D O S D E A R M A Z E N A M E N T O D O M E D IC A M E N T O O p ro d u to d e ve se r m a n tid o e m su a e m b a la g e m o rig in a l e e m te m p e ra tu ra a m b ie n te J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

(e n tre 1 5

3 0 ºC ). O p ra zo d e v a lid a d e é d e 2 4 m e s e s a p ó s a d a ta d e fa b rica ç ã o .

N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .

N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m o p ra z o d e v a lid a d e v e n c id o .

P a ra s u a s e g u ra n ç a , m a n te n h a o m e d ic a m e n to n a e m b a la g e m o rig in a l.

A p ó s a b e rto , u s e -o im e d ia ta m e n te .

A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .

A sp e cto s físico s e ca ra cte rís tica s o rg a n o lé p tic a s d o p ro d u to : S o lu ç ã o lím p id a , in co lo r, in o d o ra , liv re d e p a rtíc u la s e stra n h a s e tu rb id e z.

T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .

U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A S O B P R E S C R IÇ Ã O M É D IC A 8 . P O S O L O G IA E M O D O D E U S A R P o s o lo g ia A d o s e d a á g u a p a ra irrig a ç ã o d e p e n d e d a ca p a cid a d e d e su p e rfície d a á re a q u e e stá irrig a d a e d o p ro ce d im e n to a s e r u tiliza d o . Q u a n d o u tiliza d o c o m o d ilu e n te o u ve ícu lo d e o u tro s m e d ic a m e n to s, a s re c o m e n d a çõ e s d o fo rn e c e d o r d e v e m se r a v a lia d a s.

C o m o e s te m e d ica m e n to é u m a s o lu çã o p a ra irrig a ç ã o , n ã o h á lim ita ç ã o p a ra a d o s a g e m , d e v e n d o o p ro fissio n a l d e sa ú d e ve rifica r a n e ce ssid a d e d a a p lic a ç ã o .

U se s o m e n te s e a so lu çã o e stive r cla ra , co m e m b a la g e m e se lo in ta cto s.

A S o lu çã o é a co n d icio n a d a e m b o lsa s e m S IS T E M A F E C H A D O p a ra irrig a ç ã o u sa n d o e q u ip o e sté ril.

N Ã O P E R F U R A R A E M B A L A G E M , P O IS H Á C O M P R O M E T IM E N T O D A E S T E R IL ID A D E D O P R O D U T O E R IS C O D E C O N T A M IN A Ç Ã O P a ra a b rir:

S e g u ra r o in vó lu cro p ro te to r co m a m b a s a s m ã o s, ra s g a r a e m b a la g e m e re tira r a b o lsa .

S e fo r n e ce ss á ria m e d ic a çã o su p le m e n ta r, s e g u ir a s in s tru çõ e s d e scrita s a se g u ir a n te s d e p re p a ra r a so lu çã o p a ra a d m in istra çã o .

d e sin fe cç ã o d o a m b ie n te e d e s u p e rfície s, h ig ie n iza çã o d a s m ã o s, u so d e E P Is e
d e sin fe cçã o d e fra s co s, b o ls a s, p o n to s d e a d içã o d o s m e d ica m e n to s e co n e x õ e s d a s lin h a s d e in fu sã o .

1 2 3 J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

2 – G ira r o tw ist-o ff a té ro m p ê -lo co m p le ta m e n te ;

3 – C o n e cta r o e q u ip o d e in fu sã o d a so lu ç ã o . C o n su lta r a s in stru ç õ e s d e u so d o e q u ip o .

