Verutex B

Identificação do medicamento

VERUTEX ® B (ácido fusídico 20 mg/g + valerato de betametasona 1,0 mg/g) Creme LEO Pharma Ltda.

Bula do Paciente 1 Verutex  B ácido fusídico + valerato de betametasona

Apresentações

Creme (20 mg/g + 1 mg/g): embalagem contendo uma bisnaga de 5 ou 15 g.

Via dermatológica

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada 1g do creme contém 20 mg de ácido fusídico e 1,214 mg de valerato de betametasona (equivalente a 1 mg de betametasona).

Excipientes: petrolato branco, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, estearato de macrogol, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, clorocresol, hidróxido de sódio e água purificada.

Para que este medicamento é indicado?

Verutex ® B é indicado no tratamento das doenças inflamatórias de pele, nas quais existe ou possa existir uma infecção bacteriana, como eczema atópico (inflamação da pele com coceira), eczema por estase (inflamação da pele com coceira causada por circulação deficiente do sangue nas pernas), dermatite seborreica (inflamação do couro cabeludo ou outras áreas pilosas associada à oleosidade excessiva), dermatite de contato (inflamação da pele pelo contato com substâncias), líquen simples crônico (doença de pele caracterizada por coceira crônica e formação de placas espessadas) e picadas de insetos.

Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele saberá se Verutex ® B creme é indicado para o seu caso.

Como este medicamento funciona?

Verutex ® B combina em sua fórmula a ação de dois componentes: o ácido fusídico, que age combatendo as doenças infecciosas de pele e o valerato de betametasona, um esteroide que possui ação anti-inflamatória.

Este medicamento age reduzindo o inchaço e vermelhidão, bem como elimina as bactérias causadoras da infecção da pele.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Verutex ® B se for alérgico ao ácido fusídico ou ao valerato de betametasona ou a qualquer substância contida neste produto. Você não deve usar Verutex ® B para tratar condições de pele causadas somente por bactérias, por vírus (catapora/varicela ou herpes simples, por exemplo), por fungos e para reações de pele causadas por tuberculose ou sífilis.

Você não deve usar Verutex ® B para tratar acne, rosácea (doença de pele que atinge a face e outras partes do corpo) ou dermatite perioral (um tipo de dermatite com manchas em volta da boca e do queixo).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Só use Verutex ® B sob orientação médica. Evite o contato de Verutex ® B com os olhos, pois este medicamento pode provocar irritação conjuntival e glaucoma (pressão alta dos olhos). Evite usar Verutex ® B por períodos prolongados, principalmente em bebês e crianças, pois pode ocorrer supressão da função das glândulas adrenais. O uso prolongado, por mais de 2 semanas, pode mascarar infecções ou reações de hipersensibilidade e pode ocorrer atrofia da pele facial e, em menor grau, em outras partes do corpo. Evite o uso repetido desse medicamento, pois você pode 2 desenvolver bactérias resistentes ao ácido fusídico.

Verutex ® B creme contém álcool cetoestearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato) e clorocresol, que pode causar reações alérgicas.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas Verutex ® B apresenta efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Gravidez e lactação Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Você deve informar ao seu médico se ficar grávida durante o tratamento com Verutex ® B ou após o seu término. Você também deve informar ao seu médico se estiver amamentando. Verutex ® B poderá ser usado durante a amamentação, no entanto, o medicamento não deve ser aplicado na mama de mulheres que amamentam.

Verutex ® B não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação a menos que claramente necessário.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Até o momento não há informações de que Verutex ® B possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Interações medicamentosas Não há interações medicamentosas conhecidas até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

É importante utilizar este medicamento durante todo o tempo prescrito pelo profissional de saúde habilitado, mesmo que os sinais e sintomas da infecção tenham desaparecido, pois isso não significa a cura. A interrupção do tratamento pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Verutex ® B deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C).

Este medicamento possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Verutex® B é apresentado como um creme branco, que se mistura com água.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Você deve aplicar uma fina camada de Verutex ® B diretamente sobre a lesão com a ponta de um dos dedos. As aplicações devem ser realizadas 2 a 3 vezes ao dia. Nunca aplique perto dos olhos (vide item

“4. o que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Seu médico prescreveu Verutex ® B para sua condição individual de pele. O creme é usado para tratar condições de pele inflamada e, dependendo do seu estado, a frequência e dosagem poderão ser 3 alteradas.

