Água para Injeção

Identificação do medicamento

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

Á g u a p a r a in j e ç ã o a p r e s e n t a ç ã o :

S o lu ç ã o in je tá v e l, lím p id a e h ip o tô n ic a , e s té ril e a p iro g ê n ic a .

A p re s e n ta ç õ e s : B o ls a s d e P V C e m S is te m a F e c h a d o n o s v o lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 m L e 1 L e F ra s c o s d e P o lie tile n o e m S is te m a F e c h a d o n o s v o lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 m L e 1 L .

U S O IN T R A V E N O S O E IN D IV ID U A L IZ A D O U S O A D U L T O E P E D IÁ T R IC O C O M P O S IÇ Ã O :

Á g u a p a ra in je ç ã o q .s .p ................................................. 1 m L p H ........................................................................... 5 ,0 – 7 ,0 IN F O R M A Ç Õ E S A O P A C IE N T E 1 . P A R A Q U E E S T E M E D IC A M E N T O É IN D IC A D O ?

In d ic a d o n a d ilu iç ã o o u d is s o lu ç ã o d e m e d ic a m e n to s c o m p a tív e is c o m a á g u a p a ra in je ç ã o .

2 . q u a n d o n ã o d e v o u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

D e v id o a s u a h ip o to n ic id a d e , n ã o p o d e s e r a d m in is tra d a d ire ta m e n te p o r v ia e n d o v e n o s a .

3 .

O q u e d e v o s a b e r a n t e s d e u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

Á g u a p a ra in je ç ã o é fo rte m e n te h ip o tô n ic a e s u a a d m in is tra ç ã o n a c irc u la ç ã o s is tê m ic a c a u s a h e m ó lis e (d e s tru iç ã o d o s g ló b u lo s v e rm e lh o s ) e d e s o rd e n s e le tro lític a s .

S e u u s o n ã o é re c o m e n d á v e l e m p ro c e d im e n to s c irú rg ic o s .

E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A .

U s o e m c ria n ç a s , id o s o s e e m o u tro s g ru p o s d e ris c o N ã o h á re c o m e n d a ç õ e s e s p e c ia is p a ra e s te s g ru p o s d e p a c ie n te s .

D e v e m s e r a v a lia d a s a s c a ra c te rís tic a s d a c o m p a tib ilid a d e d o s o u tro s m e d ic a m e n to s q u e s e rã o d ilu íd o s o u s o lu b iliz a d o s n a á g u a p a ra in je tá v e is .

C o n s u lta r u m fa rm a c ê u tic o s e m p re q u e n e c e s s á rio .

In fo rm e a o s e u m é d ic o o u c iru rg iã o -d e n tis ta s e v o c ê e s tá fa z e n d o u s o d e a lg u m o u tro m e d ic a m e n to .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

N ã o u s e m e d ic a m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .

P o d e s e r p e rig o s o p a ra a s a ú d e .

4 .

O N D E , C O M O E P O R Q U A N T O T E M P O P O S S O G U A R D A R E S T E M E D IC A M E N T O ?

O p ro d u to d e v e s e r a rm a z e n a d o e m te m p e ra tu ra a m b ie n te (1 5 ºC a 3 0 ºC ).

N ã o a rm a z e n a r á g u a p a ra in je ç ã o a d ic io n a d a a m e d ic a m e n to s .

P ra z o d e v a lid a d e : 2 4 m e s e s a p ó s a d a ta d e fa b ric a ç ã o .

N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .

N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m p ra z o d e v a lid a d e v e n c id o .

G u a rd e -o e m s u a e m b a la g e m o rig in a l.

A p ó s a b e rto , u s a r im e d ia ta m e n te .

A s p e c to : líq u id o lím p id o , h ip o tô n ic o , e s té ril e a p iro g ê n ic o .

A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .

C a s o e le e s te ja n o p ra z o d e v a lid a d e e v o c ê o b s e rv e a lg u m a m u d a n ç a n o a s p e c to , c o n s u lte o fa rm a c ê u tic o p a ra s a b e r s e p o d e rá u tiliz á -lo .

T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .

5 . c o m o d e v o u s a r e s t e m e d ic a m e n t o ?

A s o lu ç ã o s o m e n te d e v e te r u s o in tra v e n o s o e in d iv id u a liz a d o .