9 . R E A Ç Õ E S A D V E R S A S E xiste m re la to s, d e s d e 1 9 4 7 , d e q u e le sã o a g u d a re n a l a p ó s o p ro ce d im e n to d e re ss e cçã o tra n su re tra l d e p ró s ta ta a ssim co m o p ro p o sta d e m e ca n ism o s p a ra ta is o co rrê n cia s, C o sta lo n g a a firm a q u e e m p ro ce d im e n to s q u e s e u tiliza Á g u a p ra irrig a ç ã o é p e n s a d o q u e a h e m ó lise in tra v a sc u la r é o p rin cip a l m e ca n ism o p a ra ta is re la to s . 1 C o n fo rm e já m e n cio n a d a d u ra n te p ro c e d im e n to d e re ss e c çã o tra n su re tra l p ro stá tica p o d e o c o rre r u m a a b s o rç ã o e xc e ssiva d e flu id o p a ra irrig a ç ã o e a s re a çõ e s a d ve rsa s o b s e rv a d a s c o m m a io r fre q u ê n cia s ã o h e m ó lise in tra c e lu la r e a S ín d ro m e d e J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A . re ss e cçã o tra n su re tra l (T U R ), p ro vo c a d o p o r u m flu xo e xc e ssiv o d e flu id o d e irrig a çã o p a ra a circu la çã o sistê m ica . H á e stu d o s q u e in d ica m u m a fre q u ê n cia d e 1 a 8 % d e o co rrê n cia d e sin to m a s (le ve s a m o d e ra d a m e n te g ra ve

s) d a s ín d ro m e d e T U R e m p a cie n te s s u b m e tid o s à h iste ro s co p ia . 3 S e g u n d o H a n h a in cid ê n cia e a s e ve rid a d e d o s sin to m a s a b a ixo te n d e m a a u m e n ta r co n fo rm e u m m a io r vo lu m e d e s o lu ç ã o d e á g u a p a ra irrig a çã o fo r a b s o rvid o .

E fe ito s h e m a to ló g ic o s : h ip o g lic e m ia , h ip o n a tre m ia , h ip o o sm o la lid a d e .

-E fe ito s n e u ro ló g ic o s : n á u s e a , visã o tu rva , ce g u e ira , n á u se a , vo m ito , in q u ie ta çã o , co n fu sã o m e n ta l, c a n s a ço , e sp a sm o s/c o n v u lsõ e s, le ta rg ia / p a ra lisia , p u p ila d ila ta d a / n ã o re a tiva , co m a .

E m c a s o s d e e v e n to s a d v e rs o s , n o tifiq u e p e lo S is te m a V ig iM e d , d is p o n ív e l n o P o rta m d a A n v is a .

1 0 . S U P E R D O S E A á g u a p a ra irrig a ç ã o é u m a s o lu ç ã o d e la va g e m ; é in co m u m a o co rrê n cia d e su p e rd o se d u ra n te a a p lica ç ã o d a so lu çã o .

E m c a s o d e in to x ic a ç ã o lig u e p a ra 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , s e v o c ê p re c is a r d e m a is o rie n ta ç õ e s d e c o m o p ro c e d e r.

U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A S O B P R E S C R IÇ Ã O M É D IC A D IZ E R E S L E G A IS R e g is tro M S n º 1 .0 4 9 1 .0 0 6 9 .0 0 1 -5 F a rm a c ê u tic o R e s p o n s á v e l: J o ã o Jú n io P . M e lo C R F

S P n º 6 3 .7 7 5 F a b ric a d o p o r:

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

4 5

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COMPARADOR · CMED 10/2026

Nomes comerciais, genéricos e preço máximo

Água para IrrigaçãoJp Industria Farmaceutica S/A · Reg. 1.0491.0069

ESPECÍFICO a partir de R$ 156,26

Água para InjeçãoCristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. · Reg. 1.0298.0368

ESPECÍFICO sem preço CMED

APRESENTAÇÕES

Apresentações e preço máximo ao consumidor

Preço máximo permitido pela CMED, MG (ICMS 18%). A farmácia pode cobrar menos, nunca mais.

Ver 1 apresentações

Medicamento	Apresentação	Tarja	Preço máx.
Água para IrrigaçãoJp Industria Farmaceutica S/A	SOL IRR CX 5 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 3000 ML	Tarja vermelha	R$ 156,26