População pediátrica A dose é a mesma para crianças e adultos. Verutex ® B não deve ser usado na pele do rosto ou do pescoço de crianças.

Pacientes idosos De acordo com o seu médico e dependendo do seu estado, a frequência e a dosagem de Verutex ® B poderão ser alteradas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de usar este medicamento, utilize-o assim que se lembrar. A próxima aplicação deve ser feita na quantidade e horário habituais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados são, na maioria, diversos sintomas transitórios relacionados à irritação no local da aplicação. Foram relatadas reações alérgicas.

Com base nos dados de estudos clínicos com Verutex ® B, aproximadamente 3% dos pacientes podem apresentar uma reação adversa.

Classificação das reações por sistema:

Sistema imunológico Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): hipersensibilidade.

Pele e tecido subcutâneo Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dermatite de contato, agravamento do eczema, sensação de queimação na pele, prurido e pele seca.

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): eritema, urticária, pele seca, erupção cutânea.

Perturbações gerais e alterações no local de administração Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dor e irritação no local de administração.

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): inchaço e vesículas no local de administração.

As reações adversas observadas com corticosteroides potentes incluem: atrofia da pele, dermatite (incluindo dermatite de contato e dermatite acneiforme), telangiectasia e estrias na pele, hipertricose, hiperhidrose, dermatite perioral, rosácea e despigmentação. Equimose também pode ocorrer com o uso prolongado de corticoides tópicos.

Efeitos da classe dos corticoides têm sido incomuns com o uso de Verutex ® B, como descrito anteriormente.

O perfil de segurança observado é similar em crianças e adultos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

O uso prolongado de corticosteroides tópicos, família química à qual pertence um dos componentes de Verutex ® B, pode diminuir a função das glândulas adrenais, geralmente reversível. Nesses casos, deve ser feito o tratamento dos sintomas.

4 Consequências sistêmicas de superdose dos ingredientes ativos após ingestão acidental é improvável. A quantidade de ácido fusídico em um tubo de Verutex ® B não excede a dose diária oral do tratamento sistêmico. Uma única superdose de corticoide raramente é um problema clínico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.8569.0001 Produzido por:

LEO Laboratories Ltd.

Dublin, Irlanda Registrado por:

LEO Pharma Ltda.

Av. Eng. Luis C. Berrini, 1645, Cj. 71 CEP 04571-011- São Paulo - SP

CNPJ 11.424.477/0001-10 Importado por:

LEO Pharma Ltda.

Itapevi - SP Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 779 7799

Venda sob prescrição - com retenção da receita.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2024.

Verutex ® B é uma marca registrada da LEO Pharma A/S.

Verutex_B_VP04_creme VERUTEX® B (ácido fusídico, valerato de betametasona)

Identificação do medicamento

VERUTEX ® B (ácido fusídico 20 mg/g + valerato de betametasona 1,0 mg/g) Creme LEO Pharma Ltda.

Bula do Profissional de Saúde 1 Verutex ® B ácido fusídico + valerato de betametasona

Apresentações

Creme (20 mg/g + 1 mg/g): embalagem contendo uma bisnaga de 5 ou 15 g.

Via dermatológica

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada 1g do creme contém 20 mg de ácido fusídico e 1,214 mg de valerato de betametasona (equivalente a 1 mg de betametasona).

Excipientes: petrolato branco, álcool cetoestearílico, petrolato líquido, estearato de macrogol, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, clorocresol, hidróxido de sódio e água purificada.

Indicações

Verutex ® B é indicado no tratamento de dermatoses inflamatórias, nas quais existe ou possa existir uma infecção bacteriana, como eczema atópico, eczema discóide, eczema por estase, dermatite seborreica, dermatite de contato, líquen simples crônico e picadas de insetos.

Resultados de eficácia

A eficácia, tolerabilidade e aceitabilidade de Verutex ® B creme foram comparadas às de um creme de valerato de betametasona 0,1% + clioquinol 3% em 120 pacientes com diagnóstico clínico de eczema infectado nas mãos. Ambos os cremes foram aplicados 2 vezes ao dia por até 4 semanas. Foram feitas avaliações pelo investigador e pelo paciente no início e na primeira, segunda e quarta semana. Foram colhidos esfregaços para cultura bacteriológica no início e no final do tratamento. No geral, ambos os cremes apresentaram eficácia similar, do ponto de vista clínico, com resposta de 60,4% dos pacientes tratados com Verutex ® B e 57,9% dos pacientes tratados com betametasona + clioquinol (NS; 95% de intervalo de confiança para a diferença 16,1; 21,2). Entretanto, Verutex ® B apresentou uma resposta bacteriológica significativamente melhor (p<0,005).