A d o s a g e m d e v e s e r d e te rm in a d a p o r u m m é d ic o e é d e p e n d e n te d a id a d e , d o p e s o , d a s c o n d iç õ e s c lín ic a s d o p a c ie n te , d o m e d ic a m e n to d ilu íd o e m s o lu ç ã o e d a s d e te rm in a ç õ e s e m la b o ra tó rio .

A n te s d e s e re m a d m in is tra d a s a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is d e v e m s e r in s p e c io n a d a s v is u a lm e n te p a ra s e o b s e rv a r a p re s e n ç a d e p a rtíc u la s , tu rv a ç ã o n a s o lu ç ã o , fis s u ra s e q u a is q u e r v io la ç õ e s n a e m b a la g e m p rim á ria .

A s o lu ç ã o é a c o n d ic io n a d a e m b o ls a s o u fra s c o s e m S IS T E M A F E C H A D O p a ra a d m in is tra ç ã o in tra v e n o s a u s a n d o e q u ip o e s té ril.

A te n ç ã o : n ã o u s a r e m b a la g e n s p rim á ria s e m c o n e x õ e s e m s é rie . T a l p ro c e d im e n to p o d e c a u s a r e m b o lia g a s o s a d e v id o a o a r re s id u a l a s p ira d o d a p rim e ira e m b a la g e m a n te s q u e a a d m in is tra ç ã o d e flu id o d a s e g u n d a e m b a la g e m s e ja c o m p le ta d a .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

N Ã O P E R F U R A R A E M B A L A G E M , P O IS H Á C O M P R O M E T IM E N T O D A E S T E R IL ID A D E D O P R O D U T O E R IS C O D E C O N T A M IN A Ç Ã O .

P a ra a b rir:

S e g u ra r o in v ó lu c ro p ro te to r c o m a m b a s a s m ã o s , ra s g a r a e m b a la g e m e re tira r a b o ls a .

B o l s a :

V e rific a r s e e x is te m v a z a m e n to s m ín im o s c o m p rim in d o a e m b a la g e m p rim á ria c o m firm e z a .

S e fo r o b s e rv a d o v a z a m e n to d e s o lu ç ã o d e s c a rta r a e m b a la g e m , p o is a s u a e s te rilid a d e p o d e e s ta r c o m p ro m e tid a .

S e fo r n e c e s s á ria m e d ic a ç ã o s u p le m e n ta r, s e g u ir a s in s tru ç õ e s d e s c rita s a s e g u ir a n te s d e p re p a ra r a s o lu ç ã o p a ra a d m in is tra ç ã o .

N o p re p a ro e a d m in is tra ç ã o d a s S o lu ç õ e s P a re n te ra is (S P ), d e v e m s e r s e g u id a s a s re c o m e n d a ç õ e s d a C o m is s ã o d e C o n tro le d e In fe c ç ã o e m S e rv iç o s d e S a ú d e q u a n to a :

• d e s in fe c ç ã o d o a m b ie n te e d e s u p e rfíc ie s , h ig ie n iz a ç ã o d a s m ã o s , u s o d e E P Is e
• d e s in fe c ç ã o d e a m p o la s , fra s c o s , b o ls a s , p o n to s d e a d iç ã o d o s m e d ic a m e n to s e c o n e x õ e s d a s lin h a s d e in fu s ã o .

1 – F a z e r a a s s e p s ia d a e m b a la g e m p rim á ria u tiliz a n d o á lc o o l 7 0 % ;

B O L S A F R A S C O 1 2 3 J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

2 – G ira r o tw is t-o ff a té ro m p ê -lo c o m p le ta m e n te ;

B O L S A F R A S C O 3 – S u s p e n d e r a e m b a la g e m p e la a lç a d e s u s te n ta ç ã o ;

4 – C o n e c ta r o e q u ip o d e in fu s ã o d a s o lu ç ã o . C o n s u lta r a s in s tru ç õ e s d e u s o d o e q u ip o ;

B O L S A F R A S C O 5 – A d m in is tra r a s o lu ç ã o , p o r g o te ja m e n to c o n tín u o , c o n fo rm e p re s c riç ã o m é d ic a .

P a ra a d iç ã o d e m e d ic a m e n to s :

A te n ç ã o : v e rific a r s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o m e d ic a m e n to e a s o lu ç ã o e , q u a n d o fo r o c a s o , s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o s m e d ic a m e n to s .

A e m b a la g e m p o s s u i d o is s ítio s , u m s ítio p a ra o e q u ip o e u m s ítio p ró p rio p a ra a a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s n a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is .

