Acido citrico + bicarbonato de sódio + carbonato de sódio + ácido cítrico

Identificação do medicamento

ENO® Tabs Frutas Sortidas GlaxoSmithKline Comprimidos mastigáveis 750 mg de carbonato de cálcio

SAL DE FRUTA ENO (bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico)

Pf consumer healthcare brazil importadora e

Distribuidora de medicamentos ltda.

Pó Efervescente bicarbonato de sódio (2,30g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,20g) bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico(2,13g) bicarbonato de sódio (2,15g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico(2,15g) bicarbonato de sódio (2,31g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g) bicarbonato de sódio (2,28g), carbonato de sódio (0,49g), ácido cítrico (2,17g) bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g) Sal de Fruta ENO bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico

Apresentações

Pó efervescente em envelopes de 5 g e frascos de 100 g.

Uso oral

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos

Composição

Cada 5g contém:

Sal de Fruta Eno: bicarbonato de sódio (2,30g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,20g).

Sabor guaraná: bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g), sacarina sódica, aroma guaraná e corante caramelo (amarelo crepúsculo, amarelo de tartrazina, vermelho allura 129 e azul de indigotina).

Sabor laranja: bicarbonato de sódio (2,15g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,15g), ciclamato de sódio, aroma laranja e corante amarelo crepúsculo.

Sabor limão: bicarbonato de sódio (2,31g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g), sacarina sódica, aroma limão e amarelo de quinolina.

Sabor abacaxi: Cada 5g de pó efervescente contém: bicarbonato de sódio (2,28g), carbonato de sódio (0,49g), ácido cítrico (2,17g), sacarina sódica, aroma abacaxi, maltodextrina e amarelo de quinolina.

Sabor tônica: bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g), aroma tônica, maltodextrina e sucralose.

Para que este medicamento é indicado?

Sal de Fruta Eno é indicado para alívio de azia, má digestão e outros transtornos estomacais, tais como excesso de acidez do estômago e indigestão ácida.

Como este medicamento funciona?

Os componentes do Sal de Fruta Eno, quando dissolvidos em água, reagem entre si, produzindo um sal de efeito antiácido, capaz de iniciar a redução da acidez do estômago em 6 segundos.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve tomar este medicamento se tiver história de alergia a quaisquer componentes da fórmula, se tiver pressão alta, problemas no fígado, coração ou rins ou se seguir uma dieta restrita em sódio.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Sabor guaraná: Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo, amarelo de tartrazina, vermelho allura 129 e azul de indigotina que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Sabor laranja: Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Sabor limão: Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Sabor abacaxi: Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Você não deve tomar mais do que a dose máxima diária recomendada de 2 envelopes ou 2 colheres de chá deste medicamento a cada 24 horas e não deve utilizar este medicamento por mais de 14 dias seguidos. Se os sintomas persistirem ou piorarem, procure seu médico. É importante atentar para o conteúdo de sódio deste medicamento, que equivale a 0,85g a cada 5g de pó efervescente. Este medicamento reduz a acidez do estômago e pode interferir na absorção de outros medicamentos, que devem ser tomados em horário diferente. Se você está grávida ou amamentando, consulte seu médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Você deve conservar Sal de Fruta Eno em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Sal de Fruta Eno é um pó efervescente solúvel em água. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Quando os sintomas ocorrerem, você deve dissolver 5g (conteúdo de 1 envelope ou 1 colher de chá) de Sal de Fruta Eno em um copo pequeno de água (200 ml) em temperatura ambiente, esperar completar a efervescência e beber de uma vez, podendo repetir o uso após 2 horas, se necessário. Você não deve ultrapassar a dose diária máxima recomendada, de 2 envelopes ou 2 colheres de chá deste medicamento a cada 24 horas. Para esta dose, o período máximo de uso é de 14 dias. Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você deve usar este medicamento apenas quando os sintomas ocorrerem. Não tome a segunda dose com menos de 2 horas após a tomada da primeira dose e não exceda a dose máxima diária recomendada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis não sérias, tais como eructação (arroto), flatulência (gases), distensão abdominal e irritação gastrointestinal. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdosagem moderada e aguda pode causar eructação (arrotos) e distúrbios gastrointestinais. O tratamento seria a retirada do produto e medidas sintomáticas, como apropriado. A superdosagem aguda grave pode levar à sobrecarga de sódio (hipernatremia e hiperosmolaridade) e à alcalose metabólica, que pode causar agitação, fraqueza, sede, diminuição da salivação, tontura, dor de cabeça e risco de hipotensão e taquicardia. O tratamento consiste principalmente na correção do equilíbrio hidroeletrolítico.