Ambos os tratamentos foram bem tolerados. Verutex ® B foi considerado pelos pacientes como um tratamento significativamente mais aceitável em termos cosméticos (p<0,0001).

1 Noventa e nove pacientes com eczema infectado secundariamente foram aleatoriamente alocados para receber tratamento durante 10 dias com Verutex ® B creme ou creme contendo gentamicina 0,1% e betametasona 0,1%. Ambas as preparações foram aplicadas nas lesões 2 vezes ao dia. Foram realizadas avaliações antes e após 2 a 4 dias e após 7 a 12 dias de tratamento. Os resultados mostraram que a associação com ácido fusídico foi marginalmente superior para o efeito clínico. Staphylococcus aureus foi o patógeno mais comumente isolado nas lesões eczematosas (86%) e o ácido fusídico demonstrou a menor taxa de resistência (9%), seguido pela gentamicina (21%).

2 A eficácia de Verutex ® B creme em dermatoses infectadas ou potencialmente infectadas foi também comparada à de um creme contendo betametasona 0,1% e neomicina 0,5% em dois estudos adicionais.

Ambos os estudos provaram igualmente a eficácia na redução da gravidade das lesões após uma e duas semanas de tratamento, indicando que Verutex ® B é uma preparação satisfatória e segura para o tratamento de eczema infectado ou potencialmente infectado.

3,4 Referências:

1. Hill VA, et al. Comparative efficacy of betamethasone/clioquinol (Betnovate-C) cream and betamethasone/fusidic acid (Fucibet) cream in the treatment of infected hand eczema. Journal of Dermatological Treatment (1998) 9, 15-19.

2. Strategos, J., Fusidic acid-betamethasone combination in infected eczema: an open, randomised comparison with a gentamicin- betamethasone combination. Pharmatherapeutica (1986) 4:601-6.

3. Wilkinson JD, Menday AP, Comparative efficacy of betamethasone and either fusidic acid or neomycin in infected or potentially infected eczema. Curr Ther Res (1985) 38: 177-82.

4. Javier PR, et all, Fusidic acid/betamethasone in infected dermatoses – a double-blind comparison with neomycin/betamethasone. Br J Clin Pract 1986; 40: 235-238.

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Características farmacológicas

Verutex ® B combina a ação antibacteriana do ácido fusídico, que atua de forma eficaz contra estafilococos, inclusive sobre cepas resistentes à penicilina, e contra estreptococos, com o efeito anti-inflamatório e antipruriginoso de um esteroide potente, o valerato de betametasona. ácido fusídico O ácido fusídico pertencente ao grupo original dos fusidanos (agentes antimicrobianos). Esse fármaco inibe a síntese proteica bacteriana por bloqueio do fator G de elongação (EF-G), impedindo assim sua ligação com os ribossomos e GTP (guanosina trifosfato) e, dessa forma, ocorre a interrupção do fornecimento de energia para o processo de síntese. O ácido fusídico é ativo contra uma variedade de bactérias Gram-positivas e cocos Gram-negativos. O ácido fusídico não é ativo contra Enterobacteriaceae ou fungos.

Mecanismo de resistência A resistência cruzada geral com outros antibióticos em uso clínico não foi observada, provavelmente devido ao fato da estrutura do ácido fusídico ser diferente de outros antibióticos.

Variantes cromossômicas resistentes de cepas normalmente sensíveis ao ácido fusídico podem ser detectadas in vitro. O mecanismo de resistência é devido a uma mutação no sítio-alvo (EF-G). No entanto, elas parecem ser defeituosas, uma vez que crescem mais lentamente que a cepa-mãe e têm uma menor patogenicidade.

Em algumas regiões, um clone resistente carregando um determinante plasmídico foi recentemente identificado primeiramente em pacientes com impetigo. A frequência dessas cepas em outros grupos de pacientes é desconhecida. O mecanismo de resistência é devido à competição no sítio de ligação alvo.

A prevalência da resistência adquirida em cada espécie bacteriana pode variar geograficamente e com o tempo, e a informação local da resistência é desejável, particularmente no tratamento de infecções graves.