P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s a n te s d a a d m in is tra ç ã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:

1 – P re p a ra r o s ítio d e in je ç ã o fa z e n d o s u a a s s e p s ia ;

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

2 – U tiliz a r u m a s e rin g a c o m a g u lh a e s té ril p a ra p e rfu ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s e in je ta r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l.

3 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu ç ã o p a re n te ra l.

4 – P ó s lio filiz a d o s d e v e m s e r re c o n s titu íd o s / s u s p e n d id o s n o d ilu e n te e s té ril e a p iro g ê n ic o a d e q u a d o a n te s d e s e r a d ic io n a d o s à s o lu ç ã o p a re n te ra l.

B O L S A F R A S C O P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s d u ra n te a a d m in is tra ç ã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:

1 – F e c h a r a p in ç a d o e q u ip o d e in fu s ã o ;

2 – P re p a ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s , fa z e n d o s u a a s s e p s ia ;

3 – U tiliz a r s e rin g a c o m a g u lh a e s té ril p a ra p e rfu ra r o s ítio e a d ic io n a r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l;

4 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu ç ã o p a re n te ra l;

5 – P ro s s e g u ir a a d m in is tra ç ã o .

B O L S A F R A S C O S ig a a o rie n ta ç ã o d e s e u m é d ic o , re s p e ita n d o s e m p re o s h o rá rio s , a s d o s e s e a d u ra ç ã o d o tra ta m e n to .

N ã o in te rro m p a o tra ta m e n to s e m o c o n h e c im e n to d o s e u m é d ic o .

6 . O Q U E F A Z E R S E A L G U É M U S A R U M A Q U A N T ID A D E M A IO R D O Q U E A IN D IC A D A D E S S E M E D IC A M E N T O ?

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A u tiliz a ç ã o d e s te m e d ic a m e n to o c o rre rá e m a m b ie n te h o s p ita la r, o rie n ta d a e e x e c u ta d a p o r p ro fis s io n a is e s p e c ia liz a d o s e n ã o d e p e n d e rá d a c o n d u ta d o p a c ie n te .

E m c a s o d e d ú v id a s , p ro c u re o rie n ta ç ã o d o fa rm a c ê u tic o o u d e s e u m é d ic o o u c iru rg iã o -d e n tis ta .

7 . q u a is o s m a l e s q u e e s t e m e d ic a m e n t o p o d e m e c a u s a r ?

D e v e m s e r a v a lia d a s a s re a ç õ e s a d v e rs a s d o s m e d ic a m e n to s q u e s e rã o d ilu íd o s o u s o lu b iliz a d o s n a á g u a d e in je ç ã o .

In fo rm e a o s e u m é d ic o , c iru rg iã o -d e n tis ta o u fa rm a c ê u tic o o a p a re c im e n to d e re a ç õ e s in d e s e já v e is p e lo u s o d o m e d ic a m e n to . In fo rm e ta m b é m à e m p re s a a tra v é s d e s e u s e rv iç o d e a te n d im e n to .

8 . O Q U E F A Z E R S E A L G U É M U S A R U M A D O S E M A IO R D O Q U E A IN D IC A D A D E S T E M E D IC A M E N T O ?

E m c a s o s d e a b s o rç ã o d e g ra n d e s q u a n tid a d e s d e flu id o h ip o tô n ic o , p o d e m o c o rre r s u p e r-h id ra ta ç ã o e d e s o rd e n s e le tro lític a s h ip o tô n ic a s .

E m c a s o d e u s o d e g ra n d e q u a n tid a d e d e s te m e d ic a m e n to , p ro c u re ra p id a m e n te s o c o rro m é d ic o e le v e a e m b a la g e m o u b u la d o m e d ic a m e n to , s e p o s s ív e l.

L ig u e 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , s e v o c ê p re c is a r d e m a is o rie n ta ç õ e s .