A ingestão significativa de pó efervescente puro pode causar irritação gástrica, liberação de gás e risco de perfuração estomacal. O tratamento consiste em medidas de suporte sintomático em geral. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro 1.9290.0003 Produzido por: GlaxoSmithKline Argentina S.A, Buenos Aires – Argentina.

Importado e Registrado por: PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. R. Bocácio, nº 471 - Parte Galpão - Chácaras Arcampo, Duque de Caxias – RJ. CNPJ: 30.872.270/0002-34.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Esta bula foi notificada a ANVISA em Julho/2024.

SAC 0800 021 1529

Identificação do medicamento

Sal de Fruta Eno

Pf consumer healthcare brazil importadora e distribuidora de

MEDICAMENTOS LTDA Pó Efervescente bicarbonato de sódio (2,30g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,20g) bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico(2,13g) bicarbonato de sódio (2,15g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico(2,15g) bicarbonato de sódio (2,31g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g) bicarbonato de sódio (2,28g), carbonato de sódio (0,49g), ácido cítrico (2,17g) bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,5g), ácido cítrico (2,13g) Sal de Fruta ENO bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico

Apresentações

Pó efervescente em envelopes de 5 g e frascos de 100 g

Uso oral

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos

Composição

Cada 5g de pó efervescente contém:

Sal de Fruta Eno: bicarbonato de sódio (2,30g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,20g).

Sal de Fruta Eno sabor guaraná: bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g), sacarina sódica, aroma guaraná e corante caramelo (amarelo crepúsculo, amarelo de tartrazina, vermelho allura 129 e azul de indigotina)..

Sal de Fruta Eno sabor laranja: bicarbonato de sódio (2,15g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,15g), ciclamato de sódio, aroma laranja e corante amarelo crepúsculo.

Sal de Fruta Eno sabor limão: bicarbonato de sódio (2,31g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g), sacarina sódica, aroma limão e amarelo de quinolina.

Sal de Fruta Eno sabor abacaxi: bicarbonato de sódio (2,28g), carbonato de sódio (0,49g), ácido cítrico (2,17g), sacarina sódica, aroma abacaxi, maltodextrina e amarelo de quinolina.

Sal de Fruta Eno sabor tônica: bicarbonato de sódio (2,24g), carbonato de sódio (0,50g), ácido cítrico (2,13g), aroma tônica, maltodextrina e sucralose.

Indicações

Sal de Fruta Eno é indicado para alívio de azia, dispepsia e outros transtornos estomacais, tais como hiperacidez gástrica e indigestão ácida.

Resultados de eficácia

Uma revisão abrangente de antiácidos (1) concluiu que o uso de combinações efervescentes é seguro e efetivo, particularmente considerando seu uso generalizado. Adicionalmente, um estudo (2) focado na combinação de carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido cítrico publicou resultados de eficácia específicos. Este estudo, placebo controlado com pacientes saudáveis em jejum, foi executado para determinar o tempo necessário para o produto formado pela associação de carbonato de sódio, bicarbonato de sódio e ácido cítrico (na dose de 5g) induzir a neutralização ácida quando comparado ao placebo. Neste estudo, a associação demonstrou significante aumento do pH gástrico em 6 segundos e alcance do pH >3.5 em 40,5 segundos (os resultados para placebo foram 18 segundos e 32 minutos, respectivamente). O estudo, portanto, demonstra tanto um efeito maior quanto mais rápido da associação quando comparada ao placebo.

Referências bibliográficas 1. Maton, P.N.; Burton, M.E. Antacids revisited: A review of their clinical pharmacology and recommended therapeutic use. Drugs.

1999; 57: 855-870.

2. Johnson, S.M.; Suralik, J. A comparison of effect of regular Eno® and placebo on intergastric pH. Practical Gastroenterology.

2009; 33: 28-32

Características farmacológicas

O bicarbonato de sódio e o ácido cítrico reagem em água produzindo o citrato de sódio. Uma pequena quantidade residual de citrato de sódio, bicarbonato de sódio e de carbonato de sódio permanecem em solução. Como antiácido, a função primária do bicarbonato de sódio e/ou do carbonato de sódio é reagir com o excesso de ácido clorídrico no esôfago e no estômago para formar cloreto de sódio, água e dióxido de carbono. O citrato de sódio irá, ao longo do tempo, sofrer degradação aeróbica formando bicarbonato de sódio que irá continuar a reagir com o ácido clorídrico gástrico.