Se necessário, recomenda-se que um especialista seja procurado quando a prevalência local da resistência é tal que a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infecção seja questionável.

Microorganismos frequentemente suscetíveis: Staphylococcus aureus, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp., Moraxella spp., Neisseria spp.

Microorganismos cuja resistência adquirida pode ser um problema: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis.

Organismos com resistência inerente: Streptococcus pyogenes a,b, Streptococcus agalactiae b , Streptococcus viridans b, Streptococcus pneumoniae b , Haemophilus influenzae b , Enterococci, Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa. a A eficácia clínica foi demonstrada em indicações aprovadas (MIC ~ 8 µg/mL). b Devido ao método testado (conteúdo de sangue no meio), estreptococos e Haemophilus spp. são relatados como não suscetíveis (MIC ~ 8 µg/mL).

Propriedades farmacocinéticas As propriedades do ácido fusídico de penetração na pele foram investigadas in vitro e demonstrou-se que esse fármaco penetra na pele humana a uma velocidade semelhante àquela observada com corticosteroides.

Após exposição contínua em pele artificialmente lesada (escoriação) por 2,5 horas, a concentração de ácido fusídico atinge 132,8  g/mL na epiderme e 22,3  g/mL na derme superior. A permeação in vitro do ácido fusídico por meio da pele intacta é de 0,54% da dose aplicada. valerato de betametasona A principal propriedade terapêutica do valerato de betametasona é a atividade anti-inflamatória, mediada pela redução da formação, liberação e ação das diversas substâncias químicas vasoativas liberadas durante a inflamação (cininas, histaminas, enzimas lisossomais, prostaglandinas e o sistema de complemento).

Com base na sua potência anti-inflamatória, o valerato de betametasona tópico pertence ao grupo dos corticosteroides potentes (grupo III). Em comparação com a hidrocortisona, a betametasona é aproximadamente 25 vezes mais potente. A absorção pela pele intacta do valerato de betametasona é inferior a 5%.

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Contraindicações

Verutex ® B está contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade ao ácido fusídico, ao valerato de betametasona ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Devido ao seu componente corticosteroide, Verutex ® B está contraindicado em infecções cutâneas primárias causadas somente por bactérias, vírus (como herpes ou varicela) ou fungos, manifestações cutâneas da tuberculose ou sífilis, dermatite perioral e rosácea.

Advertências e precauções

O uso tópico de Verutex ® B por períodos prolongados principalmente em bebês e crianças, deve ser evitado, pois pode causar supressão adrenal e síndrome de Cushing mesmo sem oclusão. Evite altas doses, oclusão e tratamento prolongado.

Dependendo do local da aplicação, a possível absorção sistêmica do valerato de betametasona deve deve sempre ser considerada no uso de Verutex ® B.

A supressão reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal pode ocorrer após a absorção sistêmica de corticoides tópicos.

Devido à presença do valerato de betametasona, o uso prolongado de Verutex ® B pode causar atropia na pele.

Devido à presença de corticoides com ação imunossupressiva, Verutex ® B pode estar associado ao aumento da susceptibilidade a infecções agravamento da infecção existente e ativação de infecções latentes. É necessária a quimioterapia sistêmica se a infecção bacteriana persistir.

Foi relatada resistência bacteriana com o uso tópico do ácido fusídico. Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou recorrente pode aumentar o risco de desenvolver a resistência a este tipo de medicamento.

Limitar o uso de ácido fusídico e valerato de betametasona a 2 semanas pode reduzir o risco de desenvolvimento de resistência. Além disso, os esteroides podem mascarar infecções ou reações de hipersensibilidade.

Verutex ® B creme contém álcool cetoestearílico, que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato) e clorocresol, que pode causar reações alérgicas.

Deve-se evitar o contato de Verutex ® B com os olhos, pois pode ocorrer irritação conjuntival e glaucoma.

Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas Verutex ® B apresenta efeito nulo ou desprezível sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas.

Gravidez e lactação Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A segurança do uso de Verutex ® B durante a gravidez humana não foi estabelecida. Estudos em animais não demonstraram efeitos teratogênicos com o ácido fusídico, no entanto, estudos com corticosteroides demonstraram efeitos teratogênicos. O risco potencial para humanos é desconhecido. Verutex ® B não deve ser utilizado durante a gravidez e lactação, a menos que claramente necessário.