D IZ E R E S L E G A IS M .S . n º: 1 .0 4 9 1 .0 0 5 7 R e s p o n s á v e l T é c n ic o : J o ã o J ú n io P . M e lo C R F – S P n º 6 3 .7 7 5 F a b ric a d o e R e g is tra d o p o r:

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A v . P re s id e n te C a s te lo B ra n c o , 9 9 9 , L a g o in h a – R ib e irã o P re to – S P – C N P J : 5 5 .9 7 2 .0 8 7 /0 0 0 1 -5 0 F o n e : (1 6 ) 3 5 1 2 3 5 0 0 – F a x (1 6 ) 3 5 1 2 -3 5 5 5 In d ú s tria B ra s ile ira S e rv iç o A te n d im e n to a o C lie n te – S A C : 0 8 0 0 0 1 8 3 1 1 1 U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A S O B P R E S C R IÇ Ã O M É D IC A E s ta b u la fo i a tu a liz a d a c o n fo rm e B u la P a d rã o p e la A N V IS A e m 1 5 /1 2 /2 0 2 0 .

6 5 4

Identificação do medicamento

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

Á g u a p a r a in j e ç ã o a p r e s e n t a ç ã o :

S o lu ç ã o in je tá v e l, lím p id a e h ip o tô n ic a , e s té ril e a p iro g ê n ic a .

A p re s e n ta ç õ e s : B o ls a s d e P V C e m S is te m a F e c h a d o n o s v o lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 e 1 0 0 0 m L e F ra s c o s d e P o lie tile n o e m S is te m a F e c h a d o n o s v o lu m e s d e 2 5 0 , 5 0 0 e 1 0 0 0 m L .

U S O IN T R A V E N O S O E IN D IV ID U A L IZ A D O U S O A D U L T O E P E D IÁ T R IC O C O M P O S IÇ Ã O :

Á g u a p a ra in je ç ã o q .s .p ................................................. 1 m L p H ............................................................................ 5 ,0 – 7 ,0 IN F O R M A Ç Õ E S T É C N IC A S P A R A P R O F IS S IO N A IS D A S A Ú D E 1 . IN D IC A Ç Õ E S :

In d ic a d o n a d ilu iç ã o o u d is s o lu ç ã o d e m e d ic a m e n to s c o m p a tív e is c o m a á g u a p a ra in je ç ã o .

2 . c o n t r a -in d ic a ç õ e s :

D e v id o a s u a h ip o to n ic id a d e , n ã o d e v e s e r a d m in is tra d a d ire ta m e n te p o r v ia e n d o v e n o s a .

3 . a d v e r t ê n c ia s e p r e c a u ç õ e s :

Á g u a p a ra in je ç ã o é fo rte m e n te h ip o tô n ic a e s u a a d m in is tra ç ã o n a c irc u la ç ã o s is tê m ic a c a u s a h e m ó lis e e d e s o rd e n s e le tro lític a s . S e u u s o n ã o é re c o m e n d á v e l e m p ro c e d im e n to s c irú rg ic o s .

G ra v id e z : C a te g o ria C E S T E M E D IC A M E N T O N Ã O D E V E S E R U T IL IZ A D O P O R M U L H E R E S G R Á V ID A S S E M O R IE N T A Ç Ã O M É D IC A O U D O C IR U R G IÃ O D E N T IS T A .

U s o p e d iá tric o , g e riá tric o e e m o u tro s g ru p o s d e ris c o N ã o h á re c o m e n d a ç õ e s e s p e c ia is p a ra e s te s g ru p o s d e p a c ie n te s .

4 . in t e r a ç õ e s m e d ic a m e n t o s a s :

D e v e m s e r a v a lia d a s a s c a ra c te rís tic a s d a c o m p a tib ilid a d e d o s o u tro s m e d ic a m e n to s q u e s e rã o d ilu íd o s o u d is s o lv id o s n a á g u a p a ra in je ç ã o . C o n s u lta r u m fa rm a c ê u tic o s e m p re q u e n e c e s s á rio .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

5 .

C u id a d o s d e a r m a z e n a m e n t o d o m e d ic a m e n t o :

O p ro d u to d e v e s e r a rm a z e n a d o e m te m p e ra tu ra a m b ie n te (1 5 ºC a 3 0 ºC ) P ra z o d e v a lid a d e : 2 4 m e s e s a p ó s a D a ta d e F a b ric a ç ã o .

N ú m e ro d e lo te e d a ta s d e fa b ric a ç ã o e v a lid a d e : v id e e m b a la g e m .

N ã o u s e m e d ic a m e n to c o m o p ra z o d e v a lid a d e v e n c id o . G u a rd e -o e m s u a e m b a la g e m o rig in a l.

N ã o a rm a z e n a r a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is a d ic io n a d a s d e m e d ic a m e n to s .

L íq u id o lím p id o , h ip o tô n ic o , e s té ril e a p iro g ê n ic o .