A capacidade de tamponamento de um antiácido é determinada pela sua capacidade de neutralização ácida. A pepsina é uma protease ativada pela acidez do suco gástrico e inativada quando o pH é elevado acima de 3.5. Quando em solução Sal de Fruta Eno, pela sua capacidade de neutralização ácida, funciona como tamponante neutralizando a acidez do suco gátrico e elevando seu pH para valores acima de 3.5 que tornam a pepsina inativa.

O cátion sódio é eliminado por via renal, enquanto o ânion bicarbonato é primariamente reabsorvido pelo organismo, com uma taxa de excreção na urina menor que 1%. A excreção do bicarbonato com o cátion sódio pela urina torna-a alcalina.

Contraindicações

Sal de Fruta Eno não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência renal ou hepática ou com história de hipersensibilidade a quaisquer componentes da fórmula. Pacientes que sigam uma dieta de restrição de sódio, como aqueles hipertensos ou que sofrem de insuficiência cardíaca congestiva, não devem usar este medicamento, exceto sob orientação médica.

Sabor guaraná: Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo, amarelo de tartrazina, vermelho allura 129 e azul de indigotina que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Este produto contém amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Sabor laranja: Atenção: Contém o corante amarelo crepúsculo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Sabor limão: Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Sabor abacaxi: Atenção: Contém o corante amarelo de quinolina que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Advertências e precauções

A dose máxima diária recomendada deste medicamento não deve ser excedida, pois o excesso ou o uso prolongado pode causar alcalose. Se não houver melhora na condição do paciente, o tratamento deve ser descontinuado. É importante atentar para o conteúdo de sódio deste medicamento, que equivale a 0,85g a cada 5g de pó efervescente. Este medicamento deve ser recomendado com cautela para mulheres grávidas ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Interações medicamentosas

A capacidade de neutralização ácida do Sal de Fruta Eno pode alterar o perfil de absorção da alguns medicamento que sofrem influência do pH. Em geral, é uma medida prudente evitar a administração concomitante de antiácidos e fármacos destinados a absorção sistêmica. A maioria das interações pode ser evitada se os antiácidos forem tomados 2 horas antes ou depois da ingestão de outros medicamentos.

Cuidados de armazenamento do medicamento

Sal de Fruta Eno deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC e 30ºC), protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Sal de Fruta Eno é um pó efervescente solúvel em água. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia e modo de usar

Quando os sintomas ocorrerem, o paciente deve dissolver 5g (conteúdo de um envelope ou 1 colher de chá) de Sal de Fruta Eno em um copo pequeno de água (200 ml) em temperatura ambiente, esperar completar a efervescência e beber de uma vez, podendo repetir o uso após 2 horas, se necessário. O paciente não deve ultrapasar a dose diária máxima recomendada, de 2 envelopes ou 2 colheres de chá deste medicamento a cada 24 horas. O paciente não deve tomar a segunda dose com menos de 2 horas após a tomada da primeira dose. Para esta dose, o período máximo de uso recomendado é de 14 dias.

Reações adversas

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, tais como eructação, flatulência,distensão abdominal e irritação gastrointestinal leve. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos

• VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose

A superdosagem moderada e aguda pode resultar em eructação (arroto) e distúrbios gastro-intestinais e deve ser tratada com a interrupção do uso do medicamento e medidas de suporte sintomático, conforme apropriado. A superdosagem aguda de nível elevado pode levar à sobrecarga de sódio (quadro de hipernatremia ou hiperosmolaridade) e, possivelmente, à alcalose metabólica.

Os sintomas podem incluir agitação, fraqueza, sede, diminuição da salivação, tontura, dor de cabeça e risco de hipotensão e taquicardia. O tratamento consiste, principalmente, na correção adequada do balanço eletrolítico dos fluidos corpóreos. A ingestão aguda do pó efervescente puro pode ocasionar irritação gástrica, liberação de gás e risco de perfuração estomacal. O tratamento consiste em medidas de suporte sintomático e geral.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

Registro 1.9290.0003 Produzido por: GlaxoSmithKline Argentina S.A Buenos Aires – Argentina Importado e Registrado por: PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA. R. Bocácio, nº 471 - Parte Galpão - Chácaras Arcampo, Duque de Caxias – RJ. CNPJ: 30.872.270/0002-34.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure um profissional de saúde .

Esta bula foi notificada a ANVISA em Julho/2024.

SAC 0800 021 1529