Nenhum efeito no lactente é antecipado, já que a exposição sistêmica da lactante ao ácido fusídico e à betametasona é insignificante após aplicação tópica em uma área limitada da pele. Verutex ® B pode ser usado durante a amamentação, no entanto o medicamento não deve ser aplicado na mama das lactantes.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Até o momento não há informações de que Verutex ® B possa causar doping.

4 Para prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, este medicamento deverá ser usado somente para o tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento.

Interações medicamentosas

Não há interações medicamentosas conhecidas até o momento.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Verutex ® B deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15 a 30 °C).

Este medicamento possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.

Após aberto, válido por 3 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Verutex ® B é apresentado como um creme branco, que se mistura com água.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Aplique uma camada fina na área afetada.

Verutex ® B deve ser aplicado sobre a área afetada, 2 a 3 vezes ao dia.

Um único ciclo de tratamento não deve exceder 2 semanas.

Verutex ® B deve ser usado com cuidado na região dos olhos. Evite contato com os olhos.

Verutex ® B é prescrito de acordo com a condição individual de cada pele. O creme é usado para tratar condições de pele inflamada e, dependendo do estado individual, a frequência e dosagem poderão ser alteradas.

População pediátrica A dose é a mesma para crianças e adultos.

Verutex ® B não deve ser usado na pele do rosto ou do pescoço de crianças.

Pacientes idosos A critério médico, dependendo do estado individual, a frequência e a dosagem poderão ser alteradas.

Reações adversas

Os efeitos indesejáveis mais frequentemente relatados são, na maioria, diversos sintomas transitórios relacionados à irritação no local da aplicação. Foram relatadas reações alérgicas.

Com base nos dados de estudos clínicos com Verutex ® B, aproximadamente 3% dos pacientes podem apresentar uma reação adversa.

Classificação das reações por sistema:

Sistema imunológico Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): hipersensibilidade.

Pele e tecido subcutâneo Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dermatite de contato, agravamento do eczema, sensação de queimação na pele, prurido e pele seca.

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): eritema, urticária, pele seca, erupção cutânea.

Perturbações gerais e alterações no local de administração Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): dor e irritação no local de administração.

Reações raras (>1/10.000 e <1/1.000): inchaço e vesículas no local de administração.

5 Reações adversas sistêmicas dos corticoides, como valerato de batametasona, incluem supressão adrenal especialmente durante o uso tópico prolongado.

Pressão intra-ocular aumentada e glaucoma podem ocorrer após o uso tópico de corticoides perto dos olhos, particularmente com o uso prolongado em pacientes com predisposição ao desenvolvimento de glaucoma.

As reações adversas observadas com corticosteroides potentes incluem: atrofia da pele, dermatite (incluindo dermatite de contato e dermatite acneiforme), telangiectasia e estrias na pele, hipertricose, hiperhidrose, dermatite perioral, rosácea e despigmentação. Equimose também pode ocorrer com o uso prolongado de corticoides tópicos.

Efeitos de classe de corticoides tem sido incomum com o uso de Verutex ® B, como descrito anteriormente.

O perfil de segurança observado é similar em crianças e adultos.

Em caso de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa .

Superdose

Para o uso tópico de ácido fusíco, nenhuma informação relacionada a sinais e sintomas potenciais devido a superdose está disponível.

Síndrome de Chishing e insuficiência adrenal podem ocorrer após o uso tópico de corticoides em altas doses ou por mais de três semanas. Em tais casos, o tratamento sintomático é indicado.

Consequências sistêmicas de superdose dos ingredientes ativos após ingestão acidental é improvável.

A quantidade de ácido fusídico em um tubo de Verutex ® B não excede a dose diária oral do tratamento sistêmico. Uma única superdose de corticoide raramente é um problema clínico.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro: 1.8569.0001 Produzido por:

LEO Laboratories Ltd.

Dublin, Irlanda Registrado por:

LEO Pharma Ltda.

Av. Eng. Luis C. Berrini, 1645, Cj. 71 CEP 04571-011 - São Paulo - SP

CNPJ 11.424.477/0001-10 Importado por:

LEO Pharma Ltda.

Itapevi - SP Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 779 7799

Venda sob prescrição - com retenção da receita.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/03/2024.

Verutex ® B é uma marca registrada da LEO Pharma A/S.

Verutex_B_VPS04_creme VERUTEX® B (ácido fusídico, valerato de betametasona)