A n te s d e u s a r, o b s e rv e o a s p e c to d o m e d ic a m e n to .

T o d o m e d ic a m e n to d e v e s e r m a n tid o fo ra d o a lc a n c e d a s c ria n ç a s .

6 . p o s o l o g ia e m o d o d e u s a r :

A s o lu ç ã o s o m e n te d e v e te r u s o in tra v e n o s o e in d iv id u a liz a d o .

A d o s a g e m d e v e s e r d e te rm in a d a p o r u m m é d ic o e é d e p e n d e n te d a id a d e , d o p e s o , d a s c o n d iç õ e s c lín ic a s d o p a c ie n te , d o m e d ic a m e n to d ilu íd o e m s o lu ç ã o e d a s d e te rm in a ç õ e s e m la b o ra tó rio .

A n te s d e s e re m a d m in is tra d a s a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is d e v e m s e r in s p e c io n a d a s v is u a lm e n te p a ra s e o b s e rv a r a p re s e n ç a d e p a rtíc u la s , tu rv a ç ã o n a s o lu ç ã o , fis s u ra s e q u a is q u e r v io la ç õ e s n a e m b a la g e m p rim á ria .

A S o lu ç ã o é a c o n d ic io n a d a e m b o ls a s o u fra s c o s e m S IS T E M A F E C H A D O p a ra a d m in is tra ç ã o in tra v e n o s a u s a n d o e q u ip o e s té ril.

A te n ç ã o : n ã o u s a r e m b a la g e n s p rim á ria s e m c o n e x õ e s e m s é rie . T a l p ro c e d im e n to p o d e c a u s a r e m b o lia g a s o s a d e v id o a o a r re s id u a l a s p ira d o d a p rim e ira e m b a la g e m a n te s q u e a a d m in is tra ç ã o d e flu id o d a s e g u n d a e m b a la g e m s e ja c o m p le ta d a .

N Ã O P E R F U R A R A E M B A L A G E M , P O IS H Á C O M P R O M E T IM E N T O D A E S T E R IL ID A D E D O P R O D U T O E R IS C O D E C O N T A M IN A Ç Ã O P a ra a b rir:

S e g u ra r o in v ó lu c ro p ro te to r c o m a m b a s a s m ã o s , ra s g a r a e m b a la g e m e re tira r a b o ls a .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

B o l s a :

V e rific a r s e e x is te m v a z a m e n to s m ín im o s c o m p rim in d o a e m b a la g e m p rim á ria c o m firm e z a .

S e fo r o b s e rv a d o v a z a m e n to d e s o lu ç ã o d e s c a rta r a e m b a la g e m , p o is a s u a e s te rilid a d e p o d e e s ta r c o m p ro m e tid a .

S e fo r n e c e s s á ria m e d ic a ç ã o s u p le m e n ta r, s e g u ir a s in s tru ç õ e s d e s c rita s a s e g u ir a n te s d e p re p a ra r a s o lu ç ã o p a ra a d m in is tra ç ã o .

N o p re p a ro e a d m in is tra ç ã o d a s S o lu ç õ e s P a re n te ra is (S P ), d e v e m s e r s e g u id a s a s re c o m e n d a ç õ e s d a C o m is s ã o d e C o n tro le d e In fe c ç ã o e m S e rv iç o s d e S a ú d e q u a n to a :

• d e s in fe c ç ã o d o a m b ie n te e d e s u p e rfíc ie s , h ig ie n iz a ç ã o d a s m ã o s , u s o d e E P Is e
• d e s in fe c ç ã o d e a m p o la s , fra s c o s , b o ls a s , p o n to s d e a d iç ã o d o s m e d ic a m e n to s e c o n e x õ e s d a s lin h a s d e in fu s ã o .

1 – F a z e r a a s s e p s ia d a e m b a la g e m p rim á ria u tiliz a n d o á lc o o l 7 0 % ;

B O L S A F R A S C O 2 – G ira r o tw is t-o ff a té ro m p ê -lo c o m p le ta m e n te ;

B O L S A F R A S C O 1 2 3 J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

3 – S u s p e n d e r a e m b a la g e m p e la a lç a d e s u s te n ta ç ã o ;

4 – C o n e c ta r o e q u ip o d e in fu s ã o d a s o lu ç ã o . C o n s u lta r a s in s tru ç õ e s d e u s o d o e q u ip o ;

B O L S A F R A S C O 5 – A d m in is tra r a s o lu ç ã o , p o r g o te ja m e n to c o n tín u o , c o n fo rm e p re s c riç ã o m é d ic a .

P a ra a d iç ã o d e m e d ic a m e n to s :

A te n ç ã o :

V e rific a r s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o m e d ic a m e n to e a s o lu ç ã o e , q u a n d o fo r o c a s o , s e h á in c o m p a tib ilid a d e e n tre o s m e d ic a m e n to s .

A e m b a la g e m p o s s u i d o is s ítio s , u m s ítio p a ra o e q u ip o e u m s ítio p ró p rio p a ra a a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s n a s s o lu ç õ e s p a re n te ra is .

P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s a n te s d a a d m in is tra ç ã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:

1 – P re p a ra r o s ítio d e in je ç ã o fa z e n d o s u a a s s e p s ia ;

2 – U tiliz a r u m a s e rin g a c o m a g u lh a e s té ril p a ra p e rfu ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s e in je ta r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l.

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

3 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu ç ã o p a re n te ra l.

4 – P ó s lio filiz a d o s d e v e m s e r re c o n s titu íd o s / s u s p e n d id o s n o d ilu e n te e s té ril e a p iro g ê n ic o a d e q u a d o a n te s d e s e r a d ic io n a d o s à s o lu ç ã o p a re n te ra l.

B O L S A F R A S C O P a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s d u ra n te a a d m in is tra ç ã o d a s o lu ç ã o p a re n te ra l:

1 – F e c h a r a p in ç a d o e q u ip o d e in fu s ã o ;

2 – P re p a ra r o s ítio p ró p rio p a ra a d m in is tra ç ã o d e m e d ic a m e n to s , fa z e n d o s u a a s s e p s ia ;

3 – U tiliz a r s e rin g a c o m a g u lh a e s té ril p a ra p e rfu ra r o s ítio e a d ic io n a r o m e d ic a m e n to n a s o lu ç ã o p a re n te ra l;

4 – M is tu ra r o m e d ic a m e n to c o m p le ta m e n te n a s o lu ç ã o p a re n te ra l;

5 – P ro s s e g u ir a a d m in is tra ç ã o .

B o l s a f r a s c o 7 . r e a ç õ e s a d v e r s a s :

D e v e m s e r a v a lia d a s a s re a ç õ e s a d v e rs a s d o s m e d ic a m e n to s q u e s e rã o d ilu íd o s o u s o lu b iliz a d o s n a á g u a d e in je ç ã o .

E m c a s o d e e v e n to s a d v e rs o s , n o tifiq u e p e lo S is te m a V ig iM e d , d is p o n ív e l n o P o rta l d a A n v is a .

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

8 . s u p e r d o s e :

E m c a s o s d e a b s o rç ã o d e g ra n d e s q u a n tid a d e s d e flu id o h ip o tô n ic o , p o d e m o c o rre r s u p e r-h id ra ta ç ã o e d e s o rd e n s e le tro lític a s h ip o tô n ic a s .

E m c a s o s d e in to x ic a ç ã o lig u e p a ra 0 8 0 0 7 2 2 6 0 0 1 , s e v o c ê p re c is a r d e m a is o rie n ta ç õ e s .

D IZ E R E S L E G A IS M .S . n º: 1 .0 4 9 1 .0 0 5 7 R e s p o n s á v e l T é c n ic o : J o ã o J ú n io P . M e lo C R F – S P n º 6 3 .7 7 5 F a b ric a d o e R e g is tra d o p o r:

J P In d ú s tria F a rm a c ê u tic a S .A .

A v . P re s id e n te C a s te lo B ra n c o , 9 9 9 , L a g o in h a – R ib e irã o P re to – S P – C N P J : 5 5 .9 7 2 .0 8 7 /0 0 0 1 -5 0 F o n e : (1 6 ) 3 5 1 2 3 5 0 0 – F a x (1 6 ) 3 5 1 2 -3 5 5 5 In d ú s tria B ra s ile ira S e rv iç o A te n d im e n to a o C lie n te – S A C : 0 8 0 0 0 1 8 3 1 1 1 U S O R E S T R IT O A H O S P IT A IS V E N D A P R O IB ID A A O C O M É R C IO E s ta b u la fo i a tu a liz a d a c o n fo rm e B u la P a d rã o p e la A N V IS A e m 1 5 /1 2 /2 0 2 0 